1、1.2 品質管理系統管理代表任命書.41.3 公司簡介.51.范圍.62.引用標准.63.朮語和定義.64.品質管理系統.785.管理職責.9116.資源管理.127.產品實現13178.量測、分析和改善1720附件一:品質管理系統保證圖.21附件二:ISO9001（2000版）要素/程序/權責對照表.2223附件三：過程模式導向圖24附件四:部門權責.2527附件五:職務代理人順位表.28附件六:公司組織架構圖 附件七：部門品質目標0.前言0.1手冊的管理為因應國際標準變更及公司管理改進的需要，本公司於2006年11月，決定依據ISO9001：2000國際品質管理標準，建立品質管理系統。因此
2、根據標準條文的要求，制定手冊。手冊描述品質管理系統的結構、範圍和相互關係，屬品質管理系統的最高管理性文件。手冊經總經理批准，于2007年01月01日生效。請各部門依據手冊修訂的相關要求，建立描述部門工作關係的程序文件，展開工作改進。本手冊之管理（含修訂）依據公司【文件與資料管理作業程序】進行管理。當ISO90001品質管理國際標準修訂時，本手冊當重新修訂。本手冊由文管中心依【文件與資料管理作業程序】相關要求，分發使用，其他人員一律不得複印！0.2品質管理系統管理代表任命書茲任命 王順成 （先生）擔任本公司品質系統管理者代表，主要負責本公司之ISO9001：2000品質管理系統標准的建立、推動、
3、實施與維護。從而提升公司市場競爭力水平，確保本公司之品質管理系統的時效性與有效性。 職責： 確保建立、實施和維持品質管理系統； 向高階管理者報告品質管理系統的績效並提出改善的建議； 於本公司內倡導對滿足顧客和法律法規要求重要性的認知； 負責與外界（含客戶及驗證機構）就品質管理系統相關事項之聯繫。 特此任命！ 總經理： 2007年 1月15 日0.3公司簡介0.3.1基本資料：公司名稱： 東莞光景光電科技有限公司英文名稱: DONGGUAN SUNVIEW PHOTOELECTRICITY TECHNOLOGY Co., Ltd 工廠地址： 廣東省東莞市東城區周屋管理區龍華路93號 電 話： 8
4、6-0769-23169188 傳 真： 86-0769-23160958 網 址: www.sunview-0.3.2 發展歷史: 東莞光景光電科技有限公司成立於2006年,由行業內的職業經理人共同投資組成並經營,我們的目標是為我們的客戶提供專業化服務,讓我們的客戶盡享科技帶來的優質産品,盡享科技所帶來的高效率,並以此擁有質量與成本的雙重競爭優勢。0.3.3産品範圍： 東莞光景光電科技有限公司是專業的從事生産和銷售光學薄膜、背光模組、液晶模組及其零配件。 0.3.4 業務狀況： 本公司的產品以外銷為主, 包含日本, 美國, 亞洲國家。1.範圍1.1總則本公司為以下需要制定品質管理系統：a）證
5、實本公司有能力穩定地提供符合顧客和適用的法規要求的產品；b）透過系統的有效運用，包括系統的持續改進過程和保證符合顧客與適用的法規要求，以提高顧客滿意。2.引用標準ISO9001：2000品質管理系統-要求。ISO9000：2000品質管理系統-基本原理和術語。3.術語和定義本公司在建立ISO9001：2000品質管理系統時所採用的術語和定義，均採用ISO 9000：2000所給予的術語和定義。在品質管理系統中，下列術語的含義為：組 織：2000所描述的組織，在本手冊中為東莞光景光電有限公司（SV）。顧 客：要求本公司提供產品和服務的對象。供應商：為本公司提供產品和服務的合作伙伴。4.品質管理系
6、統4.1一般要求 本公司遵照ISO9001：2000品質管理系統-要求,建立文件化之品質管理系統，並予以執行、維護和持續改善其有效性:a） 本公司品質管理系統所需要的過程及過程的順序如附件一（品質系統保證圖）；b） 為確定過程的實現方法，制定相應程序文件，本公司ISO9001（2000版）要素/程序/權責對照表見附件二；c） 為體系的正常運作，提供必須之資源；d） 建立對客戶滿意度、體系、過程、產品的測量方式和測量指標，並確定相應的測量方式；e） 通過對測量結果的分析，實施持續改進。4.2文件化要求 4.2.1 本公司所建立之文件化品質管理系統包括以下內容：a）以文件化形式公布之品質政策及年度
7、品質目標公告；b）品質手冊；c）ISO9001：2000品質管理系統所要求的書面化程序；d）本公司為確保規劃的有效性、過程運作及管制所需的品質計畫、作業指導書、檢驗標準規範及相關產品圖紙和生產或檢驗用圖紙；e）本公司為證實系統運作的符合性及有效性所規定的品質記錄。4.2.2品質手冊本公司建立和維持品質手冊，內容包括：a）品質管理系統的範圍；b）建立品質管理系統書面化程序或其參考之處；c）陳述品質管理系統過程間的相互關係。4.2.3文件管制本公司建立【文件與資料管理作業程序】，通過對文字檔案和各類其他媒體形式出現的文件進行有效管理,確保以下要求得以體現：a） 發行前審核其適切性；b） 必要時,重
8、新評審文件的適用性,修訂時由原審核部門重新審核；c） 識別文件的變更和最新版本狀況；d） 在使用場所可確保取得最新版本；e） 確保文件保持清楚易讀、容易識別；f） 確保外來原始文件的識別並管制其分發；包含電子式資料；g） 防止過時的文件非預期使用，如為任何目的保留時，予以適當標識。4.2.4 品質記錄管制本公司建立【品質記錄管理作業程序】，規定記錄之識別、儲存、索引、保護、保存期限及處理的相應管理辦法，管理的記錄包括以其它媒體形式展現的記錄,而不僅僅之文本記錄，記錄必須保持清晰易讀、易於識別，以提供符合品質管理系統要求及有效運作的證據。4.3相關文件4.3.1 ISO9001:2000第4章相
9、關內容 4.3.2 文件與資料管理作業程序4.3.3 品質記錄管理作業程序5.管理責任5.1管理者承諾：本公司高層管理者借由下列活動的實施，以證實為發展和實施品質管理系統及持續改善其有效性所作的承諾：a） 符合顧客及法令法規要求的重要性，溝通至組織各階層；b） 訂定品質政策；c） 訂定品質目標；d） 實施管理審查；e） 確保資源之可用性。5.2 本公司高層管理者將通過嚴格的審查方式明確客戶的需求，並通過持續的滿意度調查而評估客戶滿意度之達成程度，藉由產品的持續改善來不斷地提高客戶之滿意度，實現客戶導向之宗旨。5.3 品質政策：本公司高層管理者結合組織目的、客戶需求、持續改進系統和提升客戶滿意度
10、之需要，訂立如下品質政策：科學管理，提升形象創新設計，持續改善追求目標，多方滿意品質政策將通過公告、會議、宣傳欄等方式予以宣傳，期望全體員工熟知品質政策之內涵、明確個人與品質政策之間的關係，從而自覺地完善個人工作，促進客戶滿意、企業永續發展。5.4為達成客戶要求，本公司高層管理者將品質目標並予以層層分解，經總經理核准後頒佈實施，並依照【品質政策和品質目標管理規範】執行政策和目標的管理。圍繞品質政策、品質目標之達成，實施品質管理系統之規劃，並確保品質管理系統的完整性。5.5職責、權限和溝通.5.5.1責任和權限：本公司根據管理需要，確定相應組織結構【組織架構圖】，並製作【工作指掌】和【職務代理人
11、員順位表】，【ISO9001（2000版）要素/程序/權責對照表】以明確職責、利於管理責任之落實。5.5.2管理代表：在管理層中指定管理代表，並以書面公告之形式確定其以下權責：a） 確保建立、實施和維持品質管理系統；b） 向高階管理者報告品質管理系統的績效並提出改善的建議；c） 於本公司內倡導對滿足顧客和法律法規要求重要性的認知；d） 負責與外界（含客戶及驗證機構）就品質管理系統相關事項之聯系；5.5.3內部溝通：為有效地傳達公司之理念、客戶需求滿足之重要性、收集員工關於品質系統改進之建議，建立適宜之內部溝通渠道：a） 利用主管級會議、全廠大會，由公司高層領導向中層管理人員、基層作業人員傳達公
12、司之管理精神；b） 利用互動會議、個人思想探討，瞭解中層管理幹部對於公司改善的建議；c） 教育中層管理幹部，鼓勵員工積極提出企業改善的建議；d） 允許全體員工提出任何有關企業效益提升、客戶滿意度增加的建議，並責成管理代表對所提出的建議予以調查、評估和跟進改進的成效。5.6 管理審查5.6.1本公司高層管理者，依照【管理審查作業程序】的要求，對品質管理系統進行定期和不定期的審查，以確保品質系統的適宜性、充分性、有效性。5.6.2管理審查之輸入為：a） 內部及外部品質稽核結果報告；b） 客戶回饋之相關性報告；c） 過程和産品的符合性報告；d） 進料檢驗，制程中檢驗，最終檢驗及客訴案件之矯正預防措施
13、報告；e） 以往管理審查之追蹤行動報告；f） 影響品質管理系統結果報告（如市場、技術、工廠環境等）報告；g）品質管理活動結果報告（包括品質政策、目標之檢討）；h）改善建議報告。5.6.3 管理審查之輸出將導致以下事項之改進：a） 品質管理系統及其過程有效性之改善；b） 關於客戶要求有關的產品改善；c） 資源需要。5.6.4 管理審查中之相關記錄，應予以妥善保管。5.7相關文件5.7.1 ISO9001:2000第5章相關內容5.7.2管理審查作業程序5.7.3工作指掌5.7.4職務代理人員順位表5.7.5品質政策和品質目標管理規範5.7.6組織架構圖5.7.7 ISO9001（2000版）要素
14、/程序/權責對照表6.資源管理6.1為確保品質管理系統的有效實施、客戶滿意度的不斷提升，公司高層管理者將日常會議、管理改善、部門意見回饋中識別資源的需求並確保予以滿足。6.2就品質系統相關影響產品品質之執行人員，依其教育、訓練、技能和經驗確保其應具有相應能力。對有關部門人員實施管理，並持續不斷地開發人力資源。人力資源管理的內容包括：a） 決定執行影響產品品質工作的人員所需的能力；b） 提供訓練或採取其他措施以滿足這些需要；c） 評估所採取措施的有效性；d） 確保員工對作業活動之相關性與重要性的認知，以及為達成品質目標如何做出貢獻；e） 維持適當的教育、訓練、技能與經驗的記錄;6.3 有關品質管
15、理之基礎設施，如工作空間、設施、設備（包括硬體和軟體）、支援性服務，均應予以識別需求，並予以切實提供和維護。6.4 工作環境：良好之工作環境，既是產品品質保證的基礎，也是員工工作積極性發揮的條件之一。尤其對於產品保護的環境，必須予以評估其需求，並予以提供。6.5 相關文件6.2.1 ISO9001:2000第6章相關內容6.2.2人力資源管理作業程序 6.2.3 6S實施管理作業程序7.產品實現7.1由工程課根據產品品質之需要，策劃品質管制過程、明確在產品實現的各階段之管制要點、管制依據標準、管理責任部門、產品放行方式、所需的資源等內容，制定相應作業指導書，指導產品實現過程。7.1.1當目前品
16、質系統無法滿足客戶特定要求時，由工程課結合客戶要求，進行品質策劃，製作相應之改善措施，以滿足客戶要求。7.2為確保能明確和滿足客戶要求,制定【客戶滿意度評估管理作業程序】，在客戶需求接受前需進行下列活動,並保存相關活動的記錄。7.2.1明確下列要求:a） 顧客指定之要求，包括交貨和交貨後活動的要求；b） 非顧客陳述的要求，但對熟知特定或預期使用所需要的；c） 產品相關之法令和法規要求；d） 本公司決定的任何附加要求。7.2.2進行客戶需求審查並確保：a） 產品要求已定義；b） 合約和訂單要求不同於先前的陳述已解決；c） 本公司有能力符合所定義之要求。7.2.3就客戶關注的事項，如報價、諮詢、意
17、見處理，建立溝通渠道，加強與客戶的溝通，同時規定【客戶抱怨管理作業程序】,通過有效的內部跟進,確保客戶意見的及時和有效處理：a） 產品資訊；b） 詢價、合約或訂單處理，包括變更；c） 顧客回饋，包括顧客抱怨。7.3制定【設計開發管理作業程序】，對產品開發的各個階段進行管控，確保設計輸出能符合輸入的要求。7.3.1 組織應規劃並管制産品之設計與開發，當設計與開發規劃時，組織應決定：a） 設計與開發之階段；b） 適合每一個設計與開發階段的審查、查證及確認活動，及；c） 設計與開發之責任與職權；組織應管理參與設計與開發的不同小組間之介面，以確保有效的溝通與責任的明確指派。在設計與開發進展中，適當時，
18、規劃輸出應予以更新。7.3.2與産品要求相關之輸入，應予以決定戰鬥英雄將記錄加以維持，輸入內容包括： a）功能與性能之要求； b）適用的法令與法規之要求； c）當適用時，源自以往類似設計之資訊，及 d）設計與開發所必要的其它要求。 此等輸入之適切性應予以審查，要求應完整，明確及不相互矛盾。7.3.3設計和開發的輸出，應以一種能針對設計與開發輸入進行查證之形式予以提供，並在發行前應加以核准：a） 符合設計和開發輸入要求；b）對採購、生產和服務供應提供適當資訊；c） 包含或引用産品之允收准則，及；d） 規定産品的安全與正確使用的必要特性。 7.3.4在適當階段,應依所規劃的安排事項執行設計與開發之
19、系統性審查,以評估設計與開發的結果符合要求之能力,及鑒別任何問題與提出必要之措施,參與此審查者,應包括與被審查之設計與開發階段有關部門的代表,審查結果與任何必要措施之記錄,依【品質記錄管理作業程序】進行管理。 7.3.5設計與開發查證,應依所規劃的安排事項予以執行，以確保設計與開發輸出已符合設計與開發輸入之要求。7.3.6設計與開發確認應依所規劃的安排予以執行,以確保産品之結果有能力符合已知的特定應用或意力使用之要求,適當時,確認應在産品産貨或實施之前予以完成，確認結果與任何必要措施之記錄,依【品質記錄管理作業程序】進行管理。7.3.7制定【工程變更管理作業程序】,設計與開發變更應予以鑒別並將
20、記錄予以維持,適當時,變更應予以審查,查證及確認,且在實施前予以核准,設計與開發變更之審查,應包括變更對已交貨産品與構成之零組件的影響之評估,變更之任何記錄依【品質記錄管理作業程序】進行管理。7.4制定【採購管理作業程序】，對於組成本公司產品的材料和輔助材料、包裝材料之採購過程進行控制，確保採購產品符合產品品質的要求。同時,依照【供應商管理作業程序】的執行,對供應商結合産品的重要性,實施品質控制能力、交付業績等分類控制方式,確保供應商具有持續提供良好産品的能力。採購資料應明確採購產品的品質要求，同時在發放前應進行資料符合性的審查。為驗證採購產品品質的符合性，在產品進行本公司時，應依據【進料檢驗
21、管理作業程序】進行產品品質符合性的驗證。若有需要在供應商場地做驗證時,須於相關資料上注明驗證事項及放行方法。合約或訂單有要求時，客戶有權在公司或供應商處進行產品驗證,但本公司不得將此視為對供應商有效管制之證明，而免除本公司應盡之控制責任。7.5產品實現過程的控制：7.5.1制定【制程管理作業程序】、【制程設備管理作業程序】、【模、治具管理作業程序】對影響產品品質的生產要素進行控制，以確保產品品質符合客戶的要求。7.5.2公司生產過程不存在特殊過程,即所有生產過程的產品質量,均可以依照後續的檢驗過程得知成效。7.5.3生産過程中,如需要變更生産條件,必須嚴格依照【工程變更管理作業程序】之要求,進
22、行控制,防止出現與客戶要求不一致的現象。7.5.4【產品標識和追溯管理作業程序】，在產品實現過程中對產品進行標識。同時規定適宜之方法標識產品檢驗與測試狀態。通過追溯流程和方法的確定與實施，確保在有追溯需求時能實現相關追溯要求。7.5.5涉及客戶財產（包括客戶提拱的知識產權），本公司于【客供品管理作業程序】中規定其管理方式，包括對其適用性驗證、在儲存、使用的過程中予以維護，如發現不適用形時，將及時報告客戶，並依客戶意見予以處理。7.6制定【産品防護管理作業程序】，實施產品的防護。在內部過程、交貨至目的地期間，採用適當的防護方式，確保產品的符合性。管控要點包括標識、搬運、包裝、儲存和保護與交付。7
23、.7制定【量測儀器管理作業程序】，對測量與監控設備（包括軟體和其他比較性標準）進行管理，確保：A） 儀器精度滿足量測需要；B） 通過校驗管理，確保儀器在使用前和使用過程中符合允許誤差的需要；C） 對儀器的校驗狀態予以標識，並記錄和保存證明儀器符合性的校驗資料；D） 校驗滿足國際或國家標準的要求、當缺少國際或國家判定基準時，制定相應的符合性準則；E） 當儀器失效時，對產品的符合性進行追溯，確保產品符合規定的要求；F） 在搬運、維護及儲存過程中之相應管理辦法做出規定，適當保護以防止損壞或偏離。7.8相關文件7.8.1 ISO9001：2000第7章之相關內容7.8.2 客戶滿意度評估管理作業程序7
24、.8.3客戶抱怨管理作業程序7.8.4設計開發管理作業程序7.8.5採購管理作業程序7.8.6供應商管理作業程序7.8.7進料檢驗管理作業程序7.8.8制程管理作業程序7.8.9制程設備管理作業程序7.8.10模、治具管理作業程序7.8.11工程變更管理作業程序7.8.12產品標識和追溯管理作業程序7.8.13客供品管理作業程序7.8.14産品防護管理作業程序7.8.15量測儀器管理作業程序8.量測、分析與改善8.1管理內容8.1.1本公司為達成以下目的,進行測量、分析、改進,當不符合要求時,對其進行改進：a） 為證實本公司產品能符合客戶及法律法規和本公司附加或行業要求；b） 為確保品質管理系
25、統的符合性；c） 為持續改善品質管理系統的有效性； 運用統計技術對有關資料進行分析；8.1.2 量測和監控8.1.3 對於客戶滿意度狀況，本公司以調查表的方式,一年進行一次客戶滿意度調查.而且必需對調查狀況時進行資料分析，依照【客戶滿意度評估管理作業程序】處理.當客戶有不滿意事實發生時，公司將依照【客戶抱怨管理作業程序】進行改進，以達成客戶滿意。8.1.4 本公司制定【內部稽核管理作業程序】規劃以下內容：a） 按照問題的重要性和現實狀況,安排定期和不定期之內部品質稽核；b） 內部品質稽核計劃的制定方法及如何執行內部品質稽核；c） 稽核發現不符合事項時，如何改進並確認改進的效果,並在必要時,對改
26、進措施實施文件標準化作業；d） 保存稽核過程中的相關記錄； 在制定稽核計劃及稽核執行過程應注意以下要求：a）規定稽核依據、範圍、頻率和方法；b）稽核員執行審核，必須確保稽核過程的客觀性及公正性；c）稽核員不可稽核他們自己的工作；d）被稽核部門主管對稽核發現的缺失，必須採取消除不符合事項及其原因；e）對d）中所採取的糾正措施之效果須進行確認並保存其記錄；8.1.5根據【制程檢驗管理作業程序】之規定,對品質管理系統的各過程進行監控和量測，以衡量或證實品質管理系統各過程的能力。當測量與監控中有發現不合格過程時，採取改正及矯正行動，以確保產品的符合性及系統的有效性。於每次管理評審會議前,各過程負責部門
27、應對過程實施成效進行測量,並於管理評審會議中予以討論。在會議後,對不符合要求之過程提出改進糾正建議,並提出新的過程測量準則。8.1.6制定【成品檢驗管理作業程序】,對生產產品的品質符合性進行量測和監控，確保產品符合要求,並保存相關品質記錄。除非獲得有關品質授權人員（管理代表或其授權人員）以及（適用時）顧客的核准，否則未按規定之要求完成所有量測與監控前，產品不得放行。8.1.7建立【不合格品管理作業程序】,確保不符合要求的產品已被鑒別和管制，以防止非預期的使用或交貨。處理不符合產品的管制和相關的責任與職權均在該程序中予以明確規定：a） 採取消除已存在不符合產品的行動；b） 由相關團體及顧客（適當
28、時）讓步、授權使用、放行或接收；c） 採取行動來排除其原預期使用或應用。保存（反映不符合的性質及所採取的任何後續措施的）紀錄，包括所獲得的讓步記錄。不符合產品在矯正且矯正後須再檢驗或驗證，以證實其符合要求。當不符合產品在交貨或開始使用後被檢知，須依其不合格的影響或潛在影響，採取相應的行動。 8.1.8 採用適當的統計方法，對測量獲得的資料進行分析,以瞭解客戶滿意、產品、過程、系統的達成成效和發展趨勢，並尋找改進的空間。資料分析的相關管理方式均在【資料分析管理作業程序】中予以明確規定,分析的對象包括:a） 顧客滿意度；b） 符合產品要求；c） 過程和產品的特性和趨勢，包括採取預防行動的機會；d） 供應商。8.2 改進: 8.2.1 持續改善經由品質政策、目標、稽核結果、資料分析、矯正和預防行動和管理審查的運用，
