1、含片（局）、舌下片（全）、口腔贴片外用片：阴道片、外用溶液片、微囊片、植入片中药片剂的分类提纯片、全粉末片、半浸膏片、全浸膏片配伍选择题下列说法对应的片剂是A.素片B.糖衣片C.薄膜衣片D.咀嚼片E.舌下片1.可避免药物首过效应2.药物不经过胃肠道，而经口腔黏膜吸收进入血液3.以高分子为成膜材料进行包衣，目的是防潮、增加药物稳定性或使药物在胃肠道的特定部位释放正确答案E、E、C三、片剂的辅料（赋形剂）除主药以外的一切附加物料的总称。填充剂（稀释剂、吸收剂）助成型润湿剂、黏合剂黏结崩解剂碎裂润滑剂润滑其他：着色、矫味种类、品种、应用1.稀释剂与吸收剂填充成型稀释剂与吸收剂2.润湿剂与黏合剂黏结润
2、湿剂黏性药料黏合剂没有黏性或黏性不足药料液体：黏性大固体：兼稀释剂黏合剂：3.崩解剂消除因黏合力及高度压缩产生的结合力，片剂碎裂成小粒子，药物溶出。不加崩解剂：口含片、舌下片、长效片、植入片。加入方法：内加、外加、内外加。片剂的崩解机制毛细管作用：淀粉及其衍生物、纤维素衍生物膨胀作用：羧甲基淀粉钠产气作用：泡腾崩解剂碳酸氢钠/碳酸钠+酒石酸/枸橼酸CO2酶解：淀粉+淀粉酶、纤维素+纤维素酶崩解剂干淀粉：不溶性/微溶性药物羧甲基淀粉钠（CMS-Na）：高效崩解低取代羟丙基纤维素（L-HPC）泡腾崩解剂辅助崩解剂：表面活性剂-聚山梨酯、月桂醇硫酸钠崩解破坏找淀粉，辅助泡腾低取代4.润滑剂压片前加入
3、助流剂：降低颗粒/粉粒间摩擦力抗黏剂：防止物料黏冲润滑剂：降低颗粒/药片与冲、模的摩擦润滑得擦镁粉油聚乙二醇多面手四大辅料QIAN填充吃饱靠淀粉，糖精乳盐也得补水醇润湿浆黏合，各种纤维少不了润滑得擦镁粉油，聚乙二醇多面手随堂练习A.黏合剂B.崩解剂C.增塑剂D.润滑剂E.稀释剂1.主药剂量小于0.1g，或浸膏多压片困难者需加入2.各类片剂压片前需加入正确答案E、DA：下列辅料中，不可作为片剂润滑剂的是A.微粉硅胶B.糖粉C.月桂醇硫酸钠D.滑石粉E.PEG正确答案BA.润湿剂B.润滑剂C.吸收剂D.黏合剂E.崩解剂1.水在片剂中作为2.磷酸氢钙（磷酸钙）在片剂中作为3.滑石粉在片剂制备中作为正
4、确答案A、C、BA.羧甲基淀粉钠B.硬脂酸镁C.乳糖D.羟丙基甲基纤维素E.水1.黏合剂2.崩解剂3.润湿剂4.填充剂5.润滑剂正确答案D、A、E、C、BA.MSB.CMS-NaC.ECD.CMC-NaE.CaSO41.可作为片剂填充剂的2.可作为片剂崩解剂的是3.可作为片剂润滑剂的是正确答案E、B、AA.气雾剂B.醑剂C.泡腾片D.口腔贴片E.栓剂1.主要辅料中含有氢氟烷烃等抛射剂的剂型是2.主要辅料是碳酸氢钠和有机酸的剂型是正确答案A、C四、片剂的制备（一）方法颗粒压片法湿法制粒压片：不适用对湿热敏感药物干法制粒压片（滚压/重压）：不用润湿剂或黏合剂直接压片法粉末直接压片法：MCC、改性淀
5、粉半干式颗粒压片法（药物空白颗粒）（二）中药片剂的制备工艺流程（三）中药片重的计算按干颗粒总重计算【例】将复方汤剂200付制成片剂，经提取后制成干颗粒640g，压片前需加入1%硬脂酸镁为润滑剂，混匀后压片。若要求制成的片剂每付（日剂量）分三次服，每次3片，请计算片重。【解】片重=（6406401%）/（20033）=0.36g（四）压片过程中可能发生的问题裂片、松片、黏冲、片重差异超限、崩解迟缓、溶出超限、药物含量不均匀、花斑。五、片剂包衣1.包衣目的（1）防潮，避光，隔绝空气，增加药物的稳定性。（2）掩盖药物的不良气味，避免吞服后恶心呕吐。（3）控制药物释放的部位，如包肠溶衣。（4）控制药物
6、的释放速度，如利用包衣技术，制备缓释或控释片剂，减少服药次数，降低不良反应。（5）改善片剂的外观，便于识别，提高顺应性。2.包衣种类包糖衣（传统）包薄膜衣（现代）包肠溶衣3.包衣方法滚转包衣流化床包衣压制包衣4.包糖衣工艺与材料工艺：隔离层粉衣层糖衣层有色糖衣层打光隔离：防止糖衣被破坏；不透水，防止后续操作有水浸入片芯4-5粉衣：尽快消除片剂棱角糖浆（浓）滑石粉 15-18糖衣：使表面光滑平整、细腻坚实糖浆（稀）10-15有色糖衣：有色糖浆 8-15打光：增加片剂的光泽和表面的疏水性川蜡5.薄膜包衣材料高分子材料：胃溶（普通）、肠溶、水不溶（缓释）增塑剂：甘油、丙二醇、聚乙二醇溶剂：乙醇、丙酮
7、（有机残留）胃溶型薄膜包衣材料改善吸潮、防止粉尘污染羟丙基甲基纤维素（HPMC）、羟丙基纤维素（HPC）丙烯酸树脂号（Eudragit E）聚乙烯吡咯烷酮（PVP）肠溶型薄膜包衣材料胃不溶、肠溶丙烯酸树脂号、号（Eudragit S100和L100）虫胶（洋干漆）羟丙基甲基纤维素酞酸酯（HPMCP）缓释型薄膜包衣材料（水不溶）：乙基纤维素（EC）六、片剂的质量检查1.外观检查2.硬度检查3.重量差异4.崩解时限：泡腾5min，原粉30min，浸膏/半浸膏1h、糖衣1h、薄膜衣1h5.鉴别试验6.含量测定7.溶出度以下有关片剂制粒说法错误的是A.减少物料的流动性，避免重量差异太大B.减少细粉吸附
8、容存的空气，以减少药片的松裂C.避免粉末分层D.避免细粉飞扬E.制粒方法可分为提纯物制粒法、药材全粉末制粒法、药材细粉与稠浸膏混合制粒法、全浸膏制粒法正确答案A以下有关压片时加入挥发油或挥发性药物的说法错误的是A.可用少量乙醇溶解后与其他成分研磨共熔后，喷雾于颗粒混匀B.加入挥发性成分的干颗粒应立即密闭放置数小时C.若挥发油含量较多，可用适量吸收剂将油吸收后，混匀后压片D.可将挥发油微囊化或制成-CD包合物E.整粒前加入正确答案E【A型题】片剂硬度不够，稍加触动即散碎的现象称为A.裂片B.松片C.黏冲D.崩解迟缓E.片重差异超限【A型题】以下有关片剂辅料应用对应的是A.L-HPC、微粉硅胶 崩解剂、润滑剂B.色素、糖浆 有色糖衣层C.虫胶、玉米朊D.滑石粉、糖浆E.川蜡、虫蜡1.隔离层2.粉衣层3.打光正确答案C、D、E在片剂的薄膜包衣液中加入甘油作为A.增塑剂 甘油、丙二醇、聚乙二醇B.致孔剂C.助悬剂D.乳化剂E.成膜剂【B型题】A.丙烯酸树脂号B.羟丙基甲基纤维素C.羟丙基甲基纤维素酞酸酯D.滑石粉E.川蜡1.包衣过程中，作为粉衣层衣料的是2.包衣过程中，作为肠溶衣衣料的正确答案D、C再回首片剂
