执业药师考试《药学专业知识二》备考练习题及答案九文档格式.docx
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E.T0值
CD
48、影响湿热灭菌的因素有
A.细菌的种类和数量
B.药物的性质
C.灭菌的时间
D.介质的性质
E.蒸气的性质
ABCDE
49、属于物理灭菌法的是
A.气体灭菌法
B.火焰灭菌法
C.干热空气灭菌法
D.流通蒸气灭菌法
E.热压灭菌法
BCDE
50、有关灭菌法叙述正确的是
A.辐射灭菌法特别适用于一些不耐热药物的灭菌
B.滤过灭菌法主要用于含有热稳定性物质的培养基、试液或液体药物的灭菌
C.流通蒸气灭菌一般是100℃30~60min,此法能保证杀灭芽胞
D.热压灭菌121.5℃(97kPa)20min能杀灭所有的细菌繁殖体和芽胞
E.紫外线灭菌活力最强的是波长254nm的紫外线
ADE
51、关于灭菌法的分类叙述正确的是
A.辐射灭菌法是化学灭菌法的一种
B.干热灭菌法是物理灭菌法的一种
C.湿热灭菌法是化学灭菌法的一种
D.气体灭菌法是物理灭菌法的一种
E.灭菌法包括物理灭菌法、化学灭菌法、无菌操作法
BE
52、维生素C 104g
碳酸氢钠 49g
亚硫酸氢钠 2g
依地酸二钠 0.05g
注射用水 加至1000ml
下列有关维生素C注射液的叙述错误的是
A.碳酸氢钠用于调节等渗
B.亚硫酸氢钠用于调节pH
C.依地酸二钠为金属螯合剂
D.在二氧化碳或氮气流下灌封
E.采用115℃、30min热压灭菌
ABE
53、关于注射用无菌粉末装量差异检查,正确的叙述是
A.需供试品数量为3瓶(支)
B.需供试品数量为5瓶(支)
C.第一次检查若有1瓶(支)不符合规定,应取5瓶(支)复试
D.第一次检查若有1瓶(支)不符合规定,应取10瓶(支)复试
E.规定检查含量均匀度的注射用无菌粉末,一般不再进行装量差异检查
BDE
54、关于可见异物产生的原因,正确的叙述是
A.白点多为原料或安瓿产生
B.白点多为割口灌封不当造成
C.玻璃屑往往是由于割口灌封不当造成
D.纤维多为原料或安瓿产生
E.纤维多半因环境枵染所致
ACE
55、灌封中可能出现的问题有
A.剂量不准确
B.封口不严
C.药物水解
D.焦头
E.鼓泡
ABDE
【该题针对“注射液的灌封”知识点进行考核】
56、关于注射剂的灌封叙述正确的是
A.灌封操作室的洁净度要求最高
B.《中国药典》规定易流动液体灌注量与标示量相等,黏稠性液体适当增加
C.拉封封口严密,顶封容易出现毛细孔
D.粉末安瓿必须用拉封
E.不稳定的产品安瓿内要通入惰性气体以置换安瓿中的空气
57、关于注射液的配制错误的叙述是
A.一般选择供注射用的原辅料,如果不能买到,可用分析纯的原辅料代替
B.注射剂在灭菌后含量有下降时应酌情增加投料量
C.配制容器多为夹层配液锅,不锈钢配液缸,搪瓷筒等
D.称量时应至少三人以上核对
E.配制油性注射剂一般先将注射用油干热灭菌,冷却后进行配制
AD
58、关于注射剂容器的处理正确的说法有
A.经100℃蒸煮可使附着的灰尘和细小的砂粒落入水中
B.经100℃蒸煮可使玻璃表面的硅酸盐水解,微量的游离碱和金属离子溶解,提高安瓿的化学稳定性
C.灭完菌的安瓿应在48h内使用
D.回收的旧输液瓶或长期未严密封存的新瓶应用碱液洗涤
E.新瓶及洁净度较好的输液瓶应用重铬酸钾清洁液洗涤
AB
59、关于安瓿的叙述中正确的是
A.应具有低的膨胀系数和优良的耐热性
B.对光敏性药物,可选用各种颜色的安瓿
C.应具有高度的化学稳定性
D.要有足够的物理强度
E.应具有较高的熔点
ACD
60、注射剂制备过程中需要在洁净区完成的工序有
A.注射剂的粗滤
B.注射剂的灌装
C.安瓿干燥灭菌后的冷却
D.注射剂的灭菌
E.注射剂的灯检
BC
61、关于0.25%氯霉素滴眼剂,正确的有
处方:
氯霉素 2.5g
氯化钠 9.0g
羟苯甲酯 0.23g
羟苯丙酯 0.11g
蒸馏水 加至1000ml
A.氯化钠为等渗调节剂
B.羟苯甲酯、羟苯丙酯为抑菌剂
C.分装完毕后热压灭菌
D.有些处方加入玻璃酸钠,可增加黏度,润滑干涩的眼睛;
E.氯霉素溶解可加热至60℃以加速其溶解
62、关于滴眼剂的生产工艺叙述错误的是
A.药物性质稳定者灌封完毕后进行灭菌、质检和包裴
B.主药不耐热的品种全部采用无菌操作法制备
C.用于眼部手术的滴眼剂必须加入抑菌剂,以保证无菌
D.塑料滴眼瓶用气体灭菌
E.对氧敏感药物制备的滴眼剂多用玻璃滴眼瓶
AC
63、滴眼剂中常用的抑菌剂有
A.尼泊金
B.洗必泰
C.氯仿
D.硝基苯汞
E.苯氧乙醇
64、滴眼剂中常用的渗透压调节剂有
A.氯化钠
B.硼酸
C.硼砂
D.葡萄糖
E.硫酸钠
ABCD
65、滴眼剂中常用的缓冲溶液有
A.磷酸盐缓冲液
B.碳酸盐缓冲液
C.醋酸盐缓冲液
D.硼酸盐缓冲液
E.枸橼酸盐缓冲液
66、下列制剂中不得加入抑菌剂的是
A.供静脉输注的注射剂
B.滴眼剂
C.滤过除菌的注射剂
D.供脊椎腔注射的注射剂
E.供肌内注射的注射剂
67、有关滴眼剂的抑菌剂的叙述正确的为
A.抑菌剂应作用迅速,要求12h内能将金黄色葡萄球菌和绿脓杆菌杀死
B.为提高抑菌效力,有时可选用复合抑菌剂
C.选择抑菌剂需考虑灭菌效力、pH值和配伍禁忌
D.含有吐温类的滴眼剂用尼泊金作抑菌剂时应适当增加尼泊金的用量
E.眼外伤所用洗眼剂更应加入抑菌剂
BCD
68、注射剂的无痛化中,常用的止痛剂有
A.利多卡因
B.丙二醇
C.三氯叔丁醇
D.山梨酸
E.苯扎溴铵
69、调节渗透压的方法有
A.冰点降低法
B.氯化钠等渗当量法
C.饱和溶液法
D.pH降低法
E.氯化钠当量法
70、关于注射剂类型的选择正确的叙述是
A.水溶液型注射剂中药物不稳定,不宜作为首选
B.混悬型注射剂中药物稳定性高,应作为首选
C.固体药物很不稳定时可考虑制成冷冻干燥制品
D.水不溶的油类药物优先选择增溶技术制成溶液型注射剂
E.肌内注射刺激性很大的药物可考虑静脉注射
CDE
71、无菌分装工艺中存在的问题包括
A.渗透压问题
B.装量差异
C.无菌度问题
D.澄明度问题
E.贮存过程中吸潮变质
72、注射用无菌粉末物理化学性质的测定项目包括
A.物料热稳定性的测定
B.临界相对湿度的测定
C.流变学的测定
D.粉末晶型的检查
E.松密度的测定
73、关于青霉素钠粉针剂的说法正确的是
A.为注射用无菌分装产品
B.干燥状态下可经过补充灭菌
C.临用前用灭菌注射用水溶解
D.分装应在100级洁净条件下进行
E.控制环境湿度在青霉素钠临界相对湿度以上
74、关于注射用阿糖胞苷正确的叙述是
处方 盐酸阿糖胞苷 500g
5%氢氧化钠溶液 适量
注射用水 加至1000ml
A.为冷冻干燥制品
B.5%氢氧化钠用于调节pH值
C.活性炭用于吸附热原
D.滤过除菌
E.分装完成后补充灭菌
75、冷冻干燥中的异常现象有
A.含水量偏高
B.喷瓶
C.染菌
D.颗粒不饱满
E.颗粒萎缩成团粒
76、新产品冷冻干燥的工艺过程包括
A.测定产品低共熔点
B.预冻
C.升华干燥
D.再干燥
E.再灭菌
77、一种药物溶液共熔点为-12℃,其冷冻干燥过程可选择
A.在-10℃冷却2~3h,开真空泵达真空度0.1mmHg,关冷冻机,加热干燥
B.在-10℃冷却2~3h,开真空泵达真空度0.1mmHg,关冷冻机,至干燥
C.在-45℃冷却2~3h,开真空泵达真空度0.1mmHg以下时,关冷冻机,加热系统加热,使干燥箱内温度在-4℃直至干燥
D.在-45℃冷却2~3h,开真空泵达真空度0.1mmHg以下时,关冷冻机,加热系统加热,升至-14℃左右,维持30~40min,再将温度降至-40℃反复处理至干燥
E.在-45℃冷却2~3h,开真空泵达真空度0.1mmHg以下时,关冷冻机,加热系统加热,维持箱内温度-20℃直至干燥
DE
78、下列关于冷冻干燥的正确表述是
A.冷冻干燥是在升温降压条件下水的气液平衡向生成气的方向移动的结果
B.冷冻干燥是在低温降压条件下水的固气平衡向生成气的方向移动的结果
C.冷冻干燥应在水的三相点以上的温度与压力下进行
D.冷冻干燥过程是水分由固变液而后液变气的过程
E.冷冻干燥是利用的水的升华性能
79、冷冻干燥法制备注射剂的优点是
A.可避免药品因高热而分别变质
B.无需特殊设备,成本较低
C.可选择多种溶剂来制备需要的不同晶型
D.含水量低,有利于产品长期贮存
E.所得产品质地疏松,加水后迅速溶解恢复药液原有的特性
80、关于易氧化注射剂的通气问题叙述正确的是
A.常用的惰性气体有氮气、氢气、二氧化碳
B.通气时安瓿先通气,再灌药液,最后又通气
C.碱性药液或钙制剂最好通入二氧化碳气体
D.通气效果可用测氧仪进行残余氧气的测定
E.二氧化碳的驱氧能力比氮气强
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