1、玩具ISO质量手册 质量手册QUALITY MANUAL(依据GB/T19001-2016 IDT ISO9001:2015标准)编号： QMS-AS-2018- A 修改码： 1受控号：编 制： 审 核： 批 准： 2018年11月21日发布 2018年11月21日实施 发 布 令质 量 手 册版 本A修改码0内 容0.1 发 布 令页 码1/1为规范公司行为，保证产品质量满足顾客要求，提高公司信誉和产品竞争能力，使质量管理与国际惯例接轨，本公司建立了系统化、文件化的质量管理体系。该体系符合GB/T19001-2016 IDT ISO9001：2015标准的要求，编制了A版质量手册，规定了质
2、量管理体系的组织结构、管理职责和质量管理体系过程的控制要求。质量手册阐述了我公司的质量方针和质量目标，是实施、保持公司质量管理体系的纲领性文件和进行质量管理的公司法规，也是向顾客提供质量保证的证实文件，并作为第三方质量管理体系认证的依据，要求全体员工必须严格贯彻执行。从二0一八年十一月二十一日起实施。特批准发布 总经理: 2018年11月21日质 量 手 册版 本A修改码0内 容0.1 发 布 令页 码1/1任 命 书为了贯彻执行GB/T19001-2016 IDT ISO9001：2015标准的要求，加强对质量管理体系的管理，特任命品质部经理 同志为本公司的管理者代表。管理者代表的职责是：a
3、）确保质量管理体系符合标准的要求； b）确保各过程获得其预期输出； c）报告质量管理体系的绩效及其改进机会，特别向最高管理者报告； d）确保在整个组织推动以顾客为关注焦点； e）确保在策划和实施质量管理体系变更时保持其完整性。 总经理： 2018年11月21日质 量 手 册版 本A修改码0内 容0.3质量方针和质量目标和声明页 码1/2我公司为保证产品质量始终得到顾客的满意，经总经理组织员工按总经理对方针、目标的要求，进行了讨论，形成了公司的质量方针和目标，并经过了总经理批准。现声明如下：1.质量方针：诚信为本 以质量求生存 科技创新 追求行业领先水平品质优先，性能优良，交货准时，热情服务。在
4、质量管理中，我公司认真按照GB/T19001-2016 IDT ISO9001：2015质量管理体系 要求进行质量管理，生产中严格按照顾客要求和产品标准进行生产，诚信为本，科技创新，生产出顾客满意的玩具产品。对顾客在使用我公司产品中，发现的任何产品瑕疵，我公司都会以十分负责任的态度，以顾客满意的方式予以解决。欢迎顾客多提宝贵意见，促进我公司的产品更上一层楼，促使我们持续改进，不断领先和跨越行业先进水平，不断追求完美。2.质量目标： 见附件质 量 手 册版 本A修改码0内 容0.3质量方针和质量目标和声明页 码2/23.计算方法（见统计表） 4.围绕公司质量目标的实现，我们已在相关部门和层次上建
5、立了分目标，形成了包、保体系，任何与我们有关的顾客都会从中获得满意的结果。总经理： 2018年11月21日 质 量 手 册版 本A修改码0内 容0.4目 次页 码1/40引言0.1发布令 任命书0.2质量方针和质量目标的声明0.3任命书0.4目次1范围2引用标准和术语2.1引用标准2.2通用术语和定义2.3专用术语3介绍页3.1公司概况3.2手册管理4组织环境4.1理解组织及其环境4.2理解相关方的需求和期望4.3确定质量管理体系的范围4.4质量管理体系及其过程5领导作用5.1领导作用和承诺5.1.1总则5.1.2以顾客为关注焦点5.2方针5.2.1制定质量方针5.2.2沟通质量方针5.3组织
6、的角色、职责和权限质 量 手 册版 本A修改码0内 容0.4目 次页 码2/46策划6.1应对风险的机遇和措施6.2质量目标及其实现的策划6.3变更的策划7支持7.1资源7.1.1总则7.1.2人员7.1.3基础设施7.1.4过程运行环境7.1.5监视和测量资源7.1.6组织的知识7.2能力7.3意识7.4沟通7.5形成文件的信息8运行8.1运行策划和控制8.2产品和服务的要求8.2.1顾客沟通8.2.2与产品和服务有关要求的确定8.2.3与产品和服务有关要求的评审8.2.4与产品和服务有关要求的更改8.3产品和服务的设计和开发：根据客户提供的图纸和样品生产，无设计开发责任，此条款暂不适用。质
7、 量 手 册版 本A修改码0内 容0.4目 次页 码3/48.4外部提供产品服务和过程控制8.4.1总则8.4.2控制类型和度程度8.4.3外部供方的信息8.5生产和服务提供8.5.1生产和服务提供的控制8.5.2标识和可追溯性8.5.3顾客和外部供方的财产8.5.4防护8.5.5交付后的活动8.5.6更改控制8.6产品和服务的放行8.7不合格输出的控制9绩效评价9.1监视、测量、分析和评价9.1.1总则9.1.2顾客满意9.1.3分析评价9.2内部审核9.3管理评审9.3.1总则9.3.2管理评审输入质 量 手 册版 本A修改码0内 容0.4目 次页 码4/49.3.2管理评审输出10改进1
8、0.1总则10.2不合格与纠正措施10.3持续改进11 附录：附件1：文件变更记录附件2：组织架构图附件3：主要过程识别和相互关系附件4：职能分配和过程关系表附件5：工艺流程图附件6：质量目标质 量 手 册版 本A修改码0内 容1 范 围页 码1/11.1覆盖的产品本手册覆盖的产品：适用于本工厂玩具的生产经营范围。1.2覆盖的区域本手册覆盖的质量管理体系活动的区域和场所包括生产技术部、品质部业务部、办公室等涉及产品的生产现场和部门。1.3覆盖的体系要求本手册覆盖GB/T19001-2016 IDT ISO9001:2015质量管理体系要求除8.3条款外的全部标准内容。1.4 关于“产品和服务设
9、计和开发”要求不适用的说明本工厂玩具的生产经营范围依据顾客和行业的要求生产,因此标准8.3条款“产品和服务的设计和开发”要求不适用。公司确保不适用的质量管理体系的产品和服务的设计和开发要求，不影响组织确保产品和服务合格以及增强顾客满意的能力或责任。质 量 手 册版 本A修改码0内 容2引用标准和术语页 码1/12.1引用标准GB/T19001-2016 IDT ISO9001：2015质量管理体系 要求。2.2通用术语和定义本手册采用GB/T190002016 IDT ISO9000：2015的术语和定义。2.3专用术语 质 量 手 册版 本A修改码0内 容3 介绍页页 码1/23.1公司概况
10、 ，占地面积 多平方米，是一家以生产和销售玩具的出口企业。产品主要出口欧美国家和地区，建有高标准、现代化厂房和仓库。公司遵循ISO9001：2015的质量保证体系运作，运用先进的管理系统，生产工艺、生产设备和检测仪器满足客户对玩具的各项要求。货源充足、款式新颖、保质保量，产品销往美国及欧洲。产品已深得用户的推崇和信任。质 量 手 册版 本A修改码0内 容3 介绍页页 码2/23.2质量手册的管理3.2.1本质量手册的编制、出版、发放、修改及换版等工作由公司办公室统一归口管理。3.2.2本质量手册由管理者代表审核、总经理批准发布，于2018年3月1日起实施。 本手册版本为A，依次为B、C。本手册
11、修改状态为O，依次为1、2、3。3.2.3本手册为受控版本，盖有“受控”章，作为受控标识。3.2.4本手册发放管理： a)公司领导、各部门负责人等有关人员持有红色“受控”章的手册，并进行编号、登记，实施更改控制。b)向第三方认证机构呈报盖红色“受控”章的受控文本，亦实施更改控制。c)需要时向上级机关、顾客和其它部门提供盖蓝色“受控”章的受控文本，需经管理者代表批准，并进行编号、登记，不实施更改控制。d)手册持有人员有妥善保管手册的责任，不得复印、外借、外送；发生损坏和丢失时应向办公室报告，员工调离本公司时应交回手册。3.2.5手册的更改管理a)在执行过程中，员工有权对质量手册提出更改建议并反馈
12、到办公室，由办公室统一研究处理；对质量手册实质性内容的修改，由总经理批准，在正式更改前应按原条款执行，任何人不得自行其事；b)局部更改时，由办公室将更改页和更改通知单发给每一位受控手册持有人；手册持有人得到通知及更改页后将更改页纳入自己的手册中，并填写质量手册更改记录表将原页码交回办公室，办公室留存一份，加盖“作废”“保留”标记后存档，其余全部销毁；c)换版更改时必须在发放新版手册的同时及时收回原受控版手册，除保留存档并加盖“作废”和“保留”标识的手册外，其余全部销毁。3.2.6质量手册评审每年进行一次，手册换版要按实际情况和需求决定。3.2.7本手册的解释权属公司办公室。质 量 手 册版 本
13、A修改码0内 容4.组织环境页 码1/24 组织环境 4.1 理解公司及其环境本公司领导层确定了企业目标和战略方向，通过各部门收集信息、识别、分析和评价，公司管理会议讨论研究，明确了与公司目标和战略方向相关的各种外部和内部因素。包括国际、国内、地区和本地的各种法律法规、技术、竞争对手、市场变动和价格、文化、社会和经济因素，企业的价值观、文化、知识和以往绩效等相关因素，包括需要考虑的有利和不利因素或条件。 公司通过实施、策划“6.1应对风险的机遇和措施”，明确了环境分析的职责，相应的准则，通过适宜的方法对这些内部和外部因素的相关信息进行监视和评审，确保充分识别风险，消除风险，降低或减缓风险，充分
14、利用可能的发展机遇，保证实现企业效益和质量管理体系预期结果。 4.2 理解相关方的需求和期望 公司相关方关注公司持续提供的产品和服务质量是否符合顾客要求，是否适销对路，以及生产经营的合规情况。公司明确了影响企业绩效或受到企业经营影响的相关方，通过调查、访谈了解上述相关方的要求。同时每年通过访谈、网站向社会告知企业联系方式和经营情况，持续与相关方沟通，了解相关方要求，对他们的要求进行评审。4.3 确定质量管理体系的范围 公司在策划质量管理体系时，考虑到公司目前内外环境和影响因素，根据相关方的要求，与公司产品和服务，在质量手册中明确了质量管理体系的边界和适用性，见1.3、1.4。公司质量管理体系范围包括演出玩具的制造及相关
