1、“PD”代表“程序文件”；“MD”代表“管理文件”。4.1.3不论实验室的工作是在固定设施内进行，还是在离开其固定设施的场所，或者相关的临时或移动设施中进行,其组织和运作是否按实验室的管理体系要求进行？QM1.2.2.2条第四段QM1.5条第一段QM4.1.1中第三段符合，本实验室的工作仅在固定设施内进行，其组织和运作是按照实验室的管理体系要求进行的4.1.4.若实验室的母体不是从事检测和/或校准活动的组织，是否规定了该组织中涉及或影响实验室检测和/或校准活动的关键人员的职责，以识别潜在的利益冲突？QM1.3、1.5、4.1.5.2条符合， 本实验室的母体不是从事检测活动的组织，但实验室规定了
2、关键人员的职责，以识别潜在的利益冲突注：参考CNAS-CL01:2006准则4.1.4.注1,注2。4.1.5实验室是否：a）有管理和技术人员，不考虑他们的其他职责，有履行其职责所需的权力和资源，包括实施、保持和改进管理体系的职责、识别偏离管理体系或偏离检测/校准工作程序情况，并能采取措施预防或尽可能减少这类偏离？QM4.1.5.1、4.1.7条符合，有管理和技术人员，详见QM6.2“实验室人员一览表”，并规定了相应人员的岗位职责，具有相应的权力和资源。明确规定了对产品检测质量有影响的本实验室各部门/各类人员的人员有责任采取措施预防和尽量减少这类偏离的；经查，本实验室至今未发生对管理体系和检测
3、工作方面的偏离b） 有措施确保其管理层和员工免受任何可能对他们的工作质量有不良影响的、来自内外部的不正当的商业、财务和其他方面的压力和影响？QM4.1.5.2、4.1.5.4条MD-A01中3.1-3.8条符合，本实验室制定了相应的文件，能确保管理层和员工免受任何对检测工作质量的不良影响，以及来自内外部的不正当影响 c） 有政策和程序保护客户的机密信息包括电子储存、传输结果和所有权得到保护？QM1.3中第2条、4.1.5.3条、4.1.9条；PD-A4.1-01中第1条；PD-A5.4-04中第1条、4.1.2条；MD-A01中3.5条符合， 本实验室有政策和程序保护客户的机密信息包括电子储存
4、、传输结果和所有权得到保护d） 有政策和程序以避免实验室卷入任何可能会降低其在能力、公正性、判断或运作诚实性方面的可信度的活动？QM4.1.6、4.1.7条；PD-A4.1-02中第3条、第4条；MD-A01中第3.1-3.8条符合，本实验室有政策和程序避免任何会降低相关可信度的活动 e） 确定实验室的组织和管理结构、其在母体组织中的地位，及质量管理、技术运作和支持服务之间的关系？（此内容亦可用组织机构图表明）QM4.1-2公司组织结构图符合， 本实验室公司组织结构图证明实验室是相对独立的f） 规定对检测和/或校准质量有影响的所有管理、操作和核查人员的职责、权力和相互关系？QM4.1-1本实验
5、室组织结构图、4.1.7本实验室岗位人员职责及表4.1-1各类人员“质量职能分配表”符合，本实验室组织结构图和“质量职能分配表”规定了对检测质量有影响的所有管理、操作、核查人员的职责、权利和相互关系 g） 由熟悉各项检测和/或校准方法、程序、目的和结果评价的人员对检测和校准人员（包括在培员工）进行充分的监督？QM 4.1.5.8及PD-A5.2-02质量监督控制程序PD-A5.9-01检测结果质量保证控制程序符合， 本实验室有政策和程序规定由熟悉各项检测方法、程序、目的和结果评价的人员对检测和校准人员（包括在培员工）进行充分的监督h） 有技术管理者，全面负责技术运作和提供确保运作质量所需的资源
6、？QM4.15.9、4.1.7.2、4.1.7.3条符合，本实验室规定有专门的质量和技术负责人全面负责技术运作和确保实验室运作质量所需的资源i） 指定一名人员作为质量主管（或别的称谓，其可能还有何其它职务和责任），明确其责任和权力，以确保在任何时候都能保证与质量相关的管理体系得到实施和遵循；其能有直接渠道与对决定实验室政策和资源的最高管理者有直接的渠道？QM4.1.5.10条符合，本实验室质量负责人能保证管理体系得到遵循和实施 。经查有沟通记录表明并能与最高管理者直接沟通j） 指定关键管理人员（最高管理者、技术管理层和质量经理等）的代理人？QM4.1.8条QM4.1.7.2、4.1.7.3条符
7、合,本实验室已指定关键管理人员的代理人（质量和技术负责人）k） 确保实验室人员理解他们活动的相互关系和重要性，了解管理体系质量目标？QM4.1.5.7c.条符合，由质量负责人对本实验室全体人员进行管理体系文件培训（包括质量目标）。查阅相关培训记录和考核记录基本齐全2006 准则4.1.5.注。4.1.6最高管理者是否能确保在实验室内部建立适宜的沟通机制，并就与管理体系有效性的事宜进行沟通?QM4.1.7.1.j条符合，本实验室已制定了相应的沟通机制。已查阅相关的沟通记录齐全4.2管理体系4.2.1实验室是否已建立、实施并维持与其活动范围相适应的管理体系？QM4.2.1、4.2.6条符合，本实验
8、室已建立了基本符合认可准则的管理体系文件，并根据实际运行情况进行了适当的修订和完善 政策、制度、计划、程序和指导书是否适当程度地文件化，以达到确保检测和/或校准结果质量所需的程度？QM4.2.2条符合，经查，管理体系已文件化，并能达到确保满足检测质量的程度体系文件是否使相关人员知悉、理解、可得到并执行？QM3.7条，4.2.2条符合， 经查，质量负责人已将体系文件挂在局域网上，供实验室人员随时阅读；举办过几次宣贯培训，成绩良好，并在检测工作中等相较规范地执行4.2.2实验室是否在质量手册中明确阐明了与质量有关的政策，包括质量方针声明？QM2.12.3条符合，实验室在质量手册中明确阐明了与质量有
9、关质量方针、质量目标和质量承诺是否制定了总体目标并在管理评审时加以评审?质量方针声明是否由最高管理者授权发布，并包括下列内容：QM2.2条PD-A4.15-01中4.2.3.1条符合，经查，管理评审记录中有对总体目标进行评审的内容。质量方针声明由实验室主任发布 a） 实验室管理层关于为客户服务的良好职业行为和为客户提供检测和校准服务质量的承诺?PD-A4.7-01中4.2条，4.3.6条MD-A01中3.8条，3.14条符合， 经查，本实验室质量方针，质量目标，质量承诺基本适用,并已制定相关服务客户程序b） 有关管理层对实验室提供的服务标准的声明？c） 与质量有关的管理体系的目的？d） 实验室
10、所有与检测和校准活动有关的人员熟悉与之相关的质量文件，并在工作中执行这些政策和程序？QM3.7条，4.2.2 条PD-A5.4-03检测工作控制程序符合，经查，本实验室经过培训相关人员基本熟悉与本实验室检测活动相关的质量文件，并在工作中能较规范地执行e） 实验室管理层对遵守CNAS-CL01:2006及持续改进管理体系有效性的承诺？QM2.2条, 4.2.4条符合，经查，在质量手册中有管理层承诺遵守CNAS-CL01:2006及持续改进管理体系的有效性的内容2006 准则4.2.2.注。4.2.3最高管理者是否提供了建立和实施管理体系以及持续改进其有效性承诺的证据?QM4.2.4条符合，经查，
11、本实验室定期进行内审和管理评审。有相关记录4.2.4最高管理者是否将满足客户要求和法定要求的重要性传达到组织?QM4.2.5条符合，经查，本实验室已有内部沟通（会议）等相关记录4.2.5质量手册是否包括或指明了含技术程序在内的支持性程序，并概述质量体系中所用文件的架构？QM4.2.6条及图4.2-1 符合，经查，质量手册中清晰阐明了本实验室管理体系所采用的的文件构架4.2.6质量手册是否规定了技术管理者和质量主管的作用和责任，包括他们确保遵循CNAS-CL01:2006的责任？QM4.1.5.9条，4.5.1.10条，4.1.7.2条，4.1.7.3条符合，经查，本实验室质量手册明确规定技术负
12、责人和质量负责人的职责和作用4.2.7当策划和实施管理体系的变更时，最高管理者是否能确保维持管理体系的完整性?QM4.3.34.2.11条PD-A4.3-01中.4.5条符合，经查，本实验室管理体系文件变更是通过评审、评价、验证等方式以确保其完整性，有相关记录4.3 文件控制4.3.1总则实验室是否建立并保持有关程序，以控制构成其管理体系的所有（内部制订或来自外部的）文件？QM4.3.1条PD-A4.3-01中第1条符合，经查,本实验室已制定相应的文件控制程序来控制管理体系所包含的所有文件2006 准则4.3.1. 注1, 注2。4.3.24.3.2.1文件批准和发布作为管理体系组成部分发给实
13、验室人员的所有文件，在发布之前是否由授权人员审查并批准使用？QM4.3.2.1条，PD-A4.3-01中第4.2条符合， 经查,实验室管理体系文件均有编制、审核、批准人签字,且受控是否建立了以识别管理体系中文件当前的修订状态和分发的控制清单或等同的文件控制程序，并可随时得到、查阅，以防止使用无效和/或作废的文件？QM4.3.2.2条，PD-A4.3-01中第4.5条，4.7.2条符合，经查, 本实验室文件控制清单及发放清单记录符合程序文件要求。现场使用的文件均为现行有效版本，方便查阅，相关管理体系文件修订页记录齐全4.3.2.2所用程序是否确保：a） 在对实验室有效运行起重要作有的作业场所，都
14、能得到相应文件的授权版本？QM4.3.2.2.a条，符合， 经查，检测现场均放置了必要的文件，版本现行有效且受控b） 是否对文件进行定期审查和必要时进行修订，以确保持续适用和满足使用的要求？QM4.3.2.2.b条，PD-A4.3-01中第4.7.5条符合， 经查，本实验室文件修订记录齐全c） 无效或作废的文件是否及时从所有使用或分发处撤除，或用其它方法保证防止误用？QM4.3.2.2.c条，PD-A4.3-01中第4.6.2条符合， 经查，本实验室现场未发现过期、无效的文件,相关文件作废记录齐全，作废文件均存放在档案室中，并盖有“作废”章d） 出于法律或知识保存目的而保留的作废文件，是否有适
15、当的标记？QM4.3.2.2.d条符合，经查，撤除的作废文件上盖有“作废”章，需要保存的作废文件上同时盖有“参考”章4.3.2.3实验室制订的管理体系文件是否有唯一性标识？QM4.3.2.3条PD-A4.3-01中第4.1.3条，第4.24.4条符合，经查， 所有文件均有唯一性标识，四层次文件规定了编号办法。标识信息齐全该标识是否包括发布日期和/或修订标识、页号、总页数或表示文件结束的标记和发布机构？4.3.34.3.3.1文件变更除非另有特别指定，文件的变更是否由原审查责任人进行审查和批准？QM4.3.3条，PD-A4.3-01中第4.5.14.5.3条符合， 本实验室文件内容的变更由质量负
16、责人审查,实验室主任批准,相关修订记录齐全被指定的人员是否能获得进行审查和批准所依据的有关背景资料？PD-A4.3-01中第4.5.2条符合，经查，本实验室至今发生的文件内容变更均由熟悉情况的质量负责人/主任进行审/批4.3.3.2如果可行的话，更改的或新的内容是否在文件或适当的附件中标明？QM4.3.3.2条，PD-A4.3-01中第4.5.3条符合。经查，本实验室至今发生的文件内容变更在修订页中均有记录4.3.3.3如果实验室的文件控制系统允许在文件再版之前手写修改文件，是否确定了此类修改的程序和权限？QM4.3.3.3条PD-A4.3-01中第4.5.4条本实验室质量手册和程序文件相关条
17、款明确规定不允许手写修改文件手写修改的文件，其修改处是否有清晰的标注、签名并注明更改日期？不适用手写修改的文件是否尽可能快地正式发布？4.3.3.4是否制订了程序，描述保存在计算机系统内的文件如何进行更改和控制？QM4.3.3.4条，PD-A4.3-01中第4.7.1条，PD-A5.4-04中第3.5条符合，本实验室已制定了相应的程序对计算机内的文件进行控制 4.4 要求、标书和合同的评审4.4.1实验室是否建立和保持其程序，以评审检测和/或校准的客户要求、标书和合同？QM4.4.2条PD-A4.4-01中第4.2.2条符合，经查，本实验室已建立并保持要求、标书和合同评审程序，通过宣贯包括所用
18、方法在内的要求已被充分地理解和文件化，有宣贯记录该程序是否确保：a）包括所用方法在内的要求是否被充分地规定、文件化并易于理解？（见CNAS-CL01:2006 5.4.2）b） 实验室有能力和资源满足这些要求？PD-A4.4-01中第4.2.2.2条符合，经查，本实验室目前使用的均为标准方法，能满足客户的要求c）选择适当的检测和/或校准方法,以满足客户要求？d）工作开始前，实验室和客户对要求、标书与合同之间的任何差异是否均已解决，每份合同是否均能得到实验室和客户双方的接受？QM4.4.2.4条PD-A4.4-01中第4.2.2.4条符合，经抽查部分合同，合同内容是得到实验室和客户双方接受认同的
19、 2006 准则4.4.1. 注1, 注2，注3。4.4.2是否保存评审的记录，包括任何重大变化的记录？PD-A4.4-01中第4.2.5条符合，经查，实验室保存合同评审的记录，有相关人员的签字确认。目前未发生合同内容重大变化情况是否有在合同执行期间，与客户进行的关于客户要求或工作结果的相关讨论的记录并保存？QM4.4.3条PD-A4.4-01中第4.2.3条符合，经查，检验业务委托书中保存了与客户讨论的相关记录2006 准则4.4.2. 注。4.4.3评审是否包括实验室分包的任何工作？QM4.4.4条PD-A4.4-01中第4.2.2.3条经查，本实验室目前未发生分包4.4.4.对合同的任何
20、偏离是否均通知了客户?QM4.4.5条经查，本实验室目前未发生偏离4.4.5工作开始后,如果需要修改合同,是否重新进行合同评审？合同修改内容是否通知到所有受影响的人员?QM4.4.6条PD-A4.4-01中第4.2.4条经查，本实验室至今未发生在工作开始后有修改合同的现象4.5 检测和校准的分包4.5.1如果由于未预料的原因（如工作量大，需要更多专业技术或暂时不具备能力）或持续性的原因（如通过长期分包、代理或特殊协议），实验室进行分包工作时，是否分包给有能力的分包方，例如分包给能按照CNAS-CL01:2006要求开展工作的分包方？QM4.5.4条PD-A4.5-01中第4.2.2条4.5.2
21、实验室是否将分包安排以书面形式通知客户，适当时是否得到客户的准许，是否得到客户的书面同意？QM4.5.5条PD-A4.5-01中第4.3.2条4.5.3除客户或法定管理机构指定的分包方外，实验室是否就其分包方的工作向客户负责？QM4.5.6条PD-A4.5-01中第4.4.1条4.5.4实验室是否保存检测和/或校准的所有分包方的注册记录，并保存其工作符合CNAS-CL01:2006的证明记录？QM4.5.7条PD-A4.5-01中第4.3.3条4.6服务和供给品的采购4.6.1实验室是否有政策和程序，以选择和购买对检测和/或校准质量有影响的服务和供给品？QM4.6.2条PD-A4.6-01中第
22、1条，4.14.3条符合，本实验室已制定外部支持服务和供应控制程序。经查，本实验室有供应品的购买、接收、验收和存储的记录实验室是否有程序，与检测和校准有关的试剂和消耗材料的购买、接收和存储？4.6.2实验室是否确保所购买的、影响检测和/或校准质量的供应品、试剂和消耗材料，在经检查或以其它方式验证了符合有关检测和/或校准方法中规定的标准规格或要求后才投入使用。所使用的服务和供应品是否符合规定要求？QM4.6.3条PD-A4.6-01中第4.4.2条符合，经查，本实验室相关采购文件信息齐全符合规定的要求是否保存了所采取的符合性检查活动的记录？4.6.3影响实验室输出质量的物品的采购文件是否包含描述
23、所购服务和供应品的资料，这些采购文件的技术内容是否在发出之前经过审查和批准？QM4.6.4条PD-A4.6-01中第4.1.1条符合，经查，相关采购文件内容包含必要的技术要求，并经过审查和批准2006 准则4.6.3. 注。4.6.4实验室是否对影响检测和校准质量的重要消耗品、供应品和服务的供应商进行评价？QM4.6.5条PD-A4.6-01中第3.3和4.4.3条符合，本实验室保存供应商/服务方评价记录，且相关记录齐全是否保存这些评价的记录和获批准的供应商名单？4.7 服务客户4.7.1实验室是否与客户或其代表合作，以明确客户要求，并在实验室能确保其他客户机密的前提下，允许客户监视与其工作有
24、关的操作？QM4.7.3条，PD-A4.7-01中第4.1.2条MD-A03中第3.6条符合，本实验室在客户进行业务委托时将客户需求详细记录在委托书中。在实验室能确保其他客户机密的前提下，允许客户监视相关工作2006 准则4.7. 注1,注2。4.7.2实验室是否向客户寻求反馈意见，无论是正面的还是负面的？QM4.7.5条PD-A4.7-01中第4.3.1条符合，本实验室每季度按时向客户发放反馈意见调查。至今已开展4次是否使用和分析这些意见并应用于改进管理体系、检测和校准活动及对客户的服务QM4.7.6.2条PD-A4.7-01中第4.3.3条符合，本实验室将客户的意见反馈用来做为改进管理体系、检测和校准活动及对客户的服务依据2006 准则4.7.2. 注。4.8投诉实验室是否有政策和程序处理来自客户或其它方面的投诉？QM4.8.2条PD-A4.8-01中第4.1条符合，本实验室制定了投诉处理程序用来处理来自客户或其他方面的投诉实验室是否保存所有投诉记录和实验室调查投诉并采取纠正措施的记录？
