TBA19利乐灌装机操作手册Word格式文档下载.docx
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A、确认与灭菌机管道的正确连接。
B、打开进水阀检查水压是否在3-4.5bar。
C、打开空气进入阀检查气压是否在6-7bar。
D、打开蒸汽阀检查压力是否不低于1.7bar。
E、检查液压油、润滑油液位是否不低于油缸的1/3
液位。
F、检测H2O2浓度在30-50%之间。
G、检查水压积蓄器的水压是否达到0.5bar.
H、打开总电源开关,按动面板警视测试按钮检查面
板所有警视灯是否都能发光。
I、检查面板包装计数器是否归零。
5.1.2.3 上检查均符全合要求后将操作面板上的选择开关转向
左,按动程序上“预热I”定光。
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5.1.2.4手动打开排水阀排放清洗管内水后关闭。
5.1.2.5开始更换管道,首先移走产品管,装上清洗回流管盖
子,提升清洗杯用临近开关切断支路,松开螺母取下清洗附件。
5.1.2.6移走清洗管,检查垫圈是否完好无损,安上无菌空
气管,装上产品管。
5.1.2.7 拆卸进入清洗管,将弯管接至无菌空气管。
5.1.2.8 关闭所有安全门和盖,按动警视复位钮关掉“安全
监视”信号灯。
5.1.2.9 打开上无菌室门,转开折痕辊,将包材从导向上拉
下穿过无菌室,转回折痕辊关上无菌室门。
5.1.2.10打开下无菌室,打开分开成形环,让卷筒纸正确通
过分开成形环后关上分开的成形环并将卷筒纸拉至下成形环。
5.1.2.11 关上下无菌室门,按动警视复位钮。
5.1.2.12 转开光电池,取下下填料管检查浮动器是否自由
转动,再将下填料管正确装回。
5.1.2.13检查流量指示器上的LED(0%)及停车LED是否
发光。
5.1.2.14将包材下拉至夹爪,用干布或酒精擦净光电池镜面
后转回到生产位置。
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5.1.2.15将选择开关转向左,按机器渐动按钮直至夹爪将包
材拉下。
5.1.2.16 * 确使包材正确地穿过机器。
* 确使确使包材顶部折痕与打印日期装置折痕轮的
短边相对应。
* 确使包材正确地固定在窄带导向器上。
* 确使包材的右边与左边重叠。
5.1.2.17 按动程序上至“预热II”定光,按动警视复位钮。
5.1.2.18检查包材是否能供应10分钟以上;
穿LS带;
准
备好日期打印轮并转到操作位置上,用手柄锁住;
检查打印
油墨至少装有1/3瓶。
5.1.2.19当管封信号及程序向上按钮开始闪光时,按动程
序向上,机器开始渐动直至将包材管密封。
5.1.2.20挑选出机器的最后包装检查封合是否良好。
5.1.2.21管封后“预热III”固定光开始无菌空气系统预热。
5.1.2.22当达到预消毒温度时,“喷雾”信号和“程序向上”
按钮闪光,按程序向上,“喷雾”定光开始对无菌系统喷雾。
5.1.2.23 喷雾完成后机器自动转自“烘干”,20分钟后送消
毒信号和程序向上闪光,按动程序上,送消毒机信号。
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5.1.2.24 *当消毒机准备运作时,自动回信号于灌装机,消毒
机信号定光等待。
*当机器在20分钟内无法运转时,按渐动便换从SA
至夹爪的包材。
*当机器在40分钟内不能运转,按动“程序下”两
次,机器恢复排气步骤,15分后完成信号闪光,打开无菌室
门通风后重新关闭。
*按动程序下,机器降至零位,须重新开机前述开机
步骤进行。
5.1.2.25 确将水平调整器定在正确位置,START基本设定值
1.8,FLOW基本设定值1.3,按动“产品设定值OK”钮。
5.1.2.26 按动警视复位钮,当“准备生产”信号和程序上按
钮闪光时,按住程序上至高速电动机信号定光后松开,夹爪
开始下拉包材。
5.1.2.27 检查纸管润滑水是否打开。
5.1.2.28 “填料”信号不久定光,待图案校正正确后“生产
信号”定光,终折开始出包装,同时检查出终折器的头两包。
5.1.2.29 按记录要求检查所有压力表及温度表是否在正确位
置,检查水平指示器是否显示平稳移动约占40%以及不平调
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整器上的“IA ON LED”是否亮着。
5.1.2.30 生产结束停机
A.生产完成后按动程序上,“停止信号”发光,2分钟后
“排气”信号固定光,无菌室开始排气,5分钟后“排气
完成信号”闪光可打开无菌室门将弯折辊与折痕辊之间的
包材切开,关上无菌室门。
B.“准备CIP信号”与“准备外部清洗”信号固定光,须
启动清洗程序详见《OM》操作手册及CIP规程进行。
5.1.2.31 暂停
须暂停时可直接按动“暂停按钮”直至“暂停信号”定光
暂停时间为5分钟,4分钟后“暂停按钮”闪光,须按住
程序上直至电动机启动,否则到第5分钟时机器自动降至
烘干阶段。
5.1.2.32 安全停机
安全停机是指机器在安全开关被打开时的停机,机器会降
至洪干步骤,关上安全门和盖同时按动警复位钮消除警报,
按动渐动按钮将终折器内的包装送出,待消毒机来信号时
按程序上重新启动机器,如40分钟内机器不能启动。
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5.1.2.33 正常停机
指因生产或其它需要停机时按动两次程序下进行停机,机
器降至烘干步骤,停机20分钟后更换从SA至夹爪的包材
防止包材受双氧水浸泡重新启动时撕裂,仅允许更换一次,
40分钟内不能开机按程序下两次停机,重新清洗开机。
5.1.2.34 紧急停机
紧急指在造成人身伤害或机器出现重大故障时按动,机器
降至零位,排除故障后拔出紧急停机按钮,按动警视复钮
重新清洗开机。
5.1.2.35设备检查与产品检查参见操作日报表与工艺参数(卡)
要求,查检方法详见《OM》操作手册进行。
5.1.2 作业要求
A. 认真做好机器使用前的检查工作。
B.封管前确认消毒机升温进度,封管时检查日期打印
是否良好,封完管后放下日期打印墨瓶。
C. 每开机、接纸、接PP条后检查包装,不合格及时
停机处理,产生的不良品依不良品管制程序处理。
D. 严禁包材触地及污垢溅上。
E.发现机器使用之物料不合要求隔离处置并标识。
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F.须停机时依停机步骤进行。
G.做好日保养工作,接换清洗管时注意检查O形圈是
否完好无损,装下灌注管时确实装好O形圈并确认插销
是否正确。
H.机器出现故障无法自行处理及时请技术员。
I.机器在停机1小时以上须将日期墨瓶放下。
J.须暂时离岗要有工作代理人方可离去。
5.1.3 岗位卫生要求
A. 设备内外表面随时保持干净亮丽。
B. 机器产生废品包装及时处理,产品料液避免撒地。
C.保持包材、PP条等物料的卫生。
D. 接触包材时手必须用75%酒精消毒。
E. 随时保持工作区域环境整洁有序。
5.1.4日保养作业规范
5.1.4.1取下产品管和无菌空气管,检查垫圈无损后接上清洗管。
5.1.4.2拆无菌空气进入肘形管,检查垫圈无损后接到进入清洗管。
5.1.4.3将面板选择器转向左边位置,按渐动钮将切下的包材拉出夹爪。
5.1.4.4用水冲洗下部灌注管后移下冲洗干净置于75%酒精桶中。
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5.1.4.5移开光电池检查其镜面上有否石灰沉积物,有须用酒精擦洗
干净并用塑料袋罩住,拆下的产品管,检查清洗附件O形圈完好后连
接好清洗附件。
5.1.4.6选择AIC或CIP清洗,当选择CIP清洗时须打开C阀蒸汽障。
5.1.4.7将选择器转向右边按程序上,CIP清洗定光,打清洗管排水阀,
启动清洗机行清洗,待水至排水阀排出时关。
5.1.4.8准备足够外部清洗剂,装上终折器滑槽处溅射板。
5.1.4.9关上安全门和盖,按警视回位。
5.1.4.10选择器转向左边,按程序上开始进行外部清洗。
5.1.4.11按H2O2喷雾器顶部按钮数次,以清理喷嘴。
5.1.4.12剪断SA处LS带并松开SA压轮。
5.1.4.13放低日期打印装置油墨瓶,转出并取下打印轮用牙刷沾酒精
刷净日期字码。
5.1.4.14用干净毛巾沾酒精擦净接纸台。
5.1.4.15打开后无菌室门,移开气刀盖,取下无菌气滤清器用压缩气
清理后放回。
5.1.4.16检查并清洁纸路所有辊轮,确保转动正常。
5.1.4.17戴上保护手套,用钢丝刷清除LS喷嘴上的烧焦沉积物。
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5.1.4.18 摇动机器夹爪,用铜丝刷清理感应器,水冲净后吹干,同时
检查横封胶条是否完好。
5.1.4.19 打开终折器将喷嘴上焦状物清理干净,检查润滑油油位。
5.1.4.19 须停产时关闭机器进水阀,须续继生产按前述开机进骤进行。
5.1.5周保养作业规范
5.1.5.1 先进行日保养工作内容,完成后移走机器纸仓内余留的包材,
移走机器上的LS封带。
5.1.5.2打开排水阀排干清洗管内水后关闭,卸下产品管、清洗附件
以及清洗管。
5.1.5.3拆下上灌注管及H2O2槽底盖进行清理并装回(维修工协助
完成)。
5.1.5.4从H2O2罐中取出过滤器,用水清洗干净,用压缩空气吹干
后装回。
5.1.5.5用清洗剂洗涤无菌室内部后用水冲洗干净。
5.1.5.6接上无菌空气管、产品管以及无菌空气肘形管。
5.1.5.7拆下日期打印装置用酒精清洗干净后装回。
5.1.5.8用干净沾酒精的布子清洗SA及辊子。
5.1.5.9用干净抹布擦洗机器表面,保持其表面卫生。
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5.1.5.10更换横封胶条以及夹爪油。
(维修工完成)
5.1.5.11打开终折器
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