1、医院消毒供应中心管理规范医院消毒供应中心管理规范中华人民共和国卫生行业标准医院消毒供应中心管理规范前 言根据中华人民共和国传染病防治法、医院感染管理办法制订本标准。本标准和医院消毒供应中心清洗消毒技术操作规范、医院消毒供应中心灭菌效果监测标准共同构成对医院消毒供应中心的管理、技术操作和监测的标准要求。本标准为强制(推荐)性标准，其中第 (?) 为强制性条文。本标准自实施之日起，原医院消毒供应室验收标准(试行)(88)卫医字第6号同时废止。附录(?)为规范性附录，附录B为资料性附录。 本标准由中华人民共和国卫生部提出并归口。本标准起草单位：卫生部医院管理研究所、北京大学第一医院、北京协和医院、中
2、国疾病预防控制中心、上海瑞金医院、广州市第一人民医院、南京市卫生局、北京大学人民医院、煤炭部总医院、3M中国有限公司、北京鹊翔公司、。本标准主要起草人：巩玉秀、李六亿、任伍爱、张青，张流波、李新武、钱黎明、冯秀兰、王易非、武迎宏、钟秀玲、么莉、黄靖雄、蒋礼恒# #。本标准其它起草单位和起草人员参见附录B本标准由中华人民共和国卫生部负责解释医院消毒供应中心管理规范1 范围 本标准规定了各级各类医院消毒供应中心的管理要求。 本标准适用于中华人民共和国境内各级各类医院的消毒供应中心和为医院提供消毒灭菌服务的社会化消毒灭菌机构。其它医疗机构可参照使用。手术部(室)的消毒供应工作也应执行本规范。 2 规
3、范性引用文件 下列文件中的条款经过本标准的引用而成为本标准的条款。凡是注日期的引用文件，其随后所有的修改单(不包括勘误的内容)或修订版均不适用于本标准，然而，鼓励根据本标准达成协议的各方研究是否可使用这些文件的最新版本。凡是不注日期的引用文件，其最新版本适用于本标准。医院感染管理办法建筑机械清洗消毒设备GB5749- 生活饮用水卫生标准GB6682-92 中国国家实验室用水标准CBT19633- 最终灭菌医疗器械的包装消毒技术规范 3 术语和定义下列术语和定义适用于本标准。31消毒供应中心医院内承担所有重复使用诊疗器械、器具、物品清洗消毒、灭菌以及灭菌物品供应的部门。 32去污区消毒供应中心内
4、对重复使用的诊疗器械、器具与物品，进行回收、分类、清洗、消毒的区域，包括运送器具的冲洗消毒等；为污染区域。33检查包装灭菌区 消毒供应中心内对去污后的诊疗器械、器具与物品，进行检查、装配、包装、灭菌的区域，包括敷料制作等；为清洁区域。3，4灭菌物品存放区 消毒供应中心内存放、保管、发放灭菌物品的区域，为清洁区域。 35去污decontamination 使用机械清洗消毒装置或用洗涤剂浸泡清洗，去除被处理物品上的有机物、无机物和微生物的过程。 35质量追溯quality tracing：4 医院应采取集中管理的方式，对所有重复使用的诊疗器械，器具、物品集中于消毒供应中心进行清洗、消毒、灭菌和供应
5、。 鼓励有条件的医院消毒供应中心为附近基层医院提供消毒供应服务。面向(? )医疗卫生机构提供消毒供应服务的消毒供应中心，应经辖区卫生行政部门确认符合本标准和医院消毒供应中心清洗消毒技术操作规范、医院消毒供应中心灭菌效果监测标准的规定。5 医院应将消毒供应中心纳入本机构的建设规划，使之与本机构的规模、任务和发展规划相适应；将消毒供应工作管理纳入医疗质量管理，保障医疗安全。6 基本原则6.1 消毒供应中心的清洗消毒工作应符合医院消毒供应中心清洗消毒技术操作规范、医院消毒供应中心灭菌效果监测标准规定。62诊疗器械、器具和物品的再处理应符合使用后及时清洗、消毒和或灭菌的程序。63一次性使用的诊疗器械、
6、器具或物品用后不应再次处理和使用。64甲类及按甲类传染病管理的乙类传染病、朊毒体污染的诊疗器械、器具与物品，应执行专门的操作规程和处理流程。 7 人员要求 71医院应根据消毒供应中心的工作量及各岗位需求，科学、合理配置护士、消毒员和其它工作人员。 72消毒供应中心的工作人员应当接受与其岗位职责相应的岗位培训，正确掌握以下内容： (1) 各类诊疗器械、器具及物品清洗、消毒、灭菌的操作规程； (2) 相关清洗、消毒、灭菌设备的操作规程； (3) 职业安全防护原则和方法； (4) 医院感染预防与控制的相关知识。8 建筑要求 医院消毒供应中心的新建、扩建和改建，应遵循医院感染预防与控制的原则，以提高工
7、作效率和保证工作质量为前提，符合以下要求。 81周围环境应清洁、无污染源，区域相对独立；内部通风、采光良好，气体排放和温度、湿度控制应达到本规范规定的要求。82建筑面积应符合医院建设标准的规定，并兼顾未来发展规划的需要。83建筑布局应分为工作区域和办公区域。 工作区域包括去污区、检查包装灭菌区和灭菌物品存放区。 工作区域划分应遵循“物品由污到洁，不交叉、不逆流”的原则，分为去污区、检查包装灭菌区和灭菌物品存放区；去污区与检查包装灭菌区之间应设实际屏障；去污区和检查包装灭菌区均应设人员出入缓冲间(带)和物品通道。 办公区域包括工作人员更衣室、值班室、办公室、休息室、卫生间等。84工作区域的天花板
8、、墙壁应无裂隙，不落尘，便于清洗和消毒。墙角宜采用弧形设计以减少死角。电源插座应采用嵌墙式防水安全型。地面应防滑、易清洗、耐腐蚀地漏应采用防返溢式，污水应集中至医院污水处理系统。85工作区域的洗手设施应采用非手触式水龙头开关，灭菌物品存放区不宜设洗手池。洁具的清洗间应采用封闭式设计。86工作区域空气流向由洁到污；温度、湿度、机械通风的换气次数宜符合表1要求；照明宜符合表2的要求。表1工作区域温度、湿度及机械通风换气次数的要求工作区域温度湿度换气次数去污区161830一7010次小时检查包装灭菌区202330一7010次小时灭菌物品存放区低于24低于70410次/小时表2：工作区域照明的要求工作
9、区域功能最低照明度平均照明度最高照明度普通检查500 1ux750 1ux1，000 1ux精细检查1，000 luxl，500 1ux2，000 1ux水槽区域500 lux750 1ux1，000 lux普通工作区域200 lux300 lux500 1ux灭菌物品储存区域200 1ux300 lux 500 lux 9 设备、设施 医院应根据消毒供应中心的规模、任务及工作量，合理配置清洗消毒设备及配套设施。91清洗消毒设备及设施：应配有污物回收器具及其清洗装置，分类台、手工清洗槽及相应清洗用品、压力水枪、压力气枪、超声清洗装置、烘干机等；宜配备机械清洗消毒设备且符合国家有关规定。92检查
10、、包装设备：应配有辅助照明装置和照明放大镜的器械检查台、包装台、器械柜、敷料柜、包装材料切割机、封口机及清洁物品装载设备等。93灭菌设备及设施：应配有压力蒸汽灭菌器、无菌物品卸载设备等。根据需要配备干热灭菌和低温灭菌装置。各类灭菌器应符合国家标准。94储存、发放设施：应配备灭菌物品存放设施及运送器具等。95根据工作岗位的不同需要，应配备相应的个人防护用品，包括护目镜、口罩、面罩、帽子、防护手套、防水衣或防水围裙、防护鞋等；在去污区宜配置洗眼装置。 10 材料要求消毒供应中心使用的各种材料包括清洁剂、酶清洁剂、润滑剂、消毒剂、洗涤用水、包装材料、监测材料等，应符合以下要求：101清洁剂：应根据器
11、械的材质、污染物种类，选择适宜的清洁剂。1011碱性清洁剂pH值75，应对各种有机物有较好的去除作用，对金属腐蚀性小，不会加快返锈的现象。10.12中性清洁剂 pH值6.575，对金属无腐蚀。1013酸性清洁剂pH值6.5，对无机固体粒子有较好的溶解去除作用，对金属物品的腐蚀性小。1014酶清洁剂 为加入多种酶的清洁剂，有较强的去污能力，能快速分解蛋白质与脂肪等多种有机污染物。102洗涤用水：应有冷热自来水、软化水、去离子水或蒸馏水供应。自来水应符合中华人民共和国国家标准GB5749- 生活饮用水卫生标准；软化水、去离子水或蒸馏水应符合清洗消毒设备的要求。去离子水或蒸馏水水质标准应符合电导率1
12、5Scm(25)。对饱和蒸汽的要求：应补充材料。103润滑剂：应为水溶性，成分符合药典的要求，与人体组织有较好的相容性。不破坏金属材料的透气性、机械性及其它性能。104包装材料1041棉布包装材料：应为非漂白棉布，无破损，宜140支纱平方英寸。初次使用前应高温洗涤，进行脱脂去浆处理，使用次数不宜超过50次，且应有使用次数的记录。1042其它相关包装材料：应符合GBT 19633- 最终灭菌医疗器械的包装的要求。105消毒灭菌监测材料：应有卫生部消毒产品卫生许可批件，有效期内使用。自制测试标准包应符合消毒技术规范有关要求。11 管理职责与要求 111消毒供应中心 1111应建立健全岗位职责、操作
13、规程、消毒隔离、质量管理、监测、设备管理、职业安全防护及职业暴露监护管理等制度和突发事件的应急预案。1112建立质量管理与追溯制度；完善质量控制过程的相关记录，保证供应的物品安全。 1113了解各科室专业特点，常见医院感染及原因，掌握专用器械、用品处理的要点。112相关部门 护理管理部门、医院感染管理部门、设备后勤管理部门等，在各自职权范围内，对消毒供应中心的管理履行以下职责：1121根据工作量合理调配消毒供应中心的工作人员1122落实岗位培训制度，将消毒供应专业知识和相关医院感染预防与控制知识纳入消毒供应中心人员的继续教育计划，并为其学习、交流创造条件。1123对消毒供应中心清洗、消毒、灭菌工作和质量监测进行指导和监督，定期进行检查与评价。 1124发生可疑医疗器械所致的医源性感染时，组织、协调消毒供应中心和相关部门进行调查分析，提出改进措施。 1125对消毒供应中心新建、改建与扩建的设计方案进行卫生学审议；对清洗、消毒与灭菌设备的配置与质量指标提出意见1126负责设备购置的审核 (合格证、技术参数)；建立对厂家设备安装、检修的质量审核、验收制度；专人负责消毒供应中心设备的维护和定期检修，并建立设备档案。1127保证消毒供应中心的水、电、压缩空气及蒸汽的供给和质量，定期进行设施、管道的维护和检修。(培训章节) 规范性附录资料性附录；
