1、证据级别 C：仅为专家共识意见和（或）基于小规模研究、回顾性研究和注册研究结果。指南工作组制定了具体的文献检索和评价策略，综合评价筛选出相关文献。检索文献库分别为中国生物医学文献数据库（CBM）、万方数据知识服务平台、中国知识资源总库（CNKI）、美国生物医学文献数据库（PubMed）和荷兰医学文摘检索系统（EMBASE）。修订本版指南参考了 WHO、中华医学会临床指南制订的标准流程，并要求以2013 年后中国作者的文献（中英文）和中国已颁布的相关指南为基础，适当参考欧美国家及国际糖尿病联盟的相关指南。二、中国糖尿病的患病率 本版指南所列出的中国糖尿病的患病率是依据 WHO（1999 年）标准
2、。2007 至2008 年,中华医学会糖尿病学分会在全国 14 个省市的糖尿病的流行病学调查结果显示，我国 20 岁以上的人群糖尿病患病率为 9.7%。2010 年及 2013 年，在全国范围内开展的 18 岁以上人群的糖尿病患病率分别是 9.7%和 10.4%。还报道了 2013 年部分少数民族的糖尿病患病率。3/156 三、糖尿病的综合控制目标 本版指南中血糖控制目标与 2013 年版相同。关于血脂和血压的控制目标与最新版中国成人血脂异常防治指南3和中国高血压防治指南一致，即血脂一级预防控制目标为低密度脂蛋白胆固醇（LDL-C）2.6 mmol/L，二级预防控制目标为LDL-C1.8 mm
3、ol/L；血压控制目标为130/80 mmHg（1 mmHg=0.133 kPa）。四、心血管危险因素的综合治疗 心血管疾病是 2 型糖尿病的主要致残和致死原因。包括生活方式干预、降血糖、降血压、调节血脂和抗血小板等综合治疗是降低心血管事件的主要措施，本版指南修订了伴高危心血管病变一级预防的抗血小板治疗年龄为50 岁。五、糖尿病眼底病变的治疗中增加了新的治疗方法 玻璃体内注射抗血管内皮生长因子可用于治疗中心型糖尿病性黄斑水肿。六、降糖药物的选择和治疗流程图 关于糖尿病治疗流程图，分为单药治疗、二联治疗（二联治疗分为口服类和注射类）、三联治疗和胰岛素多次注射。进一步强调了二甲双胍在治疗中的重要地
4、位。二联治疗时可以选择多种药物，包括胰岛素和胰高糖素样肽-1 受体激动剂。鉴于预混胰岛素多次注射与基础胰岛素加餐时胰岛素多次注射方案在有效性和安全性方面相似，因此该二种方案可以互换。药物的有效性、安全性和卫生经济学指标仍然是本版指南制定降糖药物治疗流程图的重要参考依据。对使用时间长、经过大型临床试验和其他循证医学研究证明有良好疗效及安全性的药物放在优先选用的位置上。此外，本版指南及时跟进了各种降糖药物在中国人群中的临床证据并更新了相关内容，已在附录中全部列出。七、手术治疗糖尿病 4/156 本版指南对肥胖 2 型糖尿病患者手术治疗的适应证和术式等进行了修订，并且与由中华医学会糖尿病学分会参与制
5、定的 代谢性手术治疗 2 型糖尿病的国际糖尿病学会联合共识一致。八、老年糖尿病 对老年糖尿病的综合控制目标进行了全面修订，便于分层管理和个体化治疗。九、妊娠期糖尿病的诊断标准 2013 年 WHO 发表了妊娠期新诊断的高血糖诊断标准和分类4。本版指南的修订也明确了妊娠相关的糖尿病定义及诊断标准。1.妊娠期糖尿病（GDM）：指妊娠期间发生的不同程度的糖代谢异常，但血糖未达到显性糖尿病的水平：孕期进行 75 g 葡萄糖耐量试验（OGTT），空腹血糖 5.1 7.0 mmol/L，OGTT 1 h 血糖10.0 mmol/L，OGTT 2 h 血糖 8.55.5 mmol/L 作为筛选指标，高于此水
6、平的人做口服葡萄糖耐量试验（OGTT），结果显示在 18 岁以上的人群中，城市人口的糖尿病患病率为 4.5%，农村为 1.8%3。2007 至 2008 年，CDS 组织全国 14 个省市开展了糖尿病流行病学调查，我国 20 岁及以上成年人的糖尿病患病率为 9.7%4。2010年中国疾病预防控制中心（CDC）和中华医学会内分泌学分会调查了中国 18 岁及以上人群糖尿病的患病情况，显示糖尿病患病率为 9.7%5。2013 年我国慢性病及其危险因素监测显示，18 岁及以上人群糖尿病患病率为 10.4%6（表 1）。表 1 我国 7 次全国性糖尿病流行病学调查情况汇总 9/156 注：WHO：世界卫
7、生组织；OGTT：口服葡萄糖耐量试验；IGT：糖耐量异常；IFG：空腹血糖受损；FPG：空腹血糖；2hPG：餐后 2 h 血糖；血糖 1 mmol/L=18 mg/dl；a 诊断标准为空腹血浆血糖130 mg/dl 或（和）餐后 2 h 血糖200 mg/dl 或（和）OGTT 曲线上 3 点超过诊断标准0125，30190，60180，120140，180125，其中 0、30、60、120、180为时间点（分），30或 60为 1 点；125、190、180、140 为血糖值（mg/dl），血糖测定为邻甲苯胺法，葡萄糖为 100 g；b 糖尿病前期，包括 IFG、IGT 或二者兼有（IFG
8、/IGT）；c2013 年数据除汉族以外，还包括其他少数民族人群；：无数据 二、我国糖尿病流行特点 1.以 2 型糖尿病为主，1 型糖尿病及其他类型糖尿病少见。2013 年全国调查中 2 型糖尿病患病率为 10.4%，男性高于女性男性 11.1%，女性 9.6%。（11.1%比 9.6%）。2.各民族间的糖尿病患病率存在较大差异：满族15.0%、汉族14.7%、维吾尔族12.2%、壮族 12.0%、回族 10.6%、藏族 4.3%。3.经济发达地区的糖尿病患病率明显高于不发达地区，城市高于农村（12.0%比8.9%）。4.未诊断糖尿病比例高于全球平均水平（54%）比例较高。2013 年全国调查
9、中，未诊断的糖尿病患者占总数的 63%。5.肥胖和超重人群糖尿病患病率显著增加，肥胖人群糖尿病患病率升高了 2 倍。2013年按体质指数（BMI）分层显示，BMI25 kg/m2 者糖尿病患病率为 7.8%、25 kg/m2BMI30 kg/m2 者患病率为 15.4%，BMI30 kg/m2 者患病率为 21.2%。三、我国糖尿病流行的可能影响因素 1城市化：10/156 随着经济的发展，我国的城市化进程明显加快，城镇人口占全国人口比例从 2000年的 34%上升到 2016 年的 57%7。城市化导致人们生活方式改变，体力活动明显减少，生活节奏的加快也使得人们长期处于应激环境，这都与糖尿病
10、的发生密切相关。2老龄化：我国60岁以上老年人的比例逐年增加，2000年为10%，到2006年增加到13%，2008、2013 年的调查中 60 岁以上的老年人糖尿病患病率均在 20%以上4。3超重肥胖患病率增加：中国居民营养与慢性病状况报告（2015 年）8显示，全国 18 岁及以上成人超重率为 30.1%，肥胖率为 11.9%，比 2002 年上升了 7.3 和 4.8 个百分点，617岁儿童青少年超重率为 9.6%，肥胖率为 6.4%，比 2002 年上升了 5.1 和 4.3 个百分点。4中国人的遗传易感性：2 型糖尿病的遗传易感性存在着种族差异。与高加索人比较，在调整性别、年龄和 B
11、MI 后，亚裔人糖尿病的风险增加 60%。在发达国家及地区居住的华人糖尿病的患病率显著高于高加索人6。目前全球已经定位超过 100 个 2 型糖尿病易感位点，其中仅 30%在中国人群中得到验证，另外在中国人中发现 PAX4、NOS1AP 等多个 2型糖尿病易感基因9-12，这些基因可增加中国人2型糖尿病发生风险达5%25%。与中国人 2 型糖尿病显著相关的 40 个易感位点构建的遗传评分模型可应用于预测中国人 2 型糖尿病的发生，且主要与胰岛细胞功能衰退有关13。11/156 糖尿病的诊断与分型 要点提示 空腹血糖随机血糖或 OGTT 后 2 h 血糖是糖尿病诊断的主要依据，没有糖尿病典型临床
12、症状时必须重复检测以确认诊断 按病因将糖尿病分为 1 型糖尿病2 型糖尿病特殊类型糖尿病和妊娠期糖尿病四个主要类型 一、糖尿病的诊断 糖尿病的临床诊断应依据静脉血浆血糖而不是毛细血管血糖检测结果若无特殊提示，文中所提到的血糖均为静脉血浆葡萄糖水平值 目前国际通用的诊断标准和分类是 WHO（1999 年）标准。糖尿病诊断糖代谢状态分类标准和糖尿病的分型体系见表 2414-15 表 2 糖代谢状态分类（WHO 1999）注：IFG 和 IGT 统称为糖调节受损，也称糖尿病前期 表 3 糖尿病的诊断标准 12/156 注：空腹状态指至少 8 h 没有进食热量；随机血糖指不考虑上次用餐时间，一天中任意
13、时间的血糖，不能用来诊断空腹血糖异常或糖耐量异常 空腹血浆葡萄糖或 75 g OGTT 后的 2 h 血浆葡萄糖值可单独用于流行病学调查或人群筛查如 OGTT 目的是用于明确糖代谢状态时，仅需检测空腹和糖负荷后 2 h血糖我国资料显示仅查空腹血糖则糖尿病的漏诊率较高，理想的调查是同时检查空腹血糖及 OGTT 后 2 h 血糖值。OGTT 其他时间点血糖不作为诊断标准建议已达到糖调节受损的人群，应行 OGTT 检查，以提高糖尿病的诊断率 急性感染创伤或其他应激情况下可出现暂时性血糖增高，若没有明确的糖尿病病史，就临床诊断而言不能以此时的血糖值诊断糖尿病，须在应激消除后复查，再确定糖代谢状态，检测
14、糖化血红蛋白（HbA1c）有助于诊断 2011 年 WHO 建议在条件具备的国家和地区采用 HbA1c 诊断糖尿病，诊断切点为 HbA1c6.5%16。我国 2010 年开始进行“中国糖化血红蛋白教育计划”，随后国家食品药品监督管理局发布了糖化血红蛋白分析仪的行业标准，国家卫生和计划生育委员会（卫计委）临床检验中心发布了糖化血红蛋白实验室检测指南，并实行了国家临床检验中心组织的室间质量评价计划，我国的 HbA1c 检测标准化程度逐步提高，但各地区差别仍较大。因此，本指南推荐，对于采用标准化检测方法并有严格质量控制的医院，可以开展用 HbA1c 作为糖尿病诊断及诊断标准的探索研究。13/156
15、国内一些研究结果显示，在中国成人中 HbA1c 诊断糖尿病的最佳切点为 6.2%6.4%，以 6.3%的证据为多。二、糖尿病的分型 本指南采用 WHO（1999 年）的糖尿病病因学分型体系，根据病因学证据将糖尿病分 4 大类，即 1 型糖尿病、2 型糖尿病、特殊类型糖尿病和妊娠期糖尿病（GDM，表 4）表 4 糖尿病病因学分型（WHO1999 的分型体系）14/156 注：MODY：青少年的成人起病型糖尿病 1 型糖尿病、2 型糖尿病和 GDM 是临床常见类型1 型糖尿病病因和发病机制尚不清楚，其显著的病理学和病理生理学特征是胰岛细胞数量显著减少和消失所导致的胰岛素分泌显著下降或缺失。2 型糖尿病的病因和发病机制目前亦不明确，其显著的病理生理学特征为胰岛素调控葡萄糖代谢能力的下降（胰岛素抵抗）伴随胰岛细胞功能缺陷所导致的胰岛素分泌减少（或相对减少）特殊类型糖尿病是病因学相对明确的糖尿病随着对糖尿病发病机制研究的深入，特殊类型糖尿病的种类会逐渐增加。三、各种类型糖尿病的特点 1.1 型和 2 型糖尿病的主要鉴别点 血糖水平不能区分 1 型还是 2 型糖尿病即使是被视
