过程潜在失效模式及后果分析PFMEA作业指引.docx

1、过程潜在失效模式及后果分析PFMEA作业指引PFMEA作业指导书1 目的通过过程潜在失效模式及后果分析（PFMEA）：1)发现评价过程中潜在的失效及后果。2)找到能够避免或减少这些潜在失效发生的措施。3)书面总结上述过程，完善设计过程，确保顾客满意。2 适用范围2.1所有新的产品/组件/零件/过程；2.2更改的产品/组件/零件/过程；2.3应用环境有变化的原有产品/组件/零件/过程。3 职责 3.1 PFMEA小组负责PFMEA实施。4 定义4.1顾客：一般是指“最终使用者”，但也可以是后续的或下一制造或装配工序，以及服务工作，或政府法规。4.2失效：在规定条件下（环境、操作、时间），不能完成

2、既定功能。产品参数值不能维持在规定的上下限之间。产品在规定范围内，导致零件的破裂、损坏现象。5 工作程序5.1 针对所有新的产品/组件/零件/过程由工程部联络生产、质量、采购、销售等有关部门的相关人员组成PFMEA小组。5.2 针对所有更改的产品/组件/零件/过程、应用环境有变化的原有产品/组件/零件/过程由工程部负责召集PFMEA小组。5.3 PFMEA小组负责分析或重新确认过程流程图中各过程的风险程度,形成书面的过程流程图/风险评定表。5.4 PFMEA小组负责过程潜在失效模式及后果的分析或更新，形成PFMEA表，PFMEA过程的要求如下：5.4.1 FMEA编号5.4.1.1填入FMEA

3、文件的编号，以便可以追踪使用。5.4.1.2过程FMEA表编号如下： PFMEA 例如：PFMEA 11001 顺序号 年份 过程失效模式及后果分析5.4.2零件名称填入将被分析制程产品/组件或零件名称和编号。5.4.3过程责任填入生产厂、部门和小组，如果知道也包括供应商名称。5.4.4编制填入负责准备FMEA工作的工程师姓名、电话及所在公司名称。5.4.5产品类型填入产品类型。5.4.6关键日期填入初次PFMEA预定完成日期，该日期不应超过计划开始生产的日期。5.4.7 FMEA编制日期填入编制PFMEA原始稿的日期。5.4.8 PFMEA修订日期填入最新修订FMEA的日期。5.4.9核心小

4、组列出有权限参与或执行这项工作的负责个人和单位。5.4.10过程功能/要求 简单描述被分析的过程或工序并尽可能简单说明该工艺过程或工序的目的。如果工艺过程包括许多具有不同失效模式的工序（例如装配）那么可以把这些工序作为独立过程列出。5.4.11潜在的失效模式5.4.11.1根据零件、组件、产品或过程特性，对应特定的过程或工序，列出每一个潜在的失效模式。前提是假设这种失效可能发生，但不一定非得发生。5.4.12潜在的失效后果5.4.12.1潜在失效后果是指失效模式对顾客的影响。从这个角度讲，顾客不仅指跟我们下订单的客户，至少还包括以下群体-最终使用者，还可以是后续的或下一制造或装配工序，或政府与主管单位。当评价潜在的失效后果时，这些因素都必须考虑。5.4.12.2根据顾客可能注意到的或经历的情况来描述失效的后果。对最终使用者来说失效的后果应一律用产品的性能来描述，例如：外观不良、功能不良、顾客不满意。