1、查实验室人员一览表中管理与技术人员配备是否在数量和资格方面满足工作量、类型、范围需要；各岗位职责规定明确否，资源配备是否充足。1.5有措施保证人员免受任何可能对工作质量有不良影响的、来自内外部的不正当的商业、财务和其他方面的压力和影响。查员工行为规范，询问是否有来自项目部领导的不正当行政干预，是否受商业和财务等不良影响。1.6实验室的组织和管理结构、在母体组织中的地位，及质量管理、技术运作和支持服务之间的关系？（可用组织机构图表明）查试验室组织机构图，与外界关系是否描述正确；法人授权是否描述与母体关系。内审员： 内审组长： 审核日期：2012年7月 8 日 ZT12JJC-JL13-3-200
2、92011-NS-14 第 2 页 共 14 页1.7实验室应由熟悉各项检测和/或校准方法、程序、目的和结果评价的人员对检测和/或校准的关键环节进行监督。查试验室监督计划与监督记录；查试验室监督员的资格。2质量体系的有效运行（4.2 管理体系、4.7、4.8）2.1质量体系文件的学习宣贯查体系文件的学习宣贯记录，查各岗位人员对与之相关的体系文件的理解程度（可采用提问、笔试等方式测试）2.2质量手册查试验室是否执行母体试验室质量手册的有效版本；。2.3程序文件查试验室是否执行母体试验室程序文件的有效版本。2.4作业指导书查试验室是否制定有详细的试验检测作业指导书或执行母体试验室作业指导书。2.5
3、岗位职责和管理制度查试验室是否制定有各种岗位职责和管理制度，是否上墙，并能遵照执行。2.6集团公司项目工程试验管理办法执行情况查试验室是否能有效执行集团公目工程试验管理办法。3. 文件控制（4.3）实验室应建立并保持文件编制、审核、批准、标识、发放、保管、修订和废止等的控制程序，确保文件现行有效。查试验检测文件是否分类进行管理归档，有台账目录，易查找；文件控制是否处于有效控制状态；是否加盖“受控标识章”，控制编号与发放编号是否唯一；各岗位及作业现1.2011.10.19接收NP2-JL2-SG-640文件没有签收人签字。2011-NS-14 第 3 页 共 14 页场是否有无效和作废文件；查试
4、验室检测台账，检测报告的发放是否进行了登记。4检测和/或校准分包（4.4）如果实验室将检测和/或校准工作的一部分分包，接受分包的实验室一定要符合评审准则的要求；查看试验室是否有分包，如有是否保存对分包实验室的评审记录、合格分包方名录等对分包实验室的评审记录。5服务和供应品的采购（4.5）实验室应建立并保持对检测和/或校准质量有影响的服务和供应品的选择、购买、验收和储存等的程序，以确保服务和供应品的质量。查试验室服务和供应品的验收记录是否按程序文件规定内容进行了验收；查采购申请/计划表和服务合同、采购合同相符，填写内容是否齐全、正确，选用的供应商是否均在合格供应商名册范围之内。查是否按程序文件中
5、规定对供应商进行了合格性评价；6合同评审（4.6）实验室应建立并保持评审客户要求、标书和合同的程序，明确客户的要求。查合同评审记录中是否对满足客户要求的能力和资源方面进行了评审，评审是否充分；是否能完成客户委托的任务；查“委托单”或“委托合同”是否选择适当的能满足客户要求的检测方法（委托单中应有检测依据一栏）。“委托单”“委托合同”是否有双方的签字和签字日期。 审核检查记录表2011-NS-14 第 4 页 共 14 页7申诉和投诉（4.7）7.1实验室应建立完善的申诉和投诉处理机制，处理相关方对其检测和/或校准结论提出的异议。查本试验室是否向客户发放了客户满意度调查表主动征求客户的反馈意见，
6、是否使用和分析这些意见，改进管理体系、检测活动及对客户的服务。7.2应保存所有申诉和投诉及处理结果的记录。查对试实验室的投诉需要采取纠正措施是否采取了相应的措施，并采取了闭环的处理，并经过了验证。8. 纠正措施、预防措施及改进（4.8）8.1实验室在确认了不符合工作时，应采取纠正措施；查实施纠正措施记录中不符合原因分析是否准确、完整、有条理；不符合原因分析是否是问题的根本原因。查是否对纠正措施的全过程进行监控，措施完成后是否进行了验证证明纠正措施是有效的。8.2在确定了潜在不符合的原因时，应采取预防措施，以减少类似不符合工作发生的可能性。查实施预防措施记录原因分析是否到位，条理分明；查实施预防
7、措施记录实施记录是否按计划如实、全面的执行；查实施预防措施记录验证结论是否对整改的有效性进行了验证。8.3实验室应通过实施纠正措施、预防措施等持续改进其管理体系。查是否对不符合工作实施了纠正措施和预防措施；是否向母体提出改进体系的建议；2011-NS-14 第 5 页 共 14 页9记录（4.9）9.1实验室应有适合自身具体情况并符合现行质量体系的记录制度。所有工作应当时予以记录。查试验室是否有固定的记录表格；原始记录是否当时予以记录，是否存在转抄原始记录现象；更改是否规范。9.2对电子存储的记录也应采取有效措施，避免原始信息或数据的丢失或改动。查是否有措施保证电子存储的记录，不能随意改动；是
8、否制定相应措施防止非授权人接触或修改电子形式的记录（是否设立了访问权限）；电子方式存储的记录是否存有备份。9.3所有质量记录和原始观测记录、计算和导出数据、记录、以及证书 /证书副本等技术记录均应归档并按适当的期限保存。查试验室技术记录等是否按规定的期限按适当的方式保存。9.4每次检测和/或校准的记录应包含足够的信息以保证其能够再现。查检测原始记录，是否每个参数包含足够的信息量，体现出复现性（应有抽样人员、检测人员、复核人员、仪器设备名称和编号、样品名称和编号、检测依据的方法和进行检测时的环境条件、样品状态描述等信息）；9.5记录应包括参与抽样、样品准备、检测和/校准人员的标识。查记录签字是否
9、齐全。9.6所有记录、证书和报告都应安全储存、妥善保管并为客户保密。查记录、报告的保管环境与设施是否具有防止损坏、变质、丢失条件。 内部审核检查记录表2011-NS-14 第 6 页 共 14 页10人员（5.1）10.1实验室应有与其从事检测和/或校准活动相适应的专业技术人员和管理人员。应使用正式人员或合同制人员。查验并考核试验室专业技术人员和管理人员数量和技能，是否满足检测工作需要；查验人员合同。10.2使用合同制人员及其他的技术人员及关键支持人员时，实验室应确保这些人员胜任工作且受到监督，并按照实验室管理体系要求工作。查验签约和额外技术人员及关键的支持人员的监督记录，试验室是否确保这些人
10、员能够胜任而且其工作受到监督并且依据实验室管理体系的要求进行工作。10.3对所有从事抽样、检测和/或校准、签发检测/校准报告以及操作设备等工作的人员，应按要求根据相应的教育、培训、经验和/或可证明的技能进行资格确认并持证上岗。查从事抽样、检测签发等的人员是否有资格确认证书。10.4实验室应确定培训需求，建立并保持人员培训程序和计划。实验室人员应经过与其承担的任务相适应的教育、培训，并有相应的技术知识和经验。查试验室是否根据各部门的培训需求制定年度培训计划，培训计划是否与当前和预期的任务相适应；培训计划是否有相应的培训记录；经过培训的人员是否经考核确认。10.5使用培训中的人员时，应对其进行适当
11、的监督。查试验室是否有对在培员工的监督计划与日常监督记录；监督是否充分。10.6实验室应保存人员的资格、培训、技能和经历等的档案。查试验室是否有人员技术业绩档案，档案中是否有人员履历表、学历证明、职称证明、培训、技能和经验的记录及授权和/或能力确认证明；2011-NS-14 第 7页 共 14 页11设施和环境条件（5.2）11.1实验室的检测和校准设施以及环境条件应满足相关法律法规、技术规范或标准的要求。检查试验室总面积，温恒面积，是否满足检测工作需要，布局是否合理；有温、湿度要求的试验，是否配备了温、湿监控设施。11.2设施和环境条件对结果的质量有影响时，实验室应监测、控制和记录环境条件。
12、有温、湿度要求的试验，是否按要求真实的进行了温、湿度记录11.3实验室应建立并保持安全作业管理程序，确保化学危险品、毒品、有害生物、电离辐射、高温、高电压、撞击、以及水、气、火、电等危及安全的因素和环境得以有效控制，并有相应的应急处理措施。查试验室化学危险品、毒品、高温、水、火、电等控制情况及处置措施。11.4实验室应建立并保持环境保护程序，具备相应的设施设备，确保检测/校准产生的废气、废液、粉尘、噪声、固废物等的处理符合环境和健康的要求，并有相应的应急处理措施。查试验室是否制定了设施和环境条件控制程序；查是试验室化学废液处理记录与措施。11.5区域间的工作相互之间有不利影响时，应采取有效的隔
13、离措施。根据对技术标准和仪器设备的综合分析，查试验室仪器设备是否相容。11.6对影响工作质量和涉及安全的区域和设施应有效控制并正确标识。查仪器设备安全标识，涉及安全的设施有效控制措施；查是否采取措施确保试验室有良好的内务。2011-NS-14 第 8 页 共 14 页12检测和校准方法（5.3）12.1实验室应按照相关技术规范或者标准，使用适合的方法和程序实施检测和/或校准活动。如果缺少指导书可能影响检测和/或校准结果，实验室应制定相应的作业指导书。通过抽查检测/校准记录、报告，确认试验室检测/校准工作使用的方法、技术规范是否正确；查作业指导书目录/清单是否在缺少指导书会影响检测结果时，编制了
14、相应的作业指导书或使用有效的母体作业指导书；10.2实验室应确认能否正确使用所选用的新方法。如果方法发生了变化，应重新进行确认。实验室应确保使用标准的最新有效版本。查试验室是否及时跟踪查新标准的变化，确保使用的标准是最新现行有效标准；并编制了现行有效标准清单/目录，且经过了技术负责人的批准（经常更新，动态管理）；检测方法发生了变化的，是否进行了确认；12.3与实验室工作有关的标准、手册、指导书等都应现行有效，并便于工作人员使用。查试验室采标目录、作业指导书、受控标准是否现行有效；指导书是否便于员工查阅。12.4实验室应有适当的计算和数据转换及处理规定，并有效实施。当利用计算机或自动设备对检测或
15、校准数据进行采集、处理、记录、报告、存储或检索时，实验室应建立并实施数据保护的程序，该程序应包括（但不限于）：数据输入或采集、数据存储、数据转移和数据处理的完整性和保密性查是否对所有计算和数据传输过程进行了系统性检查；查由使用者开发的软件是否有足够详细的文件规定控制，对其适用性进行适当验证后方可投入使用；查是否按程序规定对数据的输入、采集、存储、传输、处理的完整性和保密性进行控制；查是否按程序规定对计算机和自动化设备提供了正常环境，进行维护与管理，查环境条件与维护管理记录2011-NS-14 第 9 页 共 14 页13设备和标准物质（5.4）13.1实验室应配备正确进行检测和/或校准（包括抽
16、样、样品制备、数据处理与分析）所需的抽样、测量和检测设备（包括软件）及标准物质，并对所有仪器设备进行正常维护。查仪器设备台帐（包括抽样、样品制备、数据处理与分析），是否按开展的检测参数配备了满足技术指标和功能的设备；运用仪器设备台帐到各检测室，逐台核对帐目与实物是否相符合；查仪器维护计划与记录。13.2如果仪器设备有过载或错误操作、或显示的结果可疑、或通过其他方式表明有缺陷时，应立即停止使用，并加以明显标识，如可能应将其储存在规定的地方直至修复；修复的仪器设备必须经检定、校准等方式证明其功能指标已恢复。实验室应检查这种缺陷对过去进行的检测和/或校准所造成的影响。查试验室发现不合格设备时，是否及
17、时加贴红色标识或其他等同标识并停止使用；查不合格设备的调试验收记录，恢复使用前是否经过校准或检测表明能正常工作；查是否核查缺陷或偏离规定极限对以前的检测的影响，并执行不符合工作控制程序。 所有试验仪器全部为新购置新仪器且均通过标定并对标定证书进行了审核13.3设备应由经过授权的人员操作。设备使用和维护的有关技术资料应便于有关人员取用。查有否由试验室负责人签发的重要及及特殊设备的操作授权书；查设备操作规程、使用、维护记录等是否保存在使用现场。13.4实验室应保存对检测和/或校准具有重要影响的设备及其软件的档案。该档案至少应包括：a） 设备及其软件的名称；b） 制造商名称、型式标识、系列号或其他唯
18、一性标识；c） 对设备符合规范的核查记录（如果查重要仪器设备的档案是否齐全；查仪器设备档案的内容是否有以下内容： 1）有档案目录，便于查阅； 2）仪器设备名称和编号； 3）制造商的名称、型号标识系列号等出厂文件；4）仪器设备的首次检2011-NS-14 第 10 页 共 14 页适用）；d） 当前的位置（如果适用）；e） 制造商的说明书（如果有），或指明其地点；f） 所有检定/校准报告或证书；g） 设备接收/启用日期和验收记录；h） 设备使用和维护记录（适当时）；i） 设备的任何损坏、故障、改装或修理记录。定/校准证书或复印件； 5）仪器设备使用说明书；6）检定/校准证书或复印件； 7）仪器设
19、备维护保养计划； 8）仪器设备维护保养记录； 9）仪器设备的任何损坏、故障、改装或维修记录。13.5所有仪器设备（包括标准物质）都应有明显的标识来表明其状态。查所有仪器设备是否都贴有国家认监委规定的绿、黄、红三色状态标识。10.6当需要利用期间核查以保持设备校准状态的可信度时，应按照规定的程序进行。查使用频次高、漂移性大、在恶劣环境下使用的设备是否制定了期间核查计划和方案，并按计划进行了核查。14量值溯源（5.5）14.1实验室应确保其相关检测和/或校准结果能够溯源至国家基标准。实验室应制定和实施仪器设备的校准和/或检定（验证）、确认的总体要求。对于设备校准，应绘制能溯源到国家计量基准的量值传
20、递方框图（适用时），以确保在用的测量仪器设备量值符合计量法制规定。查是否有仪器设备的量值溯源图；设备检定/校准计划是否确保所进行的校准和测量可溯源到国家基准。所使用的外部检定/校准机构是否有相应的国家授权资质；检定/校准证书是否有测量结果的测量不确定度和/或符合确定的计量规范的声明。14.2检测结果不能溯源到国家基标准的，实验室应提供设备比对、能力验证结果的满意证据。无法溯源到国家基准的，是否有实验室间比对、能力验证结果的满意证据。2011-NS-14 第 11 页 共 14 页14.3实验室应制定设备检定/校准的计划。在使用对检测、校准的准确性产生影响的测量、检测设备之前，应按照国家相关技术
21、规范或者标准进行检定/校准，以保证结果的准确性。查周期检定/校准计划记录表，是否对检测有显著影响的仪器设备包括辅助设备均列入周期检定/校准范围内；查对检测有显著影响的仪器设备包括辅助设备在投入使用前是否进行了检定/校准。14.4实验室应有参考标准的检定/校准计划；参考标准在任何调整之前和之后均应校准；实验室持有的测量参考标准应仅用于校准而不用于其他目的，除非能证明作为参考标准的性能不会失效。查试验室是否有参考标准检定计划并经检定合格；测量参考标准是否仅用于校准（如万能角度尺、深度尺对试模的校准等）。14.5可能时，实验室应使用有证标准物质（参考物质）。没有有证标准物质（参考物质）时，实验室应确
22、保量值的准确性。使用有资格的供应者提供的有证标准物质（参考物质），给出材料的可靠物理或化学特性或使用规定的方法和/或有关各方接受并描述清晰的协议标准的证明。15抽样和样品处置（5.6）15.1实验室应有用于检测和/或校准样品的抽取、运输、接收、处置、保护、存储、保留和/或清理的程序，确保检测和/或校准样品的完整性。母体有程序，遵照母体程序执行。15.2实验室应按照相关技术规范或者标准实施样品的抽取、制备、传送、贮存、处置等。抽样过程应注意需要控制的因素，以确保检测和/或校准结果的有效性。查有否适当设施确保样品在储存、搬运、准备和检测过程中不发生变质、丢失或损坏；查贮存环境是否与技术标准规范对样品的要求相符；问抽样人员常用材料抽样方
