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7、TrueA、执业药师资格证书在全国范围内有效TrueB、执业药师变更执业类别应办理变更注册手续TrueC、执业药师受取消执业资格处罚的,由所在单位向注册机构办理注销注册手续TrueD、国家食品药品监督管理总局主要负责组织拟定。
8、答案解析临床试验主要研究者应具有高级职称,参加过“3个以上临床试验”。
【例题-最佳选择题】根据药物非临床研究质量管理规范(GLP)规定,用于注册申报材料的研究档案保存期应当在药物上市后()。
A.至少五年。
9、划定学习范围,制定学习规划。
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11、C型题第9页:X型题【58-60】【题干】根据药品广告审查办法,发布进口药品广告的审查程序是()。
【选项】A.向所在省级工商管理部门办理备案B.向所在省级工商管理部门申请并取得药品广告批准文号C.向所在省级药。
12、C.药物临床应用管理D.药品召回C4.应经单独论证才能纳入国家基本药物目录遴选范围的是A.含有国家濒危野生动物植物药材的中成药B.非临床治疗首选的化学药品C.除急救、抢救用药外的独家生产品种D.易滥用的、主要。
13、逐步下放至省级食品药品监管局(1)药品生产质量管理规范(2)药品再注册行政许可(3)不改变药品内在质量的补充申请行政许可由“省级食药监部门”下放到“设区的市级食药监”部门(1)第二、三类医疗器械经营许可。
14、下列药学技术人员,符合国家药师资格考试报名条件中的专业、学历和工作年限要求的是A.甲某,药学专业中专学历,从事药学专业工作25年,主管药师(中级职称),报考药学类专业执业药师资格考试(免2科)B.乙某,中药学专业大学专科。
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