1、 Copyright of 广州标点医药信息有限公司广州标点医药信息有限公司 0广州标点医药信息有限公司广州标点医药信息有限公司 2010 年年 糖尿病治疗药物市场研究报告 Tel：020-37886776 标点行业信息服务标点行业信息服务 TIME：2009 全年全年 糖尿病治疗药物市场研究报告（糖尿病治疗药物市场研究报告（2010 年）年）Copyright of 广州标点医药信息有限公司广州标点医药信息有限公司 1目录目录 前言前言.3 第一部份第一部份 糖尿病治疗药物市场概述糖尿病治疗药物市场概述.5 第一节：糖尿病流行病学分析.5 第二节：糖尿病治疗药物简介及分类.7 第二部份第二部
2、份 国外糖尿病治疗药物市场状况国外糖尿病治疗药物市场状况.9 第一节：2009 年美国 FDA 批准糖尿病治疗新药情况.9 第二节：全球糖尿病治疗药物市场概况.10 第三部份第三部份 中国糖尿病治疗药物总体市场状况中国糖尿病治疗药物总体市场状况.11 第一节：我国糖尿病治疗药物市场规模及增长率.11 第二节：糖尿病治疗药物医院市场主要品种市场份额.12 第三节：糖尿病治疗药物市场厂家医院市场份额分析.13 第四节：糖尿病治疗药物医院市场主要品种增长率分析.15 第四部份第四部份 糖尿病治疗药物市场品种分析糖尿病治疗药物市场品种分析.16 第一节：胰岛素制剂.16 第二节：阿卡波糖.17 第三节
3、：二甲双胍.18 第四节：瑞格列奈.19 第五节：罗格列酮.20 第六节：格列美脲.21 第七节：格列齐特.22 第八节：格列吡嗪.23 第九节：格列喹酮.24 第十节：那格列奈.25 第十节：其它.26 第五部份第五部份 中国糖尿病治疗药物商品名、价格及进入医保目录情况中国糖尿病治疗药物商品名、价格及进入医保目录情况.27 第一节：中国糖尿病治疗药物商品名及价格.27 第二节：进入医保目录的中国糖尿病治疗药物.47 第六部份第六部份 糖尿病治疗药研发新进展糖尿病治疗药研发新进展.50 糖尿病治疗药物市场研究报告（糖尿病治疗药物市场研究报告（2010 年）年）Copyright of 广州标点
4、医药信息有限公司广州标点医药信息有限公司 2图图 图 1：我国糖尿病治疗药物品种结构7 图 2：20052009 年全球糖尿病药物市场规模10 图 3：2002-2009 年我国糖尿病用药市场规模及增长率11 表表 表 1：2008 年全球畅销药物 50 强中的糖尿病治疗药物10 表 2：2005-2009 年市场份额前 20 位糖尿病治疗药物医院市场份额12 表 3：2005-2009 年全国糖尿病治疗药物医院市场份额排名前 20 位的厂家13 表 4：2005-2008 年全国糖尿病治疗药物医院市场集中度表14 表 5：2006-2009 年糖尿病治疗药物各品种医院市场增长率15 表 6：
5、2009 年胰岛素制剂医院市场竞争格局16 表 7：2009 年阿卡波糖医院市场竞争格局17 表 8：2009 年二甲双胍医院市场竞争格局18 表 9：2009 年瑞格列奈医院市场竞争格局19 表 10：2009 年罗格列酮医院市场竞争格局20 表 11：2009 年格列美脲医院市场竞争格局21 表 12：2009 年格列齐特医院市场竞争格局22 表 13：2009 年格列吡嗪医院市场竞争格局23 表 14：2009 年格列喹酮医院市场竞争格局24 表 15：2009 年那格列奈医院市场竞争格局25 表 16：中国糖尿病治疗药物商品名及价格27 表 17：进入 2009 年国家基本医疗保险和工
6、伤保险药品目录的糖尿病治疗药物西药目录47 表 18：进入 2009 年国家基本医疗保险和工伤保险药品目录的糖尿病治疗药物中药目录49 糖尿病治疗药物市场研究报告（糖尿病治疗药物市场研究报告（2010 年）年）Copyright of 广州标点医药信息有限公司广州标点医药信息有限公司 3前言前言（一）糖尿病的诊断标准（一）糖尿病的诊断标准 糖尿病是一组以胰岛素分泌缺陷和/或胰岛素作用不足所致高血糖为特征的代谢紊乱。糖尿病的慢性高血糖状态与长期并发症显著相关，即众多器官的损害、功能障碍和功能衰竭，特别是肾脏、眼、神经、心脏和血管等。糖尿病的综合治疗，不应该仅仅着眼于使血糖降至接近正常水平，而且应
7、该积极纠正代谢异常和减少心血管危险因素。目前对糖尿病的定义是根据 WHO/ADA 标准，即有糖尿病的症状加上随机血浆葡萄糖水平11.1mmol/L，或空腹血浆葡萄糖水平7.0mmol/L，或在口服葡萄糖耐量试验中，75g 无水葡萄糖负荷后2-h 的血浆葡萄糖水平11.1mmol/L。若缺乏典型的糖尿病症状，不能仅以一次血糖测定来诊断糖尿病，必须隔日经确认后再诊断。型糖尿病是因胰岛细胞功能衰竭所致，易发生糖尿病急性并发症，如酮症酸中毒。型糖尿病的主要治疗目标是通过恰当的胰岛素替代治疗、深入教育等来达到最佳的血糖控制水平。型糖尿病是一组发病机制仅部分获知的复杂代谢紊乱。它包括不同程度的胰岛细胞功能
8、降低、周围组织胰岛素抵抗以及肝糖原代谢异常。型糖尿病的血糖控制随着时间的推移，呈进行性恶化的趋势；当饮食控制和运动疗法失效后，平均每 3-4 年需要使用一种新的降糖药物干预治疗手段，以达到或维持良好的血糖控制。最终，即使在目前的联合药物治疗和/或胰岛素治疗情况下，仍有相当一部分病人无法达到良好的血糖控制。超重、高血压以及高脂血症往往与糖尿病合并存在，对多重心血管危险因素的干预治疗是糖尿病综合治疗中值得考虑的重要因素。（二）糖尿病的发病机理（二）糖尿病的发病机理 型糖尿病的主要病理生理特征是胰岛素分泌障碍和在肝脏、脂肪组织和骨骼肌中的胰岛素抵抗，这些病理生理异常将导致葡萄糖代谢失衡，血糖升高。1
9、、胰岛素抵抗 胰岛素抵抗，指胰岛素对其靶组织的效应降低；胰岛素促进骨骼肌、脂肪组织摄取葡萄糖并加以利用或储存的效力减弱；胰岛素抑制肝葡萄糖输出的作用减退。为克服胰岛素抵抗，胰岛细胞代偿性分泌更多胰岛素（高胰岛素血症）以维持糖代谢，这种高胰岛素血症可能在型糖尿病诊断的 10 年前就已经存在，只有在细胞的胰岛素分泌功能失代偿，血糖水平持续高于正常范围，才出现型糖尿病。2、胰岛素分泌缺陷 静脉注射葡萄糖后，典型的胰岛素分泌是双相的分泌。首先是胰岛素快速分泌入血，门脉系统胰岛素水平迅速升高和肝细胞表面受体结合，主要为了抑制内源性葡萄糖生成，以减少血糖水平的升高。第一时相胰岛素分泌一般指糖耐量正常者接受
10、葡萄糖注射后的前10分钟的胰岛素分泌即第一个高峰为第一时项，早期胰岛素释放持续时间不超过 10-15 分钟，早期胰岛素分泌的主要作用是决定餐后血糖的高低，最初在肝脏水平发挥作用，促进内源性葡萄糖生成的抑制作用，从而减少餐后血糖的漂移。胰岛素早期分泌减弱，血浆葡萄糖水平将会持续升高，导致持续胰岛素释放（第二高峰）以使血糖恢复基限水平。早期胰岛素分泌能力丧失是糖尿病前状态的特点。型糖尿病的第一时相胰岛素分泌几乎没有，在型糖尿病人中，第一时相胰岛素分泌缺失多为遗传因素，第二时相胰岛素分泌的升高与第一时相胰岛素分泌缺失有关。以恢复胰岛素生理分泌为目的的治疗手段可以有效预防型糖尿病早期阶段的餐后血糖漂移
11、。3、关于 IGT、IFG 目前对 IGT、IFG 越来越重视，两者尚未被定义为疾病状态，但都被认为是正常血糖与糖尿病高血糖之间的一种高危状态。糖尿病治疗药物市场研究报告（糖尿病治疗药物市场研究报告（2010 年）年）Copyright of 广州标点医药信息有限公司广州标点医药信息有限公司 4IGT（糖耐量低减）：葡萄糖负荷后 2 小时血糖7.8mmol/L，且11mmol/L；IFG（空腹血糖受损）：空腹血糖6.1mmol/L，且7.0mmol/L IGT 发病的主要病理为外周胰岛素抵抗，表现为肌肉、脂肪组织对糖的利用障碍；而 IFG 发病的主要病理为肝脏胰岛素抵抗，即不能有效抑制肝糖输出
12、，从而影响早间空腹血糖。IGT总患病率大于IFG，IFG 约有一半以上会合并 IGT，而 IGT 只有 1/5 合并 IFG。IGT、IFT 是型糖尿病的主要危险因子，IGT兼 IFG 者患糖尿病的风险最高。两者也是心血管疾病与微血管病变明确的危险标志。故应该对 IGT、IFT进行生活方式和药物干预，干预的终点不仅是糖尿病，也要包括心血管疾病。（三）糖尿病治疗的基本原则（三）糖尿病治疗的基本原则 首先是控制饮食以及加强体育锻炼，当饮食、运动不能有效控制血糖时，则在此基础上，用药物干预治疗，且药物治疗须个体化。糖尿病治疗药物市场研究报告（糖尿病治疗药物市场研究报告（2010 年）年）Copyri
13、ght of 广州标点医药信息有限公司广州标点医药信息有限公司 5第一部份第一部份 糖尿病治疗药物市场概述糖尿病治疗药物市场概述 第一节：糖尿病流行病学分析第一节：糖尿病流行病学分析 一项“全国糖尿病流行病学调查（20072008）”显示，在我国 20 岁以上的人群中，男性和女性的糖尿病患病率分别达 10.6%和 8.8%，总体糖尿病患病率为 9.7%，由此，推算出全国糖尿病总患病人数约为 9200 万人，已经超过印度，成为世界上糖尿病患者最多的国家。此项调查由中日友好医院内分泌代谢病中心教授杨文英牵头组织，其研究成果 2010 年 3 月 25 日在国际著名医学期刊 新英格兰医学杂志上发表。
14、据了解，2007 年2008 年，中华医学会糖尿病学分会在我国选择经济发展水平不同的 14 个省市，对糖尿病进行了流行病学调查。据杨文英介绍，该研究采用的检查手段除空腹血糖检测外，还纳入了葡萄糖耐量试验，具有较高的敏感性和客观性。据杨文英介绍，糖尿病前期患病率已高达 15.5%，糖尿病前期患病率是指空腹血糖受损或糖耐量受损，或两者同时存在的情况，调查推算出全国糖尿病前期的患病人数约 1.48 亿人。据与 1994 年进行的全国调查相比，本次调查显示，中青年人糖尿病患病率增长更快，25 岁34 岁人群糖尿病患病率增加 8倍，55 岁64 岁人群患病率增加 3 倍。研究还证实，糖尿病患病率与年龄、
15、体重、生活方式、教育水平相关。杨文英建议，卫生行政部门应建立起由医疗机构、相关学术团体以及从事糖尿病防治工作的医务人员等组成的医疗网络，加强对糖尿病早发现、早诊断、早治疗。同时，由于我国存在大量的糖尿病前期人群，所以对全民进行糖尿病预防知识宣传教育，提倡健康的生活方式，对减少糖尿病的发生显得尤为重要。世界卫生组织驻马尼拉区域办事处慢性病专家贝尔(ColinBell)说，我不认为糖尿病患者增多是中国独有的现象，但患病率高当然令人担心。它突出表明中国需要强有力的预防和治疗计划。国际卫生组织预计，2006 至 2015 年间，糖尿病、心脏病和中风将耗费中国 5580 亿美元。为何亚洲人易患糖尿病？为
16、何亚洲人易患糖尿病？为什么包括中国、日本在内的亚洲人容易患糖尿病？国际糖尿病联盟亚太区后任主席 YutakaSeino指出，欧美人长期以狩猎为生体形偏胖，胰岛分泌功能较好，即使体重增加，达到肥胖的程度，也可能是糖耐量异常(IGT)；而长期以农耕为生的亚洲人，胰岛分泌功能较差，在体重正常时就为 IGT，偏胖一点就可能成为糖尿病，因此，对于亚洲人而言控制体重尤为重要。在 2008 年 10 月出版的柳叶刀中国特刊上，中国卫生部统计信息中心主任饶克勤和美国哈佛大学公共卫生学院刘远立博士等人发表论文指出，过去 20 年，中国居民平均每天动物性食品的摄入量由66g 增加到 160g，其中城市居民为 110g215g。1982 年，城市居民每人每天的脂肪摄入量为 68g，2002年则超过 90g。动物性脂肪增加非常快。过去 10 年，中国人口的超重率上升 40%，肥胖症上升 100%。韩国汉城康奈姆圣玛利亚医院袁坤宏教授在柳叶刀撰文指出，亚洲人的遗传决定了他们更易受到肥胖和糖尿病的影响。研究人员将亚洲人和欧洲人的年龄、性别和体重指数进行比较，结果发现，亚洲人的身体肥胖程度比欧洲人更高，而且这些脂肪
