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5.5
职责、权限与沟通
5.6
管理评审程序
6.1
资源管理
6.2
人力资源
6.3-6.4
基础设施和工作环境
7.1
产品实现过程策划
7.2
与顾客有关的过程
7.3
设计和开发
7.4
采购
7.5.1-7.5.2
生产和服务提供的控制及过程的确认
7.5.3
产品标识及可追溯性
7.5.4
顾客财产
7.5.5
产品防护
7.6
监视和测量设备的控制
8-8.1
测量、分析和改进
8.2.1
顾客满意
8.2.2
内部审核
8.2.38.2.4
过程和产品的监视和测量
8.3
不合格品的控制
8.4
数据分析
8.5
改进、纠正和预防措施控制程序
附录
附录1:
质量手册修改记录表
附录2:
资源控制流程图
附录3:
管理职责控制流程图
附录4:
生产工艺流程图
发布令
本质量手册依据GB/T120186.1-2006光纤用二次被覆材料第1部分:
聚对苯二甲酸丁二醇酯,结合本公司实际情况进行编制。
质量手册是本公司开展质量管理,满足顾客和法律法规要求的文件,是公司建立、实施、保持质量管理体系并确保其有效性得到持续改进的总体规定。
公司全体员工必须认真学习,严格遵照执行,以确保PBT树脂的产品质量。
本手册自发布之日起正式实施。
批准:
马立华
日期:
2009年12月2日
任命书
兹任命:
张玉国先生为管理者代表。
授权其负责有效地实施和保持本质量管理手册规范的质量管理体系。
管理者代表的职责是:
1、确保质量管理体系的建立和保持。
2、向最高管理者报告质量体系运作业绩及改进需求。
3、在本企业提高顾客要求得到满意的意识。
4、就质量管理体系有关事宜对外联络。
总经理:
马立华
2009年12月2日
最高管理者根据公司产品生产加工的要求,结合本公司具体情况,确定本公司的质量管理体系组织结构。
总经理
人力资源部
保管部
生产部
销售部
财务部
采购管理
体系推进
档案文件
行政人事
质量管理
技术管理
1、手册内容及本手册系依据ISO9001:
2000《质量管理体系要求》和本公司的实际相结合编制而成,适用于需要证实本公司有能力提供满足顾客要求和相关标准的产品和场合包括:
(1)本手册适用于需要证实本公司有能力按照ISO9001:
2000标准要求,通过体系的有效应用和持续改进,不断增强顾客满意的能力;
(2)公司质量管理体系所覆盖产品的范围:
PBT树脂的制造和服务;
(3)质量管理体系标准和公司质量管理体系要求的所有程序文件及其他文件;
(4)对质量管理体系所包括的过程顺序和相互作用的表述。
(5)本公司质量管理体系的策划范围严格遵守GB/T19001:
2000标准要求,根据相关标准及顾客要求进行加工,不存在“7.3设计和开发”故删减标准条款7.3“设计和开发”此删减不影响本公司向顾客提供或满足适用法定要求的产品能力或责任的要求.
(6)本公司的特殊过程为:
本公司的特殊过程为高温烘干过程,对此类特殊过程则按7.5.2条款进行控制。
(7)本公司外包过程:
本公司无外包过程。
2、公司的质量手册,由总经理批准颁布后既成为有效文件,并在体系运行中予以实施。
手册管理的所有相关事宜均由办公室统一负责,未经管理者代表批准,任何人不得将手册提供给公司以外人员。
3、质量手册分“受控”和“非受控”两种文本。
“受控”本仅在公司内部使用,并提交审核机构以表述本公司的质量管理体系概况。
“受控”本接受更改。
4、为经营或其他目的,“非受控”本质量手册经最管管理者批准,可向顾客或其代表及相关方提供。
“非受控”本不接受更改。
5、手册持有者应使其妥善保管,不得损坏、丢失、随意涂抹,调离工作岗位时,应将手册交还办公室,并办理核收登记。
6、在手册使用期间,如有修改建议,各部门负责人应汇总意见,及时反馈到办公室。
由管理者代表组织有关人员对手册的充分性、适宜性进行评审。
必要时对手册予以修改,执行《文件控制程序》的有关规定。
7、手册修订:
以换页方式修订。
一般修订页数20%以上或在引用标准、组织机构、市场、工艺和制造结构等情况发生重大变化时需进行换版,由最管管理者决定是否需要换版。
引用标准、术语及定义
1.引用标准:
1.1GB/T120186.1-2006idtISO9001:
2000《光纤用二次被覆材料》;
1.2GB/T120186.1-2006idtISO9001:
2000《质量管理体系—要求》。
2.术语及定义
2.1质量手册采用GB/T120186.1-2006idtISO9001:
2000的术语和定义和GB/T120186.1-2006idtISO9001:
2000的有关概念;
3.产品执行标准
产品执行标准一览表
序号
检 测 项 目
单位
标准与要求
1
密度
g/cm3
1.25~1.35*
2
熔点
℃
210~240
3
熔融指数
g/10min
7.0~15.0*
温度:
250℃
载荷:
2160g
4
屈服强度
MPa
≥50
速度:
50mm/min
标距:
50mm
5
屈服伸长率**
%
4.0~10
6
断裂伸长率
7
拉伸弹性模量
≥2100
5mm/min
8
弯曲弹性模量
≥2200
2mm/min
跨距:
64mm
9
弯曲强度
≥60
检测项目
10
悬臂梁冲击强度
+23℃:
40℃:
kJ/m2
≥5.0
≥4.0
11
负载变形温度
1.80Mpa:
0.45MPa
≥55
≥170
12
吸水率(饱和)
≤0.5
13
邵氏硬度HD
—
≥70
14
体积电阻系数
Ω.cm
≥1.0×
1015
15
线膨胀系数
K-1
≤2.0×
10-4
注:
*为密度和熔融指数的典型值。
**为外在屈服点的延伸性。
标准
章号
节号或名称
领导层
办公室
生产技术部
质检部
4.1质量管理体系
▲
△
4.2.2质量手册
4.2.3文件控制
4.2.4记录的控制
管
理
职
责
5.1管理承诺
5.2以顾客关注为焦点
5.3质量方针
5.4策划
5.5职责、权限和沟通
5.6管理评审
资源
管理
6.1资源的提供
6.2人力资源
6.3基础设施
6.4工作环境
产
品
实
现
7.1产品实现的策划
7.2与顾客有关的过程
7.3设计和开发(删减)
7.4采购
7.5生产和服务提供
7.6监视和测量设备
测
量
、
分
析
和
改
进
8.1总则
8.2.1顾客满意
8.2.2内部审核
8.2.3过程的监视和测量
8.2.4产品的监视和测量
8.3不合格控制
8.4数据分析
8.5.1持续改进的策划
8.5.2纠正措施
8.5.3预防措施
▲—主要职能、△—相关职
1目的
对我公司按照GB/T120186.1-2006idtISO9001:
2000《质量管理体系要求》结合实际情况,识别、建立、实施和保持质量管理体系的总体性要求作概要说明。
2范围
适用于对本公司质量管理体系及体系文件的控制。
3职责
3.1总经理
a)策划并领导全公司建立、实施、保持和改进质量管理体系。
b)批准质量手册,程序文件、质量方针和质量目标,并发布实施。
3.2管理者代表
a)确保质量管理体系的过程得到建立和保持。
b)向最管管理者报告质量管理体系的业绩,包括改进的需求。
c)在全公司内不断促进满足顾客要求的意识的形成与提高。
d)负责组织编制与质量方针和目标相一致的质量管理体系文件。
3.3办公室
a)协助管理者代表,负责确保全公司质量培训工作的正常开展。
b)根据国家、行业的有关标准、技术要求,对本公司自编质量体系文件和外来文件进行管理和控制。
4.1总要求
4.1.1为实现管理方针,本公司对所有影响质量活动进行适宜和连续的控制。
并按本公司实际情况和选定的质量管理模式,分别制定了相应的控制要点。
4.1.2根据GB/T120186.1-2006标准要求建立了文件化的质量管理体系,加以实施和保持,并持续改进其有效性。
4.1.3本公司明确了PBT树脂颗粒加工所需的过程,规定了其控制要点,同时明确了其顺序和相互作用。
4.1.4本公司组成了合理的组织机构,明确其职责和相互关系,同时制订了公司的《质量管理体系职能分配表》,进一步明确了各自职责和相互关系。
4.1.5总经理任命管理者代表,授权其承担管理体系的建立和日常管理工作,确保本公司
质量管理体系的建立、保持和有效运行。
4.1.6总经理负责质量管理体系的有效运行和持续改进实施,负责质量管理体系审核的组织和开展,负责质量改进、组织、指导和评审。
4.1.7本公司亦明确适用的内外部信息交流等要求,以求获得必要的资源和信息,并以此用来支持选定的过程的有效运作和改进,及对这些过程所进行的必要而充分的监视、测量和分析。
4.1.8本公司质量管理体系的基本框架如下图所示:
产品
实现
图释:
增值活动
信息交流
4.2文件要求
4.2.1总则本公司建立并实施《文件控制程序》
4.2.1.1根据GB/T120186.1-2006标准要求及本公司的实际情况,以及为实现有效的管理体系,编制了质量管理体系文件,管理体系文件结构:
——质量手册;
——程序文件;
——作业性文件;
——记录
4.2.1.2本公司的文件体系结构如下:
层次一:
管理手册结合GB/T120186.1-2006
标准及本公司的实际的PBT树脂颗粒生产经营活动、产品质量管理活动进行策划和描述。
层次二:
描述为实施质量管理体系要求所涉及的各职能部门活动的程序文件。
层次三:
详细的管理、技术性文件和作业指导文件及各类表单。
4.2.2管理手册
4.2.2.1本公司按要求编制了《质量管理手册》,并加以保持。
4.2.2.2质量手册是按本公司规定的质量方针和质量目标及GB/T120186.1-2006/标准,描述质量管理体系的文件,其主要目的是:
A、规定质量管理体系的基本结构范围;
B、不减少责任的、合理的删减要求。
本公司质量管理体系含GB/T120186.1-2006标准除7.3“设计和开发”以外的全部内容。
此删减不影响组织提供满足顾客和适用法定要求的产品的能力和责任的要求
C、相关的质量管理体系程序或对其的引用;
D、质量管理体系过程之间的相互作用的描述。
《质量手册》是实施和保持质量管理体系长期遵循的文件。
对质量管理体系相关的所有文件的编制、审核、批准、标识、传递、修改、保管实施控制,确保公司各场所均获得并使用文件的现行有效版本。
1)各层次文件发布前,应按权限进行审核及批准。
2)对质量管理体系文件、行政发文、过期/作废文件,进行适当标识,以便识别和检索防止误用作废文件。
3)对接收的外来文件按规定识别其有效性和适用性并登记控制其分发以及归档保管。
4)文件的更改:
文件更改应按规定程序进行,并由该文件的原审核部门的人员或授权人员进行审核批准。
更改后的文件和资料应清楚地标识和表明更改的性质。
已失效的文件和资料,如因积累知识或参考作用时,应加盖“作废保留”印章。
5)文件持有者应妥善保管文件,存放于固定场所和位置,以便查阅和使用。
6)建立文件清单,以便识别文件的生效日期、版本和修订状态;
7)定期对体系文件进行评审,评审结果应形成记录。
8)及时识别、确认适用的法律及其他要求,获得并更新。
(含所有的外来文件)
9)对文件的控制,具体执行《文件控制程序》
4.2.4记录控制
4.2.4.1本公司制订并实施《记录控制程序》,确保本公司所有记录得以有效的控制和管理。
4.2.4.2作为质量管理体系运行状况的客观证据,本节规定了制订并坚持记录的标记(编码)、收集、编目、归档、存贮、保管和处理的职责和控制要点,以证明产品达到了所要求的质量并验证质量管理体系运行的有效性和达成的持续改进。
4.2.4.3办公室负责对质量记录进行控制,各部门负责对本部门相关的记录的使用、保管进行控制。
4.2.4.4各部门应坚持做好记录并加以鉴别、收集和保存,并应对所收集的记录进行分析、评价,以达到持续改进的目的。
4.2.4.5各相关部门应规定标记、收集、编目、归档、保管和处理等办法。
4.2.4.6记录的保存期限和使用保管部门,按《记录控制程序》规定实施,各相关部门严格执行记录的保管期限要求,并应能根据顾客或其代表的要求随时提供使用。
4.2.4.7记录由办公室统一审核批准,并保存样本。
4.2.4.8各类记录应妥善保存,防止损坏和遗失。
4.2.4.9超过保存期限的记录应按规定进行处理。
5.1管理承诺
最高管理者应对建立、实施和保持质量管理体系并持续改进其有效性的承诺。
提供以下证据:
a)制定批准发布公司的质量方针和质量目标、批准并发布《质量手册》对各部门分别规定其质量目标;
指定管理者代表;
对本公司涉及质量管理、执行和验证工作的人员,规定其职责、权限和相互关系。
b)为确保本公司质量管理体系的建立、实施、改进,对PBT树脂颗粒制造和服务要求提供必要的资源(人员、基础设施、工作环境)的配置。
c)通过内部沟通的各种渠道,向全体员工传达满足顾客和法律、法规要求的重要性。
d)对质量管理体系进行策划,以满足质量目标以及4.1的要求。
当对质量管理体系的变更进行策划和实施时,保持质量管理体系的完整性。
e)按策划的时间间隔主持管理评审,对质量管理体系的适宜性和有效性作出评价,并作出对其进行持续改进的决定。
5.2以顾客为关注的焦点
遵循质量管理八项原则,一切以顾客为关注焦点,最高管理者主持制订质量方针,并以满足顾客要求为主要目标。
获取、分析和利用顾客反馈的产品、服务质量信息,并采取必要的改进措施,以确保顾客要求的满足,达到顾客满意。
按以下内容确定与产品有关的要求:
顾客在合同中提出的明确要求;
顾客虽未提出,但规定使用或已知预期使用所必要的要求;
企业所规定的要求;
法律、法规规定的要求等。
密切保持与顾客的沟通,在产品信息的沟通、合同的签约修改顾客建议和意见、以及顾客投诉等方面予以安排.
具体按《与顾客有关过程控制程序》和《顾客满意度测量控制程序》进行控制.
为实现以顾客满意为目标,确保顾客的需求和期望得到确定,并转化为企业的产品和服务要求,特确定本企业的质量方针为:
诚信服务,增强顾客满意;
持续改进,造就一流产品。
本企业要以努力满足用户的需求为目的,以最好的质量和最高的效率保持企业的生命力,以满足客户的要求。
1.本方针与企业总体经营方针相适应、协调,它是企业经营方针的重要组成部分,体现了满足要求和持续改进的承诺。
2.本方针为制订和评审质量目标提供了框架,企业与质量有关的各部门应在此基础上制定质量目标。
3.各级领导要将质量方针传达到管理、执行、验证和作业等层次,使全体员工正确理解并坚决执行。
4.企业应不断地对质量方针进行适宜性评审,必要时可对其进行修改以适应企业内外环境的变化。
5.对质量方针的批准、发布、评审、修改都应实行控制。
董事长兼总经理:
2009年12月2日
质量目标
通过制度监控,保持质量管理体系有效运行,最大限度地满足顾客对质量的现实要求和潜在需要。
质量就是企业的生命,质量就是企业的灵魂,公司上下必须认真贯彻质量方针,严格遵守本质量手册所规定的指令,实现公司的质量目标:
a.产品一次交验合格率100%;
b.商检合格率100%
c.顾客满意率100%.
为达成并符合公司质量方针的要求,本公司制定此质量目标,并于管理评审会议中,各级相关职能部门均能明确订立可被测量的目标值,以达到与质量方针的一致性。
5.4.2质量管理体系策划
1)最高管理层主持对质量管理体系进行全面策划,包括:
体系文件的改进,组织机构和职责的界定,资源配置,体系各过程的识别和确定,运行程序和监控、测量的准则、手段、方法及持续改进的要求。
以满足目标要求和总要求。
2)本公司质量管理体系需修订、变更时,应保持质量管理体系的规范性、完整性、协调性。
职责、权限和沟通
5.5.1 职责与权限
5.5.1.1总经理
a.总经理是本公司质量活动的最高管理者,负责贯彻国家有关质量的方针、政策和法令,对本公司的产品质量全面负责。
b.组织制订本公司的质量方针、质量目标,批准和颁布《质量手册》。
c.任命管理者代表,建立和完善质量管理体系及负责实施运行。
d.负责分配和落实组织机构及各部门的质量职能。
e.负责管理评审活动。
f.负责质量管理体系的总策划和资源配置。
5.5.1.2人力资源部
a.负责公司质量管理体系运行的检查、监督。
b.负责企业的人力资源管理,制订员工的教育培训计划,并组织实施、管理。
对培训的效果进行评价。
c.负责.负责质量管理体系的策划,组织编制质量体系文件。
d.协助最高管理者组织管理评审,内部信息沟通和与顾客以外的相关方信息沟通
e.协助最高管理者对质量目标进行分解和目标的考核。
5.5.1.3生产部
a.负责企业内技术文件的策划和管理工作,做到技术文件完整、统一、正确、齐全。
b.负责对产品生产过程中的关键工序的技术参数和产品特性进行监视、控制
c.及时反馈和解决生产过程中出现的不稳定因素或不合格品。
d.负责车间生产设施的日常维护和工作埸所的环境卫生。
e.负责车间的文明生产、安全生产。
f.负责车间生产过程中的产品标识,确保产品的可追溯。
g.负责对供方质量保证能力的评价,并对合格供方进行有效控制。
h.负责编制采购计划,上报批准后组织实施。
i.对所购的物资质量负责,确保采购物资满足生产需要。
j.对直接影响产品质量的物资按要求进行验证,并进行质量跟踪。
k.按销售计划编制生产计划,并组织实施。
确保产品生产全过程得到控制。
5.5.1.4质检部
a.做好从原材料进企业到产品出企业的全过程的质量检验监督工作,规范检验记录,并予以保存。
并做好质量检验数据的记录,随时进行质量信息的反馈,建立产品质量保证体系和相应的管理。
b.负责本公司所使用的监视和测量设备的管理工作。
c.在职责范围内,严控产品的质量关,杜绝不合格品出库装车。
d.负责对严重不合格品和关键的不合格品提出纠正措施建议。
e.负责对产品检验过程中发现的潜在不合格的因素提出预防措施建议。
5.5.1.5销售部
a.负责市场调查,及时掌握市场信息,努力扩大市场的占有率。
b.负责产品销售合同的签订和管理,确保合同履行。
c.做好服务工作,实现对顾客期望的承诺。
d.负责顾客满意的情况的调查和与顾客进行有效的信息沟通。
5.5.1.6其他岗位人员
其他质量责任岗位人员按《岗位职责和任职规定》实施。
5.5.2管理者代表:
由总经理委聘管理者代表,除了原有担负的职责权限外,还要承担以下职责和权限:
a.按标准要求建立实施和维护质量管理体系,保证ISO9001:
2000质量管理体系的实施和保持。
b.负责质量手册和程序文件的审核;
c.确保各职能层次上建立质量目标进行管理;
负责对质量管理体系日常检查工作;
d.负责质量管理体系的有关事宜,包括顾客在内的外部的沟通与联系。
e.负责内外部运行的协调和联络,推动质量管理体系运行。
定期向总经理报告质量管理体系的业绩,并提出改进建议。
5.5.3内部沟通
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- 质量 手册