管理文件汇编医疗器械

1、医疗器械质量管理文件医疗器械质量管理制度质量管理文件目录一质量方针和管理目标二质量体系审核三各级质量责任制四质量否决制度五经营质量管理制度六首营企业和首营品种质量审核制度七质量验收制度 八仓库保管制度九出库复核制度十不合格产品及退货产品管理。

2、文件管理培训文件管理培训l培训对象:质量管理体系各部门人事行政部采购部培训对象:质量管理体系各部门人事行政部采购部综合部市场营销部研发部生产部综合部市场营销部研发部生产部质量与质量与 注册部各部门至少一人参加注册部各部门至少一人参加l培训时。

3、医疗器械质量管理制度汇编医疗器械管理制度茶心酒情医院医疗器械管理制度医疗器械质量管理组织职责及名单 1医疗器械供应商审核采购制度 3医疗器械验收制度 5医疗器械入库储存管理制度 7医疗器械出库复核制度 8有效期医疗器械管理制度 9不合格医疗。

4、医疗器械管理制度汇编标题湖北仁浩东医疗用品有限公司编号HBRHDQM012017起草人沈方兵审核人沈耀华批准人沈继明生效日期20170315起草日期20170101审核日期20170201批准日期20170301修订日期20170310执行。

5、依据医疗器械经营质量管理规范；依据所营品种的产品特征。
0.1.3 批准本汇编由质检部负责拟制，公司总经理批准后生效。
0.1.4 发放、保存1）正本存档，副本发放到各职能部门，并有效使用；2）本文件汇编受控管理。

6、1）正本存档，副本发放到各职能部门，并有效使用；2）本文件汇编受控管理，由文档管理员负责存档、发放、回收；3）过期的文件要及时回收，盖过期印章作为标识；4）文件由质检部门负责更改，由总经理审批，并保持更改记录。
0.1.5 。

7、成员可定期或不定期调整。
二、医院医疗器械质量管理组织的职责1、对医疗设备引进的咨询、审议、决策及工程项目协调等管理工作包括设备的计划、论证、购置、验收、管理、维修报废及技术问题进行评价或咨询。
2、医院医疗器械质量管组织会对各科室。

8、普通诊察器械，医用X射线附属设备及部件，医用化验和基础设备器具，口腔科设备及器具，消毒和灭菌设备和器具经营品种质量管理体系文件汇编批 准 书本公司经营品种质量管理体系文件汇编，已经过公司各职能部门审核，自批准之日起执行。
总经。

9、普通诊察器械，医用X射线附属设备及部件，医用化验和基础设备器具，口腔科设备及器具，消毒和灭菌设备和器具经营品种质量管理体系文件汇编批 准 书本公司经营品种质量管理体系文件汇编，已经过公司各职能部门审核，自批准之日起执行。
总经。

10、普通诊察器械，医用X射线附属设备及部件，医用化验和基础设备器具，口腔科设备及器具，消毒和灭菌设备和器具经营品种质量管理体系文件汇编批 准 书本公司经营品种质量管理体系文件汇编，已经过公司各职能部门审核，自批准之日起执行。
总经。

11、医疗器械质量管理文件医疗器械质量体系文件清单医疗器械质量管理文件医疗器械质量体系文件清单管理人员职责1公司总经理职责负责本公司的全面领导工作:领导和动员全体员工认真遵守国家地方颁布的有关医药产品质量管理的法规方针政策等;定期召开工作会议,研。