1、2、企业为何要实施质量管理体系？3、什么是ISO/TS16949？4、ISO/TS16949：2002的发展历程 5、ISO/TS16949：2002的基本内容和组成 6、ISO/TS16949：2002的实施过程,第一章ISO/TS16949,产生和发展历程,第5页,引言：对质量的要求,有时我们想杀人！1、战场人遭遇敌人，你 首先举起枪，而倒下的却是你-不是你没准，而是碰到一颗臭弹！2、你终于尝试了一次跳伞，而确再也不能尝试其它任何东西-因为降落伞没有打开！3、省吃简用攒钱买了辆私家车，可你却把它直接开到了河里-因为转向失灵了！4、还有什么比发现月饼中有个苍蝇更恶心的吗？-有，吃了一口之后，
2、发现5、如果我告诉你，乐园的过山车不能保证不拖轨-你还敢鼓励女朋友去坐吗？6、1986年4月26日，原苏联切尔诺贝利核电站爆炸，受放射性物质严重伤害的有237人，有13万居民被迫紧急疏.,第6页,在上帝的要求得不到满足的情况,所有的产品和服务都足够好 但在我们购买产品时质量不能全部预知，所以我们选择,名牌,第7页,你为什么选择奔驰和宝马？,要白送你一辆车。,想一想，要什么？,凌志聪明人的选择,第8页,为何选择“名牌”,名牌为何能成为名牌？,因为他们能提供让我们满意的产品,为何他们能提供让我们满意的产品？,因为他们大吗？历史悠久吗？贵吗？,因为它们有一套以零缺陷为目标的不断改进的科学、严格的质量
3、控制方法来保证不向顾客交付有缺陷的产品和服务,质量管理体系,第9页,什么是质量?,质量的定义:狭义的定义：质量（Quality）：产品、体系、或过程的一组固有特性满足顾客 和其他相关方要求的能力。注：“质量”可使用形容词如差、好或优秀来形容。广义的定义：公司全面管理目标的实现。如：供方的控制、成本、顾客满意度、新产品开发周期、生产周期、库存周转频次等。,第10页,什么是质量管理体系?,任何组织都需要管理。当管理与质量有关时，则为质量管理。质量管理是在质量方面指挥和控制组织的协调活动，通常包括制定质量方针、目标以及质量策划、质量控制、质量保证和质量改进等活动。实现质量管理的方针目标，有效地开展各
4、项质量管理活动，必须建立相应的管理体系，这个体系就叫质量管理体系。,指包括制定质量方针、目标并通过质量策划、质量控制、质量保证和质量改进等活动来实现质量方针、目标而相互关联或相互作用的一组要素。,质量管理体系：,第11页,质量管理体系认证,认证:“认证”一词的英文原意是一种出具证明文件的行动。ISO/IEC指南2：1986中对“认证”的定义是：“由可以充分信任的第三方证实某一经鉴定的产品或服务符合特定标准或规范性文件的活动。”举例来说，对第一方（供方或卖方）生产的产品甲，第二方（需方或买方）无法判定其质量是否合格，而由第三方来判定。第三方既要对第一方负责，又要对第二方负责，不偏不倚，出具的证明
5、要能获得双方的信任，这样的活动就叫做“认证”。,第12页,简介国际标准化组织（ISO）,成立于1946年 非官方组织成员包括128个国家或地区的标准化组织有相关的技术委员会负责讨论和建立标准经相关成员国批准后颁布目前已发布10,000多个国际标准,ISO公布的可获得的规范（ISO/PAS）代表一项由一个ISO工作组内的技术专家达成的协议并已获得公众承认，如果已经获得至少委员会成员的投票通过。ISO技术规范（ISO/TS）代表一项由一个技术委员会成员达成的协议并已获得公众承认，如果已经获得至少2/3委员会成员的投票通过。ISO/PAS或ISO/TS每三年进行一次评审，取得了至少75%参加表决的成
6、员团体的同意，才能作为国际标准正式发布。,InternationalOrganizationforStandardization,第13页,ISO/TC176,ISO通过它的2856个技术机构开展技术活动。其中技术委员会（简称TC）共185个，分技术委员会（简称SC）共611个，工作组（WG）2022个，特别工作组38个。TC176即ISO中第176个技术委员会，它成立于1980年，全称是“质量保证技术委员会”，1987年又更名为“质量管理和质量保证技术委员会”。TC176专门负责制定质量管理和质量保证技术的标准。TC176最早制定的一个标准是ISO8402：1986，名为品质-术语，于198
7、6年6月15日正式发布。1987年3月，ISO又正式发布了ISO9000：1987、ISO9001：1987、ISO9002：1987、ISO9003：1987、ISO9004：1987共5个国际标准，与ISO8402：1986一起统称为”ISO9000系列标准”。但是，“ISO9000”不是指一个标准，而是一族标准的统称。根据ISO9000-1：1994的定义：“ISO9000族是由ISO/TC176制定的所有国际标准。”,第14页,世界汽车行业质量管理体系说明：TS16949推出以前,美国：QS 9000德国：VDA 6.1,法 国：EAQF 意大利：AVSQ,一、ISO/TS16949的
8、产生背景,第15页,1.美国的汽车工业质量体系：,QS9000是美国三大汽车公司通用、福特、克莱斯勒及一些货车制造公司所制定的供应商基本质量体系要求。QS9000是美国克莱斯勒汽车公司 供方质量保证手册、福特汽车公司 Q-101质量体系标准 和通用汽车公司 北美创优目标 及货车制造公司基本要求的协调产物。,美国汽车工业行动集团AIAG,第16页,2.德国的汽车工业质量体系：,VDA：德国汽车工业联合会，包含奔驰、大众、奧迪、保時捷、以及数以百计的供应商所組成。在1991年发布了第一版的VDAVDA 6.1是以ISO 9004为基础，并参考了QS 9000标准，但它亦有一些額外的要求，例如产品安
9、全以及财务考虑。VDA 6.1要求主要有二大部份：管理部份、制造部份。管理部份有七个要素，制造部份有十六个要素。,德国汽车工业协会质量管理中心QMC,第17页,3.法国的汽车工业质量体系：,法国的汽车工业质量体系是EAQF，是以94年版的ISO 9001为基础所建立的。主要适用的汽车厂有：标致、雪铁龙、雷诺等。,法国车辆设备工业联盟FIEV法国汽车制造商委员会CCFA,第18页,4.意大利的汽车工业质量体系：,意大利的汽车工业质量体系是以AVSQ为代表，是以94年版的ISO 9001为基础所建立的。主要的车厂有FIAT、IVECO等,意大利汽车工业协会ANFIA,第19页,5、大陆汽车产业质量
10、体系,1.大陆汽车工业概况:目前以中外合资为主，自身的汽车工业相对弱小。主要的合资对象有：德国大众德国奥迪美国通用、福特、克莱斯勒法国雪铁龙、标致、雷诺意大利:IVECO日本：丰田、本田、铃木,第20页,6、中国供应商以前的困境,一汽大众、上海大众要求VDA6.1,上海通用、沈阳金杯、江铃福特、长安福特要求QS 9000,二汽雪铁龙、标致、三江雷诺要求EAQF,FIAT、IVECO可能要求AVSQ,第21页,+,+,+,=$,是否可以有一个汽车工业 通用的质量管理体系标准？让我们可以面对：QS 9000+VDA 6.1+EAQF+AVSQ,7、全球化：世界范围内供应商和问题,第22页,3、IA
11、TF的成立,1995年，世界知名汽车制造厂（宝马、戴-克、菲亚特、福特、通用、PSA 标致-雪铁龙,雷诺、大众 and their respective trade associations-AIAG（U.S.）,ANFIA（Italy）,FIEV（France）,SMMT（U.K.）AND VDA（Germany）.）组成（the International Automotive Task Force）国际汽车特别工作小组，简称为IATF。,Some of the IATF member companies,第23页,IATF与IAOB,IATF的目的：在国际化基础品质系统中建立一个统一体，
12、主要是针对生产材料、产品或服务零部件或终端服务的直接供货商（如热处理、喷漆和安装），这些要求也应该提供给汽车行业的其它相关方。制定方针和程序，以确保IATF第三方认证体系的全球一致性及公正性。提供适当的培训以协助达到ISO/TS 16949的要求和IATF认证体系的标准。与相应的机构建立正式的联系以支持实现IATF的目标。IAOB（国际汽车监督局）:IAOB（International Automotive Oversight Bureau）:IAOB的目的：1）代表IATF实施及管理ISO/TS 16949认证体系的监督活动。2）与IATF欧洲监督办公室共同进行管理和协调工作，以确保ISO/
13、TS 16949认证体系的全球一致性。3）为获取更进一步的全球一致性与其它汽车制造商共同支持IATF。4）开发及维持一个中心制的IATF战略信息数据库以支持认证体系的管理。,第24页,4、16949标准的起草,1996年，IATF开始协调和制定汽车工业通用的质量管理体系标准；ISO/TS 16949是以一个以ISO 9001、AVSQ（Italian）、EAQF（French）、QS 9000（U.S.）and VDA6.1（German）为基础的共同的汽车工业质量体系要求。1999年10月，IATF正式提交ISO国际标准化组织批准和发布ISO/TS 16949第一版；,ISO 9001:19
14、94QS-9000（USA）VDA 6.1（German）AVSQ（Italian）EAQF（French）,ISO/TS 16949,第25页,问题的解决,IATF与日本汽车制造协会JAMA共同努力，再加上ISO TC176的协助 汽车行业标准与ISO9000:2000转版合并2002年3月发布ISO/TS 16949 第二版,JAMA,第26页,5、包括日本在内世界范围内认可,ISO/TS16949:2002已于2002/03/01正式发布,其名称是：质量管理体系 汽车行业产品和相关服务产品的组织实施ISO9001：2000的特殊要求,Tokyo-based trade associati
15、on representing 13 Japanese car,truck,bus and motorcycle manufacturers,第27页,6、目前承认TS16949的汽车主机厂,美国GMFORDDAIMLER-CHRYSLER法国雷诺标致雪铁龙,德国BMWVWAUDIOPEL意大利FIAT日本JAMA协会（13个会员）,第28页,7、各大公司具体要求,通用（GM）：1999年11月30日声明：同时接受QS9000和ISO/TS16949。不接受 VDA 6.1、EAQF或AVSQ作为ISO/TS16949或QS9000的等同标准。2002年8月声明：对于目前已通过QS9000认证
16、的供应商，强烈推荐在QS9000认证证书到期前升级为ISO/TS16949：2002，但最迟不能超过2006年12月14日或各OEM顾客要求的更早的期限。福特（FORD）:1999年10月7日声明，认可ISO/TS16949为QS9000的等同标准。2002年8月声明同通用公司！戴姆勒克莱斯勒（Daimler-Chrysler）:要求所有供应商在2004年7月1日前通过ISO/TS16949注册认证,第29页,宝马BMW：作为VDA6.1的另一种选择被接受；要求供应商符合ISO/TS16949的要求；德国大众汽车：要求获得ISO/TS16949的注册认证；雪铁龙/雷诺：作为EAQF的另一种选择
17、被接受；要求供应商2006年12月14日前完成ISO/TS16949的注册认证；菲亚特Fiat：任何新的认证必须是TS16949的认证，并在下一次换证时将AVSQ的证书转换为TS16949的证书；博世（Bosch）：要求内部工厂和所有供应商采用ISO/TS16949。,7、各大公司具体要求,第30页,第四章：ISO/TS16949 的适用范围,ISO/TS16949适用于汽车行业产品和相关服务产品的组织，如提供下述产品或服务的组织：a）生产材料；b）生产零件和维修零件；c）热处理、喷漆、电镀或其它表面处理服务；d）工模具和生产设备。,第31页,ISO/TS16949:2002认证资格,1、Ap
18、plicability of TS16949:2002 Certification Any organization in the automotive supply chain meeting the eligibility criteria can obtain certification任何汽车供应链内组织均符合本规范所指具认证资格Automotive is defined by IATF to include cars,trucks（light,medium and heavy）,buses and motorcyclesIATF定义包括汽车、货车（轻卡、中卡及重卡）、客车与摩托车IA
19、TF specifically exclude industrial,agricultural and off-highway（mining,construction,forestry,etc）vehicles for the definition of AutomotiveIATF明确排除工业与农业用与非公路（采矿、营建、林用）车辆,第32页,2、Eligibility requirements for TS16949:2002 Certification a）、Relevant to automotive-related products onlya）、汽车相关之零件b）、Applicab
20、le only to sites where production or service parts are manufacturedb）、适用于生产或服务零件制造场所c）、Site is defined as a location at which value added manufacturing processes occurc）、场所的定义为加值制造流程产生的地点d）、Manufacturing is defined as the process of making production materials,parts or assemblies,or heat treating,pa
21、inting,plating servicesd）、制造的定义为制作生产原料、零件或组装、或热处理、涂装与电镀服务,第33页,3、Note that this eligibility criteria for means that some organizations currently certified to QS-9000 will not be eligible for TS16949:2002 registration此意味目前某些已认证QS-9000 的组织企业将不能适用于TS16949for example,Stockists如仓储物流业or Organizations supp
22、lying to non-automotive supply chain或提供给非汽车供应链之组织 4、Any organization who manufactures products which are automotive-related,but are not currently within the automotive supply chain may be accepted for certification activity组织其所制造生产产品为汽车相关但现在不是汽车供应链可能被接受认证任何活动These situations are to be managed by the
23、 individual certification body,not by any IATF ruling实况将由个别认证机构管理非由IATF管制,第34页,5、For organizations who manufacture“general”products（such as bulk chemicals,paints or raw steel for example）,which could be automotive or non-automotive,there must be evidence that they have at least one automotive custom
24、er当组织制造通用产品如化学散装材料（如脱模剂）、涂料或钢铁原材时,有可能为汽车用或非汽车用,但必须有证据至少有一个汽车业客户;The key issue is that the product is used in the automotive supply chain,even though the same product may be manufactured for a variety of sectors关键点为其产品必须使用在汽车供应链,即使其产品可能有多种产业使用 6、Organisations who supply service parts can achieve cert
25、ification if they manufacture parts to OEM specification,and those parts are distributed via the OEM official dealer network组织供应售后服务市场亦可其为制造原厂规格服务性零件的条件下进行认证Organisations who manufacture aftermarket parts,which are not to OEM specification,or not distributed through the OEM network,cannot achieve ce
26、rtification组织制造维修且非依原厂规格或非透过原厂经销通路者无法认证,第35页,ISO/TS16949,ISO/TS169492002是由国际汽车特别工作组（IATF）和日本汽车制造商协会（JAMA）在ISO/TC176质量管理和质量保证委员会的支持下共同制定的质量管理体系认证标准。该标准一经发布即引起世界各国的关注，其影响远远超过汽车行业。首先，它以全面质量管理的理论和方法为基础，吸收并借鉴了世界知名质量专家的实践和观点，演变为一套以质量为中心，综合的、全面的管理方式和管理理念，被誉为浓缩的MBA；其次ISO/TS16949以ISO90012000为基础，兼收并蓄了意大利AVSQ、
27、法国EAQF、美国QS9000及德国VDA6.1等各国汽车业管理体系特长，树立了该标准的权威地位；第三，该标准对日本汽车工业生产管理模式精益生产方式大力推介，使得该标准的公布引起了世界制造业的重视。可以预见，通过ISO/TS169492002的有效实施，认证企业将在其供应链中建立起一个持续改进、减少变差和浪费的质量管理体系。,第36页,World-wide Quality Management System Standard Evolution,第37页,1、从英国的BS5750国家级质量管理标准到ISO/TS16949,BS5750,ISO9000:1994,QS9000,AVSQ,VDA,
28、EAQF,ISO/TS16949：1999,ISO/TS16949：2002,ISO9001：2000,质量管理体系的发展,凡天下大事。,第38页,质量管理理念的进步,质量管理理念,Presentation,全面质量管理（TQM）:以检验为导向,ISO900X:94,ISO/TS16949:2002:以过程为导向,VDA18:以结果为导向（管理能力）,VDA6.1,QS9000,ISO/TS16949:99,以要素为导向,强调符合性.,卓越经营,第39页,提起注意!,注1:TS16949是专门针对汽车行业的质量管理体系（QMS:QUALITY MANAGEMENT SYSTEM）;注:TS:T
29、ECHNICAL SPECIFICATION（技术规范）,目前仅是技术规范,能否升为标准看其每三年的评审;（GB/T 18305 ISO/TS16949:2002是我们的国家标准）注:由国际汽车工作小组（IATF）和日本汽车工业协会（JAMA）在ISO/TC176质量管理和质量保证委员会的支持下共同制定的;注4:16949仅是文件的编号而已。,第二章ISO/TS16949,基本内容,第41页,ISO/TS 16949是否會取代 QS 9000?,AIAG無計劃修訂 QS 9000：1998 要求以反應 ISO 9000:2000 之改變，但QS 9000:1998的有效期限將到2006年12月
30、14日止。2003年12月15日到2006年12月14日QS 9000:1998將成為獨立的標準存在。2003年12月15日到2006 年12月14日宣稱符合QS 9000之廠商,要另申請ISO 9001:2000才是ISO 9001驗證符合廠商。,第42页,ISO/TS16949 的目标,持续改进（Continual improvement）缺陷预防（Prevention of defect）减少汽车供应链的变差和浪费（Reduce variation and waste in automotive chain）增进顾客满意（Enhance customer satisfaction）避免多
31、重认证，并为汽车生产件和相关服务件组织，提供了质量管理体系的共同方法。,第43页,推行ISO/TS16949的好处,建立通用的汽车行业质量管理体系标准，满足不同客户的要求;改善产品和过程质量;减少变异和提高效益;增加全球采购的信心;对供应商的开发有共同的质量体系;减少第二方审核;减少重复第三方注冊。,第44页,ISO/TS 16949:2002特点,、基于ISO9001:2000八大原则-8 quality principles以顾客为关注焦点-Customer-focused organization 领导作用-Leadership 全员参与-Involvement of people 过程
32、方法-Process approach 管理的系统方法-System approach to management 持续改进-Continual improvement 基于事实的决策方法-Factual approach to decision making与供方互利的关系-Mutually beneficial,第45页,ISO/TS 16949:2002特点,、ISO/TS16949:2002内容特色更强调:客户导向员工激励与品质意识目标成本,降低成本之要求提升供货商制程绩效之监督可靠度目标更多地方体现精益生产之精神,第46页,客户导向之过程方法比较,ISO/TS 16949:2002,QS-9000,第47页,八项质量管理原则,（一）产生背景1995年在ISO/TC176/SC2下专门成立一个工作组（
