1、科研管理制度职责1.安州区人民医院科研管理方法12.科研管理领导小组工作职责10-113.医学科研诚信管理制度11-134.科研保密制度13-145.科研伦理管理制度14-156.科研课题档案管理制度15-187.促进科技成果转化相关规定18-208.申报科研课题必须具备的条件209.医学科研选题确定原则21-2210.科研项目结题及成果评价管理22-2611.科研仪器的使用、维修和保管制度26-2712.科研经费管理制度27-35安州区人民医院科研管理办法一、目的进一步落实“科技兴院、人才强院”发展战略,充分调动各专业技术人员科技创新的积极性、创造性,建立一支有一定科研能力的科技队伍,促进医
2、院科技工作发展。二、适用范围全院职工。三、定义科研管理,即在科研管理活动中做到管理制度化,通过管理目标、管理程序、管理内容和管理办法的制度化,使各项科研工作有条不紊地按章执行,保证总目标的顺利实现,使管理行为产生最大的社会效益和经济效益。建立与健全必要的科研管理制度是保证医院科研工作规范化、科学化管理的重要前提。四、标准(一)组织领导1.医院科研管理领导小组组 长:张加宇副组长:严明 杨进富 黄光强 孙军成 员:杨明松 李 江 陈怀骥 苏 娜 张兴蓉 李小芳 唐 莎 领导小组下设办公室科教科,李江任办公室主任。2.科教科在院长领导下负责全院科研工作的行政管理。组织制定科研计划,下达科研任务,初
3、审科研题目设计和申报、评估,提交鉴定科研成果,组织学术交流,管理科研经费,了解科研情况,具体处理科研工作中的日常事务性工作。3.学术委员会对科研选题、成果等进行学术评议及指导。4.伦理委员会遵循有关国家指南和法规,开展伦理审查和促进本院医学临床伦理建设。5.科室建立科研管理小组:医院各科室、部门建立一支专职和兼职相结合、以兼职为主、有一定研究能力的科研队伍,打造医院科研学术团队。(二)管理措施1.制定科研规划(1)医院制定科研三年规划和年度计划,每年度总结。平时加强检查督促,发现问题及时解决。(2)各科室结合本专业主攻方向,制定三年科技发展规划和年度科研工作计划。年度计划于每年第一季度上交科教
4、科。2.课题申报科教科每年初向各学科负责人通报纵向课题申报信息,鼓励各学科负责人横向联络,及时申报课题。科室应在每年第一季度前按照医院科研项目目标管理要求,结合学科建设规划积极组织科内人员申报科研课题及新技术项目。科教科进行综合协调管理,根据“自愿申报,专家评审,择优评选,兼顾布局,宁缺勿滥”的原则组织申报,申报课题通过院级立项论证后科教科上交上级院部立项。(1)科室申报课题。结合本专业主攻方向,课题负责人选定课题,并经充分情报调研,按照科研课题申报的不同级别要求完成科研课题申报书上交科教科。(2)医院下达科室任务课题。医院通过科研管理领导小组确认有必要下达科室的任务课题,经科教科下达给科室,
5、指定专人完善课题申报及承担课题任务。(3)科室应积极承担上级部门下达的、与协作单位协作的科研课题任务。3.科研经费配套(1)医院每年拨出一定经费支持科研工作,包括纵向课题的经费配套,院科研基金的设立及科技奖金。(2)根据医院实际情况,拨出一定经费组建必要的科研实验室等科研场所。重点科研项目,可尽量建立单独的实验室和研究室。(3)科研经费配套:科室有科研项目,医院予以相应配套科研经费。无项目则不予配套经费。4.科研项目管理与考核(1)科研课题经过医院伦理委员会、学术委员会评议通过后逐级上报上级主管部门审批、备案。批准立项的课题,医院即配套相应科研经费。如遇特殊情况需要变更课题应上报原审批机关批准
6、。科教科对各类科研项目实行全程管理,定期组织专家进行检查、考核、通报。(2)凡已立项的各级课题,课题负责人应具体组织实施,在计划时限内圆满完成课题任务。科室独立开展的课题由课题负责人具体组织实施;需要相关医技学科协同开展的课题由课题负责人牵头主持,明确相关学科工作职责以共同完成课题组任务。课题负责人在科学研究任务中,初期即为开展课题研究,收集整理研究信息,积累经验,加以总结;中期进行实际运用、推广,取得效果分析;后期进行工作总结、技术总结等,准备结题并申请成果鉴定。课题负责人每年以书面形式向科教科汇报进展情况(包括计划的执行情况,指标、预期目标的完成情况,经费的投入、使用和配套条件的情况,存在
7、的困难和问题、解决方法及发展设想),年终按时完成年度总结。项目负责人对课题的实施及完成负全责,必须亲自参加研究工作,认真做好本课题组织、协调和对课题组成员的考核工作。项目负责人因故离开课题组,应委托该项目第二负责人负责,按时结题。(3)科教科督促项目负责人按规定时间向项目主管部门及科教科提交年度项目进展情况表。科教科每半年对课题进行督查,同时做好记录,以便帮助组织、协调,解决存在的问题。(4)对未能按规定进度和要求实施的项目,科教科应组织科室及负责人分析原因,提出整改措施并督促实施。对不按时上报项目进度情况、项目无研究进展、经费使用不当或不按期结题的,经学术委员会审核确认后,除终止经费资助、撤
8、销经费外,按医院科研表彰奖励与处罚制度执行。(5)对在研项目研究过程中取得突破性进展或为科学技术领域作出显著成绩的课题组,医院可追加适当研究经费;对个人,医院可给予适当奖励。(6)科研周期为 2-3 年,课题研究结束后需在 3 个月内将结题报告上交科教科。5.科研仪器管理(1)以物尽其用、发挥效能为管理考核原则。(2)精密仪器必须有专人管理。应制定操作规程、使用制度、维护检修制度、损坏赔偿制度和防尘、防震、防潮、防磁等安全制度。(三)课题立项、定期检查、成果管理1.课题立项(1)科研成果均需选题、立项,之后在一定时间内进行研究、结论、实践、推广运用、结题、鉴定。其每一步环节均重要,因此获得科研
9、成果其选题后的立项是科技工作中的基础与关键。(2)医院伦理委员会、学术委员会(或邀请同行专家)对科室申报课题进行院级立项论证。立项论证可采用会议或书面评议的形式,评议的主要内容包括课题的立论依据、学术水平、社会伦理道德、可行性分析、试验方法、技术路线、人员梯队和实验条件等。(3)申报课题经医院伦理委员会、学术委员会审核通过,由科教科申报上级主管行政部门以取得立项资格。(4)对院外已科研立项的协作研究项目,其科技合同则要求科教科论证签订合同的目的、各方的权利、义务和承担的责任等。2.课题定期检查(1)实行科教科对课题组的二级执行情况定期检查制度。定期检查研课题能否按计划完成,适时给予更多的帮扶与
10、支持。(2)首先布置课题组自查,自查内容包括:计划进度、考核指标、完成情况、存在问题及今后的打算等。(3)在自查的基础上,由科研管理领导小组组长或副组长带领有关人员进行每年不少于 2 次的现场检查考核。(4)对有明显进展或已取得阶段性成果者给予奖励,并进行重点跟踪和扶持,或着手进行成果鉴定的准备工作。(5)对部分停滞或进度缓慢的在研课题,要尽量通过各种途径给予协调、解决,促进在研课题沿既定目标按期保质顺利完成。3.科技成果管理(1)医院各类人员所取得的所有科研成果和专利所有权均属医院。在进行成果推广、转让时,应事先征得医院同意。(2)科研成果的奖励,按本科研管理办法执行。(3)科研资料管理:科
11、研课题的原始资料是科研工作的重要档案资料,科研项目鉴定结束后的原始资料,应连同原课题设计、学术性总结或论文、鉴定书等经科教科加以汇总整理、装订、编目,按规定移交档案室存档。科研资料的密级和保密范围,根据有关规定执行。(四)科研经费使用管理制度1.科研经费来源包括:上级部门专项拨款,医院自筹拨款,单位和个人赞助。2.科研经费配套原则:确立科室有科研项目,医院则配套相应科研经费,无项目则不予配套经费。3.科研课题立项经费配套课题立项的上级部门给予经费配套的项目,按下发文件执行,不足部分由医院给予配套奖励经费4.科研经费使用:坚持专款专用,专立帐目,单独核算,计划使用。原则以按年度计划、按项目、按年
12、度使用,鉴于大部分科研课题研究完成周期长,科研经费根据完成时间可跨年度使用(13 年),但要做好年终结算和审计工作。项目结题后有剩余科研经费的可列入本科室下个项目计划内使用。(1)科研计划和科研经费批准后,财务科根据当年度设立的科技发展专项经费下拨各科室经费,财务科及时设立各科室专项资金帐户、立帐。经审定后的科研经费由科教科通知课题负责人,按核定金额的拟用款计划(包括:实验用品、仪器设备、实验室维修、表格印刷、各类参考资料、医学影像制品、专题会议差旅交通运输费等)执行。(2)科研经费的使用权在课题负责人,审批权在科主任,财务科按经费预算进行审核。科教科、财务科、审计科协同临床各科室严格按安州区
13、人民医院财经管理、审计、科研管理等有关制度的要求管理和使用经费。10005000 元仪器设备和涉控商品,需凭课题负责人申请、科教科审查,分管院领导审批同意后方可领取或购置。资产纳入医院资产管理。(3)一切科研用品,按验收入库、领发制度办理,如有损坏、遗失按院有关规定处理。(4)科研成果鉴定费用来源是上级专项补助或医院业务补助,应本着勤俭节约的原则,掌握使用。(五)科研表彰奖励与处罚制度1.科研表彰奖励原则(1)科研表彰是激励科技人员的创新积极性,是促进科技发展的需要,是尊重知识、尊重价值规律的体现。(2)把科技人员的科研劳动和绩效与他们的切身利益紧密结合起来,对作出突出成绩的集体和个人给予奖励
14、或晋升调资。(3)根据医院自身财力,设立科研先进集体奖、科研先进个人奖、重大课题立项奖、科研经费和科研成果配套奖、创造发明奖、论文发表奖等奖励措施,以起到科研激励作用。每年由科教科收集科研动态信息后提议,报学术委员会审定。2.科研成果表彰奖励制度(1)根据课题成果的等级,分别对课题组进行配套奖励:序号 课题成果等级 配套奖励标准(主研项目)1 国家级课题奖项 按国家下发奖金 1:5.0 配套2 省厅级、局级课题奖项 按省厅下发奖金 1:3.0 配套3 地市级课题奖项 按地市级下发奖金 1:2.0 配套4 院级课题奖项 按不高于地市级下发奖金数额奖励(2)获奖奖金额度按不高于地市级下发的奖金数额
15、下发。(3)以上科研成果奖励中,我院作为协作单位的其奖励标准为:作为第一协作单位的,奖励配套数额减半。作为第二协作单位的,奖励配套数额为 1/3。作为第三协作单位的,奖励配套数额为 1/4。作为第四协作单位的,奖励配套数额为 1/5。(3)科技成果奖励按贡献大小进行分配:课题主研负责人 70%;课题组研究人员25%;科教科 5%(组织管理)。(4)以第一单位(或个人)获国家发明专利医院奖励 5000 元/项,实用新型专利医院奖励 2000 元/项。4.开展新技术项目奖励每项新技术的引进或开发应用,医院将给予大力支持。根据我院医疗技术管理办法对本年度开展的新技术、新项目由医疗技术管理委员会评定后
16、申报奖励。按照甲类新技术、乙类新技术、丙类新技术及新项目进行奖励。5.科研处罚制度(1)临床普通学科(专科)新技术:2 年内未开展新技术临床应用,扣科室年度综合目标绩效 3 分/次。科室获科研课题立项后无故未按期结题,除扣除配套已使用经费外另扣项目负责人 1000 元/项,2 年内不得申报新的科研课题。(2)临床重点学科(专科)新技术:2 年内开展新技术临床应用2 项,扣科室年度综合目标绩效 5 分/次。科室获科研课题立项后,无故未按期结题,除扣除配套已使用经费外另扣项目负责人 2000 元/项,2 年内不得申报新的科研课题。(3)对已获科研课题研究的科室,如不按时上报项目进度情况、项目无研究
17、进展、经费使用不当或不按期结题的,经学术委员会审核确认后,除终止经费资助、撤销经费本外,还需从科室扣回配套的科研资金。(4)对科研中因失职或责任事故造成的严重损失,将视情五、职责:科研管理领导小组工作职责(详见附件 1)附件 1科研管理领导小组工作职责一、每年制订、调整科研计划,定期向上级主管部门汇报工作。二、每半年召开一次科研工作会议,各课题组定期汇报科研进度,交流经验,解决科研工作中的问题。三、定期组织有关专家对课题组进行检查、评价。及时解决各课题组在科研工作中遇到的困难和问题,使他们能早出成果,出好成果。四、对完成的科研成果及时与有关部门联系组织鉴定、验收、评估等工作,同时做好成果的推广
18、与应用,尽早产生经济效益和社会效益。五、加强科研工作管理,努力提高广大医务工作者的科研水平和理论水平,使科研的申报、科技成果鉴定、奖励等活动形成一套科学、规范、制度化的程序和方法。附件 2医学科研诚信管理制度一、本院医务人员在从事科研活动中,应当遵守国家法律法规和基本道德规范,严谨务实,实事求是,遵循科研伦理准则,自觉抵制科研不端行为。二、医学科研人员在科研活动中要遵循涉及人的生物医学研究伦理审查办法相关规定,自觉接受伦理审查和监督,切实保障受试者的合法权益。所有科研项目均须先经伦理委员会审查后再申报。三、医学科研人员在进行项目申请等科研与学术活动,需要提供相关信息时,必须保证所提供的学历、工
19、作经历、发表论文、出版专著、获奖证明、引用论文、专利证明等相关信息真实准确。四、医学科研人员在采集人体的样本、数据和资料时要客观、全面、准确;对涉及秘密和个人隐私的,要树立保密意识并依据有关规定采取保密措施。五、医学科研人员在开展学术交流、应邀审阅他人投寄的学术论文或课题申报书时,应当尊重和保护他人知识产权,遵守科技保密规则。六、医学科研人员在引用他人已发表的研究观点、数据、图像、结果或其他研究资料时,要诚实注明出处,引文、注释和参考文献标注要符合学术规范。在使用他人尚未公开发表的设计思路、学术观点、实验数据、图表、研究结果和结论时,应当获得本人的书面知情同意,同时要公开致谢或说明。七、医学科
20、研人员在发表论文或出版学术著作过程中,要遵守学术论文投稿、著作出版有关规定。如果未实际参加研究或论文、论著写作,不得在他人发表的学术论文或著作中署名。八、医学科研人员作为导师或科研课题负责人,在指导学生或带领课题组成员开展科研活动时要高度负责,严格把关;对于研究和撰写科研论文中出现的不端行为要承担责任。九、医学科研人员在项目验收、成果登记及申报奖励时,须提供真实、完整的材料(包括发表论文、文献引用、第三方评价证明等)。十、医学科研人员与他人进行科研合作时应当认真履行诚信义务或合同约定,发表论文、出版著作、申报专利和奖项等时应根据合作各方的贡献合理署名。十一、医学科研人员应当严格遵守科研经费管理
21、规定,不得虚报、冒领、挪用科研资金。十二、医院科教科和纪检监察室负责对出现的科研不端行为的调查、处理工作,对有关政府部门调查本单位科研不端行为应当予积极配合、协助。十三、医院对查实的科研不端行为的责任人进行不良信用记录。根据情节轻重,作出停止 1-3 年晋升职称的处罚。对取得的荣誉予以取消。十四、凡科研不端行为涉嫌违纪、违法的,由有关政府部门进行处理;构成犯罪的,依法移送司法机关处理。附件 3科研保密制度一、科研活动中涉及大量的秘密和行业核心技术,这些技术和秘密直接关系到国家、行业和医院的安全和利益。为了有效地维护国家、行业和医院的安全和利益,防范政治风险、技术风险和商业风险,医院和科研相关人
22、员应作好科研保密工作。二、科研活动中的保密工作,实行积极防范、突出重点,既确保秘密又便利各项科研工作的方针。三、医院任何组织和人员,涉及核心技术等事项无医院许可,不得参与对外科技交流、技术合作。四、对外开展的科技交流、技术合作等涉及秘密事项,必须书面申报所涉及秘密的详细内容,并按照规定的程序事先经过批准,方可进行。不得擅自变更研究内容和扩大交流与合作的范围。五、未经医院审批,任何组织和个人不得向任何媒体公开发布科研活动中的秘密和相关信息。六、与行业外的单位进行科研与技术合作,应当按照相关程序事先与合作单位签定科研活动保密协议。七、涉及国家秘密、行业核心技术、医院技术秘密,在一定时间内只限一定范
23、围的人员知悉,要及时签订保密保证书,任何组织和人员都有保守秘密的义务,不得擅自扩大知悉范围。八、违反国家及行业(医院)保密管理规定,泄露国家秘密情节严重的,依法追究刑事责任;不够刑事处罚的,依照医院有关规定,给予处罚。附件 4科研伦理管理制度一、根据国家卫计委发布的涉及人的生物医学研究伦理审查办法,制定本院的科研伦理管理制度。二、医院伦理委员会负责制定完善相关工作制度、章程、职责 ,并积极开展相关工作。对科研课题和涉及人的生物医学研究实行伦理审查。三、伦理审查应当遵守国家法律法规规定,在研究中尊重受试者的自主意愿,同时遵守有益、不伤害以及公正的原则。四、涉及人的生物医学研究应当尊重和保障受试者
24、是否参加研究的自主决定权,严格履行知情同意程序,允许受试者在任何阶段无条件退出研究。五、伦理委员会应当对审查的研究项目作出批准、不批准、修改后批准、修改后再审、暂停或者终止研究的决定,并说明理由。六、在项目研究过程中,项目研究者应当将发生的严重不良反应或者严重不良事件及时向伦理委员会报告;伦理委员会应当及时审查并采取相应措施,以保护受试者的人身安全与健康权益。七、对风险较大或者比较特殊的涉及人的生物医学研究伦理审查项目,伦理委员会可以根据需要申请省级医学伦理专家委员会协助提供咨询意见。八、伦理审查工作具有独立性,任何单位和个人不得干预伦理委员会的伦理审查过程及审查决定。九、医院科教科负责对院伦
25、理委员会开展的涉及人的生物医学研究伦理审查工作的日常管理,定期评估伦理委员会工作质量,对发现的问题及时提出改进意见或者建议,根据需要调整伦理委员会委员等。附件 5科研课题档案管理制度一、科研课题档案管理原则(一)一题一档制,一个课题一套档案,与科研综合档案分开装订管理。(二)每个课题主持人应负责收集,整理本组课题研究过程中的所有资料。(三)课题负责人应及时对研究过程的资料,进行检查,看记录的内容是否有参考价值,和存档的价值。(四)课题组主持人,严格按照课题研究的计划开展课题研究工作。二、课题档案的归档范围凡是反映课题研究进程中,具有参考价值和利用价值的文字以及声像的资料均属归档范围。其内容包括
26、:(一)研究准备阶段的资料(二)课题研究阶段实施的材料(三)研究总结阶段的资料三、归档时间各个课题组按照计划时间进行研究中所形成的资料,随时分类归档。四、档案资料的收集与整理(一)课题档案资料的收集课题研究资料包括:事实资料、文献资料和历史资料1.事实资料是指课题研究过程中形成的第一手材料,是课题档案的主体部分。也就是实验取得的调查数据、问卷、教案、临床实录等均属事实资料,收集这些资料必须作到原始、全面、完整和真实。2.文献资料是课题研究的理论依据,重点收集与课题研究相关的理论资料:文件、会议记录、报刊文章、论著等。(二)课题档案资料的整理归档对收集的资料必须进行认真整理,在大量的原始资料中去
27、伪存真去粗取经,筛选出真实、典型、有用的资料,为课题研究得出科学结论打下良好基础。1对资料进行整理核实,主要从一下几方面进行整理:(1)核实收集资料内容是否原始性、真实性、是否有价值(2)核实资料完整性、对不全的资料要及时补充和完善。(3)核实资料的时间、地点与提供者是否相符,是否按要求去完成。2将资料分类整理。严格按着试验内容进行分类,分册、每册的前都有目录五、课题档案的装订(一)每册档案前面都要有目录,目录要有文件序号、时间、文件的名称。(二)编制的档案封面要有标签,注明课题名称、卷别、编号、资料内容(三)档案装订后,由专人负责送交科教科审核,装入科研档案柜妥善保管,没有科教科负责人的允许
28、任何人不得随便借阅。附件 6促进科技成果转化相关规定一、科技成果转化是指对医院科学研究与技术开发所产生的具有实用价值的职务技术成果所进行的后续试验、开发、应用、推广,直至形成新技术、新产品、新工艺、新材料,发展新产业等活动。二、科技成果转化工作应当遵守国家法律、法规,维护国家、单位利益;遵循自愿、互利、公平、诚信的原则;依照合同约定,享受利益,承担风险;维护知识产权及各方合法权益不受侵害。三、医院科教科是科技成果转化工作的职能部门,主要负责科技成果转化相关的日常管理工作。四、医院的职务技术成果可采用下列方式进行科技成果转化:(一)医院投资实施该技术成果转化;(二)向他人有偿转让该技术成果;(三
29、)许可他人有偿使用该技术成果;(四)以该技术成果作为合作条件,与他人共同实施转化;(五)以该技术成果作价投资,折算股份或者出资比例。五、需转化的职务技术成果须由成果第一完成人向医院科教科提出申请,院办公会研究同意后进行。六、医院作为技术成果完成单位、与技术成果转化实施单位和技术成果转化投资单位,若就技术成果的后续试验、开发、应用和生产经营进行合作,应当签订合同,约定各方享有的权利、义务(包括保密义务等)和承担的风险,明确职务技术成果的知识产权归属及利益分配等。七、医院科技人员应大力宣传和积极推广医院自主知识产权的科技成果(包括职务专利权、职务著作权、职务专有技术权等),相关人员及科室积极参与到
30、宣传、推广、指导、服务等推广转化活动当中,宣传推广活动过程中涉密内容不得泄露。若需产生费用需事先向科教科门提出申请,医院同意后开支。八、科技人员开展自主创新成果产业化活动,应当遵守国家的法律法规,并与医院签订协议,明确知识产权归属及分配办法等内容。九、建立促进科技成果转化活动管理资金,将科技成果转化所获得收入的5-10%(以下简称“提留金”)和各级专利资助经费纳入本专项资金管理,主要用于宣传、推广、指导、服务等活动,专款专用。十、强化本院转化的新技术、新产品在医院的应用推广。对新上市的以上产品在本院大力应用以及我院医联体成员单位中优先使用并积极推广,为开拓这些产品市场、示范应用、产品再评价奠定基础。十一、医院投入、有关税收、公证、中介、提留金等费用计入成本。科技成果转化所获得的收入,在扣除科研成本费后,余额的分配比例和中介费的支付比例依据国家法律法规相关规定拟定协议。十二、职务技术成果完成人不得阻碍职务科技成果的转化,不得将职务技术成果及其技术资料和数据占为己有,职工不得将职务技术成果作擅自转让或者变相转让处理,或以其他方式损害医院