1、本案违反了标准“8.2.4产品的监视和测量”的“这种监视和测量应依据所策划的安排，在产品实现过程的适当阶段进行。【案例2】某乡办企业承接开关厂开关柜箱体的焊接加工，审核员发现焊点间距分布不均匀，问工人：“工艺指导书对于焊点间距有没有规定？焊工回答：“工艺没有规定，我们都是很熟练的焊工，凭经验就知道应该掌握的焊接间距。审核员在查看焊接工艺时看到对于箱体每边有焊接点数的规定，但没有间距要求。但是在检验科查阅焊接检验规程时看到规定：“焊点应该分布均匀，两点之间距离应为10cm土2cm。”上述两份文件均由总工程师批准。本案的焊接工艺和焊接检验规程对焊接的要求不同，说明文件之间没有协调一致，违反了标准“
2、4.2.3文件控制”的“）文件发布前得到批准，以确保文件是充分与适宜的。这种情况在审核中经常发现，原因在于领导在审批文件时，只是履行形式，没有认真地把文件审查一遍，以便将不合理或矛盾的地方排除。【案例3】审核组在审核某铸造厂时，在稀土铁硅合金熔炼车间的检验记录中看到，记录的“出炉温度”栏内填写的都是1100。现场操作没有看到测温仪表，审核员问：“对于温度你们是怎么检测的？“应该用红外测温仪，但是我们觉得温度测的不准，因此我们的记录是凭经验写的。审核员要求出示测温仪的校准记录，检验员由办公室取来检定证书，证书表明该仪器是上个月刚刚送到区计量检定所校准完毕，结论是“合格”。审核员问检验员：“你们使
3、用红外测温仪多长时间了？检验员不好意思地说：“也就这次为了认证才买的，大家使用不习惯，就没有用。审核员进一步查看熔炼检验规程，上面规定：“使用测温仪检测温度，应在熔炼温度达到1100ºC时出炉。既然测温仪是刚刚校准完毕，说明仪器是好的，检验员不使用仪器测温，违反了熔炼检验规程的规定，是检验的有章不循。违反了标准“824产品的监视和测量”的“这种监视和测量应依据所策划的安排，在产品实现过程的适当阶段进行。检验记录上的记录栏“出炉温度”与熔炼检验规程所说的“熔炼温度”不同，文件矛盾，这违反了标准“423文件控制”的“）文件发布前得到批准，以确保文件是充分与适宜的。【案例4】某建筑装饰构件
4、公司对外承接楼宇室外的装修设计和饰品加工任务，在设计室审核员看到员工们正在使用CAD软件进行装修效果图的设计。设计室内有工作电脑十余台。审核员问工作人员：“你们公司有多少台电脑？工作人员回答：“有30多台吧”。审核员：“全公司都哪些部门使用电脑？“技术档案、财务、销售、车间统计、工艺等部门都有电脑。我们正在计划建立公司内部的局域网，以便实现管理的自动化。“你们经常上网吗？工作人员：“各科室都有人上网。“你们公司对电脑有没有主管部门？对于电脑的使用，例如上网下载文件、查杀病毒等有什么规定没有？“我们公司没有电脑主管部门，好在大家对电脑都很熟悉，有了病毒一般自己都能解决。在销售科，审核员发现由于电
5、脑感染了病毒，电脑里的客户档案丢失，销售员正在为此而大伤脑筋。电脑管理是目前我国企业迫切需要解决的问题，前一段时间中美之间爆发的“黑客大战”也暴露了我国许多企业对电脑防病毒的意识太差。凡是使用电脑进行工作的组织，尤其是经常需要上网的部rl，应该对电脑的使用管理起来。首先要确定电脑的主管部门，制定严格的规章制度，对于电脑的使用，包括上网、查杀病毒、文件下载、文件备份、外来软件的使用、电脑中文件的编码、检索等作出明确的规定，并由主管部门定期检查。电脑的管理属于“基础设施”的控制，也属于“文件控制”，因为电脑中的数据都是文件。因此上例违反了标准“63基础设施”及“423文件控制”的规定。【案例5】在
6、机加工车间，审核员要求查看本月的检验记录，审核员在翻阅时询问检验员：“检验员在检验记录上签名表示什么？检验员：“表明已完成检验工作。但是审核员发现，检验记录上检验员签名已签到31号，而今天才20号。“反正是我一个人检验，这样是为了方便，所以就提前签完名了。在检验记录上签名，表明检验结果的负责人。当还没有进行检验时就把名字签上，这明显地违反了标准“824产品的监视和测量”的“应保持符合接收准则的证据。【案例6】涂料厂进货检验规程规定应对每批采购的物资进行进货检验。审核员在质检科查阅进货检验记录发现，3月15日和3月20日两批进货的钛白粉，合在一起只提供了一份检验报告。“这都是一个厂的产品，所以我
7、们就出一份检验报告了。这属于检验的有章不循，违反了标准“743采购产品的验证”的规定。【案例7】在采购部，审核组看到采购部工作手册中规定采购部质量目标的一个内容是：“采购物资合格率100。审核员问采购部经理：“采购来的物资能保证都是100合格吗？经理说：“凡是不合格的物资我们都退货，所以进库物资可以保证100合格。“你们对于退货的情况有记录吗？经理答：“没有记录。既然不合格的物资都退货，当然进库的物资应是100合格了。这个目标定的意义不大。采购部可以把目标改为，例如“进货物资一次交验合格率98”。采购部应该记录供方进货物资的一次交验结果，这实际上也是对供方的一次评价记录，每个月进行汇总分析，以
8、便对供方合格率进行控制，作为对供方质量重新评价的依据。本案违反了标准“74l采购过程”的“应制定选择、评价和重新评价的准则。评价结果及评价所引起的任何必要的措施的记录应予保持。【案例8】在某电热水器厂市场部审核员了解对于顾客满意程度的调查情况。市场部经理很高兴地说：“我们两个月前刚刚进行了一次广泛的顾客满意程度调查，在销售我公司产品的商店发放满意程度调查表，由于我们人手不够，还请了一些学生来帮忙。“发放了多少份调查表，回收情况怎样？经理：“大概发放了六、七百份，基本上都回收了。”边说边叫小王把调查表拿来。小工拿来一大擦已回收的调查表。审核员查看了调查表的内容，上面罗列了很多问题请顾客回答，例如
9、“您对我公司产品质量是否满意？”、“您对我公司产品售后服务是否满意？”、“您对我公司产品有何改进的建议？”等等。在翻看调查表时，审核员发现有三份调查表中，顾客反映产品外观电镀层有脱落现象，虽然不是关键部位，但是很影响美观；另外还有顾客反映热水出水口有发生漏水的现象。“对于这些调查表是否进行了统计分析？这些问题你们如何处理的？“最近由于工作忙，又赶上旺季，因此还没来得及处理。市场部的质量目标规定：“对于顾客反映的问题，根据情况，最晚应在两周内给予答复。两个月前进行的顾客满意程度调查，到现在还没有统计分析，这失去了调查的意义。不能光收集数据而不分析，这违反了标准“84数据分析”的“组织应确定、收集
10、和分析适当的数据，以证实质量管理体系的适宜性和有效性，”同时也违反了“82l顾客满意”的规定。审核员看到的三份调查表反映的顾客抱怨，工厂没有按照市场部质量目标的规定执行，违反了标准“852纠正措施”的“组织应采取措施，以消除不合格的原因，防止不合格的再发生。”及“a）评审不合格（包括顾客抱怨）；【案例9】某乡镇润滑油厂希望通过质量管理体系认证，于是请来咨询公司进行现场了解情况。在车间咨询师看到一个大的搅拌罐，下面用煤火加热。车间主任介绍说，这个罐里放的是基础油，我们加人添加剂，边加热边搅拌。咨询师问：“为什么不用蒸汽或电加热，而用明火？车间主任说：“由于我们目前资金紧张，因此只好用煤火代替蒸汽
11、加热。好在我们一直很注意安全，因此没发生过问题。咨询师说：“这样做是明显违反安全规定的，应对设备进行更改。这时厂长插话说：“别的公司也是这么做的，听说也通过了认证。用煤火加热油罐，明显地违反了安全操作的规定。如果企业不改变这种做法，说明在基础设施方面资源配置不足，没有满足申请认证的基本条件。本案违反了标准“63基础设施”的“b）过程设备（硬件和软件）”的规定。【案例10】在某建筑公司业务部进行审核时，审核员查阅公司承担的当地乡政府办公楼建设开工的有关文件。结果发现该项目的中标日期是5月3日，而工地开工时期却是4月1日，公司与甲方签定的施工合同为4月20日。审核员问业务部经理：“这是怎么回事？经
12、理笑着回答：“这种事儿谁都明白，招标只是个虚的。跟当地乡政府搞好关系，施工许可证还没发下来就进驻工地了，其他手续都是后补的。按照国家规定：建筑业必须实行招投标制度，实行公平竞争。这种现象在实际中常有看到，从质量管理体系标准的角度来看，公司这样做明显地违反了国家有关的法律法规的规定，这也说明在公司有关的人员中关于应符合法律法规要求的意识太差。本案违反了标准“51管理承诺”的“a）向组织传达满足顾客和法律法规要求的重要性；”的规定。【案例11】在某试剂厂质控室，审核员看到有一台从德国进口的全自动生化分析仪。审核员问室主任：“这台仪器你们如何校准？主任回答：“技术监督局的人说他们不能校准，还想派人到
13、我们这里来学习如何使用呢。审核员说：“难道你们自己就没办法校准了吗？主任想了一会儿说：“我们每年参加卫生部临床检验中心的比对，他们提供标准物，我们进行测试，然后把我们的结果与靶值比较，结果都很满意，这算不算校准呢？”并出示了今年3月份比对结果的结论。“这当然是校准。你们公司有几台这样的仪器？主任：“在开发部还有一台。“他们也参加比对吗？“他们没有参加比对。“你们与他们进行过比对吗？“正式的比对试验没做过。质控室的生化自动分析仪与卫生部临床检验中心进行比对，这种校准方法是可行的。由临检中心发放标准物到各实验室，大家独立测量，评估各实验室测量值与所设靶值之间的偏差。这样可以考察各实验室的设备、人员、环境等各方面的因素对检测的影响。这种校准的方法称为“MAP”（“计量保证方案”）。在本例中，质控室还应编制校准规程，按照规程与开发部的自动分析仪进行比对，这样就完成了对检测仪器的校准工作。质控室没有做这
