1、第一章 质量管理体系第二章 管理职责 13第三章 资源管理23第四章 产品实现 25第五章 测量、分析和改进32 红恩机械配件有限公司2of30.颁 布 令本手册根据ISO9001:2008质量管理体系要求和我公司的实际情况，规定我公司质量活动的方针、目标和必须遵循的基本准则，对内作为质量管理的纲领性文件，对外实施质量保证，现予批准颁发。本公司全体员工均应认真学习、遵守本手册的各项规定，提高质量管理意识，自觉规范质量行为，共同为贯彻质量方针、实现质量目标而努力。总经理：2010年6月28日红恩机械有限公司3of30我司开展ISO9001:2008质量管理体系认证，是为了按照国际标准和国家的政策
2、和法规要求，建立一套科学的、系统的适合本公司具体情况的质量管理体系，以便更好地为国内外顾客提供模具设计生产加工服务。公司全体员工务必严格按照ISO9001:2008质量管理体系确定的质量方针和目标，努力工作，积极开拓，使公司的质量管理体系在运行过程中得以持续不断的改进和完善。2010年6月28日 4of30我司的质量方针是：“顾客至上，品质第一。“顾客至上是本公司经营管理的根本。只有通过科学的管理，提供顾客满意的产品，才能发展忠诚守信的顾客群体。持续不断的改善是本公司业务操作的要求，只有通过提供超顾客要求的服务，才能避免短期行为，建立长远合作关系。公司全体员工务必发扬“客户为本、团队协作、创意
3、不断、追求卓越”的企业精神和“天下大事、必做细则”的企业信念，齐心协力，精益求精，不断改进，开创我司可持续发展的新局面。质量方针由公司各部门主管负责宣导，全体员工均需透彻理解。2010年06月28日5of30我司的质量目标是：1顾客满意率:90%以上。2模具装配试模平均次数：2次以下。3模具及产品出厂质量合格率:99%以上。4模具及产品出厂交货及时率：95%以上。说明：“顾客满意率”的定义是：公司每年度进行正式的顾客满意度调查访问，全部顾客的单项、单次满意率的调查平均值，顾客满意率的统计公式为：单项满意度均值累加 调查单项数 100%“模具装配试模次数”的定义是：公司装配的模具试模的塑件制品符
4、合顾客合同规定的塑件质量标准均属试模具合格，其平均次数的统计公式为 度试模次数累加值模具交付数量 “模具及产品出厂质量合格”的定义是：公司交付的模具及产品在合同规定的保质期限内未遇顾客索赔，或顾客的索赔要求经仲裁定无理的均属合格，其合格率的统计公式为：模具及产品质量合格数量 交货总数量 “模具及产品出厂交货及时”的定义是：按合同规定或顾客要求的期限交货，反之则为“交货不及时”（但不可抗力，国家政策变化等非本公司主观能力所能预测、控制的交货不及时不列入“交货不及时”统计），其合格率的统计公式为：及时交货数量 交货总数量 质量目标由公司各部门主管负责宣导，全体员工均需熟悉了解。6of30兹任命牟高
5、慧为我公司管理者代表，负责：1.确保建立并保持ISO9001:2008质量管理体系的运行。2.组织内部质量审核，并向总经理报告体系的运行情况。3.提升公司全体员工的质量意识。4.就质量管理体系有关事宜与外部各方的联络工作。总经理7of301.手册的编制和审批：1.1.红恩机械有限公司质量手册（以下简称手册），由管理者代表组织编写，总经理审核、批准发布。2.手册的控制状态和标识：2.1.手册分为受控本和非控本两种状态，在手册封面上有明确标识。手册需要更改或换版时，仅对受控本而言。3.手册的发放3.1.质量手册由文管中心管理员负责编号、登记、发放。3.2.受控本的发放范围：组织内部发至公司领导、各
6、部门经理和其他需要手册的内部人员。组织外发放至认证机构。3.3.非受控本根据经营活动需要，发至需要了解本公司质量保证能力的顾客及经总经理同意的其他组织。3.4.持有受控本手册的人员，必须妥善保管手册，不准外泄，不得复制，在调离岗位时应缴回手册。4.手册的更改：4.1.手册的更改由管理者代表提出更改申请，经总经理批准，将更改的新版手册发至所有手册受控本持有者，由持有者进行更换，并把失效手册交回管理部人事管理员统一销毁。管理部人事管理员应保持更改记录。5.手册的换版：5.1.当手册经系统性更改或质量管理体系发生较大变动时，手册应予换版。换版手册的批准与发放程序与本章节13条的规定相同。8of30X
7、XXX机械有限公司，是一家集模具设计，开发制造和精密机械加工，注塑加工于一体的专业生产厂家。公司注册资本210万人民币，厂房面积1500平方米，职工共80多人，拥有3台数控加工中心，11台注塑机， 4台精密火花机，以及铣床、磨床、车床、线切割.等一批高精密制造设备和测量仪器。公司目前主要为国内外航空.汽车.电子等提供配套产品，系列等等。“以质量求生存，以诚信迎客户”的经营理念使我公司立了良好的企业形象。XXXX机械有限公司9of30.范围和适用领域本手册依据ISO9001:2008质量管理体系要求标准编制，结合我公司实际，它适用于我公司对于模具的设计、生产、加工的质量管理，作为总体文件体系的一
8、部分，本手册描述了本公司的质量方针和目标，确定了满足质量方针和目标所需的质量活动的所有过程及质量管理体系的基本内容和要求，并规定了相关部门和人员的职责和权限。本手册是公司质量活动的纲领性文件，既可用于内部质量管理，也可作为向顾客提供质量保障能力的依据。本公司从事模具的设计、生产、加工服务质量活动的所有部门和人员均应遵守本手册的要求。10of30标准编号质量管理体系要求管理代表管理部生产部工程部行政科采购科业务科注塑科模具科仓库品管科工程科质量管理体系4.1总要求4.2文件要求管理职责5.1管理承诺5.2以顾客为关注焦点5.3质量方针5.4策划5.5职责、权限与沟通5.6管理评审资源管理6.1资
9、源提供6.2人力资源6.3基础设施6.4工作环境产品实现7.1产品实现过程的策划7.2与顾客有关的过程7.3设计和开发7.4采购7.5生产和服务提供7.6监视和测量装置的控制测量、分析和改进8.1总则8.2监视和测量8.3不合格品控制8.4数据分析8.5改 进注：为归口管理部门。为配合执行部门。12of301.目的：公司按照ISO9001:2008要求建立质量管理体系，在公司内部实施，确保整个公司的运作规范化、系统化，使公司能满足顾客要求并能得到持续改进。2.范围：适用于全公司质量管理、执行和验证的部门和/或岗位。3.内容3.1.总要求3.1.1.公司建立、执行、维持和持续改善质量管理体系，以
10、符合ISO9001:2008质量管理体系要求标准。3.1.2.为了执行质量管理体系，公司落实以下事项：（1）鉴定、规范、管理并改善质量管理体系所需的全过程。（2）确定各过程的顺序及其相互关系。（3）确定所需的验收准则和方法以确保有效的运作和管理过程。（4）确保可以获得必要的信息和资源，以支援和监督各过程。（5）测量、监督和分析各过程，执行必要的措施，以达到策划的结果和持续不断的改善。3.2.文件要求3.2.1.文件化的要求（1）2008质量管理体系的要求，建立质量管理体系的各级文件，所建立的质量管理体系文件的详略程度，依据公司的规模、经营项目、组织架构、未来发展、各工作过程的复杂程度和相互关系
11、、沟通的渠道、人员的工作能力和认知程度及培训水平等因素决定。文件的存在形式包括各种类型或形式的媒体，如书画、电子媒体、实物样品、录音、录像等任何可在规定期限内稳定存在的形式。质量管理体系文件结构如下：13of301）质量手册：阐述质量方针及目标，并依序指定工作权责。2）程序文件：阐述公司各部门基本作业内容和要求及权责。3）工作文件：包括作业流程、规范和作业人员的岗位描述等。4）表单/记录：收集质量管理体系运行结果，作为判断质量管理体系是否符合要求的证据。3.2.2.质量文件受控管理：管理部人员管理员应按照规定要求对质量文件进行批准、修订、标识、发放、保存、回收、处理等，确保各相关部门便于使用有
12、效版本的质量文件，并保持相关记录以提供质量管理体系符合要求和有效运作。受控管理依照文件与资料控制程序、工程图面控制程序、记录控制程序进行。14of30第二章 管理职责由最高管理人员制订质量方针和目标，并做出承诺，明确质量职能及定期管理评审，使全公司人员都理解和自觉执行质量方针、质量目标，以确保质量管理体系持续有效运行。2.适用范围：3.1.管理承诺：总经理确保本公司建立行之有效的质量管理体系，并在质量管理体系运行过程中，得以不断改进和完善。总经理声明对此作了明确阐述。3.2.定期、不定期地组织全公司人员学习掌握质量方针、质量目标和技术法规，在全公司范围内开展质量、政策和法规的宣传教育，确保全公
13、司人员树立“顾客满意品质零缺失持续不断的改善”的思想观念。3.3.质量方针和质量目标3.3.1.总经理负责制定质量方针和质量目标，各部门负责人确保本部门员工都能理解质量方针和质量目标，并根据本部门实际制定相应的质量目标，保证本公司质量方针和质量目标得以贯彻执行。3.3.2.质量方针：“客户至上，品质第一。”3.3.3.公司的质量目标如下：（1）顾客满意率：（2）模具装配试模平均次数：（3）模具及产品出厂质量合格率：（4）模具及产品出厂交货及时率：3.3.4.公司各部门质量目标由各部门主管依据公司质量目标进行制定，并送总经理审批。（1）生产部质量目标：1）模具装配试模平均次数：2次以下，2）模具
14、及产品质量合格率99%以上。3）模具及产品交货及时率95%以上。（2）管理部质量目标：1）材料配件供应及时率98%以上。15of302）设备维护保养率达100%。3）顾客满意率90%以上。4）模具及产品出厂交货及时率95%以上。5）人员流动率3%以下。（3）工程部质量目标：1）图纸准确率达95%。2）设计及时率99%以上。3）模具.产品及材料配件质量合格率98%以上。3.3.5.定期开展管理评审，对质量方针、质量目标的适宜性、适当性和有效性进行审核。3.3.6.根据本公司实际和发展需要，组织并配置必要的人员、设施，为本公司质量方针和质量目标贯彻执行、质量管理体系的有效运行提供先进、可靠和适宜的
15、工作环境。请参阅设施管理程序中的规定。3.4.以顾客为关注焦点3.4.1.最高管理层应将顾客需求作为工作的出发点，通过各种可能的方式，调查了解现有或潜在顾客的具体期望和需求，并努力将顾客的具体需求和期望转化成为公司内部的要求和动力，以赢得顾客的满意和信赖。3.4.2.调查了解的内容可包括：顾客群的识别和分析、市场竞争者的鉴别和评估、产品关键特性的确定、公司员工工作的积极性和主观能动性等。3.5.质量方针3.5.1.公司总经理负责组织制定质量方针，并以文件和标语的形式发布实施。质量方针根据公司的经营目标制定，包含满足要求和持续改善的承诺，体现制定和评审质量目标的机制。请参阅质量方针批准书。3.5
16、.2.质量方针制定后，公司通过下发文件、会议、标语等方式在全公司范围内传达，确保每一位员工了解并贯彻执行。3.5.3.每次管理评审会议应讨论质量方针的适用性和有效性，并评估执行情况。3.6.策划3.6.1.质量目标：在新年度开始之前提出、确定。16of30（1）全公司的质量目标：由管理者代表根据公司的质量方针、顾客期望及要求、持续改善的承诺等因素提出可测量的下一年度的质量目标，会同各部门主管审核，呈报总经理批准后公布实施。（2）各部门的质量目标：由各部门主管根据全公司的质量目标，提出本部门下年度的质量目标，经总经理批准后公布实施。3.6.2.质量策划（1）管理者代表应组织各部门制定实施计划，并
17、执行以达成目标。（2）实施计划应包括以下内容：1）实现质量目标所需要的作业过程。2）所需资源及提供方式、时限。质量目标达成状况的评估方式、评估标准。3）实施计划应能促进质量管理体系的改善。17of303.7.管理评审3.7.1.总则（1）管理评审会议每年召集一次，必要时可视内部审核或纠正及预防措施的结果以及顾客对质量的反馈意见等情况增加评审会议的次数。管理评审由总经理主持或授权其代表主持管理评审会议，各部门主管参加。（2）会议的主要目的是审核质量方针、质量目标的实现情况、评估质量管理体系改进的需要，确保其持续的适宜性、充分性和有效性。3.7.2.管理评审会议的组织及输入（1）管理评审由管理代表
18、按总经理指示于会议召开前一星期发出管理评审会议通知，管理代表负责准备管理评审会议所需的文件和资料，包括以下内容：1）上一次管理评审报告。2）上一次管理评审会议提出的各项纠正和预防措施落实情况的分析报告。3）最近一次内、外部质量审核报告。4）各部门提供的顾客反馈意见（包括要求、建议、表扬、投诉、索赔等）。5）其他需提供评审的文件和资料。（2）管理评审会议由总经理或其授权代表主持，管理者代表及部门负责人分别报告公司及本部门的质量现况，文管中心管理员作好管理评审会议记录。评审会议所有议题评审完毕后，由总经理做出评审结论，并提出明确的改进措施或要求。3.7.3.管理评审后的输出及整改（1）管理评审输出
19、应包括：1）质量管理体系及其过程的改进措施。2）与顾客要求相关的产品改进。3）资源调配措施等。（2）管理评审会议的成果由管理代表于会议结束后整理出管理评审会议记录，经总经理审批后下发各相关部门。各有关部门应根据管理评审报告对本部门所提出的要求制定、实施整改措施。管理者代表负责组织对各部门的整改落实情况进行检查，验证管理评审后纠正和预防措施的实施效果。18of303.7.4.管理者代表负责保存评审会议的全部文件（评审通知、评审记录等）。为确保本公司实施、改进质量管理体系的过程并使顾客满意，满足质量方针和质量目标要求而配置适当的资源。适用于与质量管理体系运行相关的人员、设备、材料、技术和过程等。3
20、.1.资源配置3.1.1.管理者代表负责依照ISO9001:2008标准建立并实施本公司的质量管理体系，负责对体系运行情况进行监测和控制，并根据需要采取措施对体系进行必要的改进和完善。3.1.2.业务科负责合同的评审和顾客联络工作，工程部、生产部按照公司规定的过程控制检验、验证或审核方法，对模具设计、生产、加工的主要环节进行控制，以满足顾客的要求。3.1.3.管理部负责工作场所和办公设备的管理以及人员的招聘、培训工作。3.2.人力资源3.2.1.合理配置人力资源（1）根据本公司业务的专业范围、规模及发展计划，确定组织机构及岗位职责，请参阅职务说明书，并配备合格胜任的岗位人才。（2）各岗位人员须
21、具备相应的专业经历或经过专业教育、培训、具有从事本公司产品实现过程所需的素质和技能。（3）特殊岗位人员，如ISO9001内部审核员、品管员、会计员、等须经过上岗培训并取得相应的资格证书。3.2.2.人力资源培训、教育、上岗资格管理制度化（1）管理者代表应以各种方式定期或不定期地对全体人员进行质量意识教育，确保全体人员自觉贯彻执行质量方针和质量目标。（2）管理部人事管理员于每年初发出培训调查，各部门根据实际需要填报管理部人事管理员，人事管理员制定年度教育培训计划，上报公司总经理审批，组织参加各项19of30培训。（3）管理部人事管理员负责对内部培训项目进行计划和安排，经总经理审批后向相关部门发出
22、培训通知，培训时由参训人员在培训记录表上签到。（4）公司员工经培训参加培训测验后所取得的证书或相关培训记录等资料应进行适当的备份或保存。（5）新聘员工的岗前培训由管理部人事管理员负责，专业培训由所属部门主管安排组织。（6）人事管理员应针对参加培训的员工进行培训有效性评估，每半年发出一次教育培训工作表现评估表，由部门主管对当年度参加培训的员工进行工作表现进行综合评估。3.3.基础设施3.3.1.公司要加强软、硬件设施的建设，优化工作环境，为质量方针和质量目标的实现提供必要的设施和条件。3.3.2.公司必须决定、提供和维持为达到符合产品要求所需之基础设施，生产设备应依据生产设备管理与维护程序进行管理与规划。（1）建筑物、工作空间与相关的设施。（2）流程
