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复方贞术调脂胶囊水提液精制的方法研究
【编者按】医药论文是科技论文的一种是用来进行医药科学研究和描述研究成果的
论说性文章。
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复方贞术调脂胶囊水提液精制的方法研究
【摘要】目的优选复方贞术调脂胶囊水提液精制方法。
方法以总酚酸、总多糖、
丹酚酸B含量及总固体得率为指标,比较壳聚糖絮凝法、超滤法和水醇法三种精制方
法对复方贞术调脂胶囊水提液的精制效果。
结果采用壳聚糖絮凝法进行精制,水提液
中丹酚酸B、总多糖及总酚酸转移率较高,分别为90.37%,93.16%,94.39%,总固体
得率为31.5%。
结论壳聚糖絮凝法工艺简单,有效成分转移率较高,可用于复方贞术
调脂胶囊水提液的精制。
【关键词】复方贞术调脂胶囊;超滤法;壳聚糖絮凝法;水醇法
1
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Abstract:
ObjectiveTooptimizethepurificationprocedureoftheactivecomponentsof
compoundZhenzhutiaozhicapsule.MethodsChitosan,water?
alcoholmixtureand
ultrafiltrationwereusedtopurifythecomponentsinthecapsule.Thecontentsofsalvianolic
acidB,totalsalvianolicacidsandpolysaccharideswereusedastheindexforevaluatingthe
purificationefficacy.ResultsTheextractyieldsofsalvianolicacidB,polysaccharidesand
totalsalvianolicacidswere90.37%,93.16%and94.39%,respectively,whenusingchitosan
topurifythecomponents.Thetotalyieldofthesolidswas31.5%.ConclusionTheprocessof
chitosanwassimple,whichcouldbeusedtopurifytheactivecomponentsofcompound
Zhenzhutiaozhicapsule.
Keywords:
compoundZhenzhutiaozhicapsule;ultrafiltration;chitosan;water?
alcohol
mixture
复方贞术调脂胶囊由女贞子、丹参、白术、佛手等中药组成,具有调肝降脂、健脾
补肾、祛瘀解毒功效,用于治疗高脂血症,疗效显著。
前期研究结果显示,丹参、白
术、佛手中水溶性组分具有调节血脂,抗脂质过氧化,抗动脉粥样硬化等作用[1-3]。
因此,丹参、白术、佛手等药材以水为提取溶剂进行提取。
但在有效成分被提取出的
同时,大量水溶性杂质也被提出。
为去除杂质,富集有效成分,提高制剂的稳定性,
本文以丹酚酸B、总酚酸、总多糖含量及总固体得率为指标,优选复方贞术调脂胶囊
水提液的精制方法。
2
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1仪器与试药
1.1仪器
DIONEXultimate3000(美国);UV?
1101型分光光度计(上海天美);RE?
52AA旋转蒸发
器(上海嘉鹏科技有限公司);BS423S型电子分析天平(北京赛多利斯);KQ?
250型医用超
声波清洗机(昆山超声仪器有限公司,功率250W);壳聚糖(上海华凯科技贸易公司);AB-
8型大孔吸附树脂(天津南开大学化工厂);超滤系统(millipore,SD239/P34409)。
1.2试剂
原儿茶醛对照品(110810?
200205,供含量测定用),丹酚酸B对照品
(111562?
200706,供含量测定用)均购自中国药品生物制品检定所。
乙腈、甲醇为色谱
纯,其他试剂均为分析纯。
2方法与结果
2.1样品溶液的制备
3
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2.1.1原液
按处方量称取丹参、白术、佛手等药材,加入7倍量的水,提取3次,每次1h。
合
并提取液,滤布(50m)滤过,浓缩,定容至3000mL,作为样品溶液Ⅰ。
2.1.2水提醇沉法
精密量取样品溶液Ⅰ100mL,浓缩至50mL(每毫升药液含1.0g生药),加入乙醇使
含醇量达50%,静置,冷藏24h,滤过,滤液减压回收乙醇,加水定容至250mL,作
为样品溶液Ⅱ。
2.1.3壳聚糖絮凝法
精密量取样品溶液Ⅰ100mL,加水稀释至250mL,加入30mL壳聚糖醋酸溶液(称
取壳聚糖1g,加入2%的醋酸溶液100mL,搅拌,静置24h,备用),搅匀,静置24
h,离心,取上清液,加水定容至250mL,作为样品溶液Ⅲ。
2.1.4超滤法
4
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精密量取样品溶液Ⅰ100mL,加水稀释至药液浓度0.05g/mL,在120kPa压力
下,采用截留分子量为50k的超滤膜滤过,滤液浓缩并定容至250mL,作为样品溶液
Ⅳ。
2.2总多糖含量测定
2.2.1葡萄糖标准曲线的绘制
精密称取干燥至恒重的无水葡萄糖0.0556g,加水溶解并定容于50mL量瓶中,制
成每1mL含1.112mg的溶液,作为对照品溶液。
分别精密吸取0.5、1.0、1.5、2.0、
2.5、3.0mL至50mL量瓶中,加水至刻度,摇匀,精密吸取上述各浓度溶液2mL,
分别加入2%苯酚溶液1mL,摇匀,迅速加入浓硫酸5mL,摇匀,静置5min,至沸
水浴中加热15min,取出,快速用冷水冷却至室温。
以水为空白,同样显色操作制备
空白对照,于紫外可见分光光度计490nm波长处测其吸光度。
以葡萄糖毫克数为横坐
标,以吸光度为纵坐标,得回归方程Y=2.8122X+0.1406,r=0.9993。
葡萄糖在
0.02224~0.13344mg范围内与吸光度呈良好线性关系。
2.2.2供试品溶液制备
5
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分别精密量取样品溶液Ⅰ、Ⅱ、Ⅲ、Ⅳ各100mL,加乙醇使含醇量达85%,静置,
滤过,滤渣分别用无水乙醇、丙酮洗涤,干燥,加水溶解并定容至25mL,分别作为
供试品溶液1、2、3、4。
2.2.3稳定性考察
精密量取供试品溶液Ⅰ100L,置25mL刻度试管中,按2.2.1项下方法操作,测
定吸光度,然后每隔30min测定1次(n=6),150min内吸光度基本不变,表明供试品
在150min内基本稳定。
2.2.4含量测定
精密量取供试品溶液1、2、3、4各100L,置25mL试管中,按2.2.1项下方法操
作,测定吸光度,计算总多糖含量及转移率(见表1)。
2.3总酚酸含量测定
2.3.1供试品溶液制备[4]
6
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精密量取样品溶液Ⅰ、Ⅱ、Ⅲ、Ⅳ各100mL,调整药液浓度为0.3g生药/mL,离
心,取上清液50mL置已处理好的XDA?
5型大孔吸附树脂柱(内径1.5cm,长度10
cm,10mL树脂湿法装柱)中,用2倍柱体积的水冲洗至流出液近无色,弃去水液,再
用70%乙醇洗脱,收集乙醇洗脱液,水浴蒸至近干,加水定容至20mL,分别作为供
试品溶液5、6、7、8。
2.3.2测定波长选择
分别精密吸取原儿茶醛对照品及供试品溶液0.8mL于20mL量瓶中,加入0.5%亚
硝酸钠溶液5.0mL,混匀,放置12min,再加入10%硝酸铝溶液0.5mL,混匀,放置
12min后,加入1mol/mL氢氧化钠溶液5.0mL,加水稀释至刻度,摇匀,10min后,
用紫外可见分光光度计于300~900nm波长范围扫描,随行试剂为空白。
结果对照品
和供试品在490nm波长处有一较大吸收峰,与文献报道的一致[5]。
2.3.3原儿茶醛标准曲线的绘制
精密称取原儿茶醛对照品14.22mg于25mL量瓶中,加水溶解,定容至刻度,摇
匀,即得。
分别吸取原儿茶醛对照品溶液0.5、1、1.2、1.5、2mL于20mL量瓶中,
分别加入0.5%亚硝酸钠溶液5mL,摇匀,放置12min后,加入10%硝酸铝溶液0.5
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mL,摇匀,放置12mim后,加入1mol/L氢氧化钠溶液5.0mL,加水稀释至刻度,
摇匀,10mim后,用紫外可见分光光度计于490nm波长处测定吸光度,以原儿茶
醛毫克数对吸光度绘制标准曲线,得回归方程为:
y=0.9314x-0.0666,r=0.9988。
原儿
茶醛在0.2844~1.1376mg范围内与吸光度呈良好线性关系。
2.3.4稳定性试验
精密量取供试品溶液5于20mL量瓶中,按2.3.3项下方法操作,每间隔10min测
定1次,测定结果表明,显色后60min内供试品基本稳定。
2.3.5含量测定
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HPLC法测定鼻敏清丸胶囊中木兰脂素含量
作者:
李坚,周杰,刘志雄,许冬冬,赖科英
【摘要】目的建立鼻敏清丸胶囊中木兰脂素的含量测定方法。
方法采用HPLC
法:
色谱柱为DiamonsilC18(250mm4.6mm,5流动相为乙腈?
四氢呋喃?
水(体积比
42∶2∶56);流速为1.0mL/min;柱温为35℃;检测波长为278nm。
结果木兰脂素的质
量浓度在1.856~46.40g/mL范围内呈良好线性关系,平均回收率为98.34%,RSD为
1.53%。
结论本方法准确可靠、重现性好,可用于鼻敏清丸胶囊的质量控制。
【关键词】HPLC法;鼻敏清丸胶囊;木兰脂素;含量测定
Abstract:
ObjectiveToestablishanHPLCmethodfortheassayofmagnolinin
Biminqingwancapsules.MethodsTheanalyticalcolumnwasDiamonsilC18(250mm4.6
mm,0.5m).ThemobilephaseconsistedofCH3CN?
C4H
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