药房药店质量管理规范全套表格Word文件下载.docx
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(二十二)、不合格药品确认、报告、报损、销毁表...............25
(二十三)、药品购进退出、销后退回记录......................26
(二十四)、药品不良反应报告表..............................27
(二十五)、药店员工花名册..................................28
(二十六)、企业年度培训计划表..............................29
(二十七)、药店员工个人培训教育档案........................30
(二十八)、药店员工个人健康档案............................31
(二十九)、企业设施设备一览表..............................32
(三十)、设施、设备档案表..................................33
(一)、制度执行情况检查记录
检查日期:
年月日检查人:
序号
检查内容
检查结果与问题
采取措施
复查结果
1
质量管理体系文件检查考核制度
2
药品采购管理制度
3
药品验收管理制度
4
药品陈列管理制度
5
药品销售管理制度
6
供货单位和采购品种审核管理制度
7
处方销售管理制度
8
9
含麻黄碱类复方制剂质量管理制度
10
记录和凭证管理制度
检查结果与问题
复查结果
11
收集和查询质量信息管理制度
12
药品质量事故、质量投诉管理制度
13
中药饮片处方审核、调配、核对管
14
药品有效期管理制度
15
不合格药品、药品销毁管理制度
16
环境卫生管理制度
17
人员健康管理制度
18
提供用药咨询、指导合理用药等药学
19
人员培训及考核管理制度
20
药品不良反应报告管理制度
21
计算机系统管理制度
22
执行药品电子监管规定管理制度
(二)、供货方汇总表
序号
供货方名称
建档日期
销售员姓名
联系电话
评为合格供货方时间
(三)、供货方质量体系调查表
企业名称
地址
邮编
法定代表人
质量负责人
电话
营业执照编号
许可证编号
生产经营范围
经营方式
年销售额
质量认证情况
业务联系人
传真
主要产品
依法经营状况
实地考察情况记录
经营场所与设施
质量管理机构
制度建设
运输保障能力
日期:
考察者:
综合评价
日期签名:
、合格供货方档案表(四)
编号:
建档日期:
主要产品
经审核符合规定,可以列为合格供货方。
该供货方企业编码为:
主管负责人:
质管部负责人:
备注
(五)、药品采购计划表日年月日期:
批准:
审核:
供应商:
计划制定:
药品名称
数量
(六)、购进、质量验收药品目录页码
药品名称
页码
药品名称
、药品质量档案表(七)
药品通用名称
商品名称
品种类别
剂型
规格
有效期
批准文号
储存条件
生产企业
证书GMP
供货联系人
质量情况
综合评价
经审核符合规定,可以列为合格经营品种。
该药品品种编码为:
主管负责人:
日年月
(八)、药品验收记录
药品通用名
规格
批准文号
批号
生产日期
有效期
生产厂商
供货单位
到货数量
到货日期
验收合格数量
验收结论
验收人
验收日期
(九)、药品储存、陈列环境检查记录
检查时间
检查结果
处理措施
复查结论
检查人员
卫生状况、环境温药品陈列摆放、湿度、避光通风要求、防尘、防鼠、防虫、防防火、防霉、防潮、鸟、防盗是否符合防污染、要求
卫生状况、环境温药品陈列摆放、湿度、避光通风要求、防尘、防鼠、防虫、防防火、鸟、防霉、防潮、防盗是否符合防污染、要求
卫生状况、环境温药品陈列摆放、湿度、避光通风要求、防尘、防鼠、防虫、防防火、防霉、防潮、鸟、防盗是否符合防污染、要求
卫生状况、环境温药品陈列摆放、湿度、避光通风要求、防尘、防鼠、防虫、防防火、防潮、鸟、防霉、防盗是否符合防污染、要求
卫生状况、环境温药品陈列摆放、湿度、避光通风要求、防尘、防鼠、防虫、防防火、防潮、鸟、防霉、防盗是否符合防污染、要求
(十)、环境温湿度监测记录
日期
午上
午下
记录员
室内温度
相对湿度
调控措施
采取措施后
室内温度
相对湿度
调控措施
温度
湿度
1
2
3
4
5
6
7
8
9
10
11
12
13
14
15
16
17
18
19
20
21
22
23
24
25
26
27
28
(十一)、近效期药品催销表
编号:
填报日期:
年月日报告人:
厂家
单位
有效期至
备注
(十二)、药品拆零销售记录
药品通用名称:
商品名称:
拆零日期
生产厂商
销售数量
销售日期
剩余数量
质量状况
拆零人
复核人员
(十三)、处方药销售调配记录
日期
购药人
处方内容
审方药师
调配人
开方医院
医生
姓名
年龄
住址
(十四)、中药饮片装斗复核记录
药品名称
供货商
产地
生产日期
质量状况
装斗人
复核人
(十五)、中药方剂调配销售记录表
患者姓名
性别
住址
处方内容:
开方医院
开方医生
审方
调配
划价
价格
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