1、b）侧向（横向）、轴向（纵向）分辨力；c）盲区；d）最大探测深度；e）横向、纵向几何位置精度；f）切片厚度；g）周长和面积测量偏差；h）M 模式时间显示误差。1.2.2彩色血流成像模式性能要求1.2.2.1在彩色血流成像模式下，各探头在其多普勒工作频率下的探测深度应不小于附录 C 表 C.2 的要求；1.2.2.2彩色血流图像与其所在管道的灰阶图像应基本重合；1.2.2.3血流方向应能正确识别、无混叠现象。1.2.3脉冲多普勒模式性能要求1.2.3.1在脉冲多普勒模式下，各探头在其多普勒工作频率下的探测深度应不小于附录C 表 C.2 的要求。1.2.3.2彩超的血流速度读数误差应不超过附录 C
2、 表 C.2 的要求。1.2.3.3脉冲多普勒模式下的取样区游标位置应准确。1.2.4连续波多普勒模式性能要求（仅适用于相控阵探头）1.2.4.1P5-1XD 和 P5-1D 型探头最大探测深度85mm。1.2.4.2P7-3D 型探头最大探测深度90mm。1.2.4.3流速测量误差10%。1.2.5电源电压适应范围应为 100V-240V，允差1.2.6连续工作时间1.2.6.1 对使用交流供电仪器，在正常交流电压情况下，仪器连续工作时间应大于 8h。1.2.7脚踏开关应符合 YY 1057-2016 的要求。1.2.8经颅多普勒模式性能要求（仅适用于 P5-1XD/P5-1D 探头）1.2
3、.8.1超声工作频率超声标称频率与工作频率的偏差应不大于1.2.8.2脉冲波（PW）模式时的测量范围 测量范围应不窄于 20 cm/s200 cm/s；1.2.8.3连续波（CW）模式时的测量范围测量范围应不窄于 10 cm/s100 cm/s；1.2.8.4流速测量误差最大误差应不超过1.2.8.5工作距离在其典型取样区状态下，最大工作距离应50mm，最小工作距离应20mm。1.2.8.6距离选通误差超声标称频率在 1MHz2.5 的 MHz 的10%时，PW 模式在典型工作距离、典型取样区状态下的距离选通误差不超过 10mm。1.2.8.7超声输出功率超声输出功率应可调节。1.2.8.8正
4、常连续工作时间在额定电压条件下，正常连续工作时间应大于 4h。1.2.8.9电源电压适应能力在额定电压10%时应能正常工作。1.2.9静态 3D/实时 4D 模式性能要求静态 3D/实时 4D 模式下，C5-2MD 探头在其静态 3D/实时 4D 工作频率下的性能应满足附录 C 表 C.3 的要求。1.2.10ECG 性能要求（不适用于 Acclarix LX4 系列机型）1.2.10.1心率的测量范围和准确度成人：15bpm300bpm，测量误应为1%或1bpm 取大者；小儿/新生儿：15bpm350bpm，测量误应为1bpm 取大者。1.2.10.2QRS 波检测QRS 波幅度的范围 0.
5、5mV5mV，宽度范围 40ms120ms。1.2.10.3过载保护在任意的病人电极和任意导联选择的组合情况下，施加 1Vp-v、50Hz 的差模电压 10秒后，系统应能正常工作。1.2.10.4工频电压容差叠加在 QRS 波信号上，并且满足心率检测误差不超过10%的误差限度要求前提下的最大工频正弦波峰-谷值应不低于 100uV（p-v），QRS 信号应有 0.5mV 的幅度，100ms 的间期和 80bpm 的重复率。1.2.10.5漂移容差当一 0.1Hz,幅度 4mV（p-v）的三角波叠加与一串幅度 0.5mV,间期 100ms，重复率 80bpm的 QRS 波上时，设备的心率误差在10
6、%的范围内。1.2.10.6呼吸、导联脱落检测和有源噪声抑制对于任一患者电极连接，当所有的其他的患者电极连接到一个公共节点时，通过的直流电流不应超过 0.1A（即，任何用于输入给放大器的测量 ECG 电势的连接）。对于任何其他的患者电极连接，此电流不应超过 0.1A。1.3功能要求1.3.1扫描方式a）B 型、M 型、C 型、D 型；b）电子线阵扫描、电子凸阵扫描、微凸阵扫描、相控阵扫描、容积凸阵扫描。1.3.2声功率声功率可调，实时显示 MI/TI（TIB, TIC, TIS）。1.3.3B 型a）扫描范围可调；b）扫描深度可调；c）支持增益、TGC 可调；d）动态范围可调；e）支持 eSR
7、I 斑点噪声抑制；f）支持基波、谐波可调；g）支持谐波成像（不适用于 C7-2XD/E10-BD/E10-3HD 探头）；h）支持空间复合成像；i）支持偏转扫描和梯形成像；j）支持焦点位置可调，支持多焦点显示；k）支持灰阶图谱和伪彩图谱；l）支持图像上下翻转/左右翻转显示；m）支持单幅/多幅显示；n）支持一键自动优化；o）支持图像缩放；p）支持图像参数调节。1.3.4M 型a）支持增益可调；b）扫描速度可调；c）支持灰阶图谱和伪彩图谱；d）支持解剖 M（可选配）；e）支持彩色 M（可选配）（不适用于 Acclarix LX4 系列机型）；f）支持多种显示布局；g）支持图像参数调节。1.3.5C
8、 型a）方式：Color（彩色血流）、PDI（能量多普勒）与 DPDI（方向能量多普勒）。b）支持速度标尺等多种成像参数的调节；c）支持一键自动优化（可选配）；d）支持 B 图像和 Color 图像双实时显示；e）支持图像参数调节。1.3.6D 型PW（脉冲多普勒）与 CW（连续多普勒）（可选配）；b）支持 HPRF（高脉冲重复频率）；d）支持频谱自动包络；e）频谱速度标尺等成像参数可调；f）支持图像参数调节。1.3.7支持宽景成像（可选配）（不适用于 C7-2XD/E10-3BD/E10-3HD 探头）1.3.8支持 3D/4D 成像模式（可选配）1.3.9支持组织多普勒（TDI）成像（可选
9、配）（不适用于 C7-2XD/E10-3BD/E10-3HD 探头）1.3.10支持 ECG（可选配）（不适用于 Acclarix LX4 系列机型）1.3.11支持穿刺引导和穿刺增强（可选配）1.3.12注释与体位图a）支持注释添加与编辑；b）支持体位图添加与编辑。1.3.13支持图像冻结、图像缩放、电影回放、图像存储等操作1.3.14具有以下测量功能：a）常规测量b）腹部测量包c）妇科测量包d）产科测量包e）心脏测量包f）小器官测量包g）外周血管测量包h）儿科测量包i）IMT 颈动脉内中膜测量（可选配）j）自动产科测量（可选配）1.3.15内置工作站a）支持病人信息的录入、修改和存储；b）
10、支持 Worklist（工作清单）服务器加载预约的病人信息；c）支持病人检查信息的浏览、查询、删除、导出等；d）支持多种报告模板及报告的编辑与导出。1.3.16病人数据存储与传输a）支持图像和电影存储；b）支持多格式文件存储；c）支持本地硬盘存储；d）支持外接 USB 移动设备存储；e）支持 DVD 光盘存储（可选配）；f）支持 DICOM 3.0（可选配）；g）支持网络服务器传输；h）支持视频打印；i）支持图文报告打印。1.3.17网络连接a）支持有线网络连接；b）支持 WIFI 连接（可选配）（不适用于 Acclarix LX4 系列机型）。1.3.18可支持设备（可选配）：a）视频打印机
11、b）图文报告打印机c）USB 移动存储设备d）脚踏开关e）外接显示器f）DICOM 打印机（不适用于 Acclarix LX4 系列机型）1.3.19输入输出接口：a）USB 接口b）S-video 视频输出接口c）网络接口d）麦克风输入接口e）音频输出接口f）DVI 接口g）VGA 接口h）探头接口1.3.20显示设备a）主屏：高清彩色 LCD 显示器。b）触摸屏：可用户自定义界面布局。1.3.21支持耦合剂加热器（可选配）1.3.22支持小键盘（可选配）1.3.23支持远程支持功能（可选配）1.4外观和结构的要求1.4.1外表应色泽均匀、表面整洁，无划痕裂、裂缝等缺陷。1.4.2面板上文字
12、和标志应清楚易识、持久。1.4.3控制和调节机构应灵活、可靠，紧固部位无松动。1.5环境试验要求仪器的环境试验应符合 GB/T 14710-2009 中气候环境试验组和机械环境试验组的要求, 运输试验应符合 GB/T 14710-2009 中第 4 章的规定，试验时间、恢复时间及检测项目按表 2 的要求执行。表 2 环境试验要求环境试验项目试验要求检验项目持续时间，h恢复时间，h负载状态中间或最后检验额定工作低温4额定工作2.2.1b），2.2.1d）低温贮存24通电检查额定工作高温5高温贮存额定工作湿热湿热贮存48振动碰撞运输全项注 1：运输试验带包装进行；注 2：通电检查是在额定工作电压条件下，B 超通电工作足够长时间，观察其各项功能是否正常； 注 3：低温贮存试验温度为-20。1.6数据接口1.6.1USB 口：a）图像数据导入、导出；b）预置数据导入、导出。1.6.2网口：通过 DICOM 3.0 协议、FTP 协议传输到服务器。1.7用户权限1.7.1用户类型管理员、操作员。1.7.2用户权限a）管理员权限：可访问所有用户创建的检查数据；可对管理员和操作员的用户信息进行创建、编辑、删除等。b）操作员权限：只能访问自己创建的检查数据；只能修改自己的用户信息。1.7.3身份鉴别方法a）管理员、操作员创建时就指定了对应的权限；b）通过用户名和密码登录控制。（以下内容无）
