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进口产品中美国产品最多,占全部进口食品的半数左右。
在所有调查的产品中,具有免疫功能的保健食品共602种,其次是具有抗疲劳功能的保健食品和具有调节血脂的保健食品。
此外,有3/4的产品只有一种保健功能,略少于1/5的产品具有两种功能,95种产品具有三种以上的保健功能,有四种产品具有五种功能。
5.市场结构方面,主要产品分类为补钙市场、补血市场、补肾市场、补气市场、肠胃市场、美容市场和减肥市场等。
在每一个分类市场中,都有几家领先企业,例如补钙市场主要有鳗钙、巨能钙、彼阳牦牛壮骨粉、威士雅壮骨粉等;
补血市场主要有红桃K生血剂;
补肾市场主要有汇仁肾宝、御苁蓉等;
补气市场主要有龟
丸及金日、万基、康复来洋参系列;
肠胃市场目前主要有昂立一号等;
美容养颜市场主要有朵而、排毒养颜、田田珍珠、以及乌鸡、蛇粉系列等;
减肥市场目前主要有美福乐、康尔寿、大印象、V26减肥沙淇等。
6.现时由既是食品又是药品的中药材制成的产品可申请审批为「药健字号」保健药品,作为药品或食品出售。
但根据卫生部有关规定,所有获「药健」字批准文号的保健药品至2002年12月31日都将被取消。
到2004年1月1日,市场上所有的「药健」字号的大小药品将一律不得在市场上流通销售。
在此期间,保健药品必须在「药」和「食」之间作出选择:
经严格验证符合药品审批条件的,改发「药准」字文号,正式纳入药品流通系统;
不符合药品条件,但符合目前保健食品审批条件的,改发「食健」字文号;
两者都不符的,撤消文号,停止生产和销售。
因此厂商应先进行好产品的定位,因为两者的市场及销售渠道是不同的。
二、市场特色
1.内地保健食品市场呈现以下特色:
∙内地保健食品的功能分布颇不平均,仅申请免疫调节一项功能的产品种类就占全部产品种类接近1/3的比例,申请抗疲劳与调节血脂两项功能的产品种类比重为29.3%,申请三项功能的比重为60.8%。
∙现有产品主要是胶囊、口服液、片剂,冲剂和酒也比较多,这些剂型的产品就占了近70%。
∙营养、高维生素、低脂肪、低热量的绿色保健食品深受人们的青睐。
∙内地保健食品生产企业规模普遍较小,资金短缺,竞争力不强。
据统计,注册资本在500万元以下的保健品生产企业占总数的一半以上;
年销售收入10亿元以上的大企业全国只有几家。
∙夸大不实的广告宣传损害消费者心理,影响保健品的信誉和形象,据2002年1月19日中央电视台公布的新闻调查结果,群众对保健品的不信任率为53%,非常不信任率为34%。
2.未来保健食品消费的发展趋势:
∙利用新资源开发保健品。
随着科技的不断创新和人类认知程度的不断深入,利用新资源,如昆虫、海洋生物和中药,开发新的保健品以满足人们的需要,将是21世纪保健品的一大趋势。
∙基因食品将成为未来保健品主流。
氨基酸、核酸产品在保健品市场上独占鳌头,它们的主要优势是能够被人体直接吸收,从而省略了其他保健品需要合成、转化等一系列「加工」过程。
∙软胶囊、口服液成为包装新趋势。
国际市场流行的包装是以软胶囊或一次性的口服液为主,既便于携带又卫生。
内地目前的包装技术与国际市场仍有距离,但随着新型软胶囊生产技术的应用,内地保健品将在用料、色彩、形状等方面加以改进。
∙同时具有益智、延衰、促进生长发育、壮阳的保健食品,预料在21世纪将有很大需求。
3.销售渠道:
保健食品在内地的药品零售商店、超市、大卖场、百货公司、医院及专卖店中均有发售。
不过当「药健」字批准文号取消后,获「食健」字文号的保健药品将不得在医院及药店出售,而获「药准」字文号的保健药品将只能在医院及药店出售。
在产品促销方面,企业较常采用电视、电台、报纸、杂志、灯箱广告牌、公交车车身广告牌、以及农村的公共墙壁等媒介来宣传。
三、贸易法规
1.卫生部规定,所有保健食品须按国家有关法规规定进行检验,送检产品时,送检单位应同时向检验机构提交样品配方及与检验有关的技术资料,申报产品时,申报单位应按下列要求向审评机构提交申报资料及产品样品,每个产品的资料应按下列顺序排列,使用明显的标志区分,并装订成册:
保健食品(原件1份,复印件13份):
(1)保健食品卫生许可申请表
(2)产品配方及依据
(3)功效成份、含量及功效成份的检验方法
(4)生产工艺及简图
(5)产品质量标准(企业标准)
(6)检验机构出具的检验报告
(7)产品包装(含产品标签)(适用于进口保健食品);
产品设计包装材料(含产品标签)(适用于国产保健食品)
(8)产品说明书(进口);
产品说明书样稿(国产)
(9)受委托申报单位应提交委托申报的委托书(进口)
(10)产品在生产国(地区)允许生产销售的证明文件(进口)
(11)可能有助于评审的其他资料(如国内外有关资料)
另附未启封的完整产品样品小包装3件
申报资料中的检验报告应按下列顺序排列:
-毒理学安全性评价报告
-保健功能评价报告
-功效成份鉴定报告
-稳定性试验报告
-卫生学检验报告
2.内地卫生部规定,申请《保健食品批准证书》时,必须提交下列资料:
(1)保健食品申请表
(2)保健食品的配方、生产工艺及质量标准
(3)毒理学安全性评价报告
(4)保健功能评价报告
(5)保健食品的功效成分名单,以及功效成分的定性和/或定量检验方法、稳定性试验报告。
因在现有技术条件下,不能明确功效成分的,则须提交食品中与保健功能相关的主要原料名单
(6)产品的样品及其卫生学检验报告
(7)标签及说明书(送审样)
(8)国内外有关资料
(9)根据有关规定或产品特性应提交的其他材料
3.申请生产保健食品时,必须提交下列资料:
(1)有直接管辖权的卫生行政部门发放的有效食品生产经营卫生许可证
(2)《保健食品批准证书》正本或副本
(3)生产企业制订的保健食品企业标准、生产企业卫生规范及制订说明
(4)技术转让或合作生产的,应提交与《保健食品批准证书》的持有者签定的技术转让或合作生产的有效合同书
(5)生产条件、生产技术人员、质量保证体系的情况介绍
(6)三批产品的质量与卫生检验报告
4.申请进口保健食品时,需提供《保健食品管理办法》规定的证明文件:
(1)保健食品进口申请表
(5)保健食品的功效成份名单,以及功效成份的定性或定量检验方法、稳定性试验报告
(7)标签及说明书
(8)有关文献资料
同时,还要提供出产国(地区)或国际组织的有关标准,以及生产、销售国(地区)有关卫生机构出具的允许生产或销售的证书。
5.进口保健食品要转为境内生产必须向境内生产企业所在地卫生行政部门申请。
申请时应提交下列资料:
(1)申请报告
(2)进口保健食品批准证书正本或复印件
(3)批准在中国境内建立独资、合资或合作企业的政府文件或其他证明文件
(4)合资、合作双方的协议及有关法律文件
(5)《保健食品管理办法》规定必须提交保健食品生产审查材料
(6)修改后的产品标签、说明书(报批稿)
规定还要求,经省级卫生行政部门审查同意转境内生产进口保健食品的企业,必须将申请报告和卫生行政部门上的审查意见报卫生部备案。
省级卫生行政部门在接到卫生部备案回覆后,方可将审查结论正式通知企业。
进口保健食品转境内生产时,如果产品原料、配方、生产工艺和质量标准中任何一项有改变时,必须作为另一种新的保健食品,按照国产保健食品申请程式重新申报。
6.从1998年1月1日起,除了卫生部批准的保健食品能够使用经核准的说明书和标签外,市场上其他任何食品的标签、说明书及广告都不能再宣传其保健功效。
而在卫生部批准的保健食品的包装盒上,全都印着一个类似蝶形的天蓝色图案,下书「保健食品」及批准文号。
7.工商局及卫生部规定强保健食品广告必须符合下列规则:
∙不得使用医疗用语或者易与药品相混淆的用语,禁止宣传疗效、改善和增强性功能的作用;
∙须严格依照由卫生部核发的保健食品证书中的保健功能进行宣传,不得超出和扩大(卫生部批准的保健食品功能目录如下);
∙广告应有明显的保健食品标志,在可视广告(如影视、报刊、印刷品、店堂、户外等广告)中,保健食品标志所占面积不得小于全部广告面积的三十六分之一,其中报刊、印刷品广告中的保健食品标志,直径不得小于一厘米,影视、户外显示屏广告中的保健食品标志,须不间断地出现。
在广播广告中,应以清晰地语音表明其为保健食品。
∙对县级以上卫生行政部门抽检不合格的保健食品,同级工商行政管理机关根据卫生行政部门关于通报不合格产品的有关文件,在辖区范围内暂停其广告发布。
卫生部批准的保健食品功能目录
1.免疫调节
6.改善视力
11.促进泌乳
16.减肥
21.
美容(祛痤疮/祛黄褐斑/改善皮肤水份和油分)
2.调节血脂
7.促进排铅
12.抗突变
17.促进生长发育
22.
改善胃肠道功能(调节肠道菌群/促进消化/润肠通便/对胃粘膜有辅助保护作用)
3.调节血糖
8.清咽润喉
13.抗疲劳
18.改善骨质疏松
23.
抑制肿瘤(卫生部已于2000年1月暂停受理和审批)
4.延缓衰老
9.调节血压
14.耐缺氧
19.改善营养性贫血
5.改善记忆
10.改善睡眠
15.抗辐射
20.
对化学性肝损伤有辅助保护作用
四、竞争形势
1.近年来,国外保健食品进入内地市场速度加快,年均增加12%。
到2000年底,已有329个进口保健食品获得了中国卫生部的批准(已有25个产品转境内生产)。
中国加入世界贸易组织后,对内地保健食品市场觊觎已久的一些跨国公司纷纷抢滩中国市场,据了解,到2001年底,已有安利、宝洁、健美生、生命力等20多家知名保健品跨国公司,通过收购、兼并、租赁等形式在中国建立了分厂,另据中国保健科技学会提供的数位,到2001年底,经国家卫生部批准进入内地市场的国外保健食品品牌已有近400个。
2.美国全球健康联盟与三九集团协定在内地开展保健品连锁经营;
杜邦公司的生命科学领域中营养与保健的系列产品全面进入内地。
3.国外进入内地的保健食品中免疫调节、调节血脂、改善睡眠(鱼油、褪黑素为主)等具有保健功能的占60%,营养素补充剂类的占40%。
4.内地一些有实力的大型保健食品企业积极加强与国际合作,在国外设立合资公司及研发机构,提高自己在国内、国际市场的竞争力,例如2001年三九药业集团与日本本草坊公司在日本设立合资企业----三九本草坊药业公司。
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