1、受文部门修 改 履 历日期修改码页次修改单号修改内容简述修改人备注编号版本第 2 页 共 7页编制/日期审核/日期批准/日期1.目的为消除实际的或潜在的不合格因素。针对存在的问题，采取适当的纠正和预防措施，以确保产品质量和体系运行的有效性。2.范围适用于本厂产品、过程和质量体系中所发现的不合格或预防不合格的产品，而采取的纠正和预防措施。3.相关文件 3.1文件控制程序 3.2记录控制程序 4.职责 4.1品保部负责纠正和预防措施的归口管理，负责时时跟踪和验证它的有效性。 4.2各职能部门负责制订本部门产品、过程和质量体系中已产生不合格和潜在不合格的纠正和预防措施。 4.3各职能部门按制订的纠正
2、和预防措施的要求执行。完成后报告品保部。5.工作程序 5.1制订纠正措施的依据A.内、外部质量体系、产品质量、过程质量的审核报告及开出的不合格项报告单。B.不合格品报告单。C.管理评审提出的整改要求。D.顾客投诉和有关顾客信息。提出的不合格。E.各部门日常检查中发现的不合格。 5.2制订预防措施的依据A.内、外部质量体系、产品质量、过程质量的审核报告中发现的信息。B过程和作业中有关质量的信息。C.让步接收的信息D.顾客投诉和服务报告的信息。E.统计技术应用等质量记录中的信息。F.管理评审提出的预防措施。 5.3对5.1，5.2要采取纠正和预防措施时，首先由责任部门填写“纠正和预防措施表”。 ，
3、内部质量体系、过程和产品质量审核的纠正和预防措施可不填此表，直接使用“不符合项报告单”关闭。对已发生和潜在的不合格进行调查，分析其原因，明确责任部门。8-8-1 纠正和预防措施程序 版本 A 第3页共7页 5.4由责任部门根据问题的重要程度制订“纠正和预防措施表”，措施应包括以下内容：措施计划、实施人、完成时间、报告部门。 5.5“纠正和预防措施表”制订部门一分，同时报品保部一份，以便品保部的跟踪和检查。 5.6纠正和预防措施的实施和验证 5.6.1在实施过程中，品保部应派人或内部质量审核员负责跟踪和监督，完成后验证“纠正和预防措施”的有效性，并把结果写在“纠正和预防措施表”或“不符合项报告”
4、的相应栏目内。 5.6.2若跟踪结果未按期完成，应督促其抓紧完成，若跟踪结果无明显效果时，监督其重要制定纠正和预防措施。 5.6.3当纠正和预防措施执行有效，而需要修改文件时，应按文件控制程序执行更改工作。 5.7在实施纠正和预防措施时应考虑的要求： 5.7.1在实施纠正和预防措施的过程中采用防错技术。 5.7.2将已采用的纠正措施和实施的控制，来消除其他类似的过程和产品中存在和潜在不合格的原因。 5.7.3应对从顾客的制造工厂、工程部门及经销商处退回的产品，技术部、品保部应马上进行有效的分析。适当时应实施纠正和预防措施，以防止再发生。本厂应尽可能缩短周期，保存分析记录，在顾客要求时可提供。
5、5.8对于重大或顾客有要求采用八个步骤（8D）方法（附录一）来进行纠正措施时，填写“8D报告单” 。即不使用上述的“纠正和预防措施表”。八个步骤如下： （1）成立小组。 （2）采用问题。 （3）采取临时措施来限制损失，并评价其有效性。 （4）查明根本原因，并检查其是否真正是根本原因。 （5）确立消除措施并试着检查其有效性。 （6）采取消除措施并检查其效果。 （7）确立防止问题再发生的措施。 （8）小组总结，稳定成果。5.9所有纠正和预防措施由品保部提交管理评审。8-8-2 纠正和预防措施程序 版本 A 第4页共7页 5.10本程序的质量记录按记录控制程序执行。6.记录和报告 6.1“纠正和预防
6、措施表” 6.2“8D报告单” 7.附录 7.1“8D”方法说明8-8-3纠正措施预防表No: 项目名称要求纠正和预防措施的来源责任部门一、不合格情况或潜在不合格信息二、不合格或潜在不合格原因：（明确责任部门） 调查人： 日期：三、责任部门制定纠正和预防措施（包括内容、执行人、要求完成时间） 措施制定人： 日期： 审查批准人：完成后情况记录和报告： 责任部门负责人： 品保部签字： 年 月 日记录：_ 审核：_ _年_月_日8-8-4“8D”报告单项目：编号：开始日期：报告日期：零件名称：零件号：1. 小组组员： 部门：联系电话：组长：2.问题描述（定义）：3. 临时性措施：效果（%）实施日期：
7、4. 根本原因分析：影响程度（%）5. 选择永久性的纠正措施：（确立消除的措施）验证有效性：6. 实施永久性措施：（实施确定消除措施）7. 实施预防措施：（防止再发生）8. 小组总结、评定结果、奖励小组成员：8-8-5附录一8D方法说明觉察问题1.采用小组解决问题的方法 建立一个小组，小组成员具备工艺产品的知识，有配备的时间和授权的权限，应具有所要求的解决问题和实施纠正措施的技术素质，小组必须有一个指定的带头人。2.说明问题 用可量化的术语，如与该问题有关的人、内容、时间、地点、原因、方式和程度（5W2H）等详细说明内部/外部客户的问题。3.实施并实验临时性（抑制）措施 确定和实施临时性的纠正
8、措施，将问题的影响与任何内部、外部、客户隔离，直到得到永久性纠正措施，并对临时性的纠正措施有效性进行验证。4.确定和验证根本原因 确定可以用来解释问题起因的所有潜在原因，通过对问题的说明和数据测试来验证根本原因。确定可采用的其他纠正措施来消除根本原因。5.选择和验证纠正措施 通过生产前的测试方案，定量的确定所选择的纠正措施能够解决客户的问题，且不会产生其他不希望发生的副作用，如有必要，根据对危险性来确定应急措施。6.实施永久性纠正措施 确定并实施最佳永久性纠正措施，选择正在进行的控制活动来确保根本原因的消除，一旦在生产中应用该措施，就要监督其长期效果，如有必要实施应急措施。7.防止再发生 修改现有的管理系统，操作系统、工作惯例与规程，以防止这一问题和所有类似问题的重复发生。8.向小组祝贺 承认小组的集体努力8-8-6
