阿奇霉素药物车间设计说明书x.docx
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阿奇霉素药物的车间设计说明书
目录
1. 概述 .-1-
1.1. 项目概述........................................................................................................................-1-
1.1.1. 项目背景..............................................................................................................-1-
1.1.2. 项目内容..............................................................................................................-1-
1.2. 生产概述........................................................................................................................-1-
1.2.1. 产品介绍..............................................................................................................-1-
1.2.2. 生产能力及产品方案.......................................................................................-2-
1.3设计依据..............................................................................................................................-2-
1.4设计原则..............................................................................................................................-3-
2. 工艺说明......................................................................................................................................-3-
2.1精制工序...............................................................................................................................-3-
2.1.1工艺原理..................................................................................................................-3-
2.1.2工艺特点..................................................................................................................-3-
2.1.3工艺控制..................................................................................................................-3-
2.1.4工艺过程..................................................................................................................-4-
2.2片剂生产...............................................................................................................................-5-
2.2.1工艺配比见下表.....................................................................................................-5-
2.2.2操作过程..................................................................................................................-5-
2.2.3流程图.......................................................................................................................-6-
2.3胶囊剂生产..........................................................................................................................-6-
2.3.1工艺配比见下表:
....................................................................................................-6-
2.3.2操作过程..................................................................................................................-6-
2.3.3流程图.......................................................................................................................-7-
3. 生产制度......................................................................................................................................-7-
3.1. 设计要求........................................................................................................................-7-
3.2设计原则..............................................................................................................................-7-
3.3设计说明..............................................................................................................................-7-
3.4生产周期及生产班次的确定.........................................................................................-7-
3.4.1精烘包过程.............................................................................................................-8-
3.4.2阿奇霉素片剂生产过程......................................................................................-8-
3.4.3阿奇霉素胶囊剂生产过程.................................................................................-9-
4. 物料衡算...................................................................................................................................-10-
4.1主要依据...........................................................................................................................-10-
4.2基本理论 .-10-
4.2.1衡算概述...............................................................................................................-10-
4.2.2衡算目的...............................................................................................................-10-
4.2.3基础理论...............................................................................................................-11-
4.3衡算说明...........................................................................................................................-11-
4.4衡算过程...........................................................................................................................-12-
4.1.1. 精制工序...........................................
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