1、医疗安全（不良）事件报告制度培训 李贵安李贵安 2017.22017.2什么是医疗安全（不良）事件？什么是医疗安全（不良）事件？指在临床诊疗活动中以及医院运行过程中，任指在临床诊疗活动中以及医院运行过程中，任何可能影响患者的诊疗结果、增加患者痛苦和负何可能影响患者的诊疗结果、增加患者痛苦和负担并可能引发医疗纠纷或医疗事故，以及影响医担并可能引发医疗纠纷或医疗事故，以及影响医疗工作的正常运行和医务人员人身安全的因素和疗工作的正常运行和医务人员人身安全的因素和事件。事件。医疗安全（不良）事件报告医疗安全（不良）事件报告范围范围 凡在医院内发生的或在院外转运病人时发生的不凡在医院内发生的或在院外转运
2、病人时发生的不良事件均属于主动报告的范围。良事件均属于主动报告的范围。医疗不良事件医疗不良事件分类分类 根据医疗不良事件造成后果的程度分为根据医疗不良事件造成后果的程度分为6类类 1.潜在不良事件：潜在不良事件：由于不经意或是及时的介入行为，而使由于不经意或是及时的介入行为，而使其原本可能导致的不良事件或情况并未真正发生在病人身上。其原本可能导致的不良事件或情况并未真正发生在病人身上。2.无伤害：无伤害：事件发生在病人身上，但是没有造成任何的伤事件发生在病人身上，但是没有造成任何的伤害。害。3.轻度伤害：轻度伤害：事件虽然造成伤害，但不需或仅需稍微的处事件虽然造成伤害，但不需或仅需稍微的处理或
3、观察；如捏伤、擦伤、皮肤小撕裂伤。理或观察；如捏伤、擦伤、皮肤小撕裂伤。4.中度伤害：中度伤害：需额外的探视、评估或观察，但仅需要简单需额外的探视、评估或观察，但仅需要简单的处理；如缝合、夹板固定、冰敷、抽血检查、包扎或止血的处理；如缝合、夹板固定、冰敷、抽血检查、包扎或止血治疗。治疗。5.重度伤害：重度伤害：除需要额外的探视、评估或观察外，还需住除需要额外的探视、评估或观察外，还需住院、延长住院时间或会诊等特别处理。院、延长住院时间或会诊等特别处理。6.极重度伤害：极重度伤害：造成病人永久功能障碍或永久残疾，甚至造成病人永久功能障碍或永久残疾，甚至死亡。死亡。医疗安全（不良）事件报告制度医疗
4、安全（不良）事件报告制度意义意义及时发现问题，避免纠纷发生及时发现问题，避免纠纷发生有利医院进行医疗质量缺陷管理，完善工作流程，有利医院进行医疗质量缺陷管理，完善工作流程，促进医疗质量持续改进促进医疗质量持续改进有利于卫生行政部门监督，制定相应规范有利于卫生行政部门监督，制定相应规范医疗安全（不良）事件的分级医疗安全（不良）事件的分级根据：事件对患者影响程度决定根据：事件对患者影响程度决定级事件（警告事件）级事件（不良后果事件）级事件（未造成后果事件）级事件（隐患事件）不良事件的分级不良事件的分级警告事件警告事件级事件级事件不良后果事不良后果事件件级事件级事件未造成后未造成后果事件果事件级事件
5、级事件隐患事件隐患事件级事件级事件非预期的非预期的死亡，或死亡，或是非疾病是非疾病自然进展自然进展过程中造过程中造成永久性成永久性功能丧失功能丧失在疾病医疗在疾病医疗过程中是因过程中是因诊疗活动而诊疗活动而非疾病本身非疾病本身造成的患者造成的患者机体与功能机体与功能损害损害虽然发生的虽然发生的错误事实，错误事实，但未给患者但未给患者机体与功能机体与功能造成任何损造成任何损害，或有轻害，或有轻微后果而不微后果而不需任何处理需任何处理可完全康复可完全康复由于及时发由于及时发现错误，未现错误，未形成事实形成事实不良事件报告制度及流程不良事件报告制度及流程1、医务人员在医疗活动过程中必须严格遵守医疗卫
6、生、医务人员在医疗活动过程中必须严格遵守医疗卫生管理法律，行政法规，部门规章和诊疗护理规范、常规，管理法律，行政法规，部门规章和诊疗护理规范、常规，遵守医疗服务职业道德。遵守医疗服务职业道德。2、发生医疗不良事件后，遵循早发现早报告的原则，、发生医疗不良事件后，遵循早发现早报告的原则，当事人应立即报告科主任、护士长。如为一般医疗不良当事人应立即报告科主任、护士长。如为一般医疗不良事件，科室负责人以书面形式在事件，科室负责人以书面形式在一周内一周内填写不良事件填写不良事件报告表报告医务科报告表报告医务科/护理部，医务科护理部，医务科/护理部核实后，护理部核实后，报分管院长。严重不良事件（产生重度
7、伤害及以上）或报分管院长。严重不良事件（产生重度伤害及以上）或情况紧急者应在处理事件的同时先口头上报相关部门，情况紧急者应在处理事件的同时先口头上报相关部门，事后在事后在24小时内补填不良事件报告表。小时内补填不良事件报告表。不良事件报告制度及流程不良事件报告制度及流程3、发生医疗不良事件后，当事人、科室负责人、主管、发生医疗不良事件后，当事人、科室负责人、主管部门应积极采取挽救或抢救措施，尽量减少或消除不良部门应积极采取挽救或抢救措施，尽量减少或消除不良后果。有关的记录、标本、化验结果及相关药品、器械后果。有关的记录、标本、化验结果及相关药品、器械均应妥善保管，不得擅自涂改、销毁。均应妥善保
8、管，不得擅自涂改、销毁。4、发生医疗不良事件后，当事人应认真填写、发生医疗不良事件后，当事人应认真填写“医疗不医疗不良事件报告表良事件报告表”，并登记发生不良事件的经过、分析原，并登记发生不良事件的经过、分析原因、后果及本人对不良事件的认识和建议。科主任护士因、后果及本人对不良事件的认识和建议。科主任护士长负责组织科内讨论，对发生缺陷进行调查、分析，确长负责组织科内讨论，对发生缺陷进行调查、分析，确定事件的真实原因并提出改进意见，跟踪改进措施落实定事件的真实原因并提出改进意见，跟踪改进措施落实情况，定期对病区的医疗安全情况分析研讨，对工作中情况，定期对病区的医疗安全情况分析研讨，对工作中的薄弱
9、环节制订相关的防范措施。的薄弱环节制订相关的防范措施。不良事件报告制度及流程不良事件报告制度及流程5、科室负责人应在规定时间内将讨论结果分别上报医、科室负责人应在规定时间内将讨论结果分别上报医务科务科/护理部，一般不良事件由医务科护理部，一般不良事件由医务科/护理部提出处理护理部提出处理意见，如属严重不良事件（产生重度伤害及以上），需意见，如属严重不良事件（产生重度伤害及以上），需提交医院医疗事故管理委员会讨论决定。造成不良影响提交医院医疗事故管理委员会讨论决定。造成不良影响时，相关部门应做好有关善后工作。时，相关部门应做好有关善后工作。6、各科室应建立不良事件登记本，将不良事件发生的、各科室
10、应建立不良事件登记本，将不良事件发生的时间、地点、经过、后果、主要责任人、原因分析、处时间、地点、经过、后果、主要责任人、原因分析、处理情况、改进措施等进行详细记录。理情况、改进措施等进行详细记录。不良事件报告制度及流程不良事件报告制度及流程7、对主动、及时上报本科室不良事件的人员和科室，、对主动、及时上报本科室不良事件的人员和科室，将根据不良事件的具体情况给予免责、减轻处罚；对主将根据不良事件的具体情况给予免责、减轻处罚；对主动、及时上报本科室或它科不良事件的人员，将根据具动、及时上报本科室或它科不良事件的人员，将根据具体情况给予体情况给予100500元奖励。元奖励。8、对发生不良事件且隐瞒
11、不报的科室和个人，一经查、对发生不良事件且隐瞒不报的科室和个人，一经查实，根据事件具体情况给予当事科室和个人相应的行政实，根据事件具体情况给予当事科室和个人相应的行政和经济处罚。和经济处罚。9、不良事件报告范围详见不良事件报告表（见附、不良事件报告范围详见不良事件报告表（见附表表1），输液、输血不良反应及医疗器械不良反应按输），输液、输血不良反应及医疗器械不良反应按输液、输血、医疗器械不良反应报告程序进行上报。液、输血、医疗器械不良反应报告程序进行上报。医疗安全（不良）事件报告处理流程医疗安全（不良）事件报告处理流程不良事件不良事件填写填写医疗安全（不良）事件报告表医疗安全（不良）事件报告表口
12、头或电话上报口头或电话上报职能科室（医务科、护理部、药剂科、设备科、总务科、职能科室（医务科、护理部、药剂科、设备科、总务科、政工科、保卫科）政工科、保卫科）调查、分析、处理调查、分析、处理分析资料汇总医务科，按相关规定上报分析资料汇总医务科，按相关规定上报严重不良事件严重不良事件一般不良事件一般不良事件医疗安全（不良）事件报告制度的原则医疗安全（不良）事件报告制度的原则保密性保密性非惩罚性非惩罚性激励制度激励制度公开性公开性医疗安全（不良）事件报告制度时限医疗安全（不良）事件报告制度时限早发现早报告早发现早报告一般事件（一般事件（级事件或级事件或级事件）报告时限为级事件）报告时限为24-48
13、24-48小时小时以内；以内；严重不良事件（严重不良事件（级事件或级事件或级事件）或情况紧急者应在级事件）或情况紧急者应在处理事件的同时先电话上报职能科，事后在处理事件的同时先电话上报职能科，事后在24-4824-48小时内小时内补填补填医疗安全（不良）事件报告表医疗安全（不良）事件报告表。医疗安全（不良）事件报告部门医疗安全（不良）事件报告部门医疗不良事件尚未发生纠纷的上报医务科，已有纠纷苗医疗不良事件尚未发生纠纷的上报医务科，已有纠纷苗头的上报医务科并上报分管领导。头的上报医务科并上报分管领导。护理不良事件上报护理部。护理不良事件上报护理部。感染相关不良事件上报院感科。感染相关不良事件上报
14、院感科。药品不良事件上报药剂科。药品不良事件上报药剂科。器械不良事件上报设备科。器械不良事件上报设备科。设施不良事件上报总务后勤科。设施不良事件上报总务后勤科。服务及行风不良事件上报院政工科。服务及行风不良事件上报院政工科。安全不良事件上报保卫科。安全不良事件上报保卫科。药物不良反应药物不良反应、院内感染院内感染、输血不良反应输血不良反应实行实行双重填报双重填报各部门次月各部门次月5 5日前将上月不良事件汇总上报医务科备案。日前将上月不良事件汇总上报医务科备案。医疗安全（不良）事件报告激励措施医疗安全（不良）事件报告激励措施经核实医务人员发现医疗安全（不良）事件或隐患，能经核实医务人员发现医疗安全（不良）事件或隐患，能及时主动报告有关部门，科室每月医疗安全考核给予加及时主动报告有关部门，科室每月医疗安全考核给予加分或奖励。分或奖励。鼓励自愿报告，对主动报告且积极整改者，视情节轻重鼓励自愿报告，对主动报告且积极整改者，视情节轻重可减轻或免于处罚。对阻止重大安全事故发生的报告者可减轻或免于处罚。对阻止重大安全事故发生的报告者予以通报表扬，考核加分，奖金奖励等。予以通报表扬，考核加分，奖金奖励等。谢谢！
