1、除这183个医疗器械外必须采购国产附清单除这183个医疗器械外必须采购国产！（附清单）近日，浙江省发布2017年度医疗卫生系统允许采购的进口医疗器械产品清单，共183个医疗器械允许采购进口产品。根据浙江政府采购网消息，受省财政厅委托，省政府采购中心组织专家对是否允许进口医疗设备产品参与政府采购等事项进行了论证。专家组本着“1、国内无生产，只能采用进口仪器的；2、国内有生产，用于人体诊断、治疗、检查等用途，要求仪器精度高、稳定性好，国内产品尚有差距，允许采购进口产品的。”的原则最终形成了目前尚无国产品牌的仪器设备清单和允许政府采购进口仪器的相关产品清单。其中，国内无生产，只能采用进口仪器的产品1
2、4个；国内有生产，但是仪器精度高、稳定性好，国内产品尚有差距，允许采购进口产品的医疗器械169个。因此，也就意味着，浙江省各医疗机构在采购医疗器械产品时，除已经论证过允许采购进口的这183个医疗器械外，其他所有医疗器械都只能采购国产产品！这也是医疗器械采购中，优先采购国产医疗设备的鲜明体现！浙江省医疗器械采购国产优先的政策导向，对于国产医疗器械企业特别是浙江本土的医疗器械企业来说，可谓是一个大大的利好，各医疗器械企业可一定要把握住机会哦！目前尚无国产品牌的进口产品品目清单序号设备名称功能1主动脉内囊反搏泵（IABP泵）将一定容积的球囊放置于主动脉部位,球囊导管与体外压力泵相连,内部填充氦气,使
3、球囊充盈与排空限定在特定的时限。2流式细胞仪细胞形态学分析检测3HIV定量检测艾滋病病原体检4持续血液透析过滤装置（CRRT）人体血浆过滤5人工心肺机（体外循环设备）手术过程中病人体外循环用6飞秒屈光治疗仪用于屈光手术7飞秒白内障治疗仪用于白内障手术8眼底激光治疗仪用于治疗眼底病变9眼科多波长激光治疗仪用于治疗眼科疾病10超乳玻切机用于白内障超声乳化仪手术和玻璃体切割手术11角膜板层刀切割角膜瓣12共焦激光扫描检眼镜对患者眼底进行扫描拍摄13视觉功能分析波面像差仪视觉功能分析14超声吸引系统用于神经外科手术允许使用进口产品的品目清单序号设备名称功能国产与进口仪器区别选择进口品牌理由1高清内窥镜
4、系统用于腔镜手术进口高清晰度、稳定性好性能稳定2超声内窥镜系统胃肠镜检查设备进口高清晰度、稳定性好性能稳定3二氧化碳激光治疗仪用于切割、烧灼、凝固手术，用于人体组织的汽化、碳化、凝固和照射进口准确度和稳定性好性能稳定4医用手术头灯照亮手术部位.提供更好的术野暴露进口稳定性好性能稳定5术中神经监测系统用于术中面神经监测进口稳定性好性能稳定6客观听觉测试平台该设备包含脑干诱发电位，多频稳态诱发电位，耳蜗电图及事件相关电位等测试，而耳鼻喉科听力疾病的患者因纯音测听存在主观因素的影响，及对于残疾病人鉴定和司法鉴定必须要用客观测试来诊断进口稳定性好性能稳定7耳鸣诊断治疗仪（听力计）用于听力检查诊断进口准
5、确度和稳定性好性能稳定8咽鼓管功能诊断系统用于咽鼓管功能诊断进口准确度和稳定性好性能稳定9专科手术器械手术必备器械进口稳定性好性能稳定10C型臂X光机用于各种手术中的X线影像设备进口准确度和稳定性好性能稳定11组织脱水机用于自动快速处理(固定、脱水、透明及浸蜡)组织标本，病理组织脱水器械进口稳定性好性能稳定12全自动免疫组化仪用于抗体染色进口稳定性好性能稳定13半自动石蜡切片机用于常规动植物和人体组织切片进口准确度和稳定性好性能稳定14液基薄层制片及染色系统用于液基细胞学(TCT)检测时的标本处理进口准确度和稳定性好性能稳定15胶片扫描仪用于呼吸门控、SBRT等新技术的质控与验证，用于胶片扫描
6、进口准确度和稳定性好性能稳定16医用电子直线加速器用于调强放射治疗（IMRT）、影像引导放射治疗（IGRT）和放射外科治疗（SRS，STR，SBRT）进口准确度和稳定性好性能稳定17一体化放疗病人固定系统在放疗病人定位和治疗时用于固定体位进口准确度和稳定性好性能稳定18压力蒸汽灭菌器利用压力和蒸汽对物品进行迅速而可靠的消毒灭菌设备，高压灭菌，用于生成酸性氧化电位水消毒液进口稳定性好性能稳定19表面肌电反馈仪用于表面肌电信号的检测诊断进口准确度和稳定性好性能稳定20康复训练系统适用于患者急性期床边康复训练进口稳定性好性能稳定21脉冲磁场刺激仪经颅磁刺激仪是一种无创、安全、无永久副作用、可调节性的
7、，用于中枢神经系统和外周神经系统的科研、检测、诊断、治疗设备。进口稳定性好性能稳定22运动控制评估与训练系统运动控制训练与评估系统可以进行包含运动疗法，肌力评估，肌力训练，电子生物反馈等组合进口稳定性好性能稳定23高频电刀用于手术进口稳定性好性能稳定24外科手术动力系统用于外科手术进口准确度和稳定性好性能稳定25转运床手术防护转运医用设备目前国产安全系数相对较低，进口产品稳定性好性能稳定26腔镜器械进口用于手术进口准确度和稳定性好性能稳定27外科手术实时荧光血管造影成像系统在术中将显影剂通过静脉通路注射于体内，30秒内腹腔脏器主要血管即可显影，能够提高手术操作精准度，加快手术速度，避免副损伤，
8、对需要保留的血管能起到很好的保护作用；随后将胃游离好后还可以在荧光下显示胃的局部血运状况，选择血运好的部位进行胃食管吻合，能够在一定程度上减少合口瘘的发生率进口稳定性好性能稳定28射频治疗仪用于射频治疗进口稳定性好性能稳定29外科手术系统该设备具有大血管闭合功能，使手术更加安全快速；组织切割止血同步完成；等离子电切功能，可减少TUR综合征（水中毒）的风险等等作用进口稳定性好性能稳定30膀胱容量测定仪快速准确测量并计算患者的残余尿量，为泌尿科的膀胱监测提供细致科学的护理，管理导尿管的留置时间，预防导尿管相关性尿路感染的发生进口准确度和稳定性好性能稳定31混合动力碎石清石系统用于碎石清石手术进口效
9、率高、稳定性好性能稳定32彩色多普勒超声诊断扫描仪人体脏器及组织血流检测进口准确度和稳定性好性能稳定33手术标本成像系统为移动式标本检测设备，可对钼靶下钙化活检标本，保乳及钙化区段切除手术标本行实时检查。进口稳定性好性能稳定34自体血回输系统用于术前自体血采集、术中术野血液吸引、血小板血浆红细胞分离回输、术后体外血液清洗回收。进口稳定性好性能稳定35血氧饱和度及血球压积监测系统为体外循环及ECMO术中必备进口稳定性好性能稳定36活化凝血时间监测仪（ACT）为体外循环及ECMO术中必备进口稳定性好性能稳定37肝功能剪切波量化超声诊断仪应用于慢性肝病纤维化程度的确认以及对肝硬化并发症的预测，肝移植
10、患者的术后随访，对抗病毒疗效的跟踪评估等进口稳定性好性能稳定38手术床用于手术进口准确度和稳定性好性能稳定39无影灯用于手术照明进口稳定性好性能稳定40血液净化装置用于血液净化进口灵活、易用、安全性能稳定41胚胎培养箱用于胚胎培养进口产品的精确度更高，稳定性好，工艺水平高，故障率低性能稳定42IVF工作站用于保持无菌、温度、湿度、渗透压及PH值恒定进口产品的精确度更高，稳定性好，工艺水平高，故障率低性能稳定43显微镜实验研究用进口准确度和稳定性好性能稳定44液氮罐液氮存储、保存、运输进口设备反挥发性好、实际容量大、标本存储安全性能稳定45生物安全柜防止微生物等培养物的交叉污染，保护实验操作人员
11、和实验环境排风系统和过滤器的质量和使用寿命性能稳定46呼吸机用于各种原因所致的呼吸衰竭、大手术期间的麻醉呼吸管理、呼吸支持治疗和急救复苏；麻醉及呼吸抢救进口准确度和稳定性好性能稳定47便携式PH值和阻抗检测仪对患者食道的pH值和阻抗值进行检测进口准确度和稳定性好性能稳定48牙科综合治疗台用于口腔治疗进口稳定性好性能稳定49洁牙机用于口腔治疗进口稳定性好性能稳定50经食道多普勒无创血流动力学监测系统可有效提高麻醉科、ICU等科室对危重病人、心脏病人的非心脏手术等的监测，改善病人愈后。进口稳定性好性能稳定51全自动血凝仪用于对血栓和止血进行实验室检查进口准确度和稳定性好性能稳定52全自动生化分析仪
12、用于检测、分析生命化学物质的仪器进口准确度和稳定性好性能稳定53全自动血型及抗体分析仪用于抗体筛选进口准确度和稳定性好性能稳定54全自动尿液分析系统用于尿液成分分析进口准确度和稳定性好性能稳定55化学发光仪用于自身免疫性抗体谱定量检测进口准确度和稳定性好性能稳定56全自动前处理系统用于各类试验中各类型容器之间液体移动，分配，稀释等功能，增加生产力，减少手工操作失误，提高检验质量进口稳定性好性能稳定57全自动核酸提取工作站能够自动完成标本检测项目的识别，并实现标本中核酸的提取和加样工作。进口稳定性好性能稳定58血管腔内超声用于血管内超声检查进口准确度和稳定性好性能稳定59光学相干成像（OCT）系
13、统三维层析成像技术进口准确度和稳定性好性能稳定60心脏多导电生理记录仪应用于开展心脏电生理手术等进口准确度和稳定性好性能稳定61中央监护系统收治重病人时监护用进口准确度和稳定性好性能稳定62脑氧饱和度检测系统为EICU病人持续监测用进口准确度和稳定性好性能稳定63多导睡眠监测仪诊断睡眠障碍疾病，监测呼吸暂停进口稳定性好性能稳定64骨密度分析系统用于骨密度的检测与分析进口稳定性好性能稳定65磁共振成像仪对检测脑内血肿、脑外血肿、脑肿瘤、颅内动脉瘤、动静脉血管畸形、脑缺血、椎管内肿瘤、脊髓空洞症和脊髓积水等颅脑常见疾病非常有效，同时对腰椎椎间盘后突、原发性肝癌等疾病的诊断也很有效。进口稳定性好性能
14、稳定66高频呼吸机新生儿重症监护必备的呼吸支持系统，适用于基本上所有的新生儿早产儿危重呼吸系统疾病；麻醉及呼吸抢救进口准确度和稳定性好性能稳定67新生儿脑功能监护系统整合脑电图、视频脑电图以及常规脑电图功能，不但能对临床提供强大的信息支持，包括重度窒息评估、新生儿脑发育不良评估以及脑死亡诊断等进口准确度和稳定性好性能稳定68新生儿红外线辐射抢救床用于红外辐射治疗进口准确度和稳定性好性能稳定69血细胞分离机血细胞分离机可进行干细胞采集、治疗性红细胞去除、治疗性白细胞去除、治疗性血小板去除、血浆置换等，是造血干细胞移植中必不可少的仪器。同时也是临床治疗多发性骨髓瘤、急慢性白血病、骨髓增殖性肿瘤的重
15、要手段。进口准确度和稳定性好性能稳定70立体定向定位框及磁共振匹配适配器用于定位进口准确度和稳定性好性能稳定71肌电图仪通过肌电图、神经传导等检测人体的神经、肌肉功能进口准确度和稳定性好性能稳定72眼电生理仪通过人眼视觉系统的生物电活动来检查视网膜、视神经及视觉传导过程中的病变进口稳定性好性能稳定73非接触眼压计用于测量眼压进口技术成熟、测量时间短性能稳定74监护床用于重症加强护理病房中使用的护理床目前国产监护病床与进口病床相比功能较少，安全系数相对较低性能稳定75电动分娩床用于分娩进口稳定性好性能稳定76除颤仪使用电能来治疗快速异位心律失常进口准确度和稳定性好性能稳定77麻醉机人体麻醉进口准
16、确度和稳定性好性能稳定78监护仪用于患者监护进口准确度和稳定性好性能稳定79手术导航系统术中导航，病变部位导航进口图像清晰分辨率高,视野宽,定位精确性能稳定80低温冷冻手术系统用于患者实体肿瘤的冷冻消融治疗进口技术成熟。定位精确、消融精准、创伤小、痛苦轻、疗效确切、适应症广等性能稳定81控温仪用于控制病人体温进口性能稳定、质量可靠，并易于使用和维护性能稳定82输液/输血加温仪将热量直接传递到流动的液体，加温到控制温度再给病人使用进口性能稳定、控温精准性能稳定83脑电图系统脑电检测进口准确度和稳定性好性能稳定84动态心电系统心电检测进口准确度和稳定性好性能稳定85动态血压系统血压检测进口准确度和
17、稳定性好性能稳定86酸性氧化电位水消毒液生成系统用于生成酸性氧化电位水消毒液进口性能稳定性能稳定87心肺复苏仪用于救治心跳骤停，用于病人急救进口操作简便,安全可靠性能稳定88牙周治疗仪用于牙周病治疗进口有效降低牙齿酸痛、不适,主观感觉疼痛感性能稳定89激光破膜仪使用激光在胚胎透明带上打孔进口准确度和稳定性好性能稳定90子宫内膜切除系统用于子宫内膜切除手术进口准确度和稳定性好性能稳定91医用臭氧治疗仪用于医院临床、环境和医疗器械等物品进行消毒灭菌进口准确度和稳定性好性能稳定92多普勒血管探测仪用于血管探测进口准确度和稳定性好性能稳定93低温等离子手术系统用于手术进口准确度和稳定性好性能稳定94手
18、术显微镜用于手术进口准确度和稳定性好性能稳定95全自动内镜洗消机用于内镜清洗消毒进口准确度和稳定性好性能稳定96离心机用于实验室操作进口准确度和稳定性好，冷冻效果好，转速准确性能稳定97低温冷冻设备用于冷冻存储进口准确度和稳定性好性能稳定98PCR系统微量DNA检测进口准确度和稳定性好性能稳定99听力筛查仪用于听力检查诊断进口准确度和稳定性好性能稳定100黄疸治疗仪用于新生儿黄疸治疗进口准确度和稳定性好性能稳定101生物反馈治疗仪用于大脑和神经系统的多种疾病治疗进口准确度和稳定性好性能稳定102酶标仪用于标本分析进口准确度和稳定性好性能稳定103移位机用于移动行动不便患者进口稳定性好，安全系数
19、相对较高性能稳定104数字减影血管造影X线机（DSA)用于血管造影成像进口准确度和稳定性好性能稳定105SPECT/CT用于影像诊断进口准确度和稳定性好性能稳定106数字胃肠机数字化胃肠X线检查进口准确度和稳定性好性能稳定107核磁共振检查病灶性能稳定性能稳定108CT检查病灶，检查病灶，用于影像诊断性能稳定性能稳定109DR检查病灶性能稳定性能稳定110心电图机测心电性能稳定性能稳定111酶免分析仪酶免分析性能稳定性能稳定112膝关节稳定度测试仪测量膝关节性能稳定性能稳定113钬激光治疗机激光治疗性能稳定性能稳定114生物刺激反馈仪诊断治疗性能稳定性能稳定115眼底照相机图象处理系统眼科检查
20、性能稳定性能稳定116尿沉渣分析仪尿液沉渣物质检测进口准确度和稳定性好性能稳定117包埋机病理组织切片前处理进口准确度和稳定性好性能稳定118病理封片机病理组织切片后处理进口准确度和稳定性好性能稳定119氩气刀手术切割、止血进口准确度和稳定性好性能稳定120人体成分分析仪人体成分检查分析进口准确度和稳定性好性能稳定121血流动力学监测仪血液科用进口准确度和稳定性好性能稳定122红外微定量分析仪基于红外原理的生物分子微定量分析系统，实现复杂混合物各种组分浓度的准确分析进口准确度和稳定性好性能稳定123超声刀超声手术器械进口准确度和稳定性好性能稳定124ECMO体外循环性能稳定125乳腺DR放射诊
21、疗性能稳定126睡眠监测系统睡眠时生命体征检测进口准确度和稳定性好性能稳定127超低温冰箱低温冷藏进口精密度和稳定性好性能稳定128角膜内皮细胞计检查角膜内皮细胞准确度、清晰度性能稳定129眼前节分析系统眼前节测量分析准确度、清晰度性能稳定130综合验光仪通过各种镜片的单独或组合使用，测量眼的屈光状态。国产设备数据测量不准确性能稳定131眼底广域成像系统用于新生儿眼疾病筛查，探查多种新生儿先天性眼疾和眼底病变图像质量、精确度性能稳定132口腔全景X射线拍片机口腔拍片进口设备在产品的技术先进性、稳定性、可靠性、准确性、精密性等方面有较明显的优势。性能稳定133超声骨刀口腔手术，骨科手术进口设备在
22、产品的技术先进性、稳定性、可靠性、准确性、精密性等方面有较明显的优势。性能稳定134肺功能测定仪人体肺功能检测进口准确度更高性能稳定135生化免疫流水线临床各参数检验准确度更高性能稳定136二氧化碳培养箱用于培养准确度更高，更稳定性能稳定137发药机自动发药进口准确度和稳定性好性能稳定138呼吸湿化治疗仪辅助呼吸进口准确度和稳定性好性能稳定139激光介入手术系统激光辅助进口准确度和稳定性好性能稳定140内脏脂肪测量装置脂肪检测进口准确度和稳定性好性能稳定141尿动力学仪尿动力分析进口准确度和稳定性好性能稳定142显微微切割机进口准确度和稳定性好性能稳定143心输出量测量仪心输出量检测进口准确度和稳定性好性能稳定144液相色谱仪试验研究进口准确度和稳定性好性能稳定145组织盒书写仪病理诊断进口准确度和稳定性好性能稳定146快速清洗消毒机（带腔镜清洗架）灭菌消毒性能稳定性能稳定147手术导航系统手术导航性能稳定性能稳定1483G超级无线智能综合模拟病人教学功能齐全性能稳定149急救综合技能与紧急救援培训单元教学功能齐全性能稳定150智能化心肺检查和腹部检查教学系统
