管理体系审核报告第二阶段监督再认证扩项等质量环境安全通用Word格式.docx
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PC9000
环境管理体系:
EMS
职业健康安全管理体系:
OHSMS
一、审核过程综述
受审核方基本信息
(提示:
此基本信息为经过审核后,确认的信息。
)
受审核方名称:
住所:
认证地址:
可能是经营、办公、生产/服务、活动地址)
场所说明:
❒上述地址为单一场所受审核组织
❒多场所详见“认证场所清单”
对多名称组织,应说明组织结构与认证责任、产品责任的相互关系(监督、再认证无变化时,可不必再提供);
多场所管控方式方法;
确认分场所信息。
填写不下时,可另附页。
受审核方简介:
概述如受审核方性质、历史发展、行业地位、审核范围内产品和服务经营管理状况、生产能力;
如有轮班作业,说明轮班数;
等。
认证领域/审核类型/审核准则
❒QMS(❒PC9000❒EC9000)/(提示:
此处填写审核类型,下同)/
❒GB/T19001-()❒ISO9001:
2015❒GB/T50430-()
❒EMS//❒GB/T24001-()
❒OHSMS//❒GB/T28001-2011
❒//
1.审核类型包括:
二阶段、再认证、监督、扩大、缩小、审核标准换版、结合监督进行的事故调查审核、结合监督进行的暂停恢复等;
2.审核类型中监督审核应注明第几次审核;
审核目的
❒初次审核,确认其管理体系是否符合审核准则的要求并运行有效,决定是否推荐其认证注册;
❒再认证审核,确认管理体系作为一个整体的持续符合性和有效性,以及与认证范围的持续相关性和适宜性,评价是否持续满足审核准则要求,决定是否推荐再注册;
❒监督审核,评价管理体系持续符合性和有效性,以确定是否推荐保持认证;
❒扩大/❒缩小/❒审核标准换版/❒变更,评价受审核方管理体系扩大/缩小/审核标准换版/变更后的管理体系符合性和有效性,是否推荐换发证书;
❒暂停恢复,评价证书暂停原因是否已经消除,以确定是否推荐恢复认证资格;
❒
审核方式
❒单一体系审核❒结合审核❒联合审核
❒现场❒非现场
审核组成员及任何与审核组同行人员
姓名
组内职务
注册领域/注册级别
专业代码
审核组成员包括与审核组同行人员,如有同行人员,可在表格“组内职务”中注明;
技术专家在“注册领域/注册级别”栏内注明专业技术职称。
接受审核人员
❒详见首、末次会议签到表
❒
审核日期
20年月日(见提示2)至20年月日(见提示2)
1.若审核时间是分段进行,应具体明确各时间段审核的场所;
2.对半天审核的,注明时间)
本次审核计划执行情况,审核范围及必要的审核技术、方法、样本的说明,其他说明
1.审核实施是否按审核计划进行:
❒是;
❒否计划调整理由说明
审核中是否遇到不确定因素和(或)障碍对审核结论可靠性影响情况:
❒否;
❒是说明
1)任何偏离审核计划的情况及其理由,包括但不限于审核员更换说明,审核中所涉及的范围与计划安排的差异说明等;
对审核风险及影响审核结论的不确定性的客观陈述;
2)适用时,审核中遇到的不确定因素和(或)障碍。
包括所遇到的不确定因素和(或)障碍对审核结论可靠性影响程度的评估、审核组已采取的补救、替代措施以及后续的措施建议。
审核中遇到的可能影响审核结论可靠性的不确定因素和(或)障碍可能包括:
a)审核过程中审核人员身体不适,导致审核不能按计划实施;
b)某个过程,特别是影响产品质量的关键过程,可供评审的样本量不足;
c)双方配合不好,影响到审核的效率和充分性;
d)事先对受审核方的过程/规模/复杂程度/场所分布情况了解不充分,导致的审核资源配备不足;
e)由于某种原因,如出于知识产权保密的考虑或审核中遇到不可抗力,现场审核未覆盖计划中所列的某个或某些组织单元/场所、过程;
f)其他。
2.是否有影响审核方案的事项:
❒无;
❒有说明
3.审核期间认证范围内的产品和服务、活动是否有正常的生产和服务活动的现场:
❒否说明
4.本次审核范围及必要的审核技术、方法、样本的说明:
1.审核范围:
应包括对活动和过程、组织单元、实际位置以及审核所覆盖时期的描述。
扩大审核应说明扩大的范围。
1.1活动和过程:
此处应是对活动和过程更详尽的描述,产品和服务实现主要过程,重点描述对目标实现具有重要影响的过程,非概要描述为“**产品生产”,可直接列明或体现出实际被审核到的活动和过程,也可引用审核计划中的适用内容;
对轮班作业及交接班审核说明;
1.2组织单元及其位置:
可直接列明实际被审核到的组织单元/场所的名称及其所在的地理位置,也可引用审核计划中的适用内容,并关注以下几点:
(1)需清楚地描述申请认证的管理体系所覆盖的全部组织单元/场所的名称及其所在的地理位置,特别是承担与产品和服务实现过程职责相关的组织单元及其所在的地理位置;
(2)地理位置/地址,指过程和活动发生场所所在的地理位置,非注册地址;
(3)对于多场所认证,指的是审核到的那部分场所;
描述每个场所审核了哪些过程,以便制定后续监督审核计划;
多场所抽样的数量、名称、合理性说明;
(4)临时和流动场所。
1.3审核覆盖的时期:
被审核的活动和过程发生的时间范围。
应说明实际审核所覆盖的时期。
当针对不同类别的产品和服务及相关的活动,其审核所覆盖的时期不同时,宜分别表述。
1.4对审核中没有覆盖或被删减/不适用的区域和活动应说明。
2.审核技术、方法、样本的说明:
当采用电视电话会议、网络会议、通过网络进行交互式通信、通过电子方式远程访问等使用计算机辅助审核技术(CAAT)时,必须说明,并应确认受审核方是否具有支持CAAT的必要设施并充分证明审核方法的有效性,审核证据的充分性。
5.其他说明:
❒有说明:
二、管理体系综合评价
(一)审核基本情况
审核内容
监督审核时对其持续的有效性及是否有变化进行评价。
说明
左侧栏目中结论为基本肯定性结论、否定性结论,存在问题的均应在本栏目内说明、评价;
结论为肯定结论的或左侧栏目内容不适用本次审核的,在本栏目内用斜线“/”标识。
1.受审核方管理体系文件化信息:
1.1与认证准则符合情况:
❒符合;
❒基本符合❒不符合见说明
1.2确认QMS(EC9000)是否有不适用/删减标准条款:
❒否;
❒是不适用/删减标准条款及合理性见说明
1.3上次审核后,文件是否有修订:
❒是见说明
2.目标完成情况:
❒完成;
❒未完成见说明
3.环境因素识别、重要环境因素评价和控制措施是否充分合理有效:
❒充分合理有效
❒基本充分合理有效❒不充分不合理无效见说明
4.危险源辨识、风险评价和控制措施是否充分合理有效:
5.支持:
人力资源配备充分性及关键岗位人员能力:
❒满足;
❒基本满足❒存在问题见说明
基础设施:
❒满足;
监视和测量资源的维护/校准/检定:
组织的知识获取与管理,内外部信息交流:
管理体系文件化信息控制是否有效:
❒有效;
❒基本有效❒存在问题见说明
6.运行:
6.1QMS运行控制:
产品和服务设计和开发过程控制:
❒不涉及❒有效;
❒基本有效❒存在问题见说明
生产和服务提供过程的控制:
产品和服务质量是否符合接受准则要求:
❒存在问题见说明
不合格输出的控制:
❒基本有效❒存在问题见说明
6.2EMS运行控制:
6.3OHSMS运行控制:
6.4外部提供的过程、产品和服务的控制(包括EMS/OHSMS外包):
6.5应急准备和响应措施(EMS/OHSMS适用):
6.6组织实际工作记录是否真实反映管理体系实际运作情况:
❒否见说明
针对6.6条的评价,对于
审核发现的真实性存疑的证据,应
对仍存疑的证据在调查后,在此澄
清、进行风险识别、说明,并明确
是否影响审核结论。
7.绩效评价与改进:
7.1内部审核的策划和实施是否符合标准要求:
❒否见说明
内部审核是否有效:
7.2管理评审的策划和实施是否符合标准要求:
❒不符合见说明
管理评审是否有效:
改进措施及完成情况:
❒制定措施已完成;
❒制定措施未完成❒未制定措施见说明
7.3顾客或相关方投诉及处理情况:
❒未发生;
❒发生见说明
如有投诉发生,对投诉所采取的纠正/纠正措施的有效性:
❒无效❒未采取措施见说明
7.4国家/行业/地方监督检查情况:
QMS/EC9000❒未进行❒合格;
❒不合格见说明
EMS❒未进行❒合格;
OHSMS❒未进行❒合格;
当发生受到国家执法部门处罚、被执法监管部门责令停业整顿或在全国企业信用信息公示系统中被列入“严重违法企业名单”的申请组织、重大事故、重大投诉或国家产品抽查不合格、违法违规等情况时,应有过程描述,并说明是否及时调查处理,处理结果,原因分析,是否及时制定了纠正和纠正措施,措施落实情况,措施有效性是否进行验证,自我改进机制的实施情况;
对于国家行政主管部门监督抽查有不合格产品的,是否复检及复检结论;
已采取的措施是否引起管理体系文件化信息的变更,如有变更,评价其适宜性。
7.5受审核方的法律地位,相关许可/批准资格持续符合和变更情况:
组织的许可资质要求(须查验原件)
❒已提供齐全且满足要
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- 管理体系 审核 报告 第二阶段 监督 再认 证扩项 质量 环境 安全 通用