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2、物安全柜山东博科生物产业有限公司8CQY1700458生物安全柜山东新华医疗器械股份有限公司9CQY1700459生物安全柜山东新华医疗器械股份有限公司10CQY1700460医用可吸收缝合线上海天清生物材料有限公司11CQY1700472一次性使用空心纤维血浆分离器淄博康贝医疗器械有限公司12CQZ1600026硬脑（脊）膜生物补片上海欣吉特生物科技有限公司13CQZ1600029一次性使用避光精密过滤输液器莲花医疗用品有限公司14CQZ1600033一次性使用精密过滤输液器 带针佛山特种医用导管有限责任公司15CQZ1600040一次性使用静脉采血针湖南康利来医疗器械有限公司16CQZ16
3、00075金属带锁髓内钉江苏双羊医疗器械有限公司17CQZ1600078软性亲水接触镜江苏海伦隐形眼镜有限公司18CQZ1600126软性亲水接触镜海昌隐形眼镜有限公司19CQZ1600138锁定金属接骨板系统常州奥斯迈医疗器械有限公司20CQZ1600139锁定接骨板固定系统苏州奥特斯医疗器械科技有限公司21CQZ1600156软性亲水接触镜江苏海伦隐形眼镜有限公司22CQZ1600192一次性使用多联三通天津索玛科技有限公司23CQZ1600195PTCA球囊扩张导管苏州莱诺医疗器械有限公司24CQZ1600287碘液保护帽上海聚民生物科技有限公司25CQZ1600325一次性使用静脉血样
4、采集针山东威高集团医用高分子制品股份有限公司26CQZ1600346一次性使用无菌注射器 带针天津市远东医材有限公司27CQZ1600347一次性使用精密过滤输液器带针赤峰九州通达医疗器械有限公司28CQZ1600423软性亲水接触镜海昌隐形眼镜有限公司29CQZ1600469软性亲水接触镜江苏海伦隐形眼镜有限公司30CQZ1600471一次性使用精密过滤袋式输液器 带针四川普瑞斯生物科技有限公司31CQZ1600483一次性使用精密过滤输液器 带针四川普瑞斯生物科技有限公司32CQZ1700007硅酮粘胶泡沫敷料（有边型）施乐辉医用产品（苏州）有限责任公司33CQZ1700079一次性使用精
5、密过滤输液器 带针北京凯利尔医疗科技有限公司34CQZ1700160血液透析浓缩液云南三鑫医疗科技有限公司35CSY1700421甲基安非他明（MET）检测试剂（胶体金法）蓝十字生物药业（北京）有限公司36CSY1700425丙型肝炎病毒抗体诊断试剂（胶体金法）蓝十字生物药业（北京）有限公司37CSY1700426吗啡（MOR）检测试剂（胶体金法）蓝十字生物药业（北京）有限公司38CSY1700427乙型肝炎病毒表面抗原、表面抗体、e抗原、e抗体、核心抗体检测试剂盒（胶体金法）蓝十字生物药业（北京）有限公司39CQY1700147肠镜胶新余市博源生化医用品有限责任公司40准 15-0029.1
6、泡沫敷料河南驼人贝斯特医疗器械有限公司41准 15-0029.2水胶体敷料河南驼人贝斯特医疗器械有限公司42准 15-0029.3藻酸盐敷料河南驼人贝斯特医疗器械有限公司43准 15-2569外科术中止血装置北京爱特康科贸有限责任公司44准 15-2760输液用肝素帽顶一医疗科技（昆山）有限公司45准 15-2874一次性无菌输液接头郑州迪奥医学技术有限公司46准 15-3024金属缆索苏州市康力骨科器械有限公司47准 15-3210一次性使用输液器上海必趣医疗科技有限公司48CQZ1600197硬质合成树脂牙沪鸽齿科材料有限公司49CQZ1600207椎间融合器创生医疗器械（中国）有限公司5
7、0CQZ1600529一次性使用回缩式防针刺输液器上海宝舜医疗器械有限公司51CQZ1700053同种骨植入材料河北鑫康辰生物技术有限公司52CQZ1600101数字化X射线透视摄影系统北京岛津医疗器械有限公司53CQZ1600116动态葡萄糖监测系统圣美迪诺医疗科技（湖州）有限公司54CQZ1600181口腔科高频手术设备北京捷立德口腔医疗设备有限公司55CQZ1600213眼科超声诊断仪上海瑞影医疗科技有限公司56CQZ1600225口腔曲面体层X射线机天津艾米克斯医疗器械有限公司57CQZ1600305高频手术设备北京东方神健医疗器械有限公司58CQZ1600398磁共振成像系统西门子（
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9、2神经元特异性烯醇化酶测定试剂盒（时间分辨免疫荧光法）广州市达瑞生物技术股份有限公司67CSZ1600014糖类抗原CA19-9测定试剂盒（时间分辨免疫荧光法）广州市达瑞生物技术股份有限公司68CSZ1600017肿瘤相关抗原CA125测定试剂盒（时间分辨免疫荧光法）广州市达瑞生物技术股份有限公司69CSZ1600018糖类抗原CA15-3测定试剂盒（时间分辨免疫荧光法）广州市达瑞生物技术股份有限公司70CSZ1600025白细胞分化抗原CD8检测试剂盒（流式细胞仪法-APC）艾森生物（杭州）有限公司71CSZ1700047P53蛋白抗体试剂（免疫组织化学法）中山市澳泉医疗科技有限公司72CQ
10、Y1600588电子胃内窥镜上海成运医疗器械股份有限公司73CQY1600589电子胃内窥镜上海成运医疗器械股份有限公司74CQY1600952二氧化碳激光治疗机武汉高科恒大光电有限公司75CQY1601040射频热凝器深圳安科高技术股份有限公司76CQY1700118电子上消化道内窥镜重庆金山科技（集团）有限公司77CQY1700241体腔热灌注治疗系统广州保瑞医疗技术有限公司78CQY1700367一次性等离子双极电极珠海市司迈科技有限公司79CQY1700481多道生理记录仪四川锦江电子科技有限公司80CQY1700499电磁式体外冲击波碎石机深圳市致恒电气新技术有限公司81CSY170
11、0250甲型流感病毒核酸检测试剂盒（PCR-荧光探针法）中山大学达安基因股份有限公司82CSY1700251乙型流感病毒核酸检测试剂盒（PCR-荧光探针法）中山大学达安基因股份有限公司83CSY1700253结核分枝杆菌核酸检测试剂盒（荧光PCR法）厦门安普利生物工程有限公司84CSY1700379甲型肝炎病毒IgG抗体检测试剂盒（酶联免疫法）武汉康珠生物技术有限公司85CSY1700384弓形虫IgM抗体检测试剂盒（酶联免疫法）北京华大吉比爱生物技术有限公司86CSY1700411乙型肝炎病毒核心抗体（IgM型）检测试剂盒（酶联免疫法）上海科华生物工程股份有限公司87CSY1700412乙型
12、肝炎病毒表面抗原检测试剂盒(胶体金法)上海科华生物工程股份有限公司88CSY1700422癌胚抗原测定试剂盒(酶联免疫法)北京万泰生物药业股份有限公司89CSY1700423人狂犬病病毒IgG抗体测定试剂盒(酶联免疫法)北京万泰生物药业股份有限公司90CSY1700424人类免疫缺陷病毒I型(HIV-1)核酸检测试剂盒(PCR-荧光探针法)北京万泰生物药业股份有限公司91CQY1600991一次性使用麻醉穿刺包江西长青医疗科技有限公司92CQY1601028一次性使用去白细胞滤器山东中保康医疗器具有限公司93CQY1700056医用胶北京康派特医疗器械有限公司94CQY1700195一次性使用
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14、血器 带针江西洪达医疗器械集团有限公司103CQY1700468一次性使用无菌自毁式注射器 带针江西洪达医疗器械集团有限公司104CQY1700469一次性使用高压造影注射器及附件江西洪达医疗器械集团有限公司105CQY1700558一次性使用便携式输注泵 非电驱动扬州市五洋医疗器械有限公司106CSZ1700074白细胞分化抗原CD2检测试剂（流式细胞仪法-FITC）碧迪快速诊断产品（苏州）有限公司107CSZ1700075白细胞分化抗原CD3检测试剂（流式细胞仪法-PerCP）碧迪快速诊断产品（苏州）有限公司108CSZ1700076白细胞分化抗原CD38检测试剂（流式细胞仪法-PE）碧迪
15、快速诊断产品（苏州）有限公司109CSZ1700077白细胞分化抗原CD5检测试剂（流式细胞仪法-PE）碧迪快速诊断产品（苏州）有限公司110CSZ1700078白细胞分化抗原CD64检测试剂（流式细胞仪法-PE）碧迪快速诊断产品（苏州）有限公司111CSZ1700079白细胞分化抗原CD14检测试剂（流式细胞仪法-FITC）碧迪快速诊断产品（苏州）有限公司112CSZ1700080HLA-DR检测试剂（流式细胞仪法-FITC）碧迪快速诊断产品（苏州）有限公司113CSZ1700081白细胞分化抗原CD19检测试剂（流式细胞仪法-PerCP）碧迪快速诊断产品（苏州）有限公司114CSZ1700
16、082白细胞分化抗原CD45检测试剂（流式细胞仪法-FITC）碧迪快速诊断产品（苏州）有限公司115CSZ1700083白细胞分化抗原CD25检测试剂（流式细胞仪法-PE）碧迪快速诊断产品（苏州）有限公司116CSZ1700084白细胞分化抗原CD14检测试剂（流式细胞仪法-APC）碧迪快速诊断产品（苏州）有限公司117准 15-2594人SHOX2、RASSF1A基因甲基化DNA检测试剂盒(PCR荧光法)上海透景生命科技股份有限公司118准 15-3037B族链球菌核酸检测试剂盒(荧光PCR法)江苏硕世生物科技有限公司119CQY1600918一次性使用麻醉穿刺包河南省新医卫生材料有限公司1
17、20CQY1700150植入式心脏起搏器乐普医学电子仪器股份有限公司121CQY1700179一次性使用体腔热灌注治疗管道组件广州保瑞医疗技术有限公司122CQY1700194一次性使用无菌注射针江苏康宝医疗器械有限公司123CQY1700337一次性使用无菌中心静脉导管包深圳市益心达医学新技术有限公司124CQY1700341一次性使用压力延长管深圳市益心达医学新技术有限公司125CQY1700475金属锁定接骨板固定系统苏州市伊斯顿医疗器械有限公司126CQY1700493一次性使用三通阀上海怡新医疗设备有限责任公司127CQY1700494一次性使用导管连接器上海怡新医疗设备有限责任公司
18、128CQY1700495中心静脉导管穿刺包上海怡新医疗设备有限责任公司129CQY1700505髋关节假体-双极头武汉德骼拜尔外科植入物有限公司130CQY1700559一次性使用三通阀扬州市五洋医疗器械有限公司131CQY1700593一次性使用无菌注射针山东侨牌集团有限公司132CQY1700600一次性使用硬膜外麻醉套件临沂市兴华医用器材有限公司133CQZ1600002一次性使用精密过滤输液器 带针成都市新津事丰医疗器械有限公司134CQZ1600011一次性使用输液器成都市新津事丰医疗器械有限公司135CQZ1600024胸腰椎后路钉棒内固定系统博益宁（厦门）医疗器械有限公司136
19、CQZ1600134金属髓内针江苏安格尔医疗器械有限公司137CQZ1600160一次性使用防针刺留置针上海锦泽夏本医疗器械有限公司138CQZ1600256一次性使用精密过滤输液器 带针江西丰临医用器械有限公司139CQZ1600071永磁型磁共振成像系统惠仁望都医疗设备科技有限公司140CQZ1600274半导体激光治疗仪武汉博激世纪科技有限公司141CQZ1600280病人监护仪上海德尔格医疗器械有限公司142CQZ1600281超声切割止血刀系统重庆康美唯外科器械有限公司143CQZ1700001医用直线加速器医科达（北京）医疗器械有限公司144CQZ1700049病人监护仪深圳迈瑞生
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21、细小病毒B19抗体IgM检测试剂盒(胶体金法)三明博峰生物科技有限公司152CSZ1600277肠道病毒71型抗体IgG检测试剂盒（胶体金法）三明博峰生物科技有限公司153CSZ1600284肠道病毒71型抗体IgM检测试剂盒（胶体金法）三明博峰生物科技有限公司154CSZ1600285柯萨奇病毒A16型抗体IgM检测试剂盒(胶体金法)三明博峰生物科技有限公司155CSZ1600290人类免疫缺陷病毒抗原抗体检测试剂盒（化学发光法）深圳市亚辉龙生物科技股份有限公司156CSZ1700052乙型肝炎病毒表面抗原、梅毒螺旋体抗体联合检测试剂盒（乳胶法）艾博生物医药（杭州）有限公司157CSY170
22、0420肺炎支原体（MP）IgM抗体检测试剂盒（酶联免疫法）深圳市赛尔生物技术有限公司158CSY1700401幽门螺旋杆菌IgG抗体检测试剂盒（胶体金法）泰安京泰生物技术有限公司159CSY1700400A群轮状病毒抗原检测试剂盒（胶体金法）泰安京泰生物技术有限公司160CSY1700386乙型肝炎病毒e抗原检测试剂盒（化学发光法）博阳生物科技（上海）有限公司161CSY1700385乙型肝炎病毒e抗体检测试剂盒（化学发光法）博阳生物科技（上海）有限公司162CSY1700382乙型肝炎病毒表面抗体检测试剂盒（化学发光法）博阳生物科技（上海）有限公司163CSY1700383乙型肝炎病毒表面
23、抗原检测试剂盒（化学发光法）博阳生物科技（上海）有限公司164CSY1700380癌胚抗原（CEA）检测试剂盒（光激化学发光法）博阳生物科技（上海）有限公司165CSY1700378硫氧还蛋白还原酶（TR）活性检测试剂盒（分光光度法）武汉尚宜康健科技有限公司166CSY1700377免疫球蛋白IgE测定试剂盒（胶乳免疫比浊法）北京万泰德瑞诊断技术有限公司167CSY1700331人乳头瘤病毒核酸检测试剂盒（荧光PCR法）江苏默乐生物科技股份有限公司168CSY1700241淋病奈瑟球菌（NG）核酸检测试剂盒（荧光PCR法）厦门安普利生物工程有限公司169CSY1700237丙型肝炎病毒核酸检测
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32、子输注泵上海安洁电子设备有限公司230CQY1700227封堵器介入输送装置上海形状记忆合金材料有限公司231CQY1700283一次性使用无菌注射器用橡胶活塞玉环县环良医用塑胶有限公司232CQY1700292放射性粒子源植入治疗计划系统北京天航科霖科技发展有限公司233CQY1700298正电子发射断层及X射线计算机体层摄影成像系统北京锐视康科技发展有限公司234CQY1700301一次性使用采血回输器苏州莱士输血器材有限公司235CQY1700434电控式止痛注液泵上海怡新医疗设备有限责任公司236CQY1700519急救箱青岛颐中生物工程有限公司237CQY1700520血液透析浓缩物河北紫薇山制药有限责任公司238CQY1700521高通量聚醚砜中空纤维膜血液透析器成都欧赛医疗器械有限公司239CQY1700524血液透析浓缩物吉林省富生医疗器械有限公司240CSY1700056甲、乙型流感病毒核酸联合测定试剂盒（荧光PCR法）上海之江生物科技股份有限公司24
