1、某省辐射安全许可证办理工作程序教材附件1江苏省辐射安全许可证办理工作程序一、办理依据 1.中华人民共和国放射性污染防治法 2.放射性同位素与射线装置安全和防护条例 3.放射性同位素与射线装置安全许可管理办法 4.放射性同位素与射线装置安全和防护管理办法 二、办理对象江苏省内生产、销售、使用放射性同位素与射线装置的单位（以下简称辐射工作单位）。 三、审批权限 省级环保部门负责以下活动种类的辐射安全许可证审批颁发： 1. 生产医疗自用的短半衰期放射性药物； 2. 医疗使用类放射源，销售、使用、类放射源；3. 生产、销售、使用类射线装置中的医用直线加速器和中子发生器； 4. 乙级非密封放射性物质工作
2、场所。 省辖市环保部门受省厅委托负责辖区内以下活动种类的辐射安全许可证审批颁发： 1. 销售、使用、类放射源；2. 生产、销售、使用类射线装置（除医用直线加速器、中子发生器外）、类射线装置；3. 丙级非密封放射性物质工作场所。 苏州工业园区、昆山市、泰兴市、沭阳县环保部门受省厅委托负责辖区内以下活动种类的辐射安全许可证审批颁发：1. 使用、类放射源；2. 生产、销售、使用类射线装置；3. 丙级非密封放射性物质工作场所。一个辐射工作单位生产、销售、使用多类放射源、射线装置或非密封放射性物质的，只需申请一个许可证。 辐射工作单位需要同时分别向省级环保部门和地方环保部门申请许可证的，其许可证由省级环
3、保部门审批颁发。 四、许可证审批条件辐射工作单位申请领取许可证，应当符合中华人民共和国放射性污染防治法、放射性同位素与射线装置安全和防护条例及放射性同位素与射线装置安全许可管理办法的有关规定，具体条件见附录。五、许可证申领材料内容及格式（一） 首次申领许可证辐射工作单位申请领取许可证时，应当向环保部门提交以下申请材料： 1.辐射安全许可证申请表（见附表1，在全国核技术利用辐射安全申报系统中填报并打印）； 2.企业法人营业执照正、副本或事业单位法人证书正、副本等证明企业合法性材料及法定代表人身份证复印件； 3.经审批的环境影响评价文件及批复文件； 4.单位成立辐射安全与环境保护管理机构的文件；
4、5.基本规章制度：操作规程、岗位职责、辐射防护和安全保卫制度、设备检修维护制度、放射性同位素或射线装置使用登记、台帐管理制度； 6.人员培训计划、个人剂量和辐射环境监测方案； 7.辐射事故应急措施；8.辐射工作人员培训证书、个人剂量监测协议复印件；9.负责预审的环保部门意见；10.附录中其他相关要求的证明材料。上述材料按辐射安全许可证首次申领材料清单（附件1）规定的内容和顺序要求装订成册，并提交单独的辐射安全许可证申请表一式四份。（二）许可证变更 辐射工作单位变更单位名称、地址和法定代表人的，应当自变更登记之日起20日内，向原发证机关申请办理许可证变更手续，并按辐射安全许可证变更申请材料清单（
5、附件2）规定的内容和顺序要求提交以下有关材料： 1. 辐射安全许可证变更申请表（见附表2，在全国核技术利用辐射安全申报系统中填报并打印）；2. 变更后的企业法人营业执照正、副本或事业单位法人证书正、副本等证明企业合法性材料及法定代表人身份证复印件； 3. 相关部门出具的变更证明材料； 4. 许可证正、副本。 （三）许可证重新申领 有下列情形之一的，持证单位应当按照本办法规定的许可证申请程序，重新申请领取许可证： 1. 改变许可的活动种类或范围的； 2. 新建或改建、扩建生产、销售、使用设施或场所的。 重新申领许可证，应提交以下有关材料：1. 辐射安全许可证重新申领报告（格式见附件3，说明活动种
6、类或范围、辐射设施或场所改变的具体内容）；2. 辐射安全许可证申请表（见附表1，在全国核技术利用辐射安全申报系统中填报并打印）；3. 原许可证正、副本及其复印件；4. 企业法人营业执照正、副本或事业单位法人证书正、副本等证明企业合法性材料及法定代表人身份证复印件；5. 新建或改建、扩建项目经审批的环境影响评价文件及批复文件；6. 单位成立辐射安全与环境保护管理机构的正式文件；7. 与新建或改建、扩建项目相关的基本规章制度：操作规程、岗位职责、辐射防护和安全保卫制度、设备检修维护制度、放射性同位素或射线装置使用登记、台帐管理制度；8. 人员培训计划、个人剂量和辐射环境监测方案；9. 辐射事故应急
7、措施；10. 新增辐射工作人员培训证书、个人剂量监测协议复印件；11. 环保部门最近一次（1年内）的监督检查意见，如需整改的，还需提供整改完成的证明材料；12. 负责预审的环保部门意见；13. 附录中其他相关要求的证明材料。上述材料按辐射安全许可证重新申领材料清单（附件4）规定的内容和顺序要求装订成册，并提交单独的辐射安全许可证申请表一式四份。（四）许可证延续核技术利用单位应在许可证有效期届满30日前（至少提前30日），向原发证机关提出延续申请，并提交下列材料： 1. 辐射安全许可证延续申请表（见附表3，在全国核技术利用辐射安全申报系统中填报并打印）； 2. 许可证有效期最后一年的监测报告1份
8、。所提交的监测报告应由省级人民政府环境保护部门认可的有资质的单位出具，监测内容应包括辐射工作场所监测、辐射环境空气吸收剂量率监测及辐射工作人员个人剂量监测等。3. 许可证有效期内的辐射安全防护工作总结1份。辐射安全防护工作总结由持证单位自行编制，并对总结的真实性负责。总结内容应包括持证单位所有核技术利用项目的辐射安全和防护设施的运行与维护，辐射安全和防护制度及措施的制定与落实，辐射工作人员变动及辐射安全和防护知识教育培训，放射性同位素与射线装置的最新台帐，辐射事故、事件的应急管理，监管部门提出整改要求的落实等工作。4. 环保部门最近一次（1年内）的监督检查意见，如需整改的，还需提供整改完成的证
9、明材料；5. 原许可证正、副本及其复印件；6. 负责预审的环保部门意见。上述材料按辐射安全许可证延续申请材料清单（附件5）规定的内容和顺序要求装订成册，并再提交单独的辐射安全许可证延续申请表一式四份。（五）许可证注销 辐射工作单位部分终止或全部终止生产、销售、使用放射性同位素与射线装置活动的，应当向原发证机关提出部分变更或者注销许可证申请，并按辐射安全许可证注销申请材料清单（附件6）规定的内容和顺序要求提交以下有关材料： 1. 辐射安全许可证注销申请表（见附表4，在全国核技术利用辐射安全申报系统中填报并打印）； 2. 依照放射性同位素与射线装置安全和防护管理办法规定实施退役的生产、使用放射性同
10、位素与射线装置的单位，需提供相关退役手续证明；3. 原许可证正、副本。（六）许可证补发 辐射工作单位因故遗失许可证的，应当及时到所在地省级报刊上刊登遗失公告，并于公告30日后的一个月内持公告到原发证机关申请补发，并提交下列材料： 1. 辐射安全许可证遗失补发申请报告；2. 省级报刊上刊登的遗失公告。六、网上申报申领辐射安全许可证应在全国核技术利用辐射安全申报系统进行网上申报。省级环保部门负责审批的，还应在江苏省环保厅行政权力网上公开透明运行系统进行网上申报。地方环保部门受省厅委托负责审批的，按地方环保部门要求执行。七、许可证预审部门省级环保部门负责审批的，由辐射工作单位所在地县（市）环保部门负
11、责预审，若辐射工作单位位于省辖市市区的，由省辖市环保部门负责预审。省辖市环保部门受省厅委托负责审批的，由辐射工作单位所在地县（市、区）环保部门负责预审。八、许可证审批时限 审批部门在接到合格申请材料之日起20个工作日内完成审查（需要组织现场审查，现场审查时间不包括在20个工作日内），符合条件的，颁发许可证；不符合条件的，书面通知申请单位并说明原因。附录：许可证申领条件附表1：辐射安全许可证申请表附表2：辐射安全许可证变更申请表附表3：辐射安全许可证延续申请表附表4：辐射安全许可证注销申请表附件1：辐射安全许可证首次申领材料清单附件2：辐射安全许可证变更申请材料清单附件3：辐射安全许可证重新申领
12、报告格式附件4：辐射安全许可证重新申领材料清单附件5：辐射安全许可证延续申请材料清单附件6：辐射安全许可证注销申请材料清单附录 许可证申领条件（一）使用放射性同位素或使用射线装置的辐射工作单位申领辐射安全许可证，应当具备下列条件： 1. 环境影响评价文件通过审批。 2. 医疗使用类放射源，使用、类放射源，使用类射线装置，拥有乙级非密封放射性物质工作场所的单位，应当设有专门的辐射安全与环境保护管理机构,或至少有1名具有理工类本科以上学历的技术人员专职负责辐射安全与环境保护管理工作，并应有文件明确其管理职责。对于从事探伤作业的辐射工作单位应当设有以单位的法人代表任负责人的专门辐射安全与环境保护管理
13、机构； 依据辐射安全关键岗位名录，应当设立辐射安全关键岗位的，该岗位应当由注册核安全工程师担任； 其他辐射工作单位应当有1名具有大专以上学历的技术人员专职或兼职负责辐射安全与环境保护管理工作。 3. 从事辐射工作的人员和辐射安全与防护负责人必须按规定进行辐射安全和防护专业知识及相关法律法规的培训和考核，并每四年进行一次复训。 4. 使用放射性同位素的单位应当有满足辐射防护和实体保护要求的放射源暂存库或设备。 5. 放射性同位素与射线装置使用场所有防止误操作、防止工作人员和公众受到意外照射的安全措施。 6. 配备与辐射类型和辐射水平相适应的防护用品和监测仪器。使用、类放射源和类射线装置的单位应配
14、备2台以上的个人剂量报警仪、1台环境辐射剂量巡测仪；使用、类放射源和类射线装置的单位应配备1台以上的个人剂量报警仪或1台环境辐射剂量巡测仪；使用非密封放射性物质的单位还应配置1台表面污染监测仪。 7. 有健全的操作规程、岗位职责、辐射防护和安全保卫制度、设备检修维护制度、放射性同位素或射线装置使用登记制度、人员培训计划、监测方案等。 8. 有完善的辐射事故应急措施。 9. 产生放射性废气、废液、固体废物的，还应具有确保放射性废气、废液、固体废物达标排放的处理能力或者可行的处理方案。 10. 使用放射性同位素和射线装置开展诊断和治疗的单位，还应配备质量控制检测设备，制定相应的质量保证大纲和质量控
15、制检测计划，至少有一名医用物理人员负责质量保证与质量控制检测工作。11. 从事探伤作业的辐射工作单位申请领取许可证，还应当具备环保部关于印发关于射线探伤装置的辐射安全要求的通知（环发20078号）文件的相关要求。 （二）销售放射性同位素的辐射工作单位申领辐射安全许可证，应当具备下列条件： 1. 环境影响评价文件通过审批。 2. 设有专门的辐射安全与环境保护管理机构, 或至少有1名具有理工类本科以上学历的技术人员专职负责辐射安全与环境保护管理工作，并应有文件明确其管理职责。 3. 从事辐射工作的人员和辐射安全与防护负责人必须按规定进行辐射安全和防护专业知识及相关法律法规的培训和考核，并每四年进行
16、一次复训。 4. 需要暂存放射性同位素的，有满足辐射安全和防护、实体保护要求的暂存库或设备。 5. 需要安装调试放射性同位素的，有满足防止误操作、防止工作人员和公众受到意外照射要求的安装调试场所。 6. 具有符合国家相关规定要求的贮存、运输放射性同位素的包装容器。 7. 运输放射性同位素能使用符合国家放射性同位素运输要求的包装容器和运输工具。 8. 配备与辐射类型和辐射水平相适应的防护用品和监测仪器。销售、类放射源的，应有2台以上直读式的个人辐射剂量报警仪或者1台普通的辐射剂量报警仪，以及2台以上防护剂量巡测仪；销售、类放射源的，应有1台以上直读式的个人辐射剂量报警仪或者1台普通的辐射剂量报警
17、仪，以及1台以上防护剂量巡测仪；销售非密封放射性物质的，还应配备1台以上的表面污染监测仪。 9. 有健全的操作规程、岗位职责、安全保卫制度、辐射防护措施、台帐管理制度、人员培训计划和监测方案。 10. 有完善的辐射事故应急措施。 （三）生产、销售射线装置的辐射工作单位申领辐射安全许可证，应当具备下列条件： 1. 环境影响评价文件通过审批。 2. 设有专门的辐射安全与环境保护管理机构,或至少有1名具有理工类本科以上学历的技术人员专职负责辐射安全与环境保护管理工作，并应有文件明确其管理职责。 3. 从事辐射工作的人员和辐射安全与防护负责人必须按规定进行辐射安全和防护专业知识及相关法律法规的培训和考
18、核，并每四年进行一次复训。 4. 射线装置生产、调试场所满足防止误操作、防止工作人员和公众受到意外照射的安全要求。 5. 配备必要的防护用品和监测仪器，包括1台以上的个人辐射剂量报警仪、1台防护剂量巡测仪等。 6. 有健全的操作规程、岗位职责、辐射防护措施、台帐管理制度、培训计划和监测方案。 7. 有辐射事故应急措施。 （四）生产医疗自用的短半衰期放射性药物辐射工作单位申领辐射安全许可证，应当具备下列条件： 1. 环境影响评价文件通过审批。 2. 设有专门的辐射安全与环境保护管理机构,或至少有1名具有本科以上学历的技术人员专职负责辐射安全与环境保护管理工作，并应有文件明确其管理职责。 3. 从
19、事辐射工作的人员和辐射安全与防护负责人必须通过辐射安全和防护专业知识及相关法律法规的培训和考核，并每四年进行一次复训。 4. 放射性同位素制备、使用场所有防止误操作、防止工作人员和公众受到意外照射的安全措施。 5. 运输放射性同位素能使用符合国家放射性同位素运输要求的包装容器和运输工具。 6. 配备必要的防护用品和监测仪器。包括1台以上直读式的个人辐射剂量报警仪或者1台普通的辐射剂量报警仪，以及1台以上防护剂量巡测仪和1台以上的表面污染监测仪 7. 有健全的操作规程、岗位职责、辐射防护措施、台帐管理制度、培训计划和监测方案。 8. 有辐射事故应急措施。附表1受理编号： 环辐证申（ ）号受理日期
20、： 年 月 日辐射安全许可证申 请 表申请单位 （盖章） 申请日期 江苏省环境保护厅制填 表 说 明一、本表适用于向省、市级环保部门申请辐射安全许可证，此表一式伍份，省级环保部门留两份备案，许可证申请单位、市、县环保部门各留一份备案。二、申请表封面右上角框内内容由环境保护主管部门填写。三、申请单位应如实填写，内容准确完整。申请表及所附材料均使用A4规格纸打印（宋体小4号）或复印，并加盖申请单位骑缝章。四、申请活动的种类和范围（一）申请活动种类分为生产、销售、使用。（二）申请活动范围分为类放射源、类放射源、类放射源、类放射源、类射线装置、类射线装置。（三）申请活动种类和范围填写申请许可种类和申请
21、许可范围的组合，如销售类放射源和类放射源，使用类射线装置。（四）特别的，生产、销售、使用非密封放射性物质的，申请活动种类和范围填写甲级非密封放射性物质工作场所、乙级非密封放射性物质工作场所或丙级非密封放射性物质工作场所。五、“日等效最大操作量”、“最大等效年用量”、“工作场所等级”按照电离辐射防护与辐射源安全基本标准（GB18871-2002）确定。六、辐射安全许可内容申请应按环境影响评价文件中的放射性同位素与射线装置生产、销售、使用设计规模和内容进行填写。七、报省级环保部门审批的，送交所在地县（市）环保部门或省辖市环保部门签署预审意见，预审合格后报送省级环保部门审批。报省辖市环保部门审批的，
22、送交所在地县（区）环保行政主管部门签署预审意见，预审合格后报送省辖市环保行政主管部门审批。辐射工作单位基本情况申请单位名称申请单位地址邮 编工作场所名称地址负责人名称地址负责人名称地址负责人法定代表人身份证号码辐射安全与环境保护管理机构负责人联 系 人联系电话申请活动的种类和范围所附材料：（请在所提供材料前的内打“”）1.企业法人营业执照或事业单位法人证正、副本复印件及法定代表人身份证复印件；2.经审批的环境影响评价文件3.已有或拟有放射源和射线装置明细表；4.满足江苏省辐射安全许可证办理工作程序第四条许可证申领条件相应规定的证明材料；5.环境保护主管部门要求提供的其他资料： 所附申报材料应按
23、以上顺序排列，使用明显的标志区分，并装订成册。法定代表人声明：本申请表所提供的全部资料均为真实信息。本人已熟悉放射性同位素与射线装置安全和防护条例（国务院令第449号）的要求，愿依法对本申请表的申请事项的安全和防护工作负责，并依法对其造成的放射性危害承担责任。 法定代表人签字： 日期： 辐射安全许可内容申请（一）放射源（本表按规划设计规模量填写）规划装置名 称规划生产、销售、使用的放射性核素名称规划生产、销售、使用的放射性核素类别规划设计的放射性总活度（贝可）活动种类工作场所名称辐射安全许可内容申请（二）非密封放射性物质（本表按规划设计规模量填写）工作场所名称工作场所等 级规划设计的放射性核素
24、名称规划设计的日等效最大操作量（贝可）规划设计的最大等效年用量（贝可）活动种类辐射安全许可内容申请（三）射线装置（本表按规划设计规模量填写）规划装置名 称规划生产、销售、使用的射线装置类别规划生产、销售、使用的射线装置数量活动种类工作场所名称辐射安全与环境保护管理机构及专/兼职管理人员表机构名称电 话管理人员姓 名性别职务或职称工作部门专/兼职负责人负责人负责人成 员成 员成 员成 员成 员成 员成 员成 员成 员成 员成 员成 员成 员成 员成 员成 员成 员监测设备、报警仪器和辐射防护用品登记表仪器名称型 号购置日期仪器状态备注辐射防护用品（含个人剂量监测）辐射工作人员登记表姓 名性别年龄工作岗位毕 业 学 校学历及专业辐射安全与防护培训时间备 注负责预审的环保部门意见：经办人： 公章： 年 月 日负责审批的环保部门意见：经办人： 公章： 年 月 日台 帐 明 细 登 记（一）放射源（公章） 序号核素名称出厂日期出厂活度（贝可）标号编 码来源去向登记人工作场所台 帐 明 细 登 记（二）非密封放射性物质（公章） 序号核素名称出厂日期出厂活度/批次（贝可）用量/年用 途来源去向登记人工作场所台 帐 明 细 登 记（三）射线装置（公章） 序号装置名称规格型号能量（Mev）射线种类主要技术指标用途来源去向登记人工作场所
