iso9001质量管理体系审核检查表Word文档格式.docx
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5.2
以顾客为关注焦点
◆组织是如何样做到以顾客为关注焦点的?
◆组织是通过什么方法把握顾客对产品质量的要求?
◆组织如何将顾客的要求转化为各项工作的要求并实施,从而达到顾客的中意?
5.3
质量方针
◆质量方针的制定
◆是滞制定了文件化的质量方针?
◆质量方针是否经最高治理者批准?
◆质量方针的内容
◆是否与组织的宗旨相适宜
◆是否适合于组织活动、产品或服务的性质、规模?
◆是否对满足顾客的要求,对连续改进做出承诺
◆是否提供建立和评审目标的框架
◆是否与公司的其他方针一致
5.4
策划
◆在组织的有关职能和层次上是否已建立质量目标?
◆询咨询最高治理者,结合各部门目标审核时进行.
5.5
职权和权限
◆是否明确规定了组织的组织结构、职责、权限
◆是否有清晰的组织结构图?
◆有关职能部门或岗位的职责是否得到规定并形成文件?
◆受审部门的职责是什么?
5.6
治理评审
◆是否有定期进行治理评审的规定
◆评审的时刻间隔是如何样规定的?
◆是否按规定的时刻进行治理评审?
◆治理评审是否由总经理亲自主持?
6.1
资源提供
◆组织如何样确定并提供所需的资源?
◆组织是否规定了提供资源的途径?
◆对与质量有关的人员如何进行培训?
◆如何进行人员补充?
设施、设备更新如何实施?
注1:
文件查阅含记录的查阅。
注2:
“检查结果记录”栏:
符合○,轻微不符合△,严峻不符合×
(有不符合时要记录证据,并要求受审核部门当事人签名确认)。
综合部
戴海峰陈瑜维虞丽娟毛建军
6.2
人力资源
◆是否确定了阻碍质量的各类人员的能力要求
◆对人员的能力要求,是否包括对教育、培训和经历的要求?
◆是否对人员能力胜任与否进行了培训与考核?
人员的安排是否满足要求?
6.2.1
◆是否建立了确定培训需求和实施培训的程序
◆组织是否制定了实施培训的具体打算
◆是否按照需要制定、评审和修订培训打算
应同意培训的人员是否都通过了培训
◆培训需求是如何确定的,是否考虑到职责、能力、文化程度以及工作性质的不同情形的要求?
培训的对象是否包括所有职员?
◆组织是否按照培训需求制定了培训打算?
◆有没有进行方针、目标、意识、程序的培训?
◆对从事专门工作的人员是否进行了培训并开展了资格认定?
◆对内审员是否进行了培训?
◆对临时工是否进行了培训?
◆受审部门职员培训情形如何?
6.2.2
◆培训程序和培训打确实是否得以有效实施
◆是否对培训有效性进行了评判?
◆培训的记录
◆上述重点内容的培训是否得以实施?
◆培训是否记录?
◆培训后是否考核?
◆以何种方式评判培训的有效性?
实际成效如何?
6.4
工作环境
◆工作环境是否合适?
◆如何治理工作环境?
◆有哪些过程?
是否充分?
◆有哪些描述过程的文件中?
是否充分、适用?
◆没有文件的过程是否得到有效操纵?
◆是否有文件对资源的提供进行了规定?
◆是否有文件对验证和确认活动、以及验收准则进行了规定?
◆有哪些记录?
是否适用?
7.1
产品实现的策划
◆质量打算
◆询咨询治理层针对哪些情形制定质量打算,是否发生过?
如有发生,按照回答检查对质量打算策划安排的审批权责是否符合文件的规定;
◆检查质量打算实施过程当中形成的记录是否齐全;
◆检查质量打算实施完成后是否编制质量打算实施总结报告。
7.2.1
与顾客有关的过程
◆如何确定产品要求
◆与产品有关的强制性的法律法规有哪些
◆产品要求有无文件规定
◆是否有识不、确定产品要求的有关规定,这些规定是否包括识不、确定产品要求的职责、方法?
◆组织是否已从顾客明确规定的要求、隐含的要求、法律法规的要求以及组织的附加要求等方面确定了产品的要求?
◆有无与公司提供产品有关的法律、法规及强制性标准清单?
其文本是否有效?
◆产品要求是否形成文件?
◆讲明产品要求的文件(如产品标准、销售合同、设计任务书、服务承诺等)有哪些?
7.2.2
7.2.3
顾客沟通
◆产品要求评审的情形
◆产品要求变更后,文件是否及时更换?
是否将变更后信息传递给有关部门?
◆是滞在向顾客做了提供产品的承诺之前(如投标、同意合同或订单之前),对产品要求进行了评审?
◆评审的内容有哪些?
是否符合标准的要求?
◆评审的内容是否包括对组织确定的附加要求的评审?
组织确定附加要求的目的是什么?
有无成效?
◆评审的结果及后续的跟踪措施是否记录?
◆评审的结果是否得了落实,评审是否有成效?
◆顾客投诉中有无因产品要求评审不当而造成的咨询题?
◆产品要求发生变更时,是否由授权人员执行修订工作?
◆修订时是否按有关规定进行了评审,并通知了有关部门?
◆修订记录是否完整。
◆与顾客进行沟通的方式是什么?
◆是否有部门向顾客提供产品信息,处理顾客的咨询询、订单?
◆是否对顾客的投诉进行处理?
◆组织是如何在产品提供的前、中、后与顾客进行沟通的?
◆是否对沟通的方式作出了规定,是否建立专门的组织机构,人员、资源配备是否合适。
是否有效地进行?
◆如何样向顾客提供产品信息?
◆如何处理顾客的询咨询、订单以及顾客的投诉?
◆是否建立用户档案,是否向有关部门及传递顾客对服务要求的信息?
7.4.1
采购过程
◆组织如何选择和评判供方?
◆是否明确了对供方操纵的方式和程度?
◆评判的结果和跟踪措施是否予以记录?
◆是否有选择、评判、重新评判供应商的准则和文件?
◆是否组织有关部门对供应商进行评判?
◆是否有选择和评判供应商进行评判?
◆是否有合格供应商名册,是否储存有合格供应商的记录,是否定期对合格供应商进行评判?
◆对供应商是如何操纵的,操纵的方式和程度是否体现了该产品对随后实现过程及其产品的阻碍程度?
◆供应商质量下降时,是否采取纠正措施或作必要的更换?
7.4.2
采购信息
◆采购文件是否清晰在讲明了采购信息?
◆采购文件发放前,是否对其规定要求的适宜性进行了评审?
◆采购文件是否写明产品的类不、型号或其他信息?
◆采购文件夹是否写明验收的要求(能够合同、图样以及其他技术文件的形式体现)?
◆采购物资的规范有更换时,是否在采购文件上有讲明?
◆采购文件中是否有对供应商的过程、设备、人员、治理体系的要求(必要时)?
◆采购文件发放前是否由授权人员进行审批?
评审的方式是什么?
是否有效?
74.3
◆有无对采购产品进行验证的活动?
◆当组织或组织的顾客在供方的现场进行验证时,是否在采购文件中作出了规定?
规定是否包括验证的安排和产品放行的方法?
◆有无对采购产品进行验证的规定及验证的记录?
◆是否有效实施对采购产品的验证?
◆当我公司或我公司的顾客要求在货源处验证时,是否在采购单或其他采购文件中对验证的安排和产品放行的方法作了具体规定?
品质部
扬总孔总戴海峰陈瑜维虞丽娟毛建军
4.2.1
◆组织是否有文化的质量治理体系?
有关文件是否齐全?
文件是书面形式依旧电子形式?
◆与质量治理体系有关的文件有多少?
◆与受审部门有关的文件有多少?
◆组织结构图、质量方针等是否储存完好?
◆电子形式文件的使用是否有效?
◆质量治理体系文件是否覆盖了标准的适用过程并符合其要求?
过程间相互作用关系是否给予确定及描述?
◆质量治理体系文件的内容是否满足ISO9001:
2008的要求?
◆质量治理体系过程间的逻辑关系、文件的接口是否清晰?
◆查询有关文件的途径
◆有否规定查询有关文件的途径?
◆文件是否便于查阅?
4.2.2
质量手册
◆质量手册的覆盖面是否完整?
如对ISO9001:
2008标准有剪裁,剪裁细节讲明的是否合理?
◆质量手册是否包括治理体系的范畴
◆质量手册是否包括任何剪裁的细节与合理性?
◆质量手册是否引用或包括程序文件?
◆质量手册是否包括治理体系过程之间的相互的表述
◆质量手册和程序是否相互和谐,是否有可操作性
◆质量手册的操尽情形
◆手册的发放、更换是否符合文件操纵要求
4.2.3
文件操纵
◆制定的文件操纵程序是否符合要求
◆文件操纵程序内容是否完整,是否有可操作性?
程序是否对文件的编制、批准、公布、存档、查找、修订、评审做出了规定?
◆程序文件是否有效版本?
◆外来文件(如标准)是否包括在操纵范畴之例?
◆是否规定了文件夹的保管方法?
◆是否规定了适时和定期评审文件的有效性?
◆对体系的运行起关键作用的岗位是否得到现行有效文件?
◆是否规定了失效文件的处置、治理方法?
◆文件的编写、批准、公布、保管、修订、评审情形
◆所有文件是否字迹清晰?
◆所有文件标识是否明确?
◆文件公布前是否得到授权人的批准?
◆所有文件是否均注明制定或修订日期?
◆文件修改后是否重新批准?
◆识不文件现行修改状态的方法是什么?
是否满足要求?
◆使用处是否都使用适应文件的有效版本?
◆文件的查找是否方便?
◆文件的保管是否有效?
◆外来文件的操纵
◆是否对外来文件的收集、审查、批准、归档、发放、使用、评审、更新、补充、和作废等作了规定?
◆执行的如何?
◆作废文件的治理
◆是否对保留的作废文件进行标识和治理,以防止误用?
4.2.4
记录操纵
◆是否编制了记录操纵程序?
◆程序文件中有无规定记录的标识、贮存、保管、检索、储存期和处置所需的操纵?
◆记录本是否清晰、易于识不和检索?
◆查阅程序文件,结合现场审核工业重点看其规定的有无执行,是否符合企业实际,可操作性如何。
◆在各部门审核时,调阅有关记录、查其检索方法是
否可行、方便。
5.4.2
质量治理体系策划
◆质量治理体系策划是否体现了连续改进?
◆现有文件是否体现了质量治理体系的连续改进?
◆质量治理体系策划是否受控?
更换期间质量治理体系的完整性是否得了保持?
◆文件的更换是否受控?
5.5.3
内部沟通
◆是否制定了内部交流的程序?
◆组织是否有内部交流的程序?
程序中是否对交流的方式、内容作了规定?
程序制定过程中是否听取了职员意见?
◆内部交流的内容
◆职员是否参与质量方针的规定、修订、评审?
◆职员是否参与质量治理体系文件,专门是作业指导书的制定、修订和评审?
◆职员是否参与过程的识不与确定?
◆职员是否了解谁是治理者代表?
◆内部交流的记录
◆涉及重大质量事故的住处有无适当处理和记录?
◆是否储存有接收和答复职员意见建议的记录?
◆通报组织质量方针和质量治理体系有效性的过程
◆将质量治理体系审核和评审结果通报组织内所有有关人员的过程
◆专门、紧急情形下的信息如何交流
◆是否同职员进行过信息交流?
◆是否将质量治理体系审核和评审结果通报组织内所有有关人员?
◆信息通报采取何种方式?
◆受审部门涉及哪些信息交流?
5.6.1
◆受审部分应为治理评审提供什么资料
◆治理评审的输入是否充分
◆受审部门应为治理评审提供什么资料?
◆治理评审的输入是否包括下列内容:
1内、外部审核结果。
2方针、目标实施情形。
3纠正和预防措施实施情形。
4顾客的投诉,建议及其要求。
5监视和测量情形报告;
过程的业绩及产品符合性报告。
6来自治理者代表的关于质量治理体系总体运行情形的报告;
来自各部门经理关于局部有效性的报告。
7可能引起治理体系变化的企业内外部要素,如法律法规的变化、机构人员的调整,市场的变化等。
改进的建议。
5.6.2
评审输入
◆治理评审的实施情形
◆治理评审的内容是否充分
◆如何参加治理评审?
◆是否就下列内容进行了评审:
a)方针是否适宜?
方针实现程序如何?
是否需要更新质量目标?
b)过程操尽情形如何(包括过程是否受控?
某些过程是否需改善或优化)?
产品质量状况如何(有无重大质量咨询题)?
c)预防措施实施情形。
d)顾客的中意度、与顾客沟通的情形、顾客投拆处理的情形以及顾客反馈的其他信息。
e)顾客的投诉、建议及其要求。
f)资源是否配置得当,能否满足实现方针和目标的要求?
g)组织结构、治理职能是否合适和和谐?
活动及其相应文件是否需要修正?
h)自前次治理评审以来所进行的内部审核和外部审核的结果及其有效性。
i)治理体系适应环境变化的应变能力。
需要改进和加大的领域是什么?
5.6.3
评审输出
◆治理评审的输出是否完整并形成文件?
◆有无评审记录和形成的其他文件?
◆“治理评审报告”中有无治理体系适宜性、充分性和有效性的结论?
◆是否提出了需要加以修正的方针、目标和治理体系的其他过程?
◆有无不符合,是否提出了纠刚要求?
◆治理评审的后续治理
◆评审的后续工作进展如何?
◆对治理评审中的纠正措施是否进行了跟踪验证,验证的结果是否记录并上报给最高治理者?
8.1
◆监视和测量活动的策划
◆统计技术的使用及成效
◆使用了哪些统计技术
◆统计技术使用的场合是否恰当?
◆如何检查统计技术的应用成效?
8.2.1
顾客中意
◆如何进行顾客中意程序的监视和测量
◆是否收集并分析了顾客中意程序的住处并将其作为评判质量治理体系业绩的依据之一?
◆有无收集和分析顾客中意程序信息的规定。
这些规定是否包括获得信息的时机、职责、方式、内容以及分析信息的方法?
◆这些规定能否保证客观、公平和可信?
是否得到了执行?
◆顾客中意程度明显下降时,是否采取了改进措施
◆分析中发觉顾客中意程度明显下降时,是否采取了纠正措施?
◆纠正措施是否有效?
8.2.2
内部审核
◆组织是否建立了内部治理
◆文件化程序是否包括实施审核、确认
◆内部审核方案的策划
◆是否进行了年度内审方案策划且明确规定了审核的准则、范畴、频次、方法?
◆年度内审方案是否经治理层批准?
◆年度内审方案是否发给有关部门?
◆是否按年度内审方案的打算实施了审核?
◆内部审核的实施
◆是否制定了内审实施打算?
◆内审实施打确实是否覆盖全部要素和全部部门?
◆审核是否由从事受审活动的人员进行?
◆审核员是否通过培训,并取得了资格证?
◆审核是否抓住了关键质量环节(部门、设备、活动)?
◆审核用检查表是否充分、符合要求?
◆审核报告的内容是否全面?
能否讲明治理体系的符合性和有效性?
◆对内部审核中发觉的不符合是否采取了纠正措施
◆对内部审核中发觉的不符合是否采取了纠正措施?
◆采取的纠正措施是否按期完成。
◆对纠正措施的实施成效是否进行了验证,有无记录。
◆验证结果是否报告了有关部门。
8.2.3
过程的监视和测量
◆过程的监视和测量的策划和实施
◆是否确定了需要监视和测量的过程。
◆是否确定了监视和测量的项目及标准?
监视和测量的项目是否包括阻碍过程能力的各种因素,如人、机、料、法、环、测等?
◆是否确定了监视和测量的方法?
采纳的方法是否能对过程连续满足其预定目的的能力进行证实?
◆是否确定了监视和测量的频次?
◆是否确定了监视和测量的实施者?
◆是否确定了监视和测量活动所的资源和装置?
◆是否确定了监视和测量需要的文件和记录?
◆是否利用监视和测量结果对过程能力进行评判?
◆过程的监视和测量实施的成效如何?
◆过程能力未达到要求时的处理
◆监视和测量结果未达到要求时,是否采取了纠正和纠正措施?
◆纠正和纠正措施的成效如何?
8.2.4
产品的监视和测量
◆有无产品监视和测量的规定
◆是否建立并保持产品监视和测量的文件规定?
◆是否规定了需进行监视和测量的产品实现时期,是否规定了监测点、监视和测量的项目、方法、验收准则、使用的监视和测量设备、应留下记录以及检验人员的资格要求?
◆是否对监视和测量结果的处理作出了明确规定?
◆是否规定记录应指明有权放行产品的人员?
◆关于授权人员(或顾客)批准放行产品和交付服务的特例情形,组织是如何进行操纵的?
◆过程产品检验
◆有无过程产品检验的规定?
是否规定了检查的项目、地点、方法、验收准则、使用的监视和测量设备、应留下的记录以及检验人员的资格要求?
◆是否存在工序完工检验未完成就转序的情形?
是否规定了例外转序的情形?
◆检验记录能否证实验收准则的要求?
◆检验记录上有无负责产品放行责任人的签名?
◆最终产品检验
◆是否有检验规范/作业指导书?
◆是否所有的检验完成后才放行产品?
◆检验记录能否证实符合验收准则的要求?
◆检验记录的治理
◆是否规定储存周期,存放的地点、条件是否适宜?
◆记录是否项目清晰,数据齐全,是否能够证实符合验收准则的要求?
◆检验记录是否标明负责产品放行的授权责任者?
8.3
不合格品的操纵
◆是否制定了不合格品操纵程序
◆是否有对不合格品操纵的文件化程序,是否符合标准要求和手册规定?
◆程序文件对不合格品的标识、记录、评判、隔离、处置及通知有关部门是否作出了明确规定?
◆如何进行不合格品的处置
◆不合格品评审工作是如何进行的。
谁负责?
谁参加?
哪一级处理?
◆不合格品处置的方法有哪些?
◆不合格品的标识、记录、隔离等情形是否符合要求?
◆不合格品处理记录是否注明不合格品发生时刻、地点、有关责任人/班组?
◆不合格处理记录中是否有参加评审和处置人员的签字,是否按评审后的决定进行处置?
◆不合格品纠正后是否重新验证?
◆对不合格品的让步处理是否作出了规定并按规定执行?
◆让步是否经一定审批程序,是否通过审批?
在什么情形下,应将让步处理的结果向顾客报告?
◆让步处理时向顾客或有关部门报告的形式是否符合规定要求?
◆交付和开始使用后发觉产品不合格时的处理
◆交会和开始使用后发觉产品不合格时,组织是否采取了措施?
是否有效实施?
◆顾客对处理结果的中意程度如何?
8.4
数据分析
◆有无对数据进行收集与分析的规定?
是否彩了统计技术?
◆组织对收集和分析的方法有无规定?
◆数据收集\分析中采纳了哪些统计技术?
◆统计技术的选择?
使用是否适当?
◆数据收集与分析的实施
◆组织对哪些数据进行了收集和分析?
◆数据收集、分析中采纳了哪些统计技术?
a)顾客中意的信息。
b)产品符合性
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