1、新医疗技术准入及管理制度为规范医务人员的医疗行为,防止医务人员随意开展诊疗活动,减少医疗风险,提高我院医疗服务质量,现按照国家有关规定对新医疗技术的使用实行准入制,同时为确保医疗质量,实行严格管理,主要内容如下:一、新技术准入制度 1、凡属在国内、省内率先开展的或在院内首次开展的技术、项目均称为新技术、新项目,应严格遵守准入制度。 2、按照医疗技术临床应用管理办法的相关规定,医疗技术分为三类； 第一类医疗技术是指安全性,有效性确切,医疗机构通过常规管理在临床应用中能确保其安全性,有效性的技术。第一类医疗技术临床应用由医院根据功能、任务、技术能力实施严格管理。 第二类医疗技术是指安全性、有效性确
2、切,涉及定伦理问题或者风险较高,卫生行政部门应当加以控制管理的医疗技术。第二类医疗技术临床应用管理工作由省级卫生行政部门负贲。 第三类医疗技术是指具有下列情形之一,需要卫生行政部门加以严格控例管理的医疗技术: (一)涉及重大伦理问题; (二)高风险; (三)安全性、有效性尚需经规范的临床试验研究进一步验证；（四） 需要使用稀缺资源(五)卫生部规定的其他需要特妹管理的医疗技术。第三类医疗技术的临床应用管理工作由卫生部负责。 3、医院鼓励研究、开发和应用新的医疗技术,鼓励引进国内外先进医疗技术,禁止使用已明昱落后或不再适用、需要淘汰或技术性、安全性、有效性经济性和社会伦理及法律等方面与保障公民健康
3、不相适应的技术。 4、凡引进本院尚未开展的新技术、新项目,引进科室必须对新技术、新项目的科学性、可行性进行研究,在确认其安全性、有效性及包括伦理、道德方面评定的基础上,本着事实求是的态度指导临床实践,同时要具备相应的技术条件、人员和设备,经科室集中讨论和科主任同意后填写“新技术、新项目申请表”交科教科报院科学技术委员会讨论。 5、各项新技术、新项目在申报前必须制定出相应的诊疗规范和操作规程,内容包括临床新技术、新项目的适应症、禁忌症、诊断标准、治疗原则和操作程序、疗效判定等。 6、各项新技术、新项目在申报前,必须充分估计其风险性,并制定相应的应急处理预案。 7、院科学技术委员会全面负责新技术项
4、目的理论和技术论证,并提供权威性的评价。包括:新技术,项目的技术性、可行性、安全性、有效性、经济性及伦理道德等。 8、凡属二类、三类的新技术、新项目经院科学技术委员会讨论通过后,由医务科视其技术类别分别向省卫生厅或卫生部报备,经省卫生厅或卫生部审核通过后方可在院内开展。二.新技术管理制度 1、凡通过准入,可以在院内开展的新技术、新项目都必须实行严格管理. 2、各科室需对本科室新技术、新项目的开展情况进行详细记录存档。 3、为保证患者合法权益,在开展新技术、新项目时,应履行告知义务,取得患方同意后,方可开展。 4,对接受新技术、新项目的病例,要严密观察病情,对出现的并发症要及时处理,并详细记录。
5、 5、对接受新技术、新项目的病例实行随访评估各科室对使用新技术、新项目的病例采取合适的方式进行随访,并认真登记。 6、建立新技术、新项目开展情况定期上报制度每个季度,项目负责人要将该项技术、项目的开展情况上报医务科,主要包括开展的进度,存在的问题以及解决的方式等。 7、建立新技术、新项目的验收评估制度.新技术、新项目开展满一年后或满一百例后,由院科学技术委员会对该项新技术、新项目进行验收评估,主要内容包括该项新技术、新项目的先进性、科学性、安全性、有效性、经济性(成本、费用、效果与效益)以及社会适应性或社会影响(社会伦理、道德法律)等。 8、新技术、新项目通过院科学技术委员会验牧评估后决定是否继续开展,或在院内推广开展。
