1、金属铜、硫酸钠、苯酚、醋酸乙酯、乙醇等。例如：9 2 2）配制品）配制品（Preparation）（Preparation）定义：由两种或两种以上物质组成的混合物或溶液。定义：比例、比例、人为混合人为混合 例如：合金、鞋油、洗涤剂等。103 3）物品）物品（Article）（Article）定义：制造过程中获得特定形状、外观或设计的物体，定义：制造过程中获得特定形状、外观或设计的物体，形状、外观和设计形状、外观和设计比其化学成分更能决定其功能。比其化学成分更能决定其功能。玩具、纺织品、家具、汽车、电器等等。11 注注 册册注册：生产商注册：生产商/进口商，年产量进口商，年产量/年进口量年进口量
2、 11吨，化学物质吨，化学物质1 1吨吨/年年121,000吨吨/年年,CMR1t/aPBT100t/a开始开始12个月个月预预注注册册3年半年半6年年11年年机机构构启启动动100-1,000吨吨/年年1-100吨吨/年年18个月个月07年年6月月1日日08年年6月月1日日08年年11月月30日日10年年11月月30日日13年年5月月31日日18年年5月月31日日注册时间13注册免除范围注册免除范围 可免于注册物质：可免于注册物质：药品；食品或饲料；植物防护剂；再次进口；用于研发；附件列出物质等；聚合物：单体聚合物：单体 （1 1）质量分数大于或等于）质量分数大于或等于2%2%；（2 2）总
3、量大于或等于）总量大于或等于1t/a1t/a。14注注 册册对我国家电出口业来说，首先要弄清楚：对我国家电出口业来说，首先要弄清楚：所出口的产品所出口的产品:物质，配制品物质，配制品,物品？物品？一般化学物质？还是聚合物？数量范围数量范围 豁免豁免 非非/分阶段物质？已注册？分阶段物质？注册时限注册时限REACHREACH法规简介法规简介15注注 册册 所出口的产品是属配制品所出口的产品是属配制品 配制品中物质是否已被上游注册配制品中物质是否已被上游注册 否则，注册否则，注册 所出口的产品是属物品所出口的产品是属物品 物品中含有意释放的情况物品中含有意释放的情况 物品中含高关注物质的情况物品中
4、含高关注物质的情况REACHREACH法规简介法规简介16注注 册册例：某企业每年出口到欧盟的铁例：某企业每年出口到欧盟的铁FeFe为为900900吨吨第一步：确定物质属性：第一步：物质物质 CAS CAS：7439-89-67439-89-6第二步：注册吨位数的确定：第二步：900900吨吨 （1001000）（1001000）第三步：确定是否分阶段物质，查询第三步：确定是否分阶段物质，查询ECEC号。号。网址：http:/http:/ecb.jrc.it/esisecb.jrc.it/esis/结结 论：分阶段物质论：分阶段物质 （1）2008.6.1（1）2008.6.12008.12.
5、1 2008.12.1 进行预注册进行预注册 （2）2013.6.1（2）2013.6.1前完成注册前完成注册REACHREACH法规简介法规简介1718注注 册册例：某企业每年出口到欧盟的铁Fe为900吨第一步：物质 CAS：7439-89-6第二步：900吨（1001000）第三步：确定是否分阶段物质，查询EC号。/ecb.jrc.it/esis/结结 论：论：分阶段物质分阶段物质 （1）2008.6.1（1）2008.6.12008.12.1 2008.12.1 进行预注册进行预注册 （2）2013.6.1（2）2013.6.1前完成注册前完成注册REACHREACH法规简介法规简介19
6、注注 册册 扣除：当物质的某个用途属于扣除：当物质的某个用途属于豁免注册豁免注册的范围的范围例：某公司例：某公司A A在一年内制造在一年内制造120120吨氢氧化镁，吨氢氧化镁，5050吨被用于医药原料药，吨被用于医药原料药，7070吨用于配制品。那么公司吨用于配制品。那么公司A A只需就只需就7070吨用于配制品的氢氧化镁进吨用于配制品的氢氧化镁进行注册，其吨级范围是行注册，其吨级范围是10-10010-100吨。吨。REACHREACH法规简介法规简介20 REACHREACH评估评估 档案评估档案评估 物质评估物质评估 中间体评估中间体评估REACHREACH法规简介法规简介21档案评估
7、：档案评估：ECHAECHA对对注册档案注册档案进行质量检查，进行质量检查，优先处理优先处理100t100t的的PBTPBT、vPvBvPvB、CMR1CMR1和和2 2类物质类物质物质评估：可能对物质评估：可能对人类健康或环境产生风险人类健康或环境产生风险中间体评估：档案和物质评估都不适用于中间体评估：档案和物质评估都不适用于现场分离中间体现场分离中间体。REACHREACH法规简介法规简介22 授授 权权 得到委员会授权，否则不可生产或进口得到委员会授权，否则不可生产或进口 目的是为了使目的是为了使SVHCSVHC的风险得到控制，寻求可替代物质的风险得到控制，寻求可替代物质/技术技术 RE
8、ACHREACH附录附录XIV XIV 授权清单物质授权清单物质REACHREACH法规简介法规简介23 授授 权权 高度关注化学物质：高度关注化学物质：1.CMR11.CMR1和和2 2类危险物质类危险物质（有致癌、诱变、生殖障碍影响的化学物质有致癌、诱变、生殖障碍影响的化学物质）2.PBT2.PBT物质物质（持久性生物累积和毒性物质持久性生物累积和毒性物质）3.3.vPvBvPvB物质物质（强持久性生物累积和毒性物质强持久性生物累积和毒性物质）4.4.科学证据确认的可能对人体或环境产生严重影响的物质科学证据确认的可能对人体或环境产生严重影响的物质（如可导如可导致内分泌失调的物质致内分泌失调
9、的物质）REACHREACH法规简介法规简介24 限限 制制 限制是限制是REACHREACH法规的安全屏障。法规的安全屏障。任何物质，配制品任何物质，配制品/物品中的，使用产生风险物品中的，使用产生风险,限制在某些产品中使用；限制在某些产品中使用；限制消费者使用限制消费者使用;完全禁止。REACHREACH附录限制清单，高关注度物质，附录限制清单，高关注度物质，所以现在高关注度物质很有可能成为限制物质。所以现在高关注度物质很有可能成为限制物质。REACHREACH法规简介法规简介25REACH法规简介1高关注物质详解2企业应对措施3CIQ-ZHTC简介4主要内容426 高关注物质高关注物质根
10、据根据REACHREACH法规第法规第5757条，高关注物质是指：条，高关注物质是指：（a）（a）符合根据欧盟危险品法令符合根据欧盟危险品法令67/548/EEC67/548/EEC分类为第分类为第1 1类及第类及第2 2类致癌物标准的物质类致癌物标准的物质;（b）（b）符合根据欧盟危险品法令符合根据欧盟危险品法令67/548/EEC67/548/EEC分类为第分类为第1 1类及第类及第2 2类异变物标准的物质类异变物标准的物质;（c）（c）符合根据欧盟危险品法令符合根据欧盟危险品法令67/548/EEC67/548/EEC分类为第分类为第1 1类及第类及第2 2类毒性物标准的物质类毒性物标准
11、的物质;（d）（d）根据附录十三中所设定标准的持久、生物累积以及毒性的物质根据附录十三中所设定标准的持久、生物累积以及毒性的物质-PBT-PBT物质物质;（e）（e）根据附录十三中所设定标准的高持久、高生物累积及毒性的物质根据附录十三中所设定标准的高持久、高生物累积及毒性的物质-vPvBvPvB物质物质（f）（f）具有内分泌混乱性质或具有持久性、生物累积性和毒性或高持久性、高生物具有内分泌混乱性质或具有持久性、生物累积性和毒性或高持久性、高生物累积性和毒性性质但不符合累积性和毒性性质但不符合（d）（d）及及（e）（e）项的物质，且有等同于项的物质，且有等同于（a）（a）至至（e）（e）项所列物
12、质项所列物质对人体或环境可能的严重危害性的科学证据。对人体或环境可能的严重危害性的科学证据。三类称三类称CMR1,2CMR1,2类物质类物质SVHCSVHC详解详解272009.52009.52009.12009.12008.102008.102008.62008.6第一批高关注物质候选清单概要第一批高关注物质候选清单概要确定首批授权物质名单确定首批授权物质名单选取选取7 7种种SVHCSVHC作为首批需授权草案征求意见作为首批需授权草案征求意见 第一批第一批1515个高关注物质，候选物质清单个高关注物质，候选物质清单 ECHAECHA公布第一批公布第一批1616种种SVHCSVHC征求意见名
13、单征求意见名单一旦新的一旦新的物质被定物质被定义，清单义，清单将更新将更新企业紧跟企业紧跟清单，以清单，以确定相应确定相应的义务和的义务和责任。责任。28第一批需授权高关注物质候选清单第一批需授权高关注物质候选清单序号序号物质名称物质名称EC号号（ELINCS）CAS号号归入理由归入理由1Triethylarsenate三乙基砷酸盐三乙基砷酸盐427-700-2-Cat.1类类,致癌致癌2Anthracene蒽蒽204-371-1120-12-7PBT34,4-Diaminodiphenylmethane二氨基二苯甲烷二氨基二苯甲烷202-974-4101-77-9Cat.2,致癌致癌4Dibutylphthalate（DBP）邻
