制药企业生产管理信息化建设文档格式.docx
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国内外同类课题研究现状及发展趋势:
目前我国的制药企业信息化建设在国际范围内发展比较滞后,但是近几年有了长足的发展。
但是主要集中在大型的医药集团,中小制药企业在信息化建设方面明显落后。
宛西制药与业内知名的深圳金蝶国际软件集团公司携手,投入近千万元、于2010年5月开始启动的宛西制药EAS信息化平台项目,经过一年多来的努力,已按计划圆满完成了前期上线实施工作。
宛西制药通过企业内部信息化管理系统的升级,达成采购、生产、销售、财务等各类基础数据的集成和共享,提高管理效率,提升企业现代化管理水平。
华北制药集团也越金蝶软件集团合作开发出了适合自己的管理系统。
国外制药企业如辉瑞、拜耳、葛兰素史克、诺和诺德、德国默克公司、礼来公司等在信息化建设方面已经比较成熟。
是我们学习借鉴的典范。
课题研究的主要内容和方法,研究过程中的主要问题和解决办法:
该论题研究的内容主要是以下几个方面:
一、对“Java”技术的相关介绍
(一)Java
(二)Java语法及思想简介
(三)本次开发的应用特点简介
二、系统的需求分析
(一)系统功能需求分析
(二)系统的性能需求分析
(三)系统的安全需求分析
三、系统的设计
(一)系统的架构设计
(二)系统的功能模块设计
(三)系统的数据库设计
(四)系统的模式的应用
该论题过程中遇到的主要问题:
该论题研究的主要问题:
一:
如何设计出实用性与美感相结合的界面?
解决方法:
通过不断的迭代需求,来设计出让客户满意的需求
二:
如何使系统的应用能够协调企业的发展和众多参与人员的个性化?
不断的通过讨论调研与修改让软件保留最大的可扩展性和个性化要求。
课题研究起止时间和进度安排:
2012年12月5日—月20日选题、收集相关资料
2012年12月20日—1月25日撰写开题报告与开题
2013年1月25日—2月20日资料,开展研究,形成写作提纲
2013年2月21日—3月20日深入研究,形成论文初稿
2013年3月21日—4月29日论文修改、定稿、打印、答辩
课题研究所需主要设备、仪器及药品:
服务器2台
开发主机5台
外出调研主要单位,访问学者姓名:
指导教师审查意见:
指导教师(签字)
2013年月日
教研室(研究室)评审意见:
____________教研室(研究室)主任(签字)
系(部)主任审查意见:
____________系(部)主任(签字)
2013年月日
学士学位论文
学生陈帅
指导老师李志聪副教授
2013年4月
摘要:
当今时代,突飞猛进的信息技术不仅改变了全球市场竞争的模式,而且在很大程度上影响着医药生产企业的制造模式和管理模式。
长期以来,因市场集中度比较低,国内医药生产企业形成了数量众多、规模小的局面。
这在骆燮龙看来,直接影响了医药生产企业信息化的步伐。
系统应用大多数还是以部门级为主,真正实现财务、业务一体化,甩开账表的并不多。
根据医药工业有限公司的实际情况和业务特点,用三到五年的时间,建立医药工业有限公司的大一体化的现代化集成管理信息系统。
当然,医药生产企业的信息化并不是买个软件就能一劳永逸的事情。
它除了需要搭建统一管理平台,让各子公司都在这个平台上进行管理,还必须拥有可靠的系统硬件和网络环境,以及合理的系统操作管理制度等。
特别是质量管理,将是医药行业管理的重中之重,而质量管理的关键就是控制流程,监测每个关键点。
用友医药行业信息化资深专家贾旭表示,很多医药企业为了应对国际化竞争,业务几乎贯穿了研发、生产、流通、终端等整个产业链。
当然,在整个系统中,生产是一个重要的和核心的环节。
如果生产有问题,会使整个管理循环无法运行,如果生产与市场脱节,与采购脱节,与质量也结合不好。
但如果不能实现及时的质量监控,事后审核极其繁琐,而且容易出错。
所以,一旦软件不能给企业带来真正的效益,必然就会引起用户的不满,从而引起种种纠纷。
而其中,最重要的原则就是并能为企业长期发展提供高效支持的信息化产品。
当然,医药企业信息化建设也绝对不是一蹴而就的事情,它是一项系统工程,涉及到产品、实施、服务、价格、相关配套条件等诸多因素,需要长期建设。
关键词:
制药企业;
管理;
信息化
第一章绪论
长期以来,因市场集中度比较低,国内医药生产企业形成了数量众多、规模小的局面。
1.1制药工业特点
制药工业有以下主要特点,药物类型、研发投入加大、企业并购与重组、重磅炸弹药物数量增加、生物技术药物发展迅速。
化学药品根据其原料来源和生产方法的不同,可分为植物化学药、化学合成药、抗生素、半合成抗生素、生物化学药等。
大多数国家将生物制品如血清、疫苗、血液制品等也列入制药工业范畴。
此外,兽药也属于制药工业的产品。
化学药品通常按治疗用途和药理作用分类
化学制药工业的主要特点有,品种多;
更新快;
生产工艺复杂,原辅料多,而产量小;
质量要求严格;
间歇式生产方式为主;
原材料和中间体易燃、易爆、有毒性;
三废多,且成分复杂,危害环境。
药品是直接关系到人口健康、生命安危的特殊产品,制药工业是一个特殊行业,它存在一定的特殊性,首先药品质量要求特别严格。
药品质量必须符合《中华人民共和国药典》规定的标准和GMP的要求。
其次生产过程要求高。
在药品生产中,经常遇到易燃、易爆及有毒、有害的溶剂、原料和中间体,因此,对于防火、防爆、安全生产、劳动保护、操作方法、工艺流程及设备等均有特殊要求。
还有就是药品供应时间性强,社会需求往往有突发性,这就决定了医药生产要具有超前性和必要的储备。
品种多、更新快。
制药药工业同其他工业有许多共性,但又有它自身的基本特点,主要表现在以下几个方面:
高度的科学性、技术性;
生产分工细致、质量要求严格;
生产技术复杂、品种多、剂型多;
生产的比例性、连续性;
高投入、高产出、高效益。
原料药生产特点,原料药品种众多,其生产方法各不相同。
原料药生产的一般特点是:
生产流程长、工艺复杂。
每一产品所需的原辅材料种类多,许多原料和生产过程中的中间体是易燃、易爆、有毒或腐蚀性很强的物质,对防火、防爆、劳动保护以及工艺和设备等方面有严格的要求。
产品质量标准高,对原料和中间体要严格控制其质量。
物料净收率很低,往往几吨以至上百吨的原料才生产出一吨成品,因而副产品多,三废也多。
前者要求综合利用,后者常因成分复杂,治理较困难。
药物品种多、更新快、新药开发工作的要求高、难度大、代价高、周期长。
制剂生产则需要有适合条件的人员、厂房、设备、检验仪器和良好的卫生环境以及各种必需的制剂辅料和适用的内、外包装材料相配合。
医药生产是一个多工序、多环节,技术工艺高度集成的大生产过程,其行业的特点是:
产品种类繁多,反应工艺路线较长、原料利用率较低,特别是原料药生产环节,生产流程长、工艺复杂。
每一产品所需的原辅材料种类多,许多原料和生产过程中的中间体是易燃、易爆、有毒或腐蚀性很强的物质,对防火、防爆、劳动保护以及工艺和设备等方面有严格的要求。
产品质量标准高(纯度高、杂质可允许的含量极微),对原料和中间体要严格控制其质量。
物料净收率很低,往往几吨至上百吨的原料才生产一吨产品,因而副产品多,三废也多。
制药工业生产技术方面的特点,品种多、更新快,需要不断进行产品的技术开发和应用开发,所以研究开发费用很大,医药的研究经费,常占药品销售额的8~10。
这就导致技术垄断性强、销售利润率高。
产品质量稳定,对原产品要求纯度高,复配以后不仅要保证物化指标,而且更注意使用性能,经常需要配备多种检测手段进行各种使用试验。
这些试验的周期长,装备复杂,不少试验项目涉及人体安全和环境影响。
药物生产过程与一般化工生产不同,它的生产全过程,不仅包括化学合成,而且还包括剂型加工和商品化,由两个部分组成。
其中化学合成过程,多从基本化工原料出发,制成中间体,再制成医药等各种精细化学品。
剂型加工和商品化过程对于各种产品来说是配方和制成商品的工艺,它们的加工技术均属于大体类似的单元操作。
产品的商品性强,用户竞争激烈,研究和生产单位要具有全面的应用技术,为用户提供技术服务。
制药行业同时也具有信息化的特点。
制药行业是典型的连续型生产制造企业,其生产能力相对稳定,企业关心物料的控制、产品的销售、质量的跟踪、生产的计划性、销售费用的控制及考核体系建立。
GMP是制药企业的另一个执照,更注重规范化管理,在物料流动的各个环节,以质量控制为先,对批次的跟踪要求切实有效,设备管理的体系较为完整。
一般来说,该类企业的信息化投入强调整体效益,并且随着GMP、GSP的有效实施,企业也越来越规范。
1.2中国制药企业信息化现状
我国医药行业自改革开放以来,虽有很大的发展,但也存在着不少问题。
我国药品生产企业存在”一小二多三低”的现象。
“一小”指大多数生产企业规模小。
据统计,目前我国5000多家医药生产企业中,几乎90%为小型企业。
2001年,国家500强大型企业中医药企业只有25家。
据中国医药商业协会统计,2001年年销售额过50亿元的医药企业只有2家,过20亿元的有10家,过10亿元的有23家,过亿元的有250家左右,其数量还不到医药商业企业总数的4%。
“二多”指企业数量多,产品重复多。
在我国5000多家医药生产企业中,大部分企业名牌产品少,品种雷同现象普遍。
以生物制药为例,仅α-干扰素就有深圳科兴、沈阳三生、安徽安科、天津华立达等10多家生产,IL-2则有9家生产。
又如中药,牛黄解毒片全国竟有150余家企业生产。
还有一些新产品,如克拉霉素、罗红霉素、阿奇霉素和左氧氟沙星等,重复生产、盲目扩大现象也十分突出,生产企业都在50家以上,以致这些新产品供大于求。
而像维生素C等老产品也出现盲目扩大生产规模的问题,导致产品价格一降再降,甚至处于亏损边缘。
“三低”指大部分生产企业产品技术含量低,新药研究开发能力低,管理能力及经济效益低。
从新药的研究与开发来看,开发一种新药,一般耗时10年左右,在西方发达国家耗资约需5亿~10亿美元,我国至少也要2亿~5亿人民币。
但我国专用于新药开发的资金每年只有1000万~2000万人民币,加上制药企业自身投入的资金总计也不到医药工业产值的1%,新药研制投入严重不足,直接导致新药的创新研制能力及制剂水平低下,创新药物很少。
我国生产的化学药品97%都是仿制药,至2001年,我国自主开发获得国际承认的创新药物只有2个:
青蒿素和二巯基丁二酸钠。
目前,我国仍主要以引进仿制为主。
这种状况导致了市场竞争的进一步恶化,使企业无法步入良性发展的轨道,从而限制了我国医药工业的发展。
在经历了2006年的行业低谷、2007年的反弹之后,2008年中国医药工业总产值、工业销售收入、实现利润等多项关键行业指标均有较大幅度的提升。
但与此同时,世界金融危机影响的逐步显现和新医改目前存在的一些不确定因素,又给未来中国医药行业发展带来了新的挑战。
中国加入WTO后,国外大型跨国制药公司纷纷通过资本输入的途径,在我国组建合资企业或独资企业,目前世界排名前20名的制药企业通过独资或合资的方式全部在中国设厂,以此形成异地化的产销基地,来瓜分我国的医药市场,他们凭借本部在药物创新上的有力支撑,给国内制药企业带来了极大的冲击。
我国医药企业目前有近6000家,其中多数为中小型规模企业,它们规模小、生产条件差、工艺落后、装备陈旧、管理水平低。
在越来越激烈的市场竟争中,最终将走向联合、兼并、重组之路,目前,医药行业已有25家企业进入国家520家大型企业的行列。
医药商业打破了长期计划经济体制下形成的国有商业一统天下的格局,产权结构向多元化方向发展,组建了一批较规范的股份制企业和规模较大的企业集团。
经营方式开始转变,总代理、总经销、集中配货、连锁经营等新的经营方式不断涌现,尤其是连锁经营有较大的发展,一批企业积极进行医药电子商务的探索与试点。
一方面医药产业经过近20多年来的持续高速发展,人们的基本医药需求得以满足;
另一方面则由于国家相继出台了多种政策,以抑制医药费用的过度增长,并取得了初步效果,药价开始下调,低价位普药的用药量在增加;
同时由于产品的竟争日趋激烈,厂家需要投入的营销费用也越来越多,使得药品的利润空间变得越来越小。
1.3制药企业使用信息化管理的优势
企业信息化的重要性已经不是一个认识问题,当企业发展到一定的阶段,常规的管理显然已不能满足现实发展的需要,所以如何实现规范化、标准化的管理来提高企业经营效益,就成为一个新的议题。
随着业务的快速成长,信息化建设也越来越受到企业的重视。
企业如果不建立与之相适应的网络平台、业务平台、管理信息系统,就很难在这个竞争日趋激烈的时代获胜。
我们进入了新数字办公的时代。
而电脑技术以及网络技术的创新,以及增强性技术的进一步应用,有助于增强我们公司数字化办公应用的协作性、移动性、安全性和可管理性.快速高效富有现代化;
短期看企业的信息化需要一定的投入。
但是长远看来,一个成熟的企业信息化体系对企业的成长和管理有着非常的好处和利益。
企业的信息化就是用计算机手段去实现企业的管理运作,其业务流程、实现方法和原来都有变化,所以信息化的企业管理和非信息化的企业管理是不一样的。
企业信息化不是模拟现有管理方式,而是对现有管理模式进行结合和变革。
企业在实施信息化时应做好业务流程、管理模式等变革的准备,以及做好将来人员岗位设置和调整的准备,使企业在管理模式、业务流程、组织结构和绩效考核等方面有明显改进、提高和创新。
贴合企业实际需求,实行通用化的产品设计,充分体现企业规范管理、提高办公效率的核心思想,为用户提供一整套标准的办公自动化解决方案,以帮助企业迅速建立便捷、规范的办公环境,迅速提升企业的管理和信息化应用水平,并降低投资成本。
据了解,目前,即近半数制药企业处于业务系统信息化建设阶段,部分中大型的制药企业已经开始进行系统整合,而其余少数企业处于信息化建设的两极。
国家强制生产管理标准的贯彻执行,客观地促进了制药行业信息化建设总体水平的提升。
作为一套统筹管理企业内部所有部门的集成式信息系统--ERP可以有效解决企业普遍存在的销售、生产、采购、库存和财务管理等问题,以提升企业竞争力,提高企业运作效率,并已成为一种国际流行的企业管理信息系统形式。
据统计,在全球医药百强企业中,95%都已采用了ERP系统,国内许多中小型医药制造企业也在开始逐渐尝试ERP系统。
可以说,我国医药制造行业信息化从“面”上已经初见成效。
医药制造企业在进行信息化建设前首先要弄清楚自身的实际情况:
是否存在管理问题,问题出现在哪里,问题的严重程度如何,解决这些问题需要从哪些方面进行突破,解决各种问题之间是否存在什么相互影响关系;
公司的发展战略如何,按照这种战略发展,可能对公司今后的经营管理模式带来什么影响;
公司的人力资源情况,他们对新理念、技术的接受程度如何,若上系统,在人力资源方面还需要做哪些准备;
公司的财务状况如何等。
根据实际需求做出一个详细规划,只有这样才能为医药企业正确选型奠定良好的基础。
第二章信息化管理概述
企业信息化管理是指对企业信息实施过程进行的管理。
企业信息化管理主要包含信息技术支持下的企业变革过程管理、企业运作管理以及对信息技术、信息资源、信息设备等信息化实施过程的管理。
企业信息化管理的三方面的实现是不可分割的,它们互相支持、彼此补充,达到融合又相互制约。
企业信息管理属于企业战略管理范畴,其对企业发展具有重要意义。
企业信息化管理的精髓是信息集成,其核心要素是数据平台的建设和数据的深度挖掘,通过信息管理系统把企业的设计、采购、生产、制造、财务、营销、经营、管理等各个环节集成起来,共享信息和资源,同时利用现代的技术手段来寻找自己的潜在客户,有效地支撑企业的决策系统,达到降低库存、提高生产效能和质量、快速应变的目的,增强企业的市场竞争力。
企业的决策系统包括:
决策层、战略层和战术层,相应地,企业信息化管理系统包括战略管理、实施管理、运行和维护管理三个层面。
战略管理是企业信息化管理的龙头,企业信息化建设必须服从于企业的总体规划和战略。
战略管理层面主要包括信息技术如何与企业的中长期规划和发展战略相适应、相融合;
信息技术如何有效地保障企业的可持续发展;
如何利用信息技术规划企业业务流程、提升企业竞争力。
企业信息化的实施管理层面主要包括商业软件实施、软件开发、硬件部署等方面的内容,通过有效的管理保障软件开发项目、系统集成项目得以顺利的实施。
运行和维护管理层面的重点是保障已经实施的项目发挥其应有的作用,保障各种系统能够正常、稳定、高效和安全运行。
企业信息化实施必涉及企业管理模式、组织架构、业务流程、组织行为的改变等是一个复杂的组织与管理变革过程。
在信息管理变革中,通过变革目标导向确保变革有一个具有方向性的、可以监测的、有领导的管理环境,为整个变革历程制定计划,形成有实效的项目小组以及有效管理项目进程;
采用新的领导方式对信息技术支持下的企业变革过程的管理的核心价值进行宣传提高管理层领导工作的有效性;
采用有效措施激励员工,提高业务人员在新工作环境下的工作绩效;
通过全员参与,使员工了解和明白变革的意义,鼓励员工提出创新性的想法以推动变革的进程。
通过变革导向、领导方式、激励支持、全员参与四方面的变革管理使员工逐步深入参与到信息管理变革中以尽快实现提高企业员工的工作绩效。
企业信息化管理第三个方面是指对企业采用的信息技术建立的信息系统、获取到的信息资源,以及对企业信息化实施运作的过程进行计划、组织、控制、协调和指挥,以使企业在信息技术和信息资源上的投资能够收益最大化。
信息技术管理包括有信息技术的规划;
信息技术的选择;
硬件平台、软件平台、网络;
应用信息系统设计、开发、测试、实施过程的管理;
信息系统的升级、维护、淘汰、运行性能、系统配置、IT服务管理等。
信息资源管理主要包括信息资源规划和信息资源的应用等。
信息资源规划主要包括信息基础标准制定、单一信息源定义、信息视图整理、主题数据库设计、数据中心方案设计与信息模型设计等内容。
信息资源应用主要包括基于数据中心的信息集中管理、应用软件开发、信息集成以及数据仓库建设、数据挖掘、决策支持和基于信息资源的知识管理、产业化等。
企业信息化实施运作过程管理主要包含对信息化过程的计划、组织、控制、协调和指挥。
具体来说:
①计划主要指对企业信息化过程的管理首先要通过对企业信息化规划,制定企业信息化蓝图的基础上找出信息化存在的差距,确定企业信息化过程中所需要解决的问题,进而确定主要实施内容、资金投入计划、实施步骤、阶段目标和考核指标等内容。
②组织主要指为企业信息化实施确定组织架构和职能,包括确定首席信息总管的职权;
确定信息化组织岗位,建立信息化项目团队,制定信息化管理制度,对信息化人员技能与绩效进行考核。
③控制主要是指对企业信息化的过程进行有效的控制,包括信息系统实施项目的选择、信息化项目实施过程的管理、制定企业信息化评价体系、评价方法,对信息技术的风险进行分析管理等。
④协调主要是指调节企业信息化过程中产生的各种矛盾,包括首席执行官与首席信息总管之间关系的协调;
业务部门与IT部门关系的协调,提高业务战略和信息化战略的一致性的协调;
在不同IT项目之间进行资源分配的协调,对不同信息化岗位职责间矛盾进行的协调等。
⑤沟通主要是指通过下达命令、指示等形式,对组织内部个人施加影响,将信息化规划的目标或者领导者的决策变成全员的统一活动。
第三章制药企业信息化的指导思想和原则
3.1指导思想
医药工业有限公司作为医药集团总公司的子公司,承担着利润中心的任务和职责,它不同于医药集团总公司的宏观管理的任务和职责,它更加侧重于对于自身及下属企业的经营管理。
所以,医药工业有限公司的信息化建设的指导思想就是在满足医药集团总公司的信息需求的前提下,以提高经营管理能力和经济效益为目的,吸取国内外企业信息化的经验和教训,梳理企业管理流程,加强对于下属企业的管理力度,通过深化扩展现有的信息系统,并建设符合需求的信息系统,进而实现信息的一体化和精细化,提升医药工业有限公司的信息化水平。
3.2指导原则
医药工业有限公司信息化建设和应用的最重要指导原则就是要满足工业公司“十一五”规划的要求,并且为工业公司“十一五”规划的顺利达成提供所需的信息支持和技术支持。
医药工业有限公司信息化建设和应用应遵循“以利润为中心,以管理需求为指导;
统一规划,分步实施,效益驱动,快速见效;
信息共享,消除孤岛;
以人为本、人人满意;
系统稳定,安全可靠;
增加投入,注重实效”的指导原则。
3.2.1以利润为中心,以管理需求为指导
工业公司作为集团总公司的利润中心,与集团总公司不同,它是一个经营性公司,信息化建设也必须围绕这一中心。
首先要为公司领导提供科学、及时、准确的决策信息,增强企业的市场竞争力,增强企业的盈利能力和应变能力;
第二全面满足财务和业务管理的需求,提供优质服务,为提高公司的经济效益和公司可持续的健康快速发展提供有力的保障。
同时,对于现有的管理系统要提升其辅助管理的能力,为公司的日常管理和经营服务。
3.2.2统一规划,分步实施,效益驱动,快速见效
工业公司的管理范畴广泛、业务种类繁多,涉及的问题也很多,包括人、财、物、产、供、销等多个方面,整个信息化实施的工作非常复杂。
但工业公司作为一个整体运营的公司,信息系统也必须是一个有机的整体,不能再形成信息孤岛。
所以,我们必须对信息系统进行统一规划,但在实施的时候,要根据实际情况和公司的实际管理需要,分阶段、分步骤的进行,不能胡子眉毛一把抓。
对于影响公司发展的重要问题,要优先解决。
对企业而言,利润是核心,发展是硬道理。
信息化建设必须产生看得见、摸得着的效果,只有这样公司的信息化建设才能得到各方面的支持进而走上良性循环的发展道路。
3.2.3信息共享,消除孤岛
单机运行“信息孤岛”的时代正在消失,局域网、广域网的建设渗透到每个单位。
公司的运作是一个有机的整体,涉及到各个部门、各个岗位。
由于他们对信息的需求各不相同,公司的网络也必须能够根据他们的不同需求,在其职权范围内
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