1、各国地区有毒有害物质限制使用法规要求剖析第十三章 各国/地区有毒有害物质限制使用法规要求13.1食品级安规13.1.1 1935/2004/EC（欧盟食品接触材料法规） 适用范围（我们目前用到的）：橡胶、金属和合金、纸和纸板、塑料、陶瓷等 2002/72/EC 2004/19/EC 2005/79/EC 2007/19/EC 2008/39/EC 以上法规要求： 塑料：全面迁移测试(1) 一般塑料材料中的成分（所有成分）迁移到食品中的量不超过10mg/dm2（平方分米）(2) 容量超过500mL的容器,食品接触表面积不易估算的容器、盖子、垫片等物品，所有成分迁移到食品中的物质不得超过60mg/
2、kg 测试方法：用以下4种溶液在40的条件下浸泡2小时(1) 蒸馏水(2) 3%醋酸溶液(3) 10%酒精溶液(4) 橄榄油 金属、合金、电镀：重金属释出量（测试方法：DIN 53770）锑（Sb）500mg/kg铅（Pb）100mg/kg钡（Ba）100mg/kg汞（Hg）50mg/kg钙（Ca）100mg/kg镉（Cd）100mg/kg铬（Cr）1000mg/kg钴（Co）100mg/kg13.1.2 LFGB（德国接触食物材料法规） FDA （美国接触食物材料法规） French DGccRF2004-64（法国接触食物材料法规） UK SI 898：2005（英国接触食物材料法规） N
3、O.283 of 30/04/1962，D.M.21/03/73（意大利接触食物材料法规） 以上法规同1935/2004/EC要求基本相同，但存在以下差异： LFGB:对影响到食品气味和味道的物质迁移有要求(感觉测试),例:气味(氨气迁移),外观(颜色迁移),味道(醛类迁移)等. FDA :对金属无特殊要求,只要提供真实、合格的材质证明（总铬含量10%），若金属材质被用在炊具上面，则总铬含量16%. French DGccRF2004-64/French D cret no 92-631:对橡胶制品有特殊要求,同时对金属产品也有特殊的分类和要求. NO.283 of 30/04/1962，D.
4、M.21/03/73:规定不锈钢产品除了要符合相关金属材质成分规定外,还必须通过蒸馏水、橄榄油、酒精溶液及3%的醋酸水在指定指定条件下的耐腐蚀测试.13.1.3.日本食品安规：日本劳动厚生省食品卫生法 标准:(1) 规定了所有食品容器和包装材料中重金属,特别是铅的含量(2) 建立了金属罐、玻璃、陶瓷、橡胶等类物质的类别标准，此外还制定了13类聚合物的标准，包含PVC、PE、PP、PS、PET等.(3) 制定了具有特定用途的材料标准.测试方法和限值：测试项目单位溶出条件限值要求ABSPENYLONPOMASPPPS HIPSTPE-TDR材质试验铅ug/g100100100100镉ug/g100
5、100100100挥发性物质mg/g5溶出试验重金属（铅）ug/mL4%乙酸/60/30分钟1111KmnO4消费量ug/mL水/60/30分钟10101010甲醛ug/mL水/60/30分钟阴性已内酰胺ug/mL20%酒精/60/30分钟15蒸发残留物ug/mL庚烷/25/1小时2401503030蒸发残留物ug/mL20%酒精/60/30分钟30303030蒸发残留物ug/mL水/60/30分钟30303030蒸发残留物ug/mL4%乙酸/60/30分钟30303095%(WATER/ACID/ETHANOL/SUNFOWER OIL)总迁移量（水/酸/酒精/葵花籽油）METAL STAI
6、NLESS STEEL (MUST FALL WITHIN LIST) 金属- 不锈钢 （见附表）GLOBAL MIGRATION (ACETIC ACID) 总迁移量（乙酸）4 to 8 pcs of finished product （4-8只成品）7 Days8mg/dm2SPECIFIC MIGRATION (ACETIC ACID)4 to 8 pcs of finished product（4-8只成品）7 DaysCHROMIUM 0.1ppm NICKEL 0.1ppm特定迁移量（乙酸）13.2欧盟有毒、有害物质限制法规/指令及部分物资简介13.2.1 WEEE:电子电气产品回
7、收指令定义:设计使用电压为交流电不超过1000V和直流电不超过1500V的，正常运行需要依赖于电流或电磁场的设备和实现这些电流和电磁场的产生、传输和测量的设备管控产品类别：1.大型家用电器 2.小型家用电器 3.信息技术及电讯设备 4.消费性设备 5.照明设备 6.电动工具 7.玩具，娱乐及运动设备 8.医疗设备 9.监控设备 10.自动售货机管控地区:欧盟地区指令要求:凡是属于以上定义及范围内的电子电气产品都必须在所有配件上显示所用材料的名称(如:ABS,PP等)及在产品/说明书/外包装上加上垃圾桶标识以利欧盟成员国做废旧物资回收,回收费用由销售商/进口商/制造商共同承担。法规生效时间:20
8、06年7月1日13.2.2 ROHS:电子电气产品有害物质限制指令定义:设计使用电压为交流电不超过1000V和直流电不超过1500V的,正常运行需要依赖于电流或电磁场的设备和实现这些电流和电磁场的产生、传输和测量的设备管控产品类别：1.大型家用电器 2.小型家用电器 3.信息技术及电讯设备 4.消费性设备 5.照明设备 6.电动工具 7.玩具，娱乐及运动设备 8.自动售货机管控地区:欧盟地区指令要求:凡是属于以上范围内的电子电气产品的所有均质物质(用物理方法不可再拆分的物质)都必须满足以下有害物质限制要求: 铅(Pb)/汞(Hg)/六价铬(Cr VI)/多溴联苯(PBB) 多溴联苯醚(PBDE
9、)0.1% 镉(Cd)1吨/年要在欧盟注册。 2.物 品:在欧盟地区销售的物品中意图释放的SVHC1吨/年要在欧盟注册及通知消费者。 在欧盟地区销售的物品中SVHC(不属意图释放物质)含量(单种)0.1%且年总含量1吨要向欧盟通报。 高风险物料:软胶、较深色色粉、油漆、齿轮油、胶水等。13.3.3 我们应如何应对？ 1）要求供应商提供所有物料的REACH(报告或声明,如不能提供,则必须提供物料的详细成分表。 2）根据供应商提供的资料逐个产品去做评估: 例:KS0135 ABS中SVHC含量+PC中SVHC含量+TPE中SVHC含量+POM中SVHC含量+扩散油中SVHC含量+ =KS0135产
10、品中SVHC(单种)总含量(g) 总含量(g)/KS0135产品总重量(g)=?% 3）某种产品SVHC浓度0.1%,则要求相关物料供应商改善或更改物料重新设计/生产。 4）将所有符合REACH要求的产品列出清单,通知所有部门,若中途有转料或更换供应商,则要再次评估。SVHC清单（第一部分）CAS No.EC No.物质可能的应用101-77-99202-974-44,4-二氨基二苯基甲烷PCB中环氧树脂的固化剂,PU的配制品,衣服中的偶氮染料81-15-2201-329-4二甲苯麝香化妆品和皂用香料85535-84-8287-476-5短链氯化石蜡皮革的涂层,PVC和氯化橡胶中的增塑剂,纺织
11、品&塑料中的阻燃剂120-12-7204-371-1蒽染料来源1303-28-2215-116-9五氧化二砷杀虫剂、除草剂、木头防腐剂、涂彩杯子、染料和颜料1327-53-3215-481-4三氧化二砷除草剂,木材防腐剂,特殊玻璃的加工117-81-7204-211-0邻苯二甲酸二(2-乙基)己酯(DEHP)树脂、PVC、圆形透明制品的增塑剂56-35-9200-268-0氧化双三丁基锡杀虫剂，涂料中的杀真菌剂85-68-7201-622-7邻苯二甲酸丁苄酯(BBP)树脂、PVC、丙烯酸树脂的增塑剂7646-79-9231-589-4二氯化钴硅胶中的湿度指示剂，吸收剂84-74-2201-55
12、7-4邻苯二甲酸丁酯(DBP)增塑剂，在粘合剂和纸的涂层里；纺织品中是杀虫剂25637-99-4;3194-55-6(134237-51-7;134237-50-6;134237-52-8)247-148-4;221-695-9六溴环十二烷(HBCDD)和所有主要的非对映异构体(a-HBCDD,-HBCDD,y-HBCDD)纺织品和HIPS中的阻燃剂7784-40-9232-064-2酸式砷酸铅驱虫剂7789-12-0;10588-01-9234-190-3重铬酸钠皮革中的铬镀,颜料阻蚀剂,纺织染料工业中的媒染剂15606-95-8427-700-2三乙基砷酸酯半导体的中间产物 SVHC清单(
13、第二部分)序号物质名称 EC CAS 提议 理由 可能用途 测试1 蒽油 292-602-7 90640-80-5 PBT VPVB C 2主要用于制造其他物 质，如提炼蒽、碳黑， 也用于炸药的还原促 进剂，以及海洋捕捞、 防腐GC-MS测试蒽； 或用蒸馏方法测试5种物质2蒽油、蒽糊、轻油295-278-591955-17-4PBT VPVB CM 23蒽油、蒽糊、蒽馏分295-275-991955-15-2PBT VPVB CM 24蒽油、少蒽292-604-890640-82-7PBT VPVB CM 25蒽油、蒽糊292-603-290640-81-6PBT VPVB CM 26高温煤沥
14、青266-028-265996-93-2PBT VPVB CM 2主要用于制作工业电 极，少量用于重度防 腐、铺路、黏土制作蒸馏法7硅酸铝耐火陶瓷纤维（CLP 1272/2008 索 引 650-017-00-8) :A1203 43.5 - 47% 和Si02：49.5 - 53.5% W/W，或 A1203：45.5 - 50.5% W/W，和Si02：48.5 - 54 %W/W纤维直径小于6 umC2工业绝缘隔热材料高含量时，FT-IR；低含量时，ICP-OES 测试特征离子铝、 硅8锆硅酸铝耐火陶瓷纤维 （CLP 1272/2008 索引 650-017-00-8） A1203：35
15、 - 36%W/W， Si02：47.5 - 50%W/W， Zr02:15 - 17%W/W, 纤维直径小于6 umC2工业绝缘隔热材料高含量时，FT-IR； 低含量时，ICP-OES 测试特征离子铝、 硅、锆92，4-二硝基甲苯204-450-0121-14-2C2用于制作甲苯二异氰 酸盐（酯）（TDI），进 而制造聚亚胺酯泡 沫；也用于制造白明 胶塑料GC-MS10邻苯二甲酸二异丁酯 （DIBP）201-553-284-69-5R2增塑剂GC-MS11铬酸铅231-846-07758-97-6CR2色素，用于塑料、油 漆着色测试特征离子铬 （或六价铬）、铅、 钼，ICP-OES12钼铬酸
16、铅红（CI颜料红104）235-759-912656-85-8CR213铬酸铅黄（CI颜料黄34）215-693-71344-37-2CR214三（2-氯乙基） 磷酸盐 （TCEP）204-118-5115-96-8R2阻燃剂GC-MS 13.4 其它有毒、有害物质法规13.4.1 PAHS多环芳香烃(致癌物质)76/769/EEC应用及来源:塑料及橡胶的增塑剂,塑料及橡胶循环利用的添加剂等。危害:会造成人体内分泌失调,造成身体成长迟缓、发育障碍,导致生殖细胞和器官收损,进而产生畸形和癌症的发生。种 类:多环芳烃(PAHS)1.Naphthalene(萘)9.Benzo(a)anthracen
17、e(苯并(a)蒽)2.Acenaphthylene(苊)10.Chrysene(屈)3.Acenaphthene(二氢苊)11.Benzo(a)fluoranthene(苯并(a)荧蒽)4.Fluorene(芴)12.Benzo(k)fluoranthene(苯并(k)荧蒽)5.Phenanthrene(菲)13.Benzo(a)pyrene(苯并(a)芘)6.Fluoranthene(荧蒽)14.Indeno(1,2,3-cd)pyrene(茚并(1,2,3-cd)芘)7.Anthracene(蒽)15.Dibenzo(a,h)anthracene(二苯并(a,h)蒽)8.Pyrene(芘)
18、16. Benzo(g,h,i)Perylene(苯并(g,h,i)二萘嵌苯)总含量限制要求:分类123与食物接触材料不接触食物但与人体接触时间30秒不接触食物且与人体接触时间30秒Benzo(a)pyrene(mg/kg)0.2120Sum of 16 PAH(USEPA)(mg/kg)0.210200我们要做的:1.要求供应商提供相关物料PAHS测试报告。 2.必要时,抽样送外部机构检测。 高风险物料: 软胶、较深色色粉/色种、涂料、油漆、油墨13.4.2 Phthalate邻苯二甲酸盐2005/84/EC应用及来源:塑料的增塑剂(如:PVC、橡胶)及胶粘剂、添加剂(如:扩散油)危 害:生
19、物积累作用(在生物体内无法降解,会逐步积累) 影响儿童发育 对肝脏、肾和生殖系统造成负面影响 有致癌及导致内分泌失调的潜在危险种 类:共16种邻苯二甲酸盐,但目前我们主要控制6种,即6P:(DEHP、DBP、BBP、DINP、DIDP、DNOP)Phthalate邻苯二甲酸盐1.DimethyL Phthalate(DMP)9.Diiso butyl Phthalate(DIBP)2.DiethyL Phthalate(DEP)10.Dinonyl Phthalate(DNP)3.DibutyL Phthalate(DBP)11.Diisooctyl Phthalate(DLOP)4.Benz
20、ylbutyl Phthalate(BBP)12.Dipropyl Phthalate(DPRP)5.Di-(Z-ethylhexyl) Phthalate(DEHP)13.Dicyclohexyl Phthalate(DCHP)6.Diisononyl Phthalate(DINP)14.Dipentyl Phthalate(DPP)7.Di-n-octyl Phthalate(DNOP)15.Dibenzyl Phthalate(DBZP)8.Diisodecyl Phthalate(DIDP)16.Diphenyl Phthalate(DPHP)限值要求: DEHP+DBP+BBP0.1
21、%(儿童玩具、服装及其它物品所使用的PVC) DINP+DIDP+DNOP0.1%(儿童玩具、服装及其它可能被放入口中的物品)高风险物料： 软胶、油漆、油墨、涂料13.4.3 Nonyl Phenol壬基苯酚(NP)2003/53/EC 应用及来源:清洁剂、树脂及橡胶涂料。 危 害:因其化学结构酷似动物及人类的雌性激素,所以: 影响生物体正常的生殖和发育 致癌 因其不能自行进行生物分解,故严重危害环境 种 类:目前限制使用两种: 1.NP 2.NPE(Nonylphenoxypoly (ethlyleneoxy) ethanol) 浓度限值:0.1% 高风险物料:软胶13.4.4 Azo dy
22、es偶氮染料2002/61/EC 含量限值:30mg/kg 应用及来源:纺织品及皮革的染料及有机颜料 危 害:致癌 种 类:共24种1.4一氨基联苯9.4,4一二氨基二苯甲烷17. 4, 4一二氨基二苯硫醚2.联苯胺10.3,3一二氯联苯胺18.2一甲基苯胺3.4一氯一2一甲基苯胺11.3,3一二甲氧基联苯胺19.2,4一二氢基甲苯4.2一萘胺12.3,3一二甲基联苯胺20.2,4,5一三甲基苯胺5.4一氨基一3,2一二甲基偶氯苯13.3,3一二甲基一4, 4一二氨基二苯甲烷21.2一甲氧基苯胺6.2一氨基一4一硝基甲苯14.2一甲氧基一5一甲基苯胺22.4一氨基偶氮苯7.2,4一二氢基苯甲醚15.4, 4一亚甲基一二(2一氯苯胺)23.2,4一二甲基苯胺8.4一氯苯胺16.4, 4一二氨基二苯醚24.2,6一二甲基苯胺 高风险物料:纺织品13.4.5 Formaldehyde甲醛(俗称:福尔马林) 应用及来源:塑料工艺、合成纤维、皮革、医药、染料、橡胶、涂料等 危 害:刺激呼吸道,引发支
