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    版高质量体系各部门内审检查表及审核记录簿.docx

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    版高质量体系各部门内审检查表及审核记录簿.docx

    1、版高质量体系各部门内审检查表及审核记录簿内部审核记录编号:JF9.203 序号:受审部门管理层审核时间2017.6.6标准条款审核内容及方法审核记录合格Y/不合格NQ:4.1 1) 组织在策划管理体系时有无考虑内外部环境的影响?2) 有无对管理体系进行评估?组织进行了内外部各方面环境因素的识别考虑,并进行了综合评估,确定了体系建设的基本框架和发展策略。YQ:51) 询问最高管理者有无承担管理体系的责任?2) 有无确保管理方针和目标的制定?是否适宜?有无沟通?资源配置是否满足?3) 体系融合度是如何考虑的?4) 过程方法和基于风险的思维运用程度如何?5) 有无跟踪结果?对相关事务有无落实?最高管

    2、理者对市场及管理体系十分关注并亲自参与体系过程策划。确保管理方针和目标的制定,进行评审,并得到宣传和沟通。配置了管理体系运行所需的资源体系管理基本与公司的各项管理相融合具备了基本的风险管理思维,过程方法得到初步的运用和实践。能够跟踪体系运行的过程,了解管理运行状态。YQ:6.21)是否确保在组织的职能和层次上建立管理目标?2)管理目标是否包括满足产品要求所需的内容?3)管理目标是否可测量,并与质量方针保持一致?4)管理目标实现情况的测量结果,是否实现了持续改进?制定了公司级4项管理目标及分解到各部门/车间,与方针保持一致。管理目标中包含了满足与产品和服务有关的内容。目标均可测量,明确了目标的管

    3、理部门、目标的监控周期,并按规定对目标完成情况进行了统计,抽查3月-5月目标完成情况,满足持续改进的要求。YQ:7资源需求是否确定并提供,有无包含了内部和外部的资源满足?按体系策划的要求确定并给予提供和满足了资源的需求,抽查人员、设备等资源基本满足要求。YQ:9.1.21) 有无获取顾客满意的方式方法?2) 确定多长时间进行一次调查?3) 调查的内容是否合适?4) 有无进行调查统计?5) 调查统计结果如何?能否满足要求?是否到达目标要求?主要采用电话回访、每年进行一次顾客满意度调查表等方式进行顾客满意的监视和测量。调查内容包括:交货期、产品质量、售后服务、对产品的意见和改进建议等。本年度目前对

    4、部分客户进行了一次满意度调查,调查内容基本完整,调查有效。抽查满意度调查结果:对发放的顾客满意度调查表进行统计,达到了目标规定要求。目前暂未发生客户投诉。顾客满意的实施基本有效。YQ:9.31)最高管理者是否按策划的时间间隔评审管理体系,以确保其持续的适宜性、充分性和有效性?2)评审是否包括评价体系改进的机会和变更的需要?3)是否保持管理评审的记录?4)评审输入是否包括:以往管理评审所采取措施实施情况、与管理体系相关内外部因素的变化、有关管理体系绩效和有效性的信息是否充分、资源的充分性、应对风险和机遇所采取措施有效性、改进的机会。5)评审输出是否包括:与体系及其过程有效性的改进、与顾客要求有关

    5、的产品的改进、资源需求、体系的变更、有关的任何决定和措施管理评审每年进行一次,制定有本年度管理评审计划,计划评审时间为6月中旬,以确保其持续的适宜性、充分性和有效性。制度明确。按规定的频次计划管理评审。管理评审输入较为充分,通过满意度调查,顾客对产品基本满意,产品质量有所提高。管理方针、目标、体系运行等输入充分。管理评审未到计划节点待实施。YQ:10.1组织有无确定并选择改进机会,是否包括纠正、纠正措施、持续改进、突变、创新和重组。是否用以确定采取措施,以满足顾客要求和增强顾客满意。策划中的改进是否以满足要求并关注未来的需求和期望?策划是否满足纠正、预防或减少不利影响?是否能改进质量管理体系的

    6、绩效和有效性?对适宜与组织的改进机会进行了策划,确定改进机会包括了纠正、纠正措施、持续改进、突变、创新和重组等内容。内容较为充分,关注了顾客要求及增强顾客的满意,适宜。YQ:10.3持续改进的机制如何?有否应用予以实施改进?组织是否较全面持续改进管理体系的适宜性、充分性和有效性?应用了相应的方式以寻求改进,找到了改进点,采取了措施并实施。对体系运行中的其他过程也需求了改进,适宜,符合要求。Y审核员:内部审核记录编号:JF9.203 序号:受审部门行政部审核时间2017.6.6标准条款审核内容及方法审核记录合格Y/不合格NQ:6.21)是否确保在组织的职能和层次上建立管理目标?2)管理目标是否包

    7、括满足产品要求所需的内容?3)管理目标是否可测量,并与质量方针保持一致?4)管理目标实现情况的测量结果,是否实现了持续改进?制定了公司级4项管理目标及分解到各部门/车间,与方针保持一致。管理目标中包含了满足与产品和服务有关的内容。目标均可测量,明确了目标的管理部门、目标的监控周期,并按规定对目标完成情况进行了统计,抽查3月-5月目标完成情况,满足持续改进的要求。YQ:6.31)管理体系策划对变更的要求是否满足体系的完整性,有无考虑后果?2)有无考虑资源的变化及职责权限是否得到有效地规定和执行情况?策划及变更的影响识别满足体系的完整性及目标、运行过程能力的要求。变更策划考虑体系出现变更时保持其完

    8、整性。职责权限在质量手册中得到明确并按要求执行YQ:7.1.2-7.1.61) 组织有无确定如何满足体系运行并提供所需要的人员?2) 有无人力资源规划、选人用人留人的相关要求?1) 管理体系运行对组织所需的知识包含哪些?有无规定和确定?2) 在有需求的范围内能否获取?3) 有无获取和更新知识的途径?公司确定了人力资源规划,明确了公司岗位任职要求。选、用、育、留人的机制基本形成。组织的知识管理建立有知识管理控制程序,编制了知识资产管理清单,规范了公司名牌、新材料、新工艺等管理。YQ:7.2-7.51、是否明确了人员的能力要求?2、是否采取培训、辅导、重新分配、招聘或其它措施使人员满足要求?3、如

    9、何确保员工的管理意识?4、人员意识是否满足体系运行的需要?1) 有无规定内外部沟通的内容?2) 沟通的时机对象有无确定?3) 沟通的方式接口是否明确?8、沟通是否顺畅有效?管理体系文件有无成文信息?9、成文信息是否包含标准要求的内容?10、成文信息是否能够与组织自身的要求相适应?制定了岗位说明书,对能力要求进行了明确,抽查主要管理岗位和作业岗位人员,能力满足要求。公司明确了内外部沟通的方式,如通过会议、讨论、通知、面谈等方式进行,内外部沟通畅通有效,信息能得到较好的传递。抽查以上成文信息包含了标准要求的形成文件的信息,涵盖了公司确定的为确保质量管理体系有效性所需的形成文件的信息。YQ:8.5.

    10、31、公司有无顾客财产和外部提供财产的管理要求?2、公司有无按照规定要求识别和管理顾客的财产?3、管理是否到位?是否有效?负责人介绍:顾客财产主要为顾客的信息、客户的图纸及样件,公司进行统一登记、备案,目前没有发生过泄露的情况。公司顾客提供的财产有图纸、样件。抽查客户山东临工、金利液压提供的下弯管等产品图,按规定进行管理,适宜、有效。YQ:9.1.11)有无确定需要监视测量的对象?2)是否策划并实施监视、测量、分析和改进过程的方法?3)监视测量的时机是否明确?4)有无确定分析评价的时机?能否确保体系的符合性?5)策划的监视测量是否适宜?在成文信息中确定了监视测量的对象,有策划并实施监视、测量、

    11、分析和改进过程的方法,确定测量时机较为适宜,策划分析评价的时机也较为适宜,策划监视测量的内容对持续改进体系的有效性适宜。YQ:9.1.31) 有无建立数据分析和评价的要求?2) 使用了哪些分析和评价方法?3) 分析和评价的内容包括哪些?是否包括标准和规定的要求?4) 抽查几份分析和评价情况,检查是否完整、充分?5) 能否对持续改进起到作用?公司制定有数据分析控制程序并按规定进行分析,为质量改进提供依据,如对客户反馈质量问题分析整改,并通过日常过程监控和相关过程目标统计来进行分析和评价,但多数有关记录保存不善,建议后续改进。 YQ:10.21、是否有成文的纠正措施管理规定?2、规定的内容是否完成

    12、,是否符合公司现有的特点?3、有无改进的措施情况发生?措施有无进行原因分析,有无进行跟踪验证,对结果有无进行评审确认?4、纠正措施有无成文信息,是否包含不合格的性质以及随后所采取的措施;纠正措施的结果等内容?5、措施的有效性是否符合要求?在纠正措施管理规定中对要求进行了明确。抽查,对内审提出的不符合项,得到了确认,进行了原因分析,并分析了原因的可行性和有效性,采取了相应的措施进行处理,对最终结果进行了跟踪验证及评审,确认符合要求。管理评审也提出了改进意见,对改进意见进行了评审,确定了改进要求、实施办法,并进一步追踪跟进实施效果,过程符合控制要求。目前通过对整个体系运行中确定的不符合及采取的措施

    13、情况看,未出现需要更新策划期间确定的风险和机遇的情况,也未出现质量管理体系需要变更的情况,整个控制与要求相适应。控制基本适宜。YQ:10.3持续改进的机制如何?有否应用予以实施改进?组织是否对管理评审的分析、评价结果,以及管理评审的输出,确定是否存在持续改进的需求或机会。组织是否较全面持续改进管理体系的适宜性、充分性和有效性?应用了相应的方式以寻求改进,包括对管理评审进行了分析评价合改进,但未能保持改进措施实施跟踪验证的证据。 对体系运行中的其他过程也进行了改进,基本适宜,符合要求。Y审核员:内部审核记录编号:JF9.203 序号:受审部门市场运营部审核时间2017.6.6标准条款审核内容及方

    14、法审核记录合格Y/不合格NQ:5.1.21、如何体现满足顾客和法律、法规要求的重要性及资源投入情况2、询问如何理解以顾客为关注焦点产品质量、服务考虑顾客的需求。了解顾客的潜在要求,通过各种方式得到顾客的信息反馈,加以分析,用以提高顾客对公司的满意程度。对于顾客的要求及时地给予落实。不断向员工灌输“顾客是上帝”“顾客的要求永远是对的”等理念,满足顾客要求是企业最基本的事情,不断增强顾客满意是永远追求的目标。YQ:7.41、有无规定内外部沟通的内容?2、沟通的时机对象有无确定?3、沟通的方式接口是否明确?4、沟通是否顺畅有效?制定了沟通管理制度,内容明确,沟通的方式灵活,通过会议、讨论、通知、面谈

    15、等方式进行,沟通畅通有效,信息能得到很好的传递。YQ:8.4.1-8.4.31、是否需要外部供方管理的制度?2、所确定的外部供方是否全面?3、管理制度中是否涵盖了外部供方的评价、选择、绩效监视以及再评价的准则?4、有无按准则的要求进行实施?5、实施过程中有无问题发生,发生时有无分析采取措施改善?6、外部供方有无进行重要度分级?7、有无确定对控制方式?有无验证的需要?如何进行验证有无明确?8、控制程度是否适宜有效?9、公司与外部供方沟通之前是否对相关要求进行了确认?包括采购信息的批准?10、采购信息是否充分?11、公司与外部供方沟通信息是否包括:所提供的过程、产品和服务;有无批准:产品和服务;方

    16、法、过程和设备;产品和服务的放行等;12、采购的信息有无能力的要求,包括所要求的人员资质?13、外部供方与公司的接口是否确定?14、公司有无对外部供方绩效的控制和监视的要求?有无实施?15、公司有无拟在外部供方现场实施的验证或确认活动的要求?16、外部供方控制信息是否有效?主管介绍,目前公司的外部供方提供的产品主要有钢管、铝管等;建立有采购控制程序,明确了采购产品的管理职责和控制程序;其中规定了对外部供方的评价、选择、绩效监视以及再评价的准则,规定了按照对提供不同的产品的外部供方控制类型和程度。查合格供方名录,包含了所需的外部供方,有编制、审核及批准签字,抽查采购的原材料钢管等,均在合格供方范

    17、围内。制定有原材料进货检验规程,以下方式对供方的进行绩效监视:进货检验/验证供方提供的产品合格证;数量/重量、名称、型号/规格的入库核对、验证。抽查4月份原材料进货检验记录,符合要求。查合格供方业绩评价表,按规定从质量、价格、服务等方面进行了评价。查有供方定期评价表,抽:合格供方2家洛阳道博精密型钢有限公司、开封市大丰异型钢管厂,结论:合格在供方处进行验证的情况未发生过。外部供方的控制类型和程度实施基本适宜、待改进。通过采购订单/合同、电话的方式与外部进行信息传递。抽查近期的三份采购订单:信息内容明确,包含了产品信息、时间交期信息、价格信息等YQ:8.21、与顾客有无进行售前沟通?是否包括了有

    18、关产品和服务的信息?通过什么方式沟通产品和服务的信息?2、有无顾客反馈情况?如何处理顾客的问询的?3、合同或订单变更有无进行沟通?沟通方式是否合理?4、有无顾客抱怨或投诉的情况?如何处理的,处理结果是否满意?5、与顾客沟通中的紧急情况有无有效处理措施?6、是否明确合同/订单评审的要求?7、产品和服务的要求是否包括适用的法律法规要求;组织认为的必要要求;其他认为必须的要求?8、合同/订单有无进行评审?评审过程是如何进行的?9、合同/订单评审内容是否满足要求?10、有无网络销售的情况?销售过程是否满足要求?合同/订单评审有无成文信息?11、合同/订单更改有无要求?有无合同/订单更改的情况?合同/订

    19、单有无进行评审?通过电话、传真、邮件等,能够积极处理合同/订单执行过程中的问题,包括对其修改,并对顾客的问询进行回复和处理。收集顾客的各种质量投诉和意见反馈,并通过顾客满意度调查等方式进行,与客户沟通保持良好的沟通方式,对顾客的投诉进行及时的处理。无严重的质量投诉。抽查顾客投诉及处理情况,一年来无投诉,有时需要接收顾客财产,并对其需要进行的控制方式方法以及归还时间和方式等与顾客进行沟通。抽查机罩骨架、钢管2份订单:合同编号:YY2017-01-010 2933008620 机罩骨架 2017年1月10日订货200台,合同显示内容有交货时间、验收标准、双方责权利、违约处理、争议解决等条款和内容,

    20、基本完整、充分。合同均在签订前由市场运营部组织各部门负责人进行了评审,一致认为符合合同,无新的要求,具备提供产品的能力。YQ:8.5.51、产品和服务后续的交付活动包含哪些?2、交付活动控制是否适宜?对研发和服务交付的后续提供跟踪服务,主要确认产品有无损坏更换情况,无需提供售后服务。询问及交流获取得知,交付活动控制适宜。YQ:9.1.21、有无获取顾客满意的方式方法?2、确定多长时间进行一次调查?3、调查的内容是否合适?4、有无进行调查统计?5、调查统计结果如何?能否满足要求?是否到达目标要求?公司主要采用电话回访、每年发放一次顾客满意度调查表的方式进行顾客满意的监视和测量。调查内容包括:交货

    21、期、质量、售后服务等;目前对部分客户进行了一次满意度调查,调查内容基本完整。调查结果满足目标要求。顾客满意的实施基本有效。YQ:9.1.31、有无建立数据分析和评价的要求?2、使用了哪些分析和评价方法?3、分析和评价的内容包括哪些?是否包括标准和规定的要求?4、抽查几份分析和评价情况,检查是否完整、充分?5、能否对持续改进起到作用?公司制定有数据分析控制程序并按规定进行分析,为质量改进提供依据,如对客户反馈质量问题分析整改,并通过日常过程监控和相关过程目标统计来进行分析和评价,但多数有关记录保存不善,建议后续改进。Y审核员:内部审核记录编号:JF9.203 序号:受审部门技术质量部审核时间20

    22、17.6.7标准条款审核内容及方法审核记录合格Y/不合格NQ:6.11)有无针对考虑的内外部因素识别对应的风险与机遇?2)有无针对相关方要求识别对应的风险与机遇情况?3)有无采取相应的措施已促进管理体系的有效运行?4)风险与机遇的管理与组织现有状况是否相适应?制定了风险与机遇的管理制度,对识别评价进行了明确,得到较为有效的运用,包括采用新实践,推出新产品,开辟新市场,贏得新客户,建立合作伙伴关系,利用新技术以及能够解决组织或其顾客需求的其他有利可能性。风险与机遇的管理适应组织状态。YQ:7.5.31、是否有成文信息的管理制度?2、如何识别文件修订状态?3、抽查文件发放有无记录?4、抽查文件发放

    23、前是否对充分性和适宜性进行批准?5、文件是否发放到相关使用场所有效使用?6、查文件使用是否保持清晰?7、是否对文件进行必要的评审并修改?作废文件是否进行标识?8、外来文件是否进行识别并控制发放?9、是否有文件化记录控制程序?是否规定了标识、贮存、保护、检索、保存期和处置的控制?10、质量记录的保存,检索,防护是否按文件规定实施?11、是否规定记录保存期限?12、是否对文件进行必要的评审并修改?作废文件是否进行标识?公司制定了文件和记录控制程序并按规定执行。查受控文件控制:质量手册 发布实施日期明确,进行了编制、审核、批准, 抽查工艺规程,有文件唯一性编号,发布实施日期明确,进行了编制、审核、批

    24、准,符合抽查“记录清单表”,明确了记录名称/记录编号/保存部门/保存期限,成文信息主要文件以纸质版和电子版形式存在,统一了文件格式,并得到授权人的批准,抽查成文信息基本适宜充分查“文件发放与回收记录”,发放管理手册,文件按控制的需要进行了发放,相关场所能够获得适宜的成文信息,均为最新版,暂无修订更改的情况发生。成文信息的控制管理基本符合要求,适宜。YQ:8.11)运行策划有无确定产品和服务的要求?2)有无形成产品和服务的流程?流程是否清晰?有无确定相应的关键和特殊过程?3)有无过程和产品的接收准则?接收准则是否适宜、符合要求?4)有无策划产品和服务过程运行所需的资源?资源是否包含了设施设备、计

    25、量仪器设备及相关的人员配备等?5)有无实施过程控制?6)过程控制的成文信息有哪些?是否包含进货检验、过程检验、成品检验的相关阶段的情况?7)有无外包过程?控制手段是否适宜?8)有无变更情况,是否进行评审?策划是否适宜?在运行策划和控制方面,公司采取了下列措施:产品和服务的要求的确定:国家标准、按客户要求合同和技术规范执行建立了工艺卡、进货检验规程、过程及成品检验规程。按照准则实施过程控制:过程控制包括进货检验控制、过程控制、成品检验控制、最终放行控制等保留成文信息包括:进货检验记录、过程记录、成品检验记录等目前策划内容暂无更改,文件中规定了评审非预期变更的后果,以及相关的可能引起的风险控制措施

    26、要求。策划的输出基本能够应适合组织的运行需要,适宜。YQ:8.5.1- 8.5.7Q: 8.6Q: 8.71)有无生产和服务方面的管理制度?主要包含哪些?2)生产计划单的填制是否明确?产品信息是否明确,是否具备一致性?是否按生产计划进行生产?3)是否对生产进度进行记录?4)生产和服务现场有无监视和测量要求?如果有,是否配备了相应的监视和测量设备?有无按要求进行监测?5)监测活动是否符合接收准则的要求?6)有无检查各工序是否按操作规程生产?7)各类质量记录报表是否按要求填制?8)生产和服务过程控制中必要的工艺过程参数有无记录?9)车间环境是否保持卫生、清洁和整齐?10)生产设备等资源是否适宜?是

    27、否对设备进行定期维修和检查?有无记录?11)公司有无顾客财产和外部提供财产的管理要求?12)公司有无按照规定要求识别和管理顾客的财产?13)管理是否到位?是否有效?14)车间质检员是否对工序做检验?有无记录?15)主要岗位的作业人员能力是否能够满足要求?是否具备应有的资格条件?16)有无特殊过程?如果有,有无确认控制要求?是否满足?17)人员的放行权限是否具备?18)生产和服务过程中有无发生不合格的情况?如发生,控制是否适宜?制定了有关的管理制度,责权利明确按管理制度要求对过程进行了监控,监控使用的监测设备符合现场的需求,现场作业人员具备岗位的能力要求,进行了培训,抽查资格符合抽查主要工序的作

    28、业过程,按工艺规程的要求进行作业,对关键的参数、控制要点进行了监控,询问作业人员告知的参数控制要求与规定一致现场工作环境适宜,使用的设施设备符合要求,抽查进行了日常的维护和保养。负责人介绍:顾客财产主要为顾客的信息、客户的图纸及样件,公司进行统一登记、备案,目前没有发生过泄露的情况。公司顾客提供的财产有图纸、样件。抽查客户山东临工、金利液压提供的前弯管、下弯管等产品图,按规定进行标识、使用文件夹按客户进行分类存放在资料柜中,存放环境良好,由专人管理,管理适宜、有效。现场发现的不合品进行了隔离,标识明确清晰,放置于不合格品区,可追溯控制,按要求进行返工并再次检验抽查不合格品控制记录,按要求进行了

    29、描述和控制,抽查3月11日过程产品检验记录,未能提供过程检验中发现的下弯梁(2933008627),10内孔位置度超差(偏7mm),仅提供对责任人进行考核的记录,但未能提供按不合格品控制程序进行评审处置的证据。现场放行交付基本适宜NQ:9.1.11)有无确定需要监视测量的对象?2)是否策划并实施监视、测量、分析和改进过程的方法?3)监视测量的时机是否明确?4)有无确定分析评价的时机?能否确保体系的符合性?5)策划的监视测量是否适宜?在成文信息中确定了监视测量的对象,有策划并实施监视、测量、分析和改进过程的方法,确定测量时机较为适宜,策划分析评价的时机也较为适宜,策划监视测量的内容对持续改进体系

    30、的有效性适宜。YQ: 9.1.31)有无建立数据分析和评价的要求?2)使用了哪些分析和评价方法?3)分析和评价的内容包括哪些?是否包括标准和规定的要求?4)抽查几份分析和评价情况,检查是否完整、充分?5)能否对持续改进起到作用?询问主要通过监视和测量获得的适宜数据和相关信息来进行分析和评价,以寻求改善,包括运用相应的统计技术。抽查质量目标统计表、顾客满意度调查表等,符合要求;利用以上的内容进行分析评价,用以较全面的确定了公司产品和服务的符合性情况、策划的实施情况、体系运行的绩效及有效情况、以及对风险机遇的把控情况,进一步寻求对质量管理体系改进的需求。控制基本适宜。YQ:9.21)是否进行了内部审核,确保质量管理体系有效实施、保持并符合标准要求?2)是否对审核方案进行策划?3)安排审核时是否考虑被审核活动和区域的状态和重要性以及以往评审结果等因素?4)是否规定了审核的准则范围、频次和方法?5)审核是否由被审核部门工作无关的人员6)是否制定了包括审核责任和要求的文件化的程序,确保审核


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