1、GJB9001纠正措施控制程序GJB9001纠正措施控制程序1 范围通过对不合格信息进行原因调查与分析,采取措施消除已发生不合格的原因,防止类似情况不再发生,特制定本程序。本程序对不合格信息来源、原因调查与分析、纠正措施的制定与实施、跟踪检查及验证、记录归档的控制做出了规定,是公司的法规性文件。本程序适用于公司质量管理体系和生产过程的纠正措施的控制。2 引用文件GB/T19000-2008 质量管理体系 基础和术语GB/T19001-2008 质量管理体系 要求GJB9001B-2009 质量管理体系 要求GJB1405A-2006 装备质量管理术语3 职责3.1 管理者代表负责对所有纠正措施
2、进行监督检查和协调指导。3.2 质量部是不合格纠正措施的归口管理部门,负责不合格纠正措施下达、协调、监督、检查并负责验证。3.3 各单位、部门负责本部门不合格项品纠正措施的制定、实施。4 控制要求 4.1 工作流程4.2在下列情况应采取纠正措施:4.2.1 内部审核和外部审核发现的不符合项;4.2.2 管理评审报告中提出的改进要求;4.2.3 不合格处置决定;4.2.4 顾客的抱怨、投诉;4.2.5 设计评审、验证和确认提出的问题:4.2.6 连续发生故障的过程:4.2.7 需采取纠正措施的其他问题。4.3 不合格信息的评审4.3.1 质量部对各种不合格信息的正确性与完整性进行评审。对已确定的
3、不合格信息,应根据不合格对最终产品性能的影响程度、可能造成的经济与信誉损失,进行严重性评价,下达纠正措施。4.3.2 严重性评价可分为“严重”和“一般”二级。4.3.2.1 严重不合格指会严重影响产品性能,批量较大,返工或报废损失严重,以及多次反复出现的问题。4.3.2.2 一般不合格指不影响最终产品总体性能指标。4.4 纠正措施的下达4.4.1 对纠正措施涉及单个单位、部门,由质量部填写“纠正(预防)措施处理单”经质量部长批准后,交责任单位、部门负责执行。4.4.2 对纠正措施涉及多个单位、部门,由质量部组织有关单位、部门召开质量专题分析会,分析不合格的原因和落实责任单位、部门。根据专题会议
4、的决定向有关责任部门发出经质量部长批准的“纠正(预防)措施处理单”。4.4.3 同一供应商同一产品连续两次出现不合格时,由物资供应部向供应商发出经质量部长批准的“进料不良矫正回馈通知单”要求其在限定的工作日内回复。4.5 纠正措施的制定和实施纠正措施的制定应与不合格的原因、投入力度的大小、问题的严重程度与影响大小相适应。4.5.1 对一般不合格各责任单位、部门收到“纠正(预防)措施处理单”后应立即组织有关人员分析不合格的原因,制定出相应的预防措施并负责实施,经设计研究所主管领导批准后执行,处理结果应反馈至质量部。4.5.2 对严重不合格各责任单位、部门制定的预防措施方案经质量副总经理批准后执行
5、,处理结果应反馈至质量部。4.6 纠正措施的跟踪检查及验证4.6.1 质量部负责对纠正措施方案进行验证,并评审其有效性,对效果不明显或无效的纠正措施,责任单位、部门应重新分析,并采取新的纠正措施,直到问题真正解决,并将结果报质量部。4.6.2 供应商针对其产品质量采取的纠正措施,可通过下一批来料进行验证。4.6.3 当有证据表明表明供方(包括外包过程)对不合格负责时,公司应向供方提出纠正措施要求;根据采购产品(包括外包过程)对公司产品的影响程度、技术和经济价值等因素,评价供方纠正措施的有效性;对供方纠正措施进行验证,确保纠正措施的有效性。4.6.4 公司按要求建立并运行故障报告、分析和纠正措施
6、系统。当与最终产品质量有关问题及其纠正措施发生时,由销售部及时向顾客通报。4.6.5 纠正措施的有关信息提交管理评审。4.7 长期性更改因纠正措施的实施需修订有关文件时,按文件控制程序的规定执行。4.8 纠正措施发生的各项记录,由各部门按质量记录控制程序处理。5 相关文件DXC G15.01-2011 文件控制程序DXC G04.01-2011 质量记录控制程序6 质量记录纠正(预防)措施处理单 WF-QC-35进料不良矫正回馈通知单 WF-QC-47紧急(例外)放行产品申请单编号:DXC-8.1.3-04 序号:申请放行部门申请放行产品型号规格进厂日期放行数量申请放行原因:备注:申请人: 日
7、期: 批准: 日期:不合格品报告编号:DXC-8.2-01 序号:产品名称型号规格生产单位不合格数量不合格原因: 质管部: 日期:不合格品处置: 批准: 日期:备注:信息联络处理单编号:DXC-8.3-01发出单位发出人发出时间接收单位接收人接收时间信息描述(如另附其他资料,请注明载体名称和数量):发出部门负责人意见: 签名: 日期:接收部门负责人意见: 签名: 日期:备注:改进计划编号:DXC-8.4-01 序号:部门负责人时间需改进的事项名称完成日期改进内容(可另附页):管理者代表审核意见: 签名: 日期:总经理批准意见: 签名: 日期:纠正和预防措施处理单编号:DXC-8.4-02 序号:存在(潜在)不合格事实陈述及责任部门: 填表人: 日期:原因分析: 责任部门负责人: 日期:拟采取的纠正(预防)措施:责任部门负责人: 日期: 管理者代表: 日期:完成情况: 责任部门负责人: 日期:验证结果: 验证部门: 日期:备注:改进、纠正和预防措施实施情况一览表编号:DXC-8.4-03 序号:改进计划、纠正和预防处理单序号内容摘要责任部门发出日期完成期限验证人验证结果及完成时间备注编制: