1、低温灭菌方法、新的化学消毒剂如邻苯二甲醛等；毒剂如邻苯二甲醛等；与新标准如手卫生、隔离、与新标准如手卫生、隔离、CSSD有关标准一致；有关标准一致；结构进行适当调整：如将原来的手术器械灭菌、缝线的灭菌等归类为：高度、中度和低度危险性物品的灭菌；制定制定“消规消规”的背景的背景5消规消规的特点的特点删减了按照科室归类进行消毒的有关内容，充实了消删减了按照科室归类进行消毒的有关内容，充实了消毒技术的内容，突出重点；毒技术的内容，突出重点；对医疗机构提出了消毒管理方面的要求；6增加了以下内容：增加了以下内容：4 管理要求；管理要求；6 清洗与清洁方法清洗与清洁方法 8高度危险性物品的灭菌；高度危险性
2、物品的灭菌；9 中度危险性物品的消毒；中度危险性物品的消毒；10 低度危险性物品的消毒；低度危险性物品的消毒；11朊病毒、气性坏疽和突发不明原因传染病朊病毒、气性坏疽和突发不明原因传染病的病原体污染物品和环境的消毒方法的病原体污染物品和环境的消毒方法消规消规的特点的特点7增加了以下内容：C.4 过氧化氢低温等离子体灭菌；过氧化氢低温等离子体灭菌；C.8.2 邻苯二甲醛；邻苯二甲醛；C.12.2 碘酊；碘酊；C.16 煮沸消毒；煮沸消毒；C.17 流动蒸汽消毒；流动蒸汽消毒；C.18.1 过滤除菌；过滤除菌；C.18.2 微波消毒；微波消毒；消规消规的特点的特点8正确的清洁、消毒与灭菌是正确的清
3、洁、消毒与灭菌是预防医院感染的重要措施！预防医院感染的重要措施！医院的消毒工作是预防医院感染，防止感染传播的重医院的消毒工作是预防医院感染，防止感染传播的重要手段。要手段。消毒与灭菌措施得当，可防止或减少医院感染。反之，消毒灭菌措施不当，甚至不消毒与不灭菌，反之，消毒灭菌措施不当，甚至不消毒与不灭菌，医院感染就不可避免地发生。医院感染就不可避免地发生。选用消毒方法错误，导致每年约有选用消毒方法错误，导致每年约有500万病人发生万病人发生医院感染。医院感染。9规范性引用文件规范性引用文件GB/T16886.7 医疗器械生物学评价医疗器械生物学评价GB19258 紫外线杀菌灯紫外线杀菌灯GB/T1
4、9633 最终灭菌医疗器械的包装最终灭菌医疗器械的包装GB50333 医院洁净手术部建筑技术规范医院洁净手术部建筑技术规范WS 310.1 医院消毒供应中心医院消毒供应中心 第第1部份：管理规范部份：管理规范WS 310.2 医院消毒供应中心医院消毒供应中心 第第2部份：清洗消毒及灭菌技术操作部份：清洗消毒及灭菌技术操作规范规范WS 310.3 医院消毒供应中心医院消毒供应中心 第第3部份：清洗消毒及灭菌效果监测部份：清洗消毒及灭菌效果监测标准标准WS/T 311 医院隔离技术规范医院隔离技术规范WS/T 313 医务人员手卫生规范医务人员手卫生规范YY/T 0506.1 病人、医护人员和器械
5、用手术单、手术衣和洁净服病人、医护人员和器械用手术单、手术衣和洁净服 YY/T 0698.2 最终灭菌医疗器械包装材料最终灭菌医疗器械包装材料 注意：凡注日期的引用文件，仅所注日期的版本适用于本文件；注意：不注日期的引用文件，其最新版本适用于本文件。10消规消规主要内容介绍主要内容介绍高度危险性物品：进入人体无菌组织、器官，脉高度危险性物品：进入人体无菌组织、器官，脉管系统，或有无菌体液从中流过的物品或接触破管系统，或有无菌体液从中流过的物品或接触破损皮肤、破损黏膜的物品，一旦被微生物污染，损皮肤、破损黏膜的物品，一旦被微生物污染，具有极高感染风险，如手术器械、穿刺针、腹腔具有极高感染风险，如
6、手术器械、穿刺针、腹腔镜、活检钳、心脏导管、植入物等。镜、活检钳、心脏导管、植入物等。消毒、灭菌原则：应采用灭菌方法处理；11高度危险性物品的灭菌高度危险性物品的灭菌灭菌方法灭菌方法耐热、耐湿：应首选压力蒸汽灭菌。耐热、耐湿：不耐热、不耐湿：应采用低温灭菌方法。不耐热、耐湿：应首选低温灭菌方法，无条件的医疗应首选低温灭菌方法，无条件的医疗机构可采用消毒剂浸泡灭菌。机构可采用消毒剂浸泡灭菌。耐热、不耐湿：可采用干热灭菌方法。外来医疗器械：应要求器械公司提供器械清洗、包装、外来医疗器械：应要求器械公司提供器械清洗、包装、灭菌方法和灭菌循环参数并进行验证，验证合格后可灭菌方法和灭菌循环参数并进行验证
7、，验证合格后可遵循其方法和灭菌循环参数的要求进行灭菌。遵循其方法和灭菌循环参数的要求进行灭菌。12灭菌方法灭菌方法植入物植入物:应要求器械公司提供植入物的材质、清洗、应要求器械公司提供植入物的材质、清洗、包装、灭菌方法和灭菌循环参数并进行验证，验包装、灭菌方法和灭菌循环参数并进行验证，验证合格后可遵循其灭菌方法和灭菌循环参数的要证合格后可遵循其灭菌方法和灭菌循环参数的要求进行灭菌。求进行灭菌。动力工具动力工具:按照使用说明的要求进行清洗、打包与按照使用说明的要求进行清洗、打包与灭菌。灭菌。高度危险性物品的灭菌高度危险性物品的灭菌13与完整黏膜相接触，而不进入人体无菌组与完整黏膜相接触，而不进入
8、人体无菌组织、器官和血流，也不接触破损皮肤、破损织、器官和血流，也不接触破损皮肤、破损黏膜的物品，如胃肠道内镜、气管镜、喉镜、黏膜的物品，如胃肠道内镜、气管镜、喉镜、肛表、口表、呼吸机管道、麻醉机管道、压肛表、口表、呼吸机管道、麻醉机管道、压舌板、肛门直肠压力测量导管等。舌板、肛门直肠压力测量导管等。消毒灭菌原则：应达到中水平消毒以上效消毒灭菌原则：应达到中水平消毒以上效果的消毒方法果的消毒方法 中度危险性物品中度危险性物品14中度危险性物品如中度危险性物品如口腔护理口腔护理用具等耐热、耐湿物品，用具等耐热、耐湿物品，应应首选压力蒸汽灭菌首选压力蒸汽灭菌，不耐热的物品如体温计（肛表，不耐热的物
9、品如体温计（肛表或口表）、氧气面罩、麻醉面罩应采用高水平消毒或或口表）、氧气面罩、麻醉面罩应采用高水平消毒或中水平消毒。中水平消毒。通过管道间接与浅表体腔黏膜接触的器具如氧气湿通过管道间接与浅表体腔黏膜接触的器具如氧气湿化瓶、胃肠减压器、吸引器、引流瓶等的消毒方法如化瓶、胃肠减压器、吸引器、引流瓶等的消毒方法如下：下：耐高温、耐湿的管道与引流瓶耐高温、耐湿的管道与引流瓶应首选应首选湿热消毒湿热消毒；不耐高温的部分可采用中效或高效消毒剂如含氯不耐高温的部分可采用中效或高效消毒剂如含氯消毒剂等以上的消毒剂浸泡消毒；消毒剂等以上的消毒剂浸泡消毒；呼吸机和麻醉机的螺纹管及配件呼吸机和麻醉机的螺纹管及配
10、件宜采用宜采用清洗消毒清洗消毒机机进行清洗与消毒；进行清洗与消毒；无条件的医院，呼吸机和麻醉机的螺纹管及配件无条件的医院，呼吸机和麻醉机的螺纹管及配件可采用高效消毒剂如含氯消毒剂等以上的消毒剂可采用高效消毒剂如含氯消毒剂等以上的消毒剂浸泡消毒。浸泡消毒。15低度危险性物品：与完整皮肤接触而不与低度危险性物品：与完整皮肤接触而不与黏膜接触的器材，如听诊器、血压计袖带黏膜接触的器材，如听诊器、血压计袖带等；病床表面以及床头柜、被褥；墙面、等；墙面、地面；痰盂（杯）和便器等地面；痰盂（杯）和便器等。宜采用低水平消毒方法，宜采用低水平消毒方法，或做清洁处理；遇有病原微生物污染时，或做清洁处理；遇有病原
11、微生物污染时，针对所污染病原微生物的种类选择有效的针对所污染病原微生物的种类选择有效的消毒方法。消毒方法。诊疗用品如血压计袖带、听诊器等，保持诊疗用品如血压计袖带、听诊器等，保持清洁，遇有污染应及时先清洁，后采用中、清洁，遇有污染应及时先清洁，后采用中、低效的消毒剂进行消毒。低效的消毒剂进行消毒。低度危险性物品低度危险性物品16患者床单元的清洁与消毒患者床单元的清洁与消毒保持清洁。保持清洁。进行定期清洁和进行定期清洁和/或消毒，遇污染应及时清洁或消毒，遇污染应及时清洁与消毒；患者出院时应进行终末消毒。与消毒；直接接触患者的床上用品如床单、枕套等，应直接接触患者的床上用品如床单、枕套等，应一人一
12、换一人一换；住院时间长；住院时间长每周每周更换；更换；遇污染及时遇污染及时更换更换。更换后的用品及时清洗与消毒更换后的用品及时清洗与消毒。间接接触患者的被芯、枕芯等，间接接触患者的被芯、枕芯等，定期定期清洗与消清洗与消毒；遇污染及时更换、清洗与消毒。甲类、乙毒；甲类、乙类传染病患者、不明原因病原体感染患者等，类传染病患者、不明原因病原体感染患者等，应进行终末消毒。应进行终末消毒。174 4 管理要求管理要求新增加内容新增加内容应制定消毒与灭菌制度应制定消毒与灭菌制度，并具体落实。，并具体落实。应开展对医务人员及消毒、灭菌工作人员的应开展对医务人员及消毒、灭菌工作人员的培训培训。18使用的诊疗器
13、械、器具与物品，应符合以下要求。使用的诊疗器械、器具与物品，应符合以下要求。进入人体无菌组织、器官、腔隙，或接触人体破损进入人体无菌组织、器官、腔隙，或接触人体破损皮肤、破损黏膜、组织的诊疗器械、器具和物品应皮肤、破损黏膜、组织的诊疗器械、器具和物品应进行灭菌。进行灭菌。接触完整的皮肤、黏膜的诊疗器械、器具和物品应接触完整的皮肤、黏膜的诊疗器械、器具和物品应进行消毒。进行消毒。被朊毒体、气性坏疽及突发不明原因的传染病病原被朊毒体、气性坏疽及突发不明原因的传染病病原体污染的诊疗器械、器具和物品，应执行本规范体污染的诊疗器械、器具和物品，应执行本规范11的规定。的规定。4 4 管理要求管理要求19
14、使用的消毒产品应符合国家有关规定，并负责对消毒使用的消毒产品应符合国家有关规定，并负责对消毒产品的产品的相关证明进行审核相关证明进行审核。应保持诊疗环境的清洁与干燥应保持诊疗环境的清洁与干燥，遇污染及时进行有效，遇污染及时进行有效的消毒；对感染具有高风险的部门应的消毒；对感染具有高风险的部门应定期进行消毒定期进行消毒。应根据本机构消毒与灭菌工作的需要，提供相应的防应根据本机构消毒与灭菌工作的需要，提供相应的防护用品，保障医务人员的护用品，保障医务人员的职业安全职业安全。4 4 管理要求管理要求20对消毒工作进行定期的对消毒工作进行定期的监督、检查与监测监督、检查与监测，及时总结分析，及时总结分析，发现问题，及时纠正。发现问题，及时纠正。医务人员应掌握消毒与灭菌的医务人员应掌握消毒与灭菌的基本知识和自我防护技能基本知识和自我防护技能。从事清洗、消毒灭菌效果监测的人员应经过专业培训从事清洗、消毒灭菌效果监测的人员应经过专业培训。4 4 管理要求管理要求215
