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B.2g
C.5g
D.10g
E.20g
[解析]此题考查酊剂的概念和特点。
系指药物用规定浓度乙醇浸出或溶解而制成的澄清液体制剂。
除另有规定外,含毒剧药物酊剂每100ml相当于原有药材10g。
所以本题答案应选择D。
5.关于溶胶剂的性质中不正确的是
A.布朗运动
B.双分子层结构
C.丁铎尔现象
D.界面动电现象
E.聚结不稳定性
[解析]此题重点考查溶胶剂的构造与性质。
溶胶剂的光学性质表现为丁铎尔现象;
在电场作用下产生电位差,即界面动电现象;
动力学性质表现为布朗运动;
溶胶剂属热力学不稳定系统,主要表现为聚结不稳定性和动力不稳定性;
溶胶剂的性质是由于其具有双电层构造,而不是双分子层结构。
所以本题答案应选择B。
6.混悬剂中增加分散介质黏度的附加剂是
A.润湿剂
B.反絮凝剂
C.絮凝剂
D.助悬剂
E.稳定剂
[解析]此题考查混悬剂常用的稳定剂。
混悬剂常用的稳定剂有助悬剂、润湿剂、絮凝剂、反絮凝剂。
助悬剂为用以增加分散媒的黏度,降低药物微粒的沉降速度或增加微粒亲水性的附加剂。
7.乳化剂类型改变造成乳剂分层的原因是
A.Zeta电位降低
B.分散相与连续相存在密度差
C.微生物及光、热、空气等的作用
D.乳化剂失去乳化作用
E.乳化剂性质改变
[解析]此题考查乳剂不稳定现象分层的原因。
分层是指乳剂中油相密度小于水相,当油相以微粒状态分散于水相后,形成均匀分散的乳剂。
但乳剂在放置过程中,由于密度差,造成分散相粒子上浮,称为分层,乳剂分层后经振摇仍能恢复均匀的乳剂。
8.流通蒸汽灭菌法的温度为
A.121℃
B.115℃
C.80℃
D.100℃
E.180℃
[解析]此题考查流通蒸汽灭菌法的特点。
流通蒸汽灭菌法系指在常压下,采用100℃流通蒸汽加热杀灭微生物的方法。
9.无菌区对洁净度要求是
A.大于10万级
B.10万级
C.大于1万级
D.1万级
E.100级
[解析]此题考查洁净室的设计。
通常可分为一般生产区、控制区、洁净区和无菌区。
根据GMP设计要求,无菌区的洁净度要求为100级。
所以本题答案应选择E。
10.制备注射剂应加入的等渗调节剂是
A.碳酸氢钠
B.辛酸钠
C.焦亚硫酸钠
D.枸橼酸钠
E.葡萄糖
[解析]此题重点考查注射剂厂用的等渗调节剂。
常用的等渗调节剂有氯化钠、葡萄糖、甘油。
本题答案应选E。
11.关于热原性质的叙述不正确的是
A.耐热性
B.不溶于水
C.不挥发性
D.可被强酸、强碱破坏
F.易被吸附
A.
B.
C.
D.
E.
[解析]此题考查热原的性质。
热原是微生物的代谢产物,具有耐热性,可被高温破坏;
本身不挥发,但在蒸馏时,往往可随水蒸气雾滴带入蒸馏水;
热原能被强酸、强碱破坏,也能被强氧化剂破坏;
由于磷脂结构上连接有多糖,热原能溶于水。
故答案应选择B。
12.维生素C注射液中碳酸氢钠的作用是
A.抗氧剂
B.pH调节剂
C.金属络合剂
D.等渗调节剂
E.抑菌剂
[解析]此题考查维生素C注射液处方中各附加剂的作用。
维生素C注射液用碳酸氢钠调节pH偏碱性,以避免氧化,并增强本品的稳定性。
故本题答案选择B。
13.下列要求在21℃的水中3分钟即可崩解分散的片剂是
A.泡腾片
B.薄膜衣片
C.舌下片
D.分散片
E.溶液片
[解析]本题考查分散片的概念。
分散片是遇水迅速崩解并均匀分散的片剂(在21℃±
1℃的水中3分钟即可崩解分散并通过180μm孔径的筛网),可口服或加水分散后饮用,也可咀嚼或含服,其中所含的药物主要是难溶性的,也可以是易溶性的。
所以答案应选择D。
14.主要用于片剂的填充剂的是
A.羧甲基淀粉钠
B.硬脂酸镁
C.淀粉
D.乙基纤维素
E.交联聚维酮
[解析]本题考查片剂常用的填充剂。
填充剂的主要作用是用来填充片剂的重量或体积,从而便于压片;
常用的填充剂有淀粉类、糖类、纤维素类和无机盐类等,如淀粉、糖粉、糊精、乳糖、可压性淀粉、微品纤维素、无机盐类、甘露醇。
所以答案应选择C。
15.下列包糖衣的工序正确的是
A.粉衣层—隔离层—色糖衣层—糖衣层—打光
B.隔离层—粉衣层—色糖衣层—糖衣层—打光
C.粉衣层—隔离层—糖衣层—色糖衣层—打光
D.隔离层—粉衣层—糖衣层—色糖衣层—打光
E.粉衣层色—糖衣层—隔离层—糖衣层—打光
[解析]此题重点考查包糖衣的工艺过程。
包糖衣的过程是隔离层—粉衣层—糖衣层色糖衣层—打光。
16.以下为胃溶型薄膜衣的材料是
A.羟丙基甲基纤维素
B.乙基纤维素
C.醋酸纤维素
D.邻苯二甲酸羟丙基甲基纤维素(HPMCP)
E.丙烯酸树脂Ⅱ号
[解析]此题重点考查常用的胃溶型薄膜包衣材料。
胃溶型薄膜包衣材料即在胃中能溶解的一些高分子材料,适用于一般的片剂薄膜包衣。
包括羟丙基甲基纤维素(HPMC)、羟丙基纤维素(HPC)、丙烯酸树脂Ⅵ号(EudragitE)、聚乙烯吡咯烷酮(PVP)。
所以答案应选择A。
17.造成黏冲的原因不恰当的是
A.颗粒含水量过多
B.压力不够
C.冲模表面粗糙
D.润滑剂使用不当
E.环境湿度过大
[解析]此题重点考查片剂中造成黏冲的原因。
造成黏冲的主要原因有颗粒不够干燥、物料较易吸湿、润滑剂选用不当或用量不足、冲头表面锈蚀或刻字粗糙不光等。
所以答案应选择B。
18.制备空胶囊时加入的明胶是
A.成型材料
B.增塑剂
C.增稠剂
D.保湿剂
E.遮光剂
[解析]此题重点考查空胶囊的组成。
明胶是空胶囊的主要囊材,还可加入增塑剂、增稠剂、着色剂、防腐剂等。
19.下列关于软胶囊剂的叙述不正确的是
A.软胶囊的囊壳是由明胶、增塑剂、水三者所构成的,明胶与增塑剂的比例对软胶囊剂的制备及质量有重要的影响
B.软胶囊的囊壁具有可塑性与弹性
C.对蛋白质性质无影响的药物和附加剂均可填充于软胶囊中
D.各种油类和液体药物、药物溶液、混悬液和固体物均可填充
E.液体药物若含水5%或为水溶性、挥发性和小分子有机物也可填充
[解析]此题重点考查影响软胶囊成型的因素。
由于软胶囊是软质囊材包裹液态物料,需考虑囊壁组成的影响和所包药物与附加剂的影响,液体药物若含水5%或为水溶性、挥发性、小分子有机物,如乙醇、酮、酸、酯等能使囊材软化或溶解,因此均不宜制成软胶囊。
所以答案应选择E。
20.PVA是常用的成膜材料,PVA05-88是指
A.相对分子质量500~600
B.相对分子质量8800,醇解度是50%
C.平均聚合度是500~600,醇解度是88%
D.平均聚合度是86~90,醇解度是50%
E.以上均不正确
[解析]此题重点考查常用成膜材料聚乙烯醇(PVA)。
其聚合度和醇解度不同则有不同的规格和性质。
国内采用的PVA有05-88和17-88等规格,平均聚合度分别为500~600和1700~1800,以“05”和“17”表示。
两者醇解度均为88%±
2%,以“88”表示。
21.贵重物料的粉碎常采用的方法是
A.研钵
B.球磨机
C.冲击式粉碎机
D.流能磨
E.胶体磨
[解析]此题考查粉碎常用设备的适用情况。
球磨机由于密闭操作,适用于贵重物料的粉碎。
22.散剂制备的一般工艺流程是
A.物料前处理—粉碎—过筛—混合—分剂量—质量检查—包装储存
B.物料前处理—过筛—粉碎—混合—分剂量—质量检查—包装储存
C.物料前处理—混合—过筛—粉碎—分剂量—质量检查—包装储存
D.物料前处理—粉碎—过筛—分剂量—混合—质量检查—包装储存
E.物料前处理—粉碎—分剂量—过筛—混合—质量检查—包装储存
[解析]此题考查散剂制备的工艺过程。
答案应选择A。
23.有关颗粒剂的质量检查项目不正确的是
A.干燥失重
B.融变时限
C.溶化性
D.崩解度
E.卫生学检查
[解析]此题考查颗粒剂的质量检查项目。
颗粒剂的质量检查项目除主药含量外,在药典中还规定了粒度、干燥失重、溶化性、装量差异。
24.下列是软膏油脂类基质的是
A.甘油明胶
B.卡波姆
C.甲基纤维素
D.硅酮
E.西黄蓍胶
[解析]此题考查软膏剂基质的种类。
软膏剂常用的基质有油脂性基质、水溶性基质和乳剂型基质三大类。
水溶性基质包括甘油明胶、纤维素衍生物类、聚乙二醇类。
硅酮属油脂性基质。
25.常用于W/O型乳剂型基质乳化剂的是
A.硬脂酸三乙醇胺
B.羊毛脂
C.硬脂酸钙
D.吐温类
E.月桂醇硫酸钠
[解析]此题考查乳剂型基质常用的乳化剂。
常用的乳化剂有肥皂类、高级脂肪醇与脂肪醇硫酸酯类、多元醇酯、聚氧乙烯醚类。
其中用于O/W型的乳化剂有一价皂(如硬脂酸钠、硬脂酸三乙醇胺)、脂肪醇硫酸酯类(如月桂醇硫酸钠)、多元醇酯类、聚氧乙烯醚类,二价皂(如硬脂酸钙)为W/O型乳化剂。
26.对软膏剂的质量要求叙述不正确的是
A.均匀细腻,无粗糙感
B.软膏剂是半固体制剂,药物与基质必须是互溶性的
C.软膏剂稠度应适宜,易于涂布
D.应符合卫生学要求
E.无刺激性、过敏性
[解析]此题考查软膏剂的质量要求。
软膏剂是用于皮肤或黏膜的半固体制剂,起局部作用或吸收发挥全身作用。
软膏剂的作用发挥的好坏与其质量有密切关系。
软膏剂的质量要求应该均匀、细腻、无粗糙感;
稠度应适宜,易于涂布;
性质稳定,不酸败,保持固有疗效;
无刺激性,符合卫生学要求。
药物在软膏剂中可以是可溶性的(溶于水相或溶于油相),也可以是不溶性药物,以极细微粒分散于基质中,并非药物与基质必须是互溶性的。
故本题答案应选择B。
27.下列关于半合成脂肪酸甘油酯作为栓剂的基质叙述不正确的是
A.目前取代天然油脂的较理想的栓剂基质
B.系由脂肪酸经部分氢化再与甘油酯化而得的三酯、二酯、一酯的混合物
C.化学性质稳定
D.具有适宜的熔点,易酸败
E.国内已投产的有半合成椰子油酯、半合成山苍子油酯、半合成棕桐油酯等
[解析]此题考查半合成脂肪酸甘油酯基质的特点及性质。
半合成脂肪酸甘油酯系由脂肪酸经部分氢化再与甘油酯化而得的三酯、二酯、一酯的混合物,化学性质稳定,具有适宜的熔点,不易酸败,目前为取代天然油脂的较理想的栓剂基质。
28.不作为栓剂质量检查的项目是
A.融变时限测定
B.重量差异检查
C.刺激性试验
D.药物溶出速度与吸收试验
E.稠度检查
[解析]此题考查栓剂的质量检查项目。
栓剂塞入人体腔道后迅速熔融、软化或溶散,以利于药物释放,为此要求有一定的熔点范围和融变时限;
药物从栓剂中释放是药物吸收的前提,所以栓剂要进行药物溶出度测定;
当研究新药栓剂时还应作吸收试验,以保证用药安全应作刺激性试验。
《中国药典》2010年版规定栓剂应做重量差异检查。
稠度是软膏的检查项目而不是栓剂检查项目。
29.混悬型气雾剂为
A.一相气雾剂
B.二相气雾剂
C.三相气雾剂
D.喷雾剂
E.吸入粉雾剂
[解析]此题重点考查气雾剂的分类。
按相的组成分二相气雾剂、三相气雾剂。
溶液型气雾剂为二相气雾剂,混悬型和乳剂型气雾剂为三相气雾剂。
30.气雾剂的抛射剂是
A.氟氯烷烃类
B.氮酮
C.卡波姆
D.泊洛沙姆
E.聚维酮
[解析]此题重点考查气雾剂的抛射剂种类。
抛射剂一般可分为氟氯烷烃、碳氢化合物和压缩气体三类。
31.以下影响药材浸出的因素不正确的是
A.浸出溶剂
B.药材的粉碎粒度
C.浸出温度
D.浓度梯度
E.浸出容器的大小
[解析]此题考查影响药材浸出过程的因素。
影响药材浸出的因素包括浸出溶剂、药材的粉碎粒度、浸出温度、浓度梯度、浸出压力等,浸出容器的大小不是影响因素。
32.浸出制剂不包括
A.汤剂
B.搽剂
C.流浸膏剂
D.煎膏剂
E.酊剂
[解析]此题考查常用的浸出制剂。
常用的浸出制剂包括汤剂、酒剂、酊剂、流浸膏剂、浸膏剂、煎膏剂、颗粒剂。
33.丙二醇作为液体药剂附加剂的作用为
A.极性溶剂
B.非极性溶剂
C.防腐剂
D.矫味剂
E.半极性溶剂
[解析]此题考查液体制剂常用溶剂。
常用溶剂按介电常数的大小分为极性溶剂、半极性溶剂、非极性溶剂。
极性溶剂常用有水、甘油、二甲基亚砜,半极性溶剂有乙醇、丙二醇、聚乙二醇,非极性溶剂有脂肪油、液状石蜡。
34.下列有关影响增溶的因素不正确的是
A.增溶剂的种类
B.增溶剂的用量
C.增溶剂的加入顺序
D.药物的性质
E.溶剂化作用和水合作用
[解析]此题重点考查影响增溶的因素。
有增溶剂的种类、药物的性质、加入顺序、增溶剂的用量。
35.下列属于阴离子型表面活性剂的是
A.司盘80
B.卵磷脂
C.吐温80
D.十二烷基磺酸钠
E.苯扎溴铵
[解析]此题重点考查表面活性剂的种类。
根据分子组成特点和极性基团的解离性质,卵磷脂是天然的两性离子表面活性剂,苯扎溴铵为阳离子型表面活性剂,司盘80为非离子型表面活性剂,十二烷基磺酸钠为阴离子型表面活性剂。
36.在表面活性剂中,一般毒性最小的是
A.阴离子型表面活性剂
B.阳离子型表面活性剂
C.氨基酸型两性离子表面活性剂
D.甜菜碱型两性离子表面活性剂
E.非离子型表面活性剂
[解析]此题重点考查表面活性剂的生物学性质。
表面活性剂的毒性,一般而言,阳离子型表面活性剂最大,其次是阴离子型表面活性剂,非离子型表面活性剂最小。
37.适合作润湿剂的表面活性剂的HLB值范围是
A.7~9
B.1~3
C.3~6
D.8~18
E.15~18
[解析]此题重点考查表面活性剂的HLB值与其应用性质的关系。
适合作润湿剂的表面活性剂的HLB值为7~9。
所以本题答案应选择A。
38.吐温80增加难溶性药物的溶解度的机制是
A.形成乳剂
B.形成胶束
C.改变吐温80的昙点
D.改变吐温80的Krafft点
E.形成络合物
[解析]此题重点考查表面活性剂增溶作用的机制。
表面活性剂在水溶液中达到CMC值后,一些难溶性物质在胶束溶液中的溶解度可显著增加,形成透明胶体溶液,这种作用称为增溶。
39.使微粒Zata电位增加的电解质为
A.稳定剂
B.助悬剂
C.润湿剂
D.反絮凝剂
E.絮凝剂
[解析]此题考查微粒分散体系物理稳定性。
助悬剂为用以增加分散媒的黏度,降低药物微粒的沉降速度或增加微粒亲水性的附加剂;
向微粒体系中加入适量的无机电解质,使微粒的ζ电位降低至一定程度(控制在20~25mV)使产生絮凝,加入的电解质称为絮凝剂;
加入电解质使ζ电位增加,防止发生絮凝,起这种作用的电解质称为反絮凝剂;
使微粒表面由固-气二相结合状态转成固-液二相结合状态的附加剂为润湿剂。
40.属于胶体分散体系的微粒给药系统不包括
A.纳米粒
B.纳米囊
C.微球
D.脂质体
E.微乳
[解析]此题重点考查微粒分散体系的概念。
属于胶体分散体系的微粒给药系统主要包括纳米微乳、脂质体、纳米粒、纳米囊、纳米胶束等。
微球属于粗分散体系的微粒给药系统。
所以本题答案选C。
41.测定油/水分配系数时用的最多的有机溶剂是
A.三氯甲烷
B.正丁醇
C.正辛醇
D.乙醇
E.石油醚
[解析]此题重点考查药物分配系数的测定。
由于正辛醇的极性和溶解性能比其他惰性溶剂好,因此药物分配进入正辛醇比分配进入惰性溶剂容易,则容易测得结果。
42.常用的油溶性抗氧剂有
A.硫脲
B.亚硫酸钠
C.维生素E
D.硫代甘油
E.亚硫酸氢钠
[解析]本题主要考查常用油溶性抗氧剂的种类。
常用油溶性抗氧剂包括有叔丁基对羟基茴香醚(BHA)、二丁基甲苯酚(BHT)、维生素E等。
故本题答案应选择C。
43.影响药物制剂稳定性的外界环境因素一般不包括
A.湿度
B.温度
C.光线
D.空气
E.辅料
[解析]本题主要考查影响药物制剂稳定性的环境因素。
影响药物制剂稳定性的因素可分为处方因素和环境因素,其中环境因素包括温度、光线、空气、金属离子、湿度和水分的影响;
辅料是影响药物制剂稳定性的处方因素。
故本题答案应选择E。
44.一般药物有效期是
A.药物的含量降解为原含量的50%所需要的时间
B.药物的含量降解为原含量的70%所需要的时间
C.药物的含量降解为原含量的80%所需要的时间
D.药物的含量降解为原含量的90%所需要的时间
E.药物的含量降解为原含量的95%所需要的时间
[解析]本题主要考查药物的有效期的概念。
药物有效期为药物的含量降解为原含量的90%所需要的时间。
故本题答案应选择D。
45.常用于固体分散体的水溶性载体有
A.硬脂酸盐
B.EudragitE
C.聚乙二醇类
D.邻苯二甲酸醋酸纤维素
E.聚丙烯酸树脂Ⅱ
[解析]此题考查固体分散体载体材料。
固体分散体的载体材料可分为水溶性、难溶性和肠溶性三大类。
EudragitE是聚丙烯酸树脂类,为难溶性载体材料;
邻苯二甲酸醋酸纤维素和聚丙烯酸树脂Ⅱ为肠溶性载体材料,硬脂酸盐为阴离子型表面活性剂,不能作为固体分散体载体,只有聚乙二醇类为水溶性载体材料。
46.包合物能提高药物稳定性是由于
A.药物进入立体分子空间中
B.主、客体分子间发生化学反应
C.立体分子很不稳定
D.主体分子溶解度大
E.主、客体分子间相互作用
[解析]此题考查包合物的特点。
药物作为客体分子进入立体分子空间中,稳定性提高。
故本题答案应选择A。
47.脂质体的主要特点不包括
A.工艺简单易行
B.缓释作用
C.在靶区具有滞留性
D.提高药物稳定性
E.降低药物毒性
[解析]此题重点考查脂质体的特点。
脂质体具有靶向性、缓释性、降低药物毒性、提高药物稳定性的特点;
脂质体制备工艺不是简单易行,相对较复杂。
48.有关缓控释制剂的特点不正确的是
A.减少给药次数
B.避免峰谷现象
C.降低药物的毒副作用
D.适用于半衰期很长的药物(t1/2>24小时)
E.减少用药总剂量
[解析]此题重点考查缓控释制剂的特点。
缓控释制剂与普通制剂相比可减少给药次数,方便使用,提高患者的服药顺应性;
血药浓度平稳,避免或减小峰谷现象,有利于降低药物的毒副作用;
减少用药的总剂量,可用最小剂量达到最大药效;
不适用于剂量很大、半衰期很长或很短的药物。
49.可用于制备缓控释制剂的亲水凝胶骨架材料是
A.聚乙烯醇
B.单硬脂酸甘油酯
C.卵磷脂
D.硬脂醇
E.羟丙甲基纤维素
[解析]此题重点考查缓控释制剂的骨架载体材料。
骨架材料分为不溶性骨架材料、溶蚀性骨架材料和亲水凝胶骨架材料。
亲水凝胶骨架材料主要是一些亲水性聚合物,包括天然胶、纤维素衍生物、非纤维素糖类和高分子聚合物。
乙基纤维素为不溶性物,属于不溶性骨架物。
50.靶
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