1、Catcher Technology(Suzhou)Co.,Ltd.ISO9000品质系统品质系统简介简介文件编号文件编号:209010001B:209010001B生效日期:生效日期:20092009年年7 7月月2222日日修改日期修改日期:Catcher Technology(Suzhou)Co.,Ltd.1、ISO9000的基本介绍2、集团品质政策3、品质系统介绍4、品质系统的维护5、文件的发行及管理6、品质系统的确认7、可成集团RoHS管控项目及标准目目 录录Catcher Technology(Suzhou)Co.,Ltd.可成可成/可胜可胜/可利可利 品质系统标准:品质系统标准:
2、ISO9001:2000ISO:是“International Organization for Standardization”的缩的缩写写,中文为中文为“国际标准化组织国际标准化组织”。ISO9001:ISO9000系列中的一个,主要针对生产或服务行业进行认证,还有ISO9003(适用于计算机软件服务指南),ISO9004(业绩改进指南)。ISO9001、ISO9003、ISO9004共称为ISO9000系列。1、ISO9000介绍介绍Catcher Technology(Suzhou)Co.,Ltd.可成可成/可胜可胜/可利可利 ISO9001ISO9001认证通过时间:认证通过时间:可
3、成可成ISO9001ISO9001通过时间:通过时间:20022002年年1212月月可胜可胜ISO9001ISO9001通过时间:通过时间:20052005年年1010月月可利可利ISO9001ISO9001通过时间:通过时间:20072007年年0606月月1、ISO9000介绍介绍由由SGSSGS认证公司进行稽核,通过后即发认证公司进行稽核,通过后即发ISO9001ISO9001证书(全世界通用)证书(全世界通用)Catcher Technology(Suzhou)Co.,Ltd.Catcher集团品质政策集团品质政策 透过全员参与,提升品质、降低成本、透过全员参与,提升品质、降低成本、
4、准时交货、提供客户满意的产品与服务准时交货、提供客户满意的产品与服务 2、Catcher集团品质系统集团品质系统结合结合ISO9001ISO9001品质系统并符品质系统并符合客户需求的系统合客户需求的系统Catcher Technology(Suzhou)Co.,Ltd.3、品质系统流程品质系统流程输入输入Input入成品仓库入成品仓库IPQC:生生产过程检验产过程检验OBA:出出货前检验货前检验业务:业务:订单评审订单评审采购:购采购:购买原物料买原物料制造:制造:生产产品生产产品客户订单合格产品输出输出Output客客户户满足满足ISO9000ISO9000要求和客户要求要求和客户要求FQ
5、C:入入库前检验库前检验Catcher Technology(Suzhou)Co.,Ltd.IS09000 的精神的精神和要求和要求就是要求“说说、写写、做做”一致4、品质系统的维护品质系统的维护Catcher Technology(Suzhou)Co.,Ltd.说、写、做说、写、做1 1、说到的必须写到、说到的必须写到-形成文件形成文件2 2、写到的必须做到、写到的必须做到-形成动作形成动作3 3、做到的必须记录、做到的必须记录-形成记录形成记录(任何作业都必须有记录作为依据,所(任何作业都必须有记录作为依据,所有的记录需按规定期限保存,以备存查)有的记录需按规定期限保存,以备存查)4、品质
6、系统的维护品质系统的维护Catcher Technology(Suzhou)Co.,Ltd._P(Plan):计划_D(Do):执行_C(Check):检查_A(Action):改善品质系统的四个支柱品质系统的四个支柱PDCAP、D、C、A循环的循环的模式组成了品质系统模式组成了品质系统的四个主要支柱的四个主要支柱4、品质系统的维护品质系统的维护Catcher Technology(Suzhou)Co.,Ltd.品质系统精神品质系统精神1、计划:制定目标,目标明确,能够达到。2、执行:按照既定的方案执行。3、检查:确认是否能够达到目标和要求的效果。4、改善:不能达到目标进行改善,对品质和生 产
7、力改善,持续改善。4、品质系统的维护品质系统的维护Catcher Technology(Suzhou)Co.,Ltd.5、品质文件分类品质文件分类一阶:品质手册二阶:程序文件三阶:工作说明书(SOP、SIP)四阶:记录表单 一阶一阶二阶二阶三阶三阶四阶四阶所有的文件都必须有文所有的文件都必须有文管中心的管制章才能生管中心的管制章才能生效使用,同时所有的文效使用,同时所有的文件件禁止复印禁止复印使用使用Catcher Technology(Suzhou)Co.,Ltd.5.1 品质文件内容描述品质文件内容描述1.1.品质手册:根据品质手册:根据ISO9000ISO9000条款要素编写;条款要素编
8、写;2.2.程序文件:公司各部门的运行流程及权责划分;程序文件:公司各部门的运行流程及权责划分;3.3.工作说明书工作说明书-SOPSOP:各部门不同工位或部门管理作各部门不同工位或部门管理作业的作业指导书;业的作业指导书;4.4.工作说明书工作说明书-SIPSIP:品保及检验相关部门的检验指品保及检验相关部门的检验指导书导书 ;5.5.表单:所有作业必须用的标准表格表单:所有作业必须用的标准表格,所有的作业所有的作业必须要进行记录。必须要进行记录。Catcher Technology(Suzhou)Co.,Ltd.5.2 品质文件形式品质文件形式品质手册品质手册程序文件程序文件工作说明书工作
9、说明书Catcher Technology(Suzhou)Co.,Ltd.5.3 文件机密等级划分文件机密等级划分Catcher Technology(Suzhou)Co.,Ltd.5.4 文件制作管理文件制作管理 流流 程程 图图 说说 明明 单单 位位 使使 用用 表表 单单 各单位依需求或各单位依需求或 各单位各单位 文件审核意见表文件审核意见表 现况提出修订现况提出修订 提出单位填单会提出单位填单会 依权责审核依权责审核 文件审核意见表文件审核意见表 各相关单位审核各相关单位审核 文件修订记录表文件修订记录表 文件管制中心依文件管制中心依 文件管制中心文件管制中心 文件分发及管制一览表
10、文件分发及管制一览表 修订内容查核是修订内容查核是 各部门各部门/单位单位 部门文件一览表部门文件一览表 否与条文相符或否与条文相符或 品质记录表单总览表品质记录表单总览表 符合规定符合规定 资料保存一览表资料保存一览表 文件管制中心文件管制中心 文件文件(资料资料)复制申请单复制申请单 各部门各部门/单位单位 文件文件/资料资料/图面调阅申图面调阅申 请及签领记录表请及签领记录表 NOYESYES提出申请提出申请提出申请提出申请 提出文件提出文件/资料制订、资料制订、修订、更新或作废销毁修订、更新或作废销毁文件文件/资料分发、更新、资料分发、更新、收回、作废销毁收回、作废销毁文件文件(资料资
11、料)之之 调阅调阅/复制复制文件文件/资料审资料审核核Catcher Technology(Suzhou)Co.,Ltd.6、品质系统运作之确认品质系统运作之确认内部稽核内部稽核内部品质稽核,一般由品保人员执行内部品质稽核,一般由品保人员执行起始规划准备执行稽核报告缺失单矫正改善跟踪查核范围频率方法公正独立专门缺失单位改善开缺失单持续追踪改善Catcher Technology(Suzhou)Co.,Ltd.外部确认外部确认客户承认客户承认客户稽核分为两种:客户稽核分为两种:1 1、工厂或新制程承认稽核;、工厂或新制程承认稽核;2 2、年度稽核、年度稽核6、品质系统运作之确认品质系统运作之确认
12、Catcher Technology(Suzhou)Co.,Ltd.7、可成集团、可成集团RoHS管控项目及标准管控项目及标准1.Cd(镉镉):5ppm2.Pb(铅铅):100ppm3.Hg(汞汞):1000ppm4.Cr6+(六价铬六价铬):1000ppm 5.PBB/PBDE(多溴联苯多溴联苯/多溴二苯醚多溴二苯醚):1000ppm6.PFOS(全氟辛烷磺酸全氟辛烷磺酸):物质或制品中物质或制品中50ppm 半成品或成品中半成品或成品中 1000ppm 纺织品和其他有涂层的材料中纺织品和其他有涂层的材料中 1g/m7.Cl、Br(卤素卤素):Cl 900ppm、Br 900ppm、Cl+Br 1500ppmCatcher Technology(Suzhou)Co.,Ltd.品质系统靠各位同仁的共同努力和维护!品质系统靠各位同仁的共同努力和维护!可成集团品质方针:可成集团品质方针:透过全员参与,提升品质、降低成本、透过全员参与,提升品质、降低成本、准时交货、提供客户满意的产品与服务准时交货、提供客户满意的产品与服务 Catcher Technology(Suzhou)Co.,Ltd.Q&A