1、内部审核标准作业程序 内部审核标准作业程序 1.目的1.1通过内、外部审核监控我司质量管理体系、环境管理和健康及安全管理体系与公司质量管理体系、环境管理体系和健康及安全管理体系的标准、要求，法律法规要求及公司其它要求的符合性和其实施的有效性，对审核发现的不符合项采取纠正行动，保证公司质量管理体系、环境管理和健康及安全管理体系持续有效运行，实现公司的商业目标。1.2对有合约关系的生产和销售带有商标材料产品的组织实施审核，以持续有效地保证带有商标材料产品的完整性。2.适用范围2.1适用于我司质量管理体系、环境管理和健康及安全管理体系的审核及监督活动，此审核活动涵盖了公司质量系统、环境管理体系和健康
2、及安全管理体系的所有要素和要求。2.2对有合约关系的生产和销售带有商标材料产品的组织的外部审核活动。3.职责3.1质量管理者代表3.1.1负责本程序文件的实施及有效性。3.1.2负责对内部审核人员的资格确认。3.1.3负责编制年度内部审核计划。3.1.4负责内审结束标准的确认。3.2审核组长3.2.1根据年度内部审核计划编制每次的内部审核计划，包括时间、范围、人员等。3.2.2负责编写内审总结供管理层参考。3.2.3负责推行、监视、测量及改进审核活动。3.2.4对内审小组组长表现进行评估和对内审员的再培训。3.3内审小组组长3.3.1准备内审检查表并执行内审工作。3.3.2对内审员表现进行评估
3、。3.3.3内审员根据内审小组组长的审核计划检查表，实施审核活动。3.4被审核部门/各部门主管/各部门经理3.4.1协助内审小组在其负责范围内实施内部审核。3.4.2对于审核中发现的不符合项进行确认，并负责本部门不符合项的更正或预防行动的制定和实施。3.5安全环保专员负责对环境管理和健康及安全管理体系审核发现的CAR跟踪。3.6供应商审核由SCMC QA审核组负责。3.7政府认证、监督及外部机构审核由公司品控部负责跟进审核活动。 4.定义4.1审核：一个系统的、形成文件的、周期性的和客观独立的评价以确定质量、环境和健康及安全管理活动和相关结果是否符合所有相关的公司标准、以及该质量体系、环境管理
4、和健康及安全管理体系是否被有效实施并适合于达到业务目标。4.2审核员：有能力实施审核的人员。4.3 CAR：更正和预防行动实施表。4.4严重风险：在质量管理体系、环境管理和健康及安全管理体系中任何发现或结构性的缺失可能引起主要的涉及环境、健康和安全，需要立即停止生产或运作以更正相关的环境、健康和安全面貌；导致妨碍主要的公共关系，严重影响公司的完整性或名誉的风险；导致严重违反法律法规的活动或责任，严重影响公司的完整性或名誉或合法权利的风险；严重减少或消除了目前或将来的销售；严重减少或消除了财政运作。这些商业风险对公司或运作的影响是危急的，需要立即启动更正行动，且在有效完成更正行动后才可以恢复运作
5、活动。4.5高风险：在质量管理体系、环境管理和健康及安全管理体系中任何发现或体系结构性的缺失可能引起涉及环境、健康和安全，需要停止生产或运作以更正相关的环境、健康和安全面貌；导致妨碍公共关系，影响公司的完整性或名誉的风险；导致违反法律法规的活动或责任，影响公司的完整性或名誉或公司处以罚金或其他制裁的暴光；减少目前或将来的销量；减少财政金融的运作。这些商业风险对公司或运作的影响是严重的，需要立即启动更正行动，且在有效完成更正行动后才可以恢复正常的活动。4.6潜在风险：在质量管理体系、环境管理和健康及安全管理体系中任何发现现存的或潜在的对质量造成高影响的发现（发现可以是孤立的或系统的）；任何在质量
6、管理体系、环境管理和健康及安全管理体系要素方面的结构性缺失。这些商业风险对公司或运作的影响通常不是重大的，这一发现必须在不断发展的运作活动中优先采取更正行动。4.7改进机会：任何低影响的发现（孤立的或系统的），在质量管理体系、环境管理和健康及安全管理体系要素方面的非结构性不足；任何没有不良结果证据的问题，但体系不能提供足够的保证使持续有效的执行；任何目前系统符合TCCQS要求，但有重要的有效性改进机会的情况。这一发现必须在运作中采取更正行动。5.程序5.1程序文件说明公司必须实施一个审核程序以监控是否符合质量管理体系、环境管理和健康及安全管理体系标准和其它相关的公司要求，评估质量体系、环境管理
7、和健康及安全管理体系的实施情况和其有效性。审核必须按照计划的时间间隔进行，审核记录必须保存。5.1.1内部审核5.1.1.1内审员的选择5.1.1.1.1人员条件：具有高中（包括高中）以上学历；5年以上工作经验（大专或以上学历可减两年）；良好的沟通技巧；善于倾听他人意见；有耐心；客观而不偏见；工作积极热情，是部门的骨干。5.1.1.1.2公司组建一支跨部门的内部审核组，其成员来自于公司各个部门，是由部门根据上述条件推荐合适的人选，由公司质量管理者代表审核确定。5.1.1.1.3培训和资格认可经公司质量管理者代表审核确定的内审人选必须经过审核员培训，培训内容包括：公司质量管理体系、环境管理和健康
8、及安全管理体系内审员培训或有资质的外部培训机构举办的体系内部审核员培训。公司质量管理体系、环境管理和健康及安全管理体系要素。公司管理体系文件内部审核程序。培训考核合格的人员，取得内审员证书，并经公司质量 管理者代表确认方成为内审员。新内审员的第一次审核必须在曾参加过两次审核的内审员指导下进行。内审员不受行政职位及职能部门限制，由质量管理者代表或审核组长根据内审计划明确其相应的角色和职责，确保其在内审中的独立性。5.1.1.1.4内审员的管理公司建立质量管理体系、环境管理和健康及安全管理体系内审员档案。每次现场内部审核结束后，内审小组组长对每一位内审员的审核工作进行评估；内审小组组长的工作表现由
9、审核组长给予评估。评估项目包括审核准备、审核质量、审核进度、审核记录、参加培训和会议情况，评估项目和标准详见内审员评估表。5.1.1.2编制年度内部审核计划由质量管理者代表或其指定人员根据内部审核与外部投诉情况、每年品质 活动的频度和程度、环境管理和健康及安全管理风险评估的结果，制定出本公司的年度内部审核计划于年度内部审核计划表上，并分发至各相关部门责任人、质量管理体系各要素的主过程负责人和内审员。年度内部审核计划表中必须体现每半年对本公司的质量管理体系、环境管 理和健康及安全管理体系至少审核一次，年度内部审核计划表必须确保质量管理系统、环境管理和健康及安全管理体系的每个要素一年内至少被审核评
10、估一次。在编制年度内部审核计划时，依照日常运作中的薄弱环节以及此前被审核区域或要素的状况和重要程度，确定重点审核区域，以验证是否满足质量管理体系、环境管理和健康及安全管理体系的标准要求以及其他的要求。5.1.1.3审核频率每半年对公司的质量管理体系、环境管理和健康及安全管理体系至少进行一次内部审核。内部审核活动必须确保质量管理体系、环境管理和健康及安全管理体系所有要素每年至少被审核评估一次，并依据被审核区域或要素的状况和重要程度确定是否需要安排再次审核。5.1.1.4审核范围内审活动的范围包括符合性审核及公司所有质量管理体系、环境管理和健康及安全管理体系要素审核。5.1.1.5审核策划5.1.
11、1.5.1内部审核计划的制定审核组长根据年度内部审核计划并参照上次的审核报告、管理层要求、日常运作中的薄弱环节以及此前被审核区域或要素的状况和重要程度，确定重点审核区域，制订内审具体实施的时间、范围、人员等于年度内部审核计划表上 。内部审核计划经质量 管理者代表认可后发放至相关部门的责任人、质量管理体系各要素的主过程负责人和内部审核员处。被审核部门或主过程负责人对内部审核计划的任何意见须于接到通知后2天内反映给审核组长，审核组长根据实际情况，并经质量管理者代表同意后对审核计划进行调整。5.1.1.5.2组织内部审核小组审核组长从经资格认定的内部审核员中挑选出担任本次内部审核的审核成员，并认命内
12、审小组组长。选择审核成员时，根据本次审核所涉及的业务范畴，选择与被审核部门职能或活动无直接责任的人员。5.1.1.6内审程序5.1.1.6.1审核准则内审员必须全面掌握审核范围对应的审核准则，审核准则是：公司质量管理体系、环境管理和健康及安全管理体系的要素、要求及标准；适用的法律法规和其他要求；受审核方质量管理体系、环境管理和健康及安全管理体系文件；特定的合同要求。同时，还须详细了解前次审核的结果，包括不符合项、更正或预防行动计划及更正或预防行动进度。5.1.1.6.2审核准备内审小组组长带领小组成员根据内审计划，参考被审核区域的相关质量、环境和健康及安全管理方面的相关文件、相关法规、条例、上
13、次内审报告及相关区域的品质情况、客户/消费者投诉情况、特定的合同要求，以及环境管理和健康及安全管理风险评估的结果等等，编写内部审核检查表，并提交给审核组长。检查表应回答查什么（检查项目）/怎么查（检查方法）：去哪个部门、哪个区域；找谁查；查哪些文件/资料/记录；抽样样本是什么，抽样数量多少；检查表应对每一个被审核的过程提出以下四个基本问题：过程是否被识别并适当规定；职责是否被分配（提供了资源）；程序是否实施和保持；实施是否有效以及持续改进。 注意过程的顺序、接口及过程间相互印证与追溯的安排，注意部门间的衔接，不要遗漏也不必重复。审核组长对内部审核检查表进行检查，以防有遗漏。内审检查表作为内审的
14、主线，在审核前不对被审核部门分发。5.1.1.6.3内部审核首次会议内部审核开始前，由质量 管理者代表、审核组长、内审小组组长、内审员以及被审核的部门主管/经理召开首次会议，对审核的范围及目的进行再次确认、说明审核实施步骤、概要等。5.1.1.6.4实施内部审核收集信息的方法可以根据审核的范围和复杂程度而变化；与员工及其他相关人员面谈；对活动、工作环境和条件进行观察；查阅文件、记录；查阅数据汇总分析及业绩指标；受审核方抽样、控制和测量过程的信息；其他方面的报告（如顾客反馈、外部和供方的信息）。5.1.1.6.5审核面谈控制面谈是收集信息的一个重要手段，应当以适合于情景和面谈人的方式进行：在审核
15、范围内与实施活动之适当的人员进行面谈；在被面谈人正常工作时间进行；努力使对方轻松；解释面谈和作记录的原因；可通过请对方描述其工作开始；避免提出有倾向性答案的问题；与对方总结和评审面谈的结果；感谢对方的参与和合作。5.1.1.6.6信息验证与审核证据对审核中通过各种途径获得的信息实施验证，以确保其客观性、可证实性：现场审核中的不符合信息要调查到必要的深度；对受审核方面谈时所述事实，要求提供证实；与受审核现场确认审核证据。 审核过程中，内审员应在内部审核检查表上记录每个符合与不符合项的审核发现及其支持的证据。5.1.1.6.7检查以往的不符合项，确定是否已经改正。5.1.1.6.8审核发现的编制现
16、场审核结束后，在内审发现统计表中编制好审核发现的事项，并依照标准要求对审核发现的事项进行风险级别的判定，提交给审核组长。5.1.1.6.9内部审核末次会议现场审核结束后，由质量 管理者代表、审核组长、内审小组组长、内审员、所有被审核的人员以及被审核的部门主管/经理举行内部审核末次会议。审核组长依照各内审小组的审核发现，代表内审小组对本次审核进行总体评价。内审小组组长根据内审发现统计表中记录的各项严重风险（CR）、高风险（HR）、潜在风险(PR)和改进机会(IO)项目与被审核部门确认，提出需要改进的建议。5.1.1.6.10重新实施审核的条件当在审核过程中发现某一要素或某一区域存在严重风险（CR
17、）或高风险（HR）项时，要求立即启动更正行动，且在有效完成更正行动后才可以恢复正常的活动，并且在恢复正常活动的3个月后，重新实施审核。当在审核过程中发现某一要素或某一区域存在较多的潜在风险（PR）时，由管理者代表决定是否需要重新实施审核。5.1.1.7审核后续活动5.1.1.7.1审核发现的不符合项的更正或预防行动措施的制定和实施经确认的审核发现的不符合项由被审核部门主管确认后，质量体系方面的不符合项统一由文控中心开立CAR，即更正和预防行动实施表，环境管理和健康及安全管理体系方面的不符合项由安全环保部门经理开立CAR，并且所有的CAR经质量管理者代表或其指定人员填写好更正或预防行动完成的标准
18、及批准后发放给相关责任部门进行根本原因调查、制定更正或预防行动、确认更正或预防行动预定完成日期和具体的更正或预防行动责任人等。更正或预防行动实施部门主管将根本原因调查结果、更正或预防行动计划、预计完成日期和具体的更正或预防行动责任人记录在CAR中，并将质量体系方面的CAR交给文控中心，环境管理和健康及安全管理体系方面的CAR交给安全环保部门经理，再由文控中心或安全环保部门经理转给公司质量管理者代表进行评审，评审内容为“根本原因分析是否准确和充分”和“更正或预防行动是否足够”。若质量管理者代表评审根本原因和更正或预防行动计划符合要求，则责任部门依照更正或预防行动计划进行实施；若质量管理者代表评审
19、根本原因和更正或预防行动不符合要求，则责任部门需要重新进行根本原因调查、重新制定更正或预防行动计划和重新确认更正或预防行动预定完成日期等内容。 内审员或安全环保部门经理或质量管理者代表指定人员依照责任部门制定的更正或预防行动预定完成日期，在更正或预防行动预定结束日期对更正或预防行动的实施情况进行复审，并记录在更正和预防行动实施表中。以上详情参见更正和预防行动标准作业指导书。5.1.1.7.2更正或预防行动结束确认复审（效果确认）：内审员或安全环保部门经理或质量管理者代表指定人员依照更正和预防行动实施表中的具体内容，确认更正或预防行动有无确切的实施，评估其实施效果，并记录在的复审评语栏中。内审员
20、或安全环保部门专员或质量管理者代表指定人员将复审后的更正和预防行动实施表提交给文控中心或安全环保部门经理处，由文控中心或安全环保部门经理再将其转交给质量管理者代表进行效果确认评审，对于效果不能达到预期标准要求的项目，要求责任部门针对根本原因、更正或预防行动等进行再检讨、调查。以上详情参见WH-标准作业指导书-MR-CI-001更正和预防行动标准作业指导书。5.1.1.7.3内部审核总结：包括内部审核报告书及内审发现统计表审核组长于内部审核结束一周内提交内审总结报告书给质量管理者代表，包括：统计本次内审发现的具体不符合项、违反文件条款、要素归类等于内审发现统计表中，并且总结本次审核的主题、不符合
21、项分类、审核组长小结于内部审核报告书中。质量管理代表确认本次内部审核总结的内容，并针对质量管理体系、环境管理和健康及安全管理体系的实际情况填写评注。每次审核后，审核组长将内审发现统计表 发放给被审核人员和内审员，并收集存档，作为内审表现的评估参考。5.1.1.7.4质量管理者代表将内部审核结果和相应的更正或预防行动结果提交管理评审会议评审。5.1.1.7.5内审员的评估每次内部审核结束后，审核组长对内审小组组长表现进行评估，内审小组组长对内审员表现进行评估。对内审员工作表现进行评估，包括以下几方面：审核准备，如：A.是否了解审核问题对应的可乐标准；B.是否了解被审核方的背景资料；C.是否理解审
22、核检查表的项目并给予适当补充。审核质量，如不定期的观察内审员在审核过程中：A.能否能够深入发现问题并了解原因，注意审核的横向或纵向联系及要素间的联系；B.沟通技巧、内审技巧、审核的方式等； 审核记录，如：A.审核检查表对问题阐述是否清楚、证据记录齐全；B.审核报告格式是否正确、记录齐全、问题阐述充分、判断准确； 审核进度，如：准时提交审核检查表、审核报告 培训和会议，如：A.参加内审的相关培训B.培训评估的结果C.参加内审的会议情况具体评估请参见内审员评估表5.1.1.7.6内审员的再培训每年审核组长根据内审员表现、公司新要求等情况安排内审员的再培训计划，培训内容至少包括以下几方面：公司新的纲
23、要或要求ISO新要求HACCP新要求特许经营商的新标准等案例分析针对内审员评估结果的再培训培训记录交人事部存档。5.1.2外部审核5.1.2.1 SCMC QA审核组负责对公司有合约关系的生产和销售带有商标材料产品的单位实施外部审核。5.1.2.2 公司品控部负责政府部门的认证、监督及外部机构的审核跟进活动。6.培训6.1各部门经理、厂长、质量管理者代表和内审员需要接受本程序文件的培训，并作好培训记录，以确保本程序文件的正确执行。6.2公司内审员接受公司公司质量管理体系、环境管理和健康及安全管理体系内审员培训与考核或有资质的外部培训机构举办的体系内审员培训与考核，培训内容有： 审核的类型和定义
24、； 内审策划和准备；实施内审的步骤；内审技巧；客观证据的分类；不符合项的分类；审核结果的沟通；内审要素；审核报告；更正或预防行动等。公司人力资源与行政部保留考核合格内审员的证书复印件于个人档案中并于员工的在职培训记录中记录该项培训。内审员的再培训由审核组长每年根据内审员表现的评估结果和公司的新标准等安排进行。6.3参见培训程序、危害分析与关键控制点程序。7.更正行动执行过程中没有依照本程序文件要求的，须调查根本原因，制定防止其再发生的更正或预防行动，实施行动并评估更改的效果；或纲要的实施未能有效满足“3.12审核”这一要素，需要对程序文件进行重新策划。必要时向质量体系管理者代表申请启动正式的更
25、正或预防行动。更正或预防行动的实施参见更正和预防行动程序。8.参考文献8.1本文件支持质量手册 环保健康安全手册 危害分析与关键控制点程序 更正和预防行动程序 培训程序 8.2本文件所涉及的相关文件： 管理评审标准作业指导书 更正和预防行动标准作业指导书 9.附件/记录9.1保留以下记录做为执行的证据： 新员工上岗培训记录 内审员证书复印件 内审员评估表 更正和预防行动实施表（CAR） 年度内部审核计划表 内部审核计划表 内部审核检查表 内审发现统计表 内部审核报告书 内审员评估表 HACCP验证检查表 以上记录除“培训记录”和“内审员证书复印件”由人事部门保存之外，其他的质量管理体系方面的记录由文控中心保存3年，环境管理和健康及安全管理体系方面的记录由安全环保部门经理保存
