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    HSPM体系内审检查表.docx

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    HSPM体系内审检查表.docx

    1、HSPM体系内审检查表4.1总要求HSGI-01质量、有害物质过程管理手册受控文件一览表 是否形成了为达成HSF产品与作业流程所需的程序、文件与流程管理 查是否有对有害物质控制的HSF手册? 程序文件有多少?主要有哪些? 电子形式文件的使用是否有效? 与ISO9001的关系 建立的文件是否与ISO 9001国际标准原理一致。 外发管理 有无外发管理? 公司的HSF相关流程是否覆盖了外发管理?4.2文件要求HSGI-01质量、有害物质过程管理手册HSSOP-001文件和资料控制程序HSSOP-002记录控制程序联创宏声有害物质管理标准 方针目标的制定 是否有制定HSF方针和目标文件? 文件控制和

    2、记录的控制 HSPM文件是否得到有效控制,且相关记录是否得到控制 有害物质标准建立与管理 是否建立有害物质标准清单和管理办法 外来文件的控制 外来客户的要求和法律法规是否纳入管理5.1管理承诺HSGI-01质量、有害物质过程管理手册HSSOP-004管理评审控制程序 最高管理者对其建立和改进管理体系的承诺能够提供哪些证据? 是否制定并批准书面的HSF方针和目标,并采取措施使员工正确理解并贯彻执行? 是否通过培训、宣传、会议、评审等方式传达满足顾客及法律法规中HSPM的重要性? 最高管理者对其建立和改进管理体系的承诺能够提供哪些证据? HSF是否纳入管理评审? 是否为每项活动提供充分的资源?5.

    3、2以顾客为关注焦点HSGI-01质量、有害物质过程管理手册 最高管理者应确保顾客的HSF要求得到确定和满足,且包含在顾客满意度测量中。 查合同订单评审流程有无对客户环保要求进行评审和确定? 调查顾客满意度时有无对客户环保要求的测量?5.3HSF方针HSGI-01质量、有害物质过程管理手册 HSF方针的制定 是否制定了文件化的管理方针? 管理方针是否经最高管理者批准? 管理方针的传达与管理 最高管理者是否制定HSF方针? 方针如何向全体员工传达? 抽查35名对HSF方针的获取及内容是否了解? 管理方针是否得到实施 管理方针的评审与修订 检查绩效测量结果,确认方针是否得到实施? 是否有定期评审管理

    4、方针的规定? 最高管理者是否定期评审管理方针?5.4.1HSF目标HSGI-01质量、有害物质过程管理手册HSMBZB-01目标指标 目标指标的制定 最高管理者制定合理的HSF目标? 目标指标有哪些?是否进行了分解? 公司有根据HSF目标制定HSF削减计划吗? 有无目标和指标实现的证据 检查绩效测量结果,确认目标和指标是否得到实现? 目标和指标是否定期评审、修订 目标和指标是否定期评审、修订? 依据什么评审、修订? 目标和指标的评审、修订是否体现持续改进?5.4.2HSF策划HSGI-01质量、有害物质过程管理手册HSMBZB-01目标指标 所需用于实现HSF的惯例要融入质量管理体系策划,并作

    5、为质量目标的要素。 在实施改进和变更时,保持HSF方面工作努力的持续性 公司最新年度目标指标是否将HSF方面纳入管理 是否有持续的目标完成情况记录? 管理目标是否实现(以此确认管理体系策划的有效性)5.5.1职责和权限HSGI-01质量、有害物质过程管理手册岗位说明书 最高管理者应确保组织内与有害物质减免相关的职责和权限得到规定和沟通 是否有清晰的组织结构图? 查公司RoHS管控相关人员的职责权限定义(尤其是从事管理、执行和验证工作的人员)? 岗位说明书中是否明确了其职责和权限?5.5.2管理者代表HSGI-01质量、有害物质过程管理手册 管理者代表的职责权限 公司有任命最高管理者代表吗? 管

    6、理者代表是否对体系的建立、实施、保持负责? 是否向最高管理者报告管理体系的运行情况?5.5.3内部沟通HSSOP-034信息管理控制程序 是否制定了协商和交流的程序? HSF信息如何通报,采用何种方式? 发生重大HSF问题如何通报? 协商和交流的记录 涉及重大投诉、事故的外部信息有无适当处理和记录? 同外部相关方的信息交流 如何得到客户或法律法规有关的信息? 信息通报采取何种方式?5.6管理评审HSSOP-004管理评审控制程序管理评审相关记录 管理评审的规定 管理评审的输入和输出是否充分 改进计划是否落实 是否有定期进行管理评审的规定? 管理评审输入是否充分?输出是否完整并形成文件? 如何进

    7、行评审? 对管理评审中的纠正措施是否进行了跟踪验证?6.1资源提供HSGI-01质量、有害物质过程管理手册 织怎样确定并提供所需的资源? 公司是否提供未满足客户对HSF要求的持续改进的资源? 是否配备足够的资源,有多少人员、计量器具、设备?6.2人力资源HSSOP-005人力资源控制程序 基于适当的教育、培训、技能和经验,从事影响HSF产品要求符合性工作的人员应是能够胜任的 从事HSF产品要求符合性工作人员是否有相关的HSF知识培训(如:IQC、OQC、XRF测试员)6.2.2能力、培训和意识HSSOP-005人力资源控制程序 是否建立了确定培训需求和实施培训的程序 是否按文件要求执行 保持教

    8、育、培训、技能和经验的适当记录 是否有制定HSF相关知识的培训计划,且按计划实施? 对从事特殊工作的人员是否进行了培训并进行了资格认定? 对内审员是否进行了培训? 是否有对培训效果进行评估?被培训员工能力胜任吗? 员工知道HSF的相关性和重要性以及为达成HSF目标所做的贡献吗? 培训记录是否有保存?6.3基础设施HSSOP-006动力设备管理控制程序HSSOP-035基础设施和环境控制程序 是否确定了提供并维护所需的基础设施 基础设施是否得到维护 公司提供了哪些设施和设备? 设施和设备是否符合需要? HSF生产设备和测试设备是否定期维护和保养?是否制定对应的标准文件?6.4工作环境HSSOP-

    9、035基础设施和环境控制程序 组织应确定、提供和维护达成符合HSF产品的工作环境 是否按文件要求进行控制? 仓库、车间的温湿度管控是否符合要求? 是否有ESD防护产品?ESD防护执行如何?71HSF过程和产品实现的策划HSSOP-009设计开发控制程序 产品的过程是否确定? 是否形成了必要的文件? 是否规定了必要的记录? 有哪些过程?是否充分? 是否有文件对验证和确认活动、以及验收准则进行了规定? 有哪些记录? 针对特定的产品、项目或合同(这些特定的产品、项目或合同与现有的产品不同),是否编制了质量计划,是如何编制的? 是否在向顾客做出提供产品的承诺之前(如投诉、接受合同或订单之前),对产品要

    10、求进行了评审?7.2.1与HSF产品有关的要求的确定HSSOP-009设计开发控制程序 顾客规定的HSF要求; 顾客虽然没有明示,但规定的用途或已知的预期用途所必需的HSF要求; 与产品相关的HSF法律法规要求 在接收到客户口头订单时,销售人员如何确认客户订单关于RoHS符合性的要求? 如何确定与产品相关的HSF法律法规要求?7.2.2与产品有关的HSF要求的评审HSSOP-009设计开发控制程序 HSF产品要求得到规定; 组织有能力满足规定的HSF要求; 签订合同或接收订单前,是否对合同、订单的环保要求进行了评审?有无相应的评审记录并得到批准,在相关的记录有无体现HSF符合性的要求?若评审结

    11、果不能满足订单要求时,销售人员如何处理?(同上)HSSOP-009设计开发控制程序 要保留和保持HSF评审结果及评审所引起的措施的记录 销售人员是否有进行接受和处理HSF符合性相关要求的客诉?对产品是如何处理的?有无将投诉的内容记录? 销售人员是否对客诉进行跟踪,要求责任部门提供改善方案,有无相应的客诉处理资料。7.2.3顾客沟通HSSOP-009设计开发控制程序 任何有害物质过程或产品的使用、污染或混杂; 客户要求的任何信息、记录、文件以及证据; 可能影响产品HSF特性的变更。 对于受到有害物质污染或混杂的HSF产品以及影响HSF特性的变更的过程是否有主动向顾客进行沟通? 对于客户要求的任何

    12、信息、记录、文件以及证据是否有及时与客户进行沟通?7.3.1HSF设计和开发策划HSSOP-009设计开发控制程序 组织应对HSF产品的设计和开发进行策划和控制。 在进行设计策划时,应在文件中识别受限物质的使用,以及用于控制和最终替换/消除这些部件 在设计和开发期间,应确定适当的阶段和方法进行产品HSF特性的评审、验证和确认 设计开发有无对HSF进行策划和控制? 设计开发阶段有HSF纳入的评审、验证和确认吗? 如有HS产品,有削减计划吗?7.3.2HSF设计和开发输入HSSOP-009设计开发控制程序 应确定与HSF产品要求有关的输入,并保持记录。输入应包括有关有害物质控制的法规和客户要求,要

    13、与内部的产品HSF接收标准保持一致。 应评审输入的充分性。HSF要求应完整、清楚,并且彼此不能自相矛盾 有联创宏声或客户的HSF要求输入吗? 有法律和法规输入吗? 有评审输入的充分性 (4.2.4)吗? 有无自相矛盾的地方?7.3.3HSF设计和开发输出HSSOP-009设计开发控制程序 设计和开发的HSF输出应以能够针对设计和开发输入进行验证的方式提出,并在放行前得到批准 HSF输出应给出顾客沟通、采购、生产、产品标识、信息释放、服务提供方面适宜的信息、产品接收准则 当设计要求使用含有害物质的过程时,应制定文件化程序以控制、识别、监视和测量过程/产品 设计和开发的HSF要求输入是否进行验证并

    14、得到批准? 给出采购、生产和服务提供的适当HSF信息?包含或引用产品接收准则? 当要使用受限制物质时或存在有污染风险工艺时,有没有制定相应的文件加以控制?7.3.4HSF设计和开发评审HSSOP-009设计开发控制程序 在适宜的阶段,应依据HSF计划对有关产品和过程的HSF特性方面的设计和开发进行系统的评审 有无按计划执行? 有无对HSF产品和工艺质量(包括所提供证据的有效性)的设计和开发进行系统的评审?7.3.5设计和开发验证HSSOP-009设计开发控制程序 为确保产品和过程的HSF特性满足设计和开发的输入要求,应依据所策划的安排对设计和开发进行验证。 有无按计划执行? 验证输出满足输入的要求? 验证结果及任何必要措施的记录应予保持?7.3.6设计和开发确认


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