医院设备科三甲评审流程汇编Word下载.docx
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上报分管院长
医学装备管理委员会论证
提交院党委会决策通过
购置前论证表审批签章完成(医疗设备管理科、财务
科、审计科、纪检、医学装备管理委员会、院长)
实际考察论证,作出考察论证报告(实际了解、核实产
品质量型号、性能及售后服务、价格等相关情况)
报分管院长
制定医学装备技术指标及订购条款
前期考察、论证、立项
招标(国家规定招标范围外设备,
经医院审批,可自行招标或议标)
询价、比价
考察报告
确定中标单位
国产设备(公司及产品资
质证件复核)
进口设备(公司及产
品资质证件复核)
签订购销合同
机电设备进口许
可证办理
与外贸公司
签订合同
合同会签
购入设备
办理海关免税手续
医疗设备验收流程
设备安装前
给科室下达培训通知审核设备购置论证资料工程师做好机房测试
设备的安装、调试、现场验收
厂商资质设备质量设备培训资料完整度
合格不合格
补齐厂
联系厂
补齐随
商资质
商或经
家或经
机资料
联合签署验收单
销商退
销商再
换机器
次培训
设备贴标签
办理入
档案存储
再次验收
交付科室
库手续
医疗设备档案制作方案
医学装备购
置申请单
置论证
大型医疗器
械配置许可
证
环评资质
医学装备招
投标文件
医学装备采
购合同
医学装备验
收单
使用前
海关进口货
物报关单和
商检证明
合格证、装
箱单,技术
资料等
医疗器械注
册证及登记
表
医疗器械生
产许可证
医疗器械经
营许可证
营业执照
其他资质
预防性维护
计量检测资
料
巡检单
培训资料
维修保养资
使用评价等报废技术鉴
督导资料定书
效益分析资产变更材
使用中使用后
医学装备使用评价工作流程
医疗设备投入使用
设备符合
使用评价要求
使用科室填写《大型医疗设备效益分析表》第
一联,财务科填写第二联,设备科填写第三联
符合
数据报设备科
设备科汇总分析
上报设备委员会
医疗仪器设备操作人员培训考核工作流程图
新设备安装人员变动
操作培训、考核操作培训、考核
医疗设备操作人员
合
格
定期/不定期
操作培训、考核
不
取得相应资质,培训再次培训,培训合
合格方可操作设备格方可操作设备
技术支持与咨询服务流程图
电话咨询、电话报修、巡检反馈
安排派工
设
人
预
备
员
防
维
培
巡
性
修
训
检
护
日
应
科
专
厂
环
常
急
室
家
境
状
授
实
态
课
一
大
特
般
救
型
种
办
公
计
临
量
床
工
定
程
师
应应
急急
维调
修配
电话回访、巡检
医学装备维修工作流程图
使用科室电话通知设备科
立即悬挂设备故障牌
医疗设备故障
巡检时
否
发现设
维修人员现场初步检修,
判断能否修
送设备科维修
备故障
复
是
修复设备
是否需要技
技术小组会诊
术小组会诊
确定维修方案
是否
修是否为软是否为硬
件故障件故障
是否需要外购配
件或外修
使用科室OA走
设备是否
设备科内部
流程确认
工作正常
维修
使用科室确认
申
请
填写维修记录
降
级
换件维修
外
购
使
用
配
件
或
报
维修记录归档
废
处
理
医学装备使用、维护工作流程
按操作规程、说明书规范使用
临床医技科室设备一
特殊保养时限
级维护
达到
按规定进行保养预防性维护、巡检
需要更换部件
更换部件
检查确认设备工作正常
设备预防性维护实施流程
质控小组制定或修订年度预防性维护方案
上报质控小组组长审批通过
根据设备的风险等级和设备使用情况合理
设定预防性维护(PM)周期
设备科技术人员分工
与临床医技科室沟通,确定正式维护设备的时间
执行预防性维护计划
质控小组监督预防性维护执行情况
总结工作,原因分析,要因分析,制定持续改进计划
形成档案材料,归档数据分析情况上报设备会
医疗设备计量管理流程
计量器具验收合格
建立档案
安排周期检测计划
检测
正常使用
有维修价值无维修价值
维修申请报废
医学装备处置工作流程
使用科室OA填写报废申请表
需报废名称、规格型号、数量、金额
和处置原因
设备管理科审核,
填写设备处置技术鉴定意见
院领导审批
转国资办流程办理
医学装备调拨、调配、租赁、外借工作流程
需要调配的医疗设备
院内调拨调配
院外调拨调配租赁外借
科室申请
分管院长、院长批准
紧急调配,
需设备科协
涉及资
设备科
临时调配
调全院科室
产迁移
优先由临
调配的告知
的联系
近科室自
设备科,设
国资办
行调配并
备科做记录
做好事后
签署协议
记录
国资办办理移
移交设备及附件
交手续
和相关资料
检修、清点、双方确认
国资办财务科
临床使用安全控制与风险管理流程图
采购计划与相应论证
设备到货检测、检定更换或退回原厂
合格不合格
启用风险评估管理
质量监控
相
重点
关
设备
使用
情况
监控
数据统计与监控
评估报告
医疗器械不良事件处置流程
发生医疗器械不良事件
调查分析、封存相关医疗器械(必要时)
重大事件
一般事件
临床使用科室填表
医疗器械不良事
质管办审核
件应急小组
提出实施意见设备科/物资配送中心
院领导
国家药
莱芜市卫生、行莱芜市品不良生产经销商
政部门药监局反应监企业
测系统
急救类、生命支持类设备应急预案流程图
急救类、生命支持类设备使用科室
发现紧急问题
驻科室专职维医疗设备应急保障小组
修工程师
自
院
医
供
行
内
快
间
商
速
紧
调
中心供氧设备故障应急处置流程图
病房发生氧气吸入压力下降事件
查明是单一氧气阀漏气可查明是病区整体氧气压力
更换备用湿化瓶供氧。
下降向设备科报修
设备科到现象查看设备状
态,确认中心供氧设备故
障,告知科室和护理部。
护理
部告
知全
院科设备科维修人员和中心供
室设氧室人员负责对故障设备
备状进行紧急抢修,修复设备
态后告知护理部。
并通知保
卫科进行现场警戒。
供氧设备修复后切换到中心供
氧,设备科通知护理部设备修复
更
换
氧
气
瓶
保
卫
负
责
现
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