国家中药重金属及农药残留残留标准Word文档下载推荐.docx
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滑石粉
40
白矾
冰片
鹿角胶
30
玄明粉
芒硝
10
石膏
西瓜霜
龟甲胶
地龙
煅石膏
(二)药用植物及制剂外经贸绿色行业标准(WM/T2-2004)
适用范围:
药用植物原料及制剂的外经贸行业品质检验
重金属及砷盐限量:
重金属总量≤mg/kg。
铅(Pb)≤mg/kg。
镉(Cd)≤mg/kg。
汞(Hg)≤mg/kg。
铜(Cu)≤mg/kg。
砷(As)≤mg/kg。
农药残留限量:
六六六(BHC)≤mg/kg。
DDT≤mg/kg。
五氯硝基苯(PCNB)≤mg/kg。
艾氏剂(Aldrin)≤mg/kg。
二、香港:
(香港中药材标准第一册)
表1:
药材中重金属限度
重金属
限度(不多于)
mg/kg
表2:
药材中农药残留限度
有机氯农药
艾氏剂及狄氏剂(两者之和)
氯丹(顺-氯丹、反-氯丹与氧氯丹之和)
滴滴涕(4,4’-滴滴依、4,4’-滴滴滴、2,4’-滴滴涕与4,4’-滴滴涕之和)
异狄氏剂
七氯(七氯、环氧七氯之和)
六氯苯
六六六(α,β,δ等异构体之和)
林丹(γ-六六六)
五氯硝基苯(五氯硝基苯、五氯苯胺与甲基五氯苯硫醚之和)
三、澳门:
(技术性指示第02/2003号)
1、口服或经黏膜吸收的中成药及传统药物:
重金属种类
上限
砷(无机)
每日微克
镉(水溶性)
每剂微克
每日微克
汞
2、外用中成药及传统药物:
重金属种类
上限
ppm
四、新加坡:
(1995年药物决议(禁止销售及供应)(修正案))
铅(Pb)≤20mg/kg。
铜(Cu)≤150mg/kg。
砷(As)≤5mg/kg。
镉(Cd)≤5mg/kg。
五、马来西亚:
重金属及砷盐限量:
:
铅(Pb)≤10mg/kg。
六、泰国:
草药原料及产品
镉(Cd)≤mg/kg。
砷(As)≤4mg/kg。
七、韩国:
重金属限量(药品安全厅公示第2005-62号):
1、植物性生药:
铅(Pb)≤5mg/kg。
砷(As)≤3mg/kg。
2、鹿茸:
3、生药萃取物及制剂:
总重金属≤30mg/kg。
农药残留限量(药品安全厅公示第2004-197号)
1、所有植物性生药:
农药名称
许可标准(mg/kg)
总BHC(α,β,γ及δ-BHC的和)
总DDT(p,p'
-DDD,p,p'
-DDE,o,p'
-DDT及p,p'
-DDT的和)
艾氏剂(Aldrin)
安特灵(Endrin)
狄氏剂(Dieldrin)
甲氧DDT(Methoxychlor)
赛灭宁(Cypermethrin)
安杀番(Endosulfan)(α,β-硫丹和硫酸硫丹的和)
灭螨猛(Chinomethionat)
盖普丹(Captan)
五氯硝苯(Quintozene,PCNB)
四氯异苯腈(Chlorothalonil)
陶斯松(Chloropyrifos)
甲基益发灵(Tolylfluanid)
扑灭宁(Procymidone)
2.个别生药:
生药许可标准生药许可标准生药许可标准
1)萘苯酰草胺(Napropamide)
桔梗芍药黄芪
2)二甲基二硫代氨基甲酸盐(Dimethyldithiocarbamates)
红花
3)待凯利(Difenoconazole)
甘草
4)迈克尼(Myclobutanil)
芍药
5)毕芬宁(Bifenthrin)
川穹红花
6)赛普洛(Cyprodinil)
7)亚灭培(Acetamiprid)
黄芪红花
8)三唑锡(Azocyclotin)
当归
9)亚托敏(Azoxystrobin)
甘草当归黄芪
10)亚乙基双二硫代氨基甲酸酯(Ethylenebis-dithiocarbamates)
11)双胍辛胺(Iminoctadine)
芍药红花
12)益达胺(Imidacloprid)
红花黄芪
13)赛速安(Thiamethoxam)
黄芪
14)多菌灵(Carbandazim)
15)溴虫腈(Chlorfenapyr)
川穹
16)戊唑醇(Tebuconazol)
17)三泰隆(Triadimenol)
18)三泰芬(Triadimefon)
19)赛福宁(Triforine)
20)赛福唑(Triflumizole)
黄芪芍药
21)芬瑞莫(Fenarimol)
22)二甲戊乐灵(Pendimethalin)
当归麦门冬柴胡
23)芬普宁(Fenpropathrin)
24)福赛绝(Fosthiazate)
柴胡
25)甲基锌乃浦(Propineb)
26)派灭净(Pymetrozine)
27)勿落菌恶(Fludioxonil)
八、日本:
铅(Pb)≤20PPM
砷As2O3≤2PPM
1、中药材:
(生药农药残留量的行业标准)
黄芪、远志、甘草、桂皮、细辛、山茱萸、苏叶、大枣、陈皮、枇杷叶、
牡丹皮
BHC总量≤mg/kg
DDT总量≤mg/kg
2、中药制剂:
(汉方及生药制剂农药残留量的行业标准)
1)有机氯类农药:
含有黄芪、远志、甘草、桂皮、细辛、山茱萸、苏叶、大枣、陈皮、枇杷叶、牡丹皮、人参、红参、番泻叶的汉方及生药制剂
2)有机磷类农药:
含有远志、山茱萸、苏叶及陈皮的汉方制剂
对硫磷≤mg/kg
甲基对硫磷≤mg/kg
杀扑磷≤mg/kg
马拉硫磷≤mg/kg
3)菊酯类农药
含有远志、苏叶、大枣、陈皮及枇杷叶的汉方制剂
氰戊菊酯≤mg/kg
氯氰菊酯≤mg/kg
九、德国:
重金属限量:
十、法国:
十一、英国:
砷(As)食品总量≤1mg/kg,草药≤5mg/kg。
铅(Pb)食品总量≤1mg/kg,草药≤5mg/kg。
锡(Sn)食品总量≤200mg/kg,
铜(Cu)食品总量≤20mg/kg,茶≤150mg/kg。
锌(Zu)食品总量≤50mg/kg。
十二、加拿大:
1、草药材:
铅(Pb)≤10mg/kg;
铬(Cr)≤mg/kg。
镉(Cd)≤mg/kg;
砷(As)≤5mg/kg。
2、草药产品:
铅(Pb)≤mg/day;
铬(Cr)≤mg/day。
镉(Cd)≤mg/day;
砷(As)≤mg/day。
汞(Hg)≤mg/day。
十三、美国:
(一)美国药典:
草药
重金属总量10-20mg/kg;
铅(Pb)3-10mg/kg。
汞(Hg)<3mg/kg;
砷(As)<3mg/kg。
(二)NSFInternationalDraftStandard(DraftStandardNSF173-2001)
饮食补充剂
1、饮食补充剂原料:
铅(Pb)≤10mg/kg;
铬(Cr)≤mg/kg。
2、饮食补充剂产品:
砷(As)≤mg/day。
十四、WHO:
(一)WHO推荐:
(QualityControlMethodsforMedicinalPlantMaterialsRevisedDraftUpdate(2005年))
镉(Cd)≤mg/kg。
(二)最大日摄入量
HeavyMetalsPbCdHgAs
WHOPTWI
WHOADI(ug)2146043128
ADI:
AcceptableDailyIntake
PTWI:
Provisionaltolerableweeklyintake(mg/Kgbodyweight,week)
PTWI×
60/7=ADI
十五、欧盟:
(欧洲药典版)
欧洲药典中的植物药
Substance
Limit(mg/kg)
Alachlor
Aldrinanddieldrn(sumof)
Azinphos-methyl
Bromopropylate
Chlordane(sumofcis-,trans-,andOxythlordane)
Chlorfenvinphos
chlorpyrifos
Chlorpyrifos-methyl
Cypermethrin(andisomers)
DDT(sum)
Deltanerthin
Diazinon
Dichlorvos
Dithiocabamates(asCS2)
Endosulfan
Endrin
Ethion
Fenitrothion
Fenvalerate
Fonofos
Heptachlor
Hexachlorobenzene
Hexachlorocyclohexaneisomers
Lindane(γ-Henxachlorocyclohexane)
Malathion
Methidathion
Parathion
Parathion-methyl
Permethrin
Phosalone
Piperonylbutoxide
Pirimiphos-methyl
Pyrethrins(sumof)
Quintozene(sumof)
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- 国家 中药 重金属 农药 残留 标准