药学专业知识一讲义药物与药学专业知识.docx
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药学专业知识一讲义药物与药学专业知识
药学专业知识一讲义:
药物与药学专业知识
高频考点
◆药物化学的基本母核结构;
◆药品名称:
商品名、通用名和化学名;
◆制剂与剂型,是否经胃肠道-判断有无首过效应;
◆药物稳定性及其影响因素,有效期的标注与计算;
◆药物的化学降解途径,水解、氧化及对应药物;
◆药物稳定性试验方法:
影响因素、加速和长期;
◆药包装,I类(塑料)、II类(玻璃、胶塞)、III类(盖)
A型题
含有喹啉酮环母核结构的药物是
『正确答案』B
A型题
氯丙嗪的化学结构名是
A.2-氯-N,N-二甲基-10H-苯并哌唑-10-丙胺
B.2-氯-N,N-二甲基-10H-苯并噻唑-10-丙胺
C.2-氯-N,N-二甲基-10H-吩噻嗪-10-丙胺
D.2-氯-N,N-二甲基-10H-噻嗪-10-丙胺
E.2-氯-N,N-二甲基-10H-哌嗪-10-丙胺
『正确答案』C
A型题
普萘洛尔是β受体阻断药的代表,属于芳氧丙醇胺类结构类型。
普萘洛尔的结构是
『正确答案』B
A型题
苯并咪唑的化学结构和编号是
『正确答案』D
B型题
【1-2】
A.甾体
B.吩噻嗪环
C.二氢吡啶环
D.鸟嘌呤环
E.喹啉酮环
1.阿昔洛韦的母核结构是
『正确答案』D
2.醋酸氢化可的松的母核结构是
『正确答案』A
解题技巧:
(1)牢记基本母核;
(2)依据药物的姓、名推断;(3)大胆联想。
两个苯环骈合称萘,三个苯环平行骈合称蒽(一苯二萘三蒽)
A型题
关于药品命名的说法,正确的是
A.药品不能申请商品名
B.药品通用名可以申请专利和行政保护
C.药品化学名是国际非专利药品名称
D.制剂一般采用商品名加剂型名
E.药典中使用的名称是药品通用名
『正确答案』E
B型题
A.药物的商品名称
B.药物的通用名称
C.药物的化学名称
D.药物的拉丁名称
E.药物的英文名称
1.不同企业生产的含有相同药物活性成分的药品具有不同名称属于
2.药典中使用的名称为
『正确答案』A;B
1.商品名:
代文。
最终产品,剂型和剂量确定。
制药企业拥有专利权,不得冒用顶替。
2.通用名:
缬沙坦。
国际非专利药品名(INN)。
有活性的药物物质,而非最终药品。
一个药物只有一个通用名,不受专利保护。
药典使用的名称。
3.化学名:
N-戊酰基-N-[[2‘-(1H-四氮唑-5-基)[1,1’-联苯]-4-基]甲基]-L-缬氨酸
模块五 基本理论
基本理论
◆药物剂型和辅料
◆稳定性及有效期
◆配伍变化
◆包装贮藏
◆新药研发
药物剂型与制剂
X:
药物剂型的重要性主要表现在
A.可改变药物的作用性质
B.可改变药物的作用速度
C.可降低药物的毒副作用
D.不影响疗效
E.可产生靶向作用
『正确答案』ABCE
药物制剂的稳定性
A.药物异构化、混悬剂结晶生长、片剂溶出速度改变
B.药物水解、结晶生长、颗粒结块
C.药物氧化、颗粒结块、溶出速度改变
D.药物溶解、乳液分层、片剂崩解度改变
E.药物水解、药物氧化、药物异构化
1.三种现象均属于药物制剂化学稳定性变化的是
2.三种现象均属于药物制剂物理稳定性变化的是
『正确答案』E、D
A:
酚类药物易产生
A.水解反应
B.氧化反应
C.聚合反应
D.变旋反应
E.差向异构
重点回顾:
降解口诀!
QIAN
酯类酰胺易水解
酚类烯醇易氧化
『正确答案』B
维生素C降解的主要途径?
A:
分子中含有酚羟基,遇光易氧化变质,需避光保存的药物是
A.肾上腺素
B.维生素A
C.苯巴比妥钠
D.维生素B2
E.叶酸
『正确答案』A
A.水解
B.聚合
C.异构化
D.氧化
E.脱羧
盐酸普鲁卡因在水溶液中易发生降解,降解的过程,首先会在酯键处断开,生成有色物质。
同时在一定条件下又能发生脱羧反应,生成有毒的苯胺。
※
1.盐酸普鲁卡因在溶液中发生的第一步降解反应是
2.盐酸普鲁卡因溶液发黄的原因是
『正确答案』A、D
X:
关于药物氧化降解反应表述错误的是
A.维生素C的氧化降解反应与pH无关
B.维生素E可促进药物氧化降解反应
C.含有酯键、酰胺结构的药物极易氧化
D.金属离子可催化氧化反应
E.药物的氧化反应不受温度影响
『正确答案』ABCE
X:
提高药物稳定性的方法有
A.对水溶液不稳定的药物,制成固体制剂
B.为防止药物因受环境中的氧气、光线影响,制成微囊包合物
C.对遇湿不稳定的药物,制成包衣制剂
D.对不稳定的有效成分,制成前体药物
E.对生物制品,制成冻干粉制剂
『正确答案』ABCDE
X:
影响药物制剂稳定性的外界因素有
A.pH值
B.抗氧剂
C.温度
D.铜离子
E.光线
『正确答案』CDE
X:
下列辅料中,属于油溶性抗氧剂的有
A.焦亚硫酸钠
B.生育酚(维生素E)
C.叔丁基对羟基茴香醚(BHA)
D.2,6-二叔丁基对甲酚(BHT)
E.硫代硫酸钠
『正确答案』BCD
A:
关于药物制剂稳定性的说法,错误的是
A.药物制剂稳定性的因素包括处方因素和外界因素
B.药物制剂稳定性影响因素试验包括高温试验、高湿试验和强光照射试验
C.药物制剂稳定性主要研究药物制剂的物理稳定性
D.加速试验是在(40±2)℃、相对湿度(75±5)%的条件下进行的
E.长期试验是在(25±2)℃、相对湿度(60±10)%的条件下进行
『正确答案』C
A:
影响因素试验包括
A.高温试验、高湿度试验、强光照射试验
B.高温试验、高压试验、高湿度试验
C.高湿度试验、高酸度试验、强光照射试验
D.高湿度试验、高碱度试验、强光照射试验
E.高温度试验、高酸度试验、高湿度试验
『正确答案』A
A:
某药物分解被确定为一级反应,反应速度常数在25℃时,k为2.48×10-4(天-1),则该药物在室温下的有效期为
A.279天
B.375天
C.425天
D.516天
E.2794天
『正确答案』C
X:
下列变化中属于物理配伍变化的有
A.在含较多黏液质和蛋白质的水溶液中加入大量的醇后产生沉淀
B.散剂、颗粒剂在吸湿后又逐渐干燥而结块
C.混悬剂因久贮而发生颗粒粒径变大
D.维生素C与烟酰胺混合后产生橙红色固体
E.溴化铵与强碱性药物配伍时产生氨气
『正确答案』ABC
X:
下列药物配伍或联用时,发生的现象不属于物理配伍变化的是
A.氯霉素注射液加入5%葡萄糖注射液中析出
B.多巴胺注射液与碳酸氢钠注射液配伍后,溶液逐渐变红
C.阿莫西林与克拉维酸钾制成复方制剂时抗菌疗效增强
D.维生素B12注射液与维生素C注射液配伍时效价降低
E.甲氯苄啶与磺胺类药物制成复方制剂时抗菌疗效增强
『正确答案』BCDE
A.变色
B.沉淀
C.产气
D.结块
E.爆炸
1.高锰酸钾与甘油混合研磨时,易发生
2.生物碱与鞣酸溶液配伍,易发生
3.水杨酸与铁盐配伍,易发生
『正确答案』E、B、A(酚羟基铁盐显色反应)
X:
关于中国药典固定的药物贮藏条件的说法,错误的是
A.在凉暗处贮藏系指贮藏处温度不超过20℃
B.在阴凉处贮藏系指贮藏处避光并温度不超过20℃
C.在冷处贮藏系指贮藏处温度为2-10℃
D.当未对贮藏温度是,系指在常温贮藏
E.常温系指温度为10-30℃
『正确答案』AB
A:
不属于新药临床前研究内容的是
A.药效学研究
B.一般药理学研究
C.动物药动学研究
D.毒理学研究
E.人体安全性评价研究
『正确答案』E
X:
新药Ⅳ期临床试验的目的不包括
A.在健康志愿者中检验受试药的安全性
B.在广泛、长期使用的条件下考查其疗效和不良反应
C.在患者中进行受试药的初步药效学评价
D.扩大试验,在300例患者中评价受试药的有效性、安全性、利益与风险
E.受试新药上市后在社会人群中继续进行安全性和有效性评价
『正确答案』ACD
X:
有关药物包装与贮存说法正确的是
A.非处方药药品标签、使用说明书、内包装、外包装上必须印有非处方药专有标识
B.I类药包材指直接接触药品,但便于清洗,在实际使用过程中,经清洗后需要并可以消毒灭菌的药品包装用材料、容器
C.为确保安全性,材料、容器均需进行异常毒性、溶血细胞毒性、眼刺激性、细菌内毒素检查
D.药品与非药品、外用药与其他药品分开存放,中药材和中药饮片分库存放
E.库房储存药品,合格药品为绿色,不合格药品黄色
『正确答案』AD
A.Ⅰ期临床试验
B.Ⅱ期临床试验
C.Ⅲ期临床试验
D.Ⅳ期临床试验
E.0期临床试验
1.可采用试验、对照、双盲试验,对受试药的有效性和安全性做出初步药效学评价,推荐给药剂量的新药研究阶段是
2.新药上市后在社会人群大范围内继续进行的安全性和有效性评价,在广泛、长期使用的条件下,考查其疗效和不良反应的的新药研究阶段是
3.一般选20~30例健康成年志愿者,观察人体对于受试药的耐受程度和人体药动学特征,为制定后续临床试验的给药方案提供依据的新药研究阶段
『正确答案』B、D、A
重点回顾:
药物配伍目的
配伍目的
考点
协同增效
复方阿司匹林片、复方降压片
提高疗效,延缓或减少耐药性
阿莫西林+克拉维酸配伍、磺胺药+甲氧苄啶
拮抗,克服不良反应
吗啡+阿托品
预防或治疗合并症或多种疾病
重点回顾:
药物配伍变化的类型
配伍变化
考点
物理
溶解度改变
氯霉素注射液+5%葡萄糖→↓
吸湿/潮解/液化/结块
·中药干浸膏、颗粒、酶、无机盐
·低共熔混合物
·散剂、颗粒剂
粒径或分散状态改变
乳剂、混悬剂
化学
浑浊/沉淀、变色、产气、爆炸、产毒、分解破坏、疗效下降
药理学
协同、拮抗、增加毒副作用
重点回顾:
新药研发
临床前研究→主要药效学、一般药理学、药动学、毒理学
(GLP)
↓
临床研究
(GCP)
临床研究阶段
病例数
目的
I期
20-30
选择健康受试者进行人体安全性评价试验:
观察耐受程度及药动学特征
Ⅱ期
>100
初步药效学评价试验:
初步评价有效性及安全性
Ⅲ期
>300
扩大的多中心临床试验:
进一步验证有效性及安全性
IV期
>2000
批准上市后的监测(售后调研):
考察广泛使用后的疗效和不良反应
0期
≈6
微剂量、少量受试者:
评价抗肿瘤药物
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- 药学 专业知识 讲义 药物