1、新药厂可行性报告关于新开办药厂的可行性报告1、总论1.1、项目名称、主办单位及负责人1.2建厂的背景、必要性及意义1.3编制依据和原则1.4建厂方案的工作范围及分工1.5经济分析指标赢利预测及分析1.6建厂可行性研究的结论2产品方案及生产规模2.1市场需求预测2.2产品方案3主要原辅材料、包装材料、燃料及公用系统的供应3.1主要原辅材料年需求量3.2包装材料年需求量3.3燃料年需求量3.4公用系统用量和供应4建厂地址选择论证4.1工程概况4.2建厂条件5工程方案5.1项目范围5.2工艺5.3土建5.4设备5.5热力、给、排水、电、气等公用系统5.6给、排水5.7电气5.8自控仪表与弱电5.9冷
2、冻5.10运输5.11工厂防护与绿化方案5.12生活服务设施6环境保护6.1实施清洁生产方案6.2建立物料循环回用系统6.3污水治理方案6.3.1生产污水水质特性6.3.2处理工艺方案可行性论证6.3.3推荐方案工艺说明6.3.4污水治理方案技术经济分析6.4废气治理6.5废渣治理6.6噪声治理6.7环保监测设施方案6.8环保投资估算6.9结论及建议7建厂方式选择8建厂步骤与时限9节能10消防10.1基本情况10.2编制依据10.3消防措施11工厂组织与劳动定员11.1工厂体制及管理机构11.2生产班制及定员11.3人员来源11.4人员培训12建厂资金投资预估、筹措及经济评价12.1投资估算1
3、2.2建厂资金筹措12.3经济评价13结论1.1 项目名称、主办单位及负责人项目名称：XXX 项目 建设单位：法人代表：1.2建厂的背景、必要性和意义XXXXXX市直辖以来，投资环境不断改善，现与沿海经济特区的投资环境一样；SWW是一个老工业基地，人力资源雄厚，劳动力成本极低；SWW的制药企业众多，且大多为国有企业，技术人才易寻，且成本相对较低。制药行业被发达国家誉为永不衰退的行业，虽然中国的制药业较多，但经过今年最后一年的GMP认证，有一部分制药企业会砍掉，剩下的企业相对于中国的人口还远远不足；且现在趁国家药监局忙于GMP认证，新的法规还未出台，新办制药企业的门槛还未提高，也可采取买壳办厂的
4、方法，也是一个大好时机。况且制药事业是为人类的健康着想，光荣而神圣。总之，有实力的企业现在办药企是非常必要而具有深远意义的。1.4编制依据和原则1.4.1 编制依据1）、中华人民共和国药品管理法。2）、中华人民共和国卫生部药品生产质量管理规范（1992年修订）；3）、中国医药工业公司、中国化学制药工业协会药品生产管理规范（GMP）实施指南1992；1.4.2 编制原则1）、按照建厂原则，本人意见工程在XXXXXX工业园区内建设，征用土地50亩。2）本人意见建一个化学原料药多功能车间，依托于一国有制药企业的一个有市场潜力的品种（注：该品种有利润，但该企业无力恢复生产），再买一个有市场潜力的二类新
5、药加以培育；并在此基础上建一个实验室，开发有市场的新药。3）、新厂建于XXXXXX工业园区，园区有较齐全的公用系统设施，可以加以利用。1.5 建厂方案的工作范围及分工按规划的品种、规模，建设一个多功能车间、一个实验室、一个质量检测中心、原料仓库及锅炉站、冷冻站工业废水处理场等相应的公用工程。建厂方案初步可行性研究工作范围为多功能车间、实验室、质量检测中心、原料仓库及锅炉站、冷冻站、工业废水处理场等相应的公用工程。环境保护等方面的技术方案、投资预估、财务评价和市场需求分析等。1.6 经济分析指标赢利预测及分析产品销售收入： 6，837，600元减产品销售成本：970，045元产品销售利润： 5，
6、867，555元减增值税： 1，162，392元减管理费用： 600，000元净利润： 4，105，163元以上分析可以看出，预计年净利润410万元，具有良好的经济效益。4）投资本项目总投资为 2，373 万元. 5）投资回收期分析本项目实施后，每年创造的利税总和为：5,867,555元。税后利润为：4,105,163元新厂静态投资为：2，373万元新厂动态投资为： 元本项目的静态投资回收期为 5.78年本项目的动态投资回收期为 年1.7建厂可行性研究的结论2. 建厂地址XXXXXX工业园区配套设施齐全，交通运输方便，有发展场地，为建厂工程提供了极有利的建设条件，是建厂的理想场地。3. 建厂后
7、生产的产品市场前景很好，将为企业带来可观的经济效益。4. 新建厂注重技术改造，生产工艺先进，生产车间设计符合GMP要求。所选用的设备达到国内同类型厂先进水平。5. 该项目建成后，所得税后的全投资财务内部收益率，说明这是一个具有较高投资收益率的建设项目。在正常生产年份，每年销售收入10271万元，利税1679万元，所得税后利润558万元，项目具有较好的经济效益。所得税后的静态投资回收期和动态投资回收期分别为8.7年和8.8年，本项目获利丰厚，投资回收快，抗风险能力强，在经济上是可行的。2产品方案及生产规模2.1 市场需求预测5）、YYYYY：抗疟药。该厂于1973年试车投产生产。作为抗疟系列药，
8、该产品目前全国仅上海中西药业和该厂获国家药监局药品生产批文，目前上海中西药业已停止生产该产品，具有潜在的市场需求前景。6）、搬迁后拟生产产品效益测算：产品成本情况和产品利润情况见表2-1表2-1原料药销售利润表产 品销 售 量（吨）销 售 价 格（元/公斤）销 售 成 本（元/公斤）销 售 利 润（元/公斤）产 品 利 润 （元）YYYYY51367.52194.0091173.5115867555赢利预测及分析 按5吨/年多功能原料药综合车间产品销售收入： 6，837，600元减产品销售成本：970，045元产品销售利润： 5，867，555元减增值税： 1，162，392元减管理费用： 6
9、00，000元净利润： 4，105，163元2.2 产品方案据市场情况，确定建厂后生产产品主要为原料药产品：YSSSS，生产规模为：5吨/年；另加一个二类新药（待定）2.2.1YYYYYYSSSS原料成本见表，生产YYYYY产生的废弃物为：在缩合岗位，每月产生残渣、NaBr、Na2CO3 4.5吨，废碱水、Na2SO4、NaOH、有机碱等450吨；在肼解阶段，每月将产生有机副产物0.3吨，在成品阶段，每月产生废母液、 H3PO4、 Na3PO4、 伯氨喹等3.6吨。因此，每月将产生废弃物总量458.4吨。表：YSSSS原料成本名称单耗单价（元/公斤）金额（元）邻硝基对甲氧基苯胺381.2246
10、.60甘油102.2222.202甲基四氢呋喃200.4629.24水合肼160.314.96亚胺粉140.6459.03乙醇4.501.556.98溴化氢52.7013.50硫酸0.406.502.60Na2CO310.740.74甲苯3.503.7513.13液硫0.5012.06.00磷酸2.800.822.30活性C90.151.35碘1700.0264.42碘化钾1700.0233.91铁粉11.821.82精盐12.002.00盐酸0.607.504.50总计155.28图2-8 精制工段工艺流程3 主要原辅材料、包装材料、燃料及公用系统的供应3.1 主要原辅材料年需求量 表3-1
11、 主要原辅材料年用量序号物料名称单位数量邻硝基对甲氧基苯胺吨/年190甘油吨/年5062甲基四氢呋喃吨/年45水合肼吨/年808亚胺粉吨/年1709Na2CO3吨/年3810甲苯吨/年18011液硫吨/年40012磷酸吨/年2913活性C吨/年314碘吨/年0.915碘化钾吨/年0.716铁粉吨/年5017精盐吨/年7018盐酸吨/年2103.2 包装材料年需用量表3-2 包装材料年需用量序号包装材料名称规格单位数量1圆底纸板桶10公斤装个/年5002聚乙烯塑料袋10公斤装个/年10003双层纸袋10公斤装万个/年5003.3 燃料年需用量表3-3 燃料年需用量燃料名称规格单位数量天燃气热值米
12、3900003.4 公用系统用量和供应公用系统用量见表3-4。表3-4 公用系统用量序号名 称 单 位数量备注1生产用水小时最大用量日用量立方米/时立方米/日102002循环水小时最大用量日用量立方米/时立方米/日102003冷冻水（+7）小时最大用量日用量吨/小时吨/小时4冷盐水（-10）小时最大用量日用量吨/小时吨/小时6012005蒸汽小时最大用量日用量吨/时吨/日1.6356电千瓦/日3504 建厂地址选择论证4.1 工程概况SWW某控股（集团）公司、先后对FG 等地进行了实地考察，从环保治理、交通运输、建厂成本、配套设施等方面反复论证、筛选。最终选址确定在XXXXXX工业园区。其优势
13、如下：选址在XXXXXX工业园区不仅可以利用园区廉价的土地，而且还可以充分利用园区完善的水、电、气、通信等公用工程设施，从而可大大减少投资。该地址为XXXXXX市医药工业生产基地，水资源丰富、成渝铁路成渝高速公路和规划中的绕城高速公路。水、陆交通便利，离主城区40公里，对企业发展极为有利。按国家规定，所有制药企业必须在2004年6月30日前完成GMP达标认证。因此，在时间紧迫、任务繁重的情况下，为加快搬迁改造的速度，降低搬迁建设成本，本着搬迁与发展相结合，具有切实可行的操作性的原则，拟实施拆除、搬迁、建设同步进行的方案，即充分利用WWWW工业园区完善的基础设施，完成新厂的建设。具体改造项目如下
14、：尽快建好符合GMP认证要求且具正常生产条件的10吨/年多功能原料药综合车间，和配套的公用设施。4.2、建厂条件4.2.1厂址地理位置XXXXXX市HHHWWWW镇，WWWW工业园区范围内，厂址距主城区40公里，成渝铁路成渝高速公路和规划中的绕城高速公路，水陆交通方便。园区周围尚有规划用地，有发展余地。本期工程拟使用WWWW工业园区南部医药园一片约50亩的土地，建设新厂。4.2.2厂址气象、地形地貌、工程地质、水文地质、地震等条件1）、气候、气象资料HHHWWWW镇位于四川盆地东部，由于受地形影响，属亚热带湿润季风气候，具有四季分明、冬暖夏热、无霜期长、湿度大、雾日多、风速小、霜雪少、日照少等
15、特点。 春季由于冷暖空气交织于盆地上空，天气变化大；夏季因受太平洋副热带高压和青藏高原影响，常有连晴、高温、天旱天气，严重时可长达两个月之久；入秋后，太平洋高压脊南退，西风气流加强，北方冷空气南下影响，常在9月下旬至10月下旬出现阴雨连绵天气。 常年气象年平均气温 18.5极端最低气温 -2.3极端最高气温 41.3最热月平均气温 33.8年降雨量1029.3mm，但降雨季节不均，以春、夏季降雨量为最多。 风场特征EEEWWWWWWW新厂地区平均风速小，平均风速在2米/秒5米/秒范围内。年主导风向为东北风和西南风。 2）、水文、地质条件新厂位于HHHWWWW工业园区医药工业园规划范围内，新厂建
16、设中心进行了区域钻探及祥探，并做出适合建厂的评价。WWWW工业园区位于温塘峡背峡东翼，地层组合为中侏罗系自流井流泥岩，面岩及灰岩夹层，地层连续，未发现断裂构造。从表面踏勘情况看，地区不存在滑坡、泥石流等大的不良地质现象。本地区地震烈度低于6度，区域稳定性好，可作为建设场地。本区水文地质条件较简单，地下水主要为第四系土层空隙水，地下水对本工程无大影响，无不良地质现象，可进行工程兴建。厂址海拔为282米，故无淹没水患。4.2.3、建厂地区经济现状和城镇地区发展规划HHH工业基础雄厚，发展势头强劲，是XXXXXX市“十强工业区市县”和唯一进入XXXXXX市重点工业区县的市，综合经济竞争力名列县市第三
17、。WWWW工业园区现有科技含量较高的企业18家，年销售收入15亿元以上。其中，被评为XXXXXX市工业五十强企业3家，中央和XXXXXX市属大型企业13家。 建药厂工程的实施，将使该厂的产品达到一定的经济规模，产生很好的经济效益。它将与入驻WWWW工业园区医药园的其它企业一起成为XXXXXX市又一制药基地。这对该厂发展、对医药工业的发展将具有重要意义。4.2.4、交通运输现状，潜在能力和发展规划 新厂距XXXXXX市区40公里，江北国际机场70公里，距HHH区5公里，成渝铁路江津火车站2公里。距长江上游国家级深水港SWW兰家沱港2公里，三峡工程完工后，万吨级大型船舶可驶入该港停靠。两条二级公路
18、穿园区而过。规划在2004年动工建设的SWW二环高速公路、江津长江二桥、渝滇西南大通道三个配套工程，将使园区与SWW主城区单面车程只需20分钟，水陆交通方便，为工厂运输提供了极为便利的条件。4.2.5、公用系统基础设施（1）园区道路交通 园区城市道路采用方格式路网结构。规划道路分三个等级；城市主干道，红线宽32（4车道）；城市次干道，红线宽23.5米（3车道）；城市支路，红线宽17米（2车道）；道路规划总长21.22公里，道路网密度5.94公里每平方公里，道路广场用地46.17顷，占总用地12.93%。（2）园区电力工程园区已建有3.5万千伏变电站一座，正在新建一座11万千伏变电站。用电主要由
19、园区新建110KV变电站提供；园区内设有4座10KV电力开闭所，实行变电站开闭所配电房供电模式；区内10KV及以下电力线路应逐步下地敷设，配电变压器应室内设置。（3）园区通信工程园区市话需求量1.0万门；电信业务由WWWW电信分局提供。中国联通、中国移动、中国网通光纤宽带网及有线电视和交通监控等线路纳入统一规划，共用走廊，下地敷设，区内根据用户发展情况建设模块区和用户接入网点局。 （4）园区天然气工程川东川南两家天然气公司分别在园区建有天然气配气站，供气量为22万立方米/日；高峰用气由城市主干网络统筹考虑调配。园区结合道路建设，形成D219D159D108天然气管道系统，保证供气安全性。（5）
20、园区给水工程本规划区用水总量为1.5万立方米每日；规划以现状德油路DN600供水管道为基础，沿规划道路建设完善规划区供水管道，形成DN400DN300DN200供水管道系统，保证供水可靠性。园区消防用水由市政给水网提供，所有城市道路上必须严格按不大于120米间距布置地上式市政消防火栓。城市道路(规划路幅大于16米)上的给水管道最小管径按不小于DN200敷设。（6）园区排水工程园区排水体制采用雨、污分流制；区内工业污水必须坚持达标排放，同时应大力鼓励提倡工业循环用水等节水措施，减少工业用水量和污水排放量，节约和保护水资源。生活污水应由城市污水管道引至城市污水处理厂排放；园区污水量为1.4万立方米
21、每日；本规划区污水经圆区污水管道引入WWWW污水处理厂处理，该污水处理厂现污水处理能力为1万吨每日，最终设计污水处理能力为3万吨每日。园区内所有道路及地块雨水均就近排入附近自然冲沟或雨水主干沟。自然冲沟及雨水主干沟大部分沿原走向接入下游，局部地区结合地块整治和规划道路改线渠化。（7）园区绿化及景观工程结合园区本工程的电气投资成本约为50万元。5.10 自控仪表与弱电5.10.1 设计范围设计包括多功能车间、实验及检测、锅炉站、冷冻站、原料仓库、食堂及生活楼的仪表及控制系统、能源耗量计量系统、可燃气体检测报警系统、电话通讯系统、网络系统等。5.10.2 设计方案（1）仪表及控制系统 根据工艺要求
22、，设计在各车间中采用温度计、压力表、真空表对各操作参数进行就地指示。对一些重要生产岗位的反应罐的温度、压力、液位等重要参数，设计选用智能数字调节仪表和各种传感器、变送器、调节阀及调节装置组成系统进行自动检测和自动调节，以确保各反应参数值满足生产工艺的要求，从而为提高药品质量提供保证。（2）计量设计采用在各车间进行就地集中累积指示的方式。选用涡阶流量计对各车间的水、蒸汽、冷冻盐水、7低温水进行计量，选用数显式积算仪在仪表盘上统一显示，以便于维护和管理。（3）可燃气体报警设计在原料仓库、锅炉站、各生产车间散发可燃气体的工段设置RH-102型可燃气体测控装置，对散发的可燃气体浓度进行探测，一旦浓度超
23、标，装置立即报警，以预防爆炸事故的发生，达到安全生产的目的。（4）电话及网络设计在各有关职能部门和各车间工段安装电话，并在全厂安装计算机局域网。5.10.3 供电 仪表、计量及可燃气体报警装置所需电源由专线引来，电源要求位220v交流电源。5.6 冷冻 新厂各条生产线总共需冷量为15万大卡/小时，新厂将建冷冻站。其占地面积为300米2，框架式结构，设备由老厂搬迁而来。各车间的冷冻水负荷见表序号用户用 冷介质参数小时最大冷冻水用量t/h日冷冻水用量t/d备注1多功能车间冰盐水-101503600总计15036005.7运输 （1）、年运输量：运进5000吨，运出1200吨，合计7200吨。 （2
24、）、长江是我国第一大河流，厂址临江，水运条件非常优越。（3）、厂址紧邻成渝铁路江津站，铁路运输条件优越。 （3）、厂区紧靠园区主干道，厂外道路连接方便。厂区内设置一条主干道路，区域与区域之间，车间与车间之间均设置道路连接，道路为混凝土路面，宽5.0米，人行道宽2.0米，转弯半径9.0米。 （4）、该厂主要运输工具是载重汽车，该厂内外运输按常规途径由该平衡解决。5.8工厂防护与绿化方案厂区周围设绿化防护区；利用厂区预留空地栽花植树；厂前区设山、水、亭和小品点缀，美化环境；厂区内尽可能利用房前屋后路栽花植树；同时，于适当地点配合建筑物造型，添设景致。5.9生活服务设施 WWWW工业园区建有完善的生
25、活服务设施，厂区将新建食堂和休息宿舍，完全能满足职工的需要。6 环境保护6.1.1 废渣的治理情况及主要存在的问题1台5t/h燃煤锅炉每年产生炉渣 200吨，主要被需用单位运走。6.1.2 废气的治理情况及主要存在的问题生产及生活直接排入大气。锅炉产生5000米3/小时的废气，经简单除尘后排入大气。6.1.3 噪音 冷冻站及锅炉房：85dB。6.2实施清洁生产方案在制药生产企业广泛推广清洁生产和末端治理并举的污染综合防治措施的出发点就是变废物末端治理为全过程的减污，通过改良生产工序的操作和设计以及产品结构的调整，直接从污染产生源着手，减少污染物的产生，从而达到污染最小化，进一步减轻末端治理的负
26、荷、降低处理成本，最终提高经济效益的目的。6.2.2生产设备改进和工艺技术改进方案根据企业资金现状，本工程清洁生产方案实施对象重点为YSSSS合成车间，旨在提高资金投入性价比，使得新厂从投产伊始就具备清洁生产的具备要素。6.2.3建立物料循环回用系统物料回收循环系统不是简单的工艺改造，从环境保护和资源综合利用的角度分析，这是一种具有可持续发展潜能的生产模式。它通过提高物料的循环利用比例，显著减少废水中污染物浓度，从而提高废水的处理效果，减少废水处理费用，获得最佳的环境效益、经济效益和社会效益。本方案认为，建立物料回收循环利用系统的是清洁生产中重要环节，也是污水综合治理的重要环节，建议企业应予以
27、重视。6.2.4选用清洁原料及减少原料用量选用清洁无害的原材料，不但能提高产品质量，减少产品对人体潜在的危害作用，而且这正是清洁生产的要求。这样可以将污染物的减量化控制在生产工序之中，从而减少后续处理费用。另外，减少原料用量，不但节约的原料而且可减少污染物的排放量，也适合清洁生产的要求。6.2.6设计采用的环境保护标准及设计依据（1）、环境保护局（87）国环字002号建设项目环境保护设计规定 （2）、GB8978-96污水综合排放标准 （3）、DB51/186-93四川省大气污染物排放标准 （4）、GB3096-93城市区域环境噪声标准 （5）、TJ36-79工业企业设计卫生标准6.3 污水治
28、理方案为确保拟建污水处理站的稳定运行，处理出水达标排放，该厂应实施清洁生产和末端治理相结合，车间预处理污水站集中处理后并举的措施。污水站设计水量为700m3/d。表4-1 污水处理站设计进、出水水质项目COD（mg/l）BOD5（mg/l）SS（mg/l）范围设计值范围设计值范围设计值进水水质15005000300011002200850400600500出水水质10020706.3.2处理工艺方案可行性论证1.方案设计原则根据该厂污水处理站进水水质及中华人民共和国污水综合排放标准（GB8978-96）中相关排放标准确定处理工艺流程。管理简单，运行稳定可靠。贯彻经济性和可靠性并重的设计原则，在
29、最大限度地降低工程投资和运行费用的同时，合理兼顾运行操作条件和管理维护条件。使设备安装与操作简单，长期运行稳定可靠，易于维护管理。2. 处理工艺方案比选（1）比选方案处理工艺流程厂区综合污水处理比选工艺流程见图4-2、图4-3。 （2）方案比选分析及结果以上两个工艺方案从理论和国内外工程实例看，能够实现预期的环境目标，以满足日益严格的环境要求。方案一、方案二各处理单元均为较为普通的物化、生化处理过程，其组合形式用于制药废水处理均有工程实例报道，它们均具有良好的有机物、SS等污染物的去除率。由于生产废水含有无机盐、杂环大分子有机物等不利于生物降解的污染物，所在废水进入水解酸化池前先进行混凝沉淀，去除废水中的无机物和部分大分子有机物，以利于后续生物处理
