电气安全ESA612操作规程.docx
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电气安全ESA612操作规程
ESA612电气安全分析仪操作规程
仪器简介:
ESA612是是一款功能齐全、结构紧凑、携带方便的分析仪,专用于验验医疗设备的电气安全。
1、目的:
为了规范ESA612的操作程序,保证正确使用仪器,保证检测工作的顺利进行和设备安全。
2、适用范围
ESA612电气安全分析仪可根据美国(ANSI/AAMIES1、NFPA99)和国际(IEC62353、AN/NZS3551及部分IEC60601-1)电气安全标准进行测试。
集成的ANSI/AAMIES1和IEC60601-1患者负载选择方便。
3、技术参数:
温度
操作10℃至40℃(50F至104F)
存放-20℃至60℃(-4F至140F)
湿度10%至90%,非冷凝
海拔高度
120V交流电源电压5000m
230V交流电源电压2000m
显示屏LCD液晶显示屏
通讯用于设算机控制的USB设备端口
操作模式手动和远端控制
电源
120V电源插座90V至132V交流有效值,47Hz至63Hz,最大20A
230V电源插座180V至264V交流有效值,47Hz至63Hz,最大16A
重量1.6kg(3.5lb)
尺寸28.5cmx17.6cmx8.4cm(11.2inx6.9inx3.3in)
安全标准
CEIEC/EN61010-1第二版,污染等级2
CSACAN/CSA-C22.2户号61010-1;UL61010-1
电磁兼容性(EMC)
欧洲EMCEN61326-1
详细规格
测试标准选择ANSI/AAMIES-1、IEC62353、IEC60601-1和AN/NZS3551
电压
范围(电源电压)90.0至132.0V交流有效值
180.0至264.0V交流有效值
范围(点间电压)0.0至300.0V交流有效值
准确度(阅数的2%+0.2V)
接地电阻
模式两个端子
测试电流>200mA交流电
范围0.000至2.000Ω
准确度(阅数的2%+0.015Ω)
设备电流
范围0.0至20.0A交流有效值
准确度(阅数的5%+2个字与0.2A两者中的较大者)
工作周期15A至20A,5分钟开/5分钟关
10A至15A,7分钟开/3分钟关
0A至10A,连继
漏电流
模式*AC+DC(交流+直流)(真有效值)
仅AC(交流)
仅DC(直流)
模式:
交流+直流、仅交流和仅直流适用于所有漏电,适用于真有效值(显示为交流+直流)的MAP除外
患者负负选择AAMIES1-1993图1
IEC60601:
图15
波峰系数≤3
范围0.0至199.9μA
200至1999μA
2.00至10.00毫安
准确度
支流至1kHz(阅数的1%+1μA与1LSD两者中的较大者)
1至100kHz(阅数的2%+1μA与1LSD两者中的较大者)
100kHz至1MHz(阅数的5%+1μA与1LSD两者中的较大者)
应用部分电源测试电压AAMI电源的100%5%,电流限制在1mA25%(按照AAMI)
62353电源的100%5%,电流限制在3.5mA25%(按照62353)
60601电源的100%5%,电流限制在7.5mA25%(按照60601)
差值漏电流
范围10至199μA
200至2000μA
2.00至20.00毫安
准确度(阅数的10%+2个字与20μA两者中的较大者)
绝缘电阻
范围0.5至20.0MΩ
20.0至100.0MΩ
准确度
20MΩ范围(阅数的2%+0.2MΩ)
100MΩ范围(阅数的7.5%+0.2MΩ)
电源测试电压可选择500V直流(+20%,-0%)1.50.25mA短路电流或250V直流
最大负荷电容1μF
ECG性能波形准确度
频率2%
振幅5%(仅2Hz方波),在1mV导联II配置时固定
波形
ECG复合波30、60、120、180和240BPM(次/分钟)
室颤
方波(50%工作周期)0.125Hz和2Hz
正弦波10、40、50、60和100Hz
三角波2Hz
脉冲(脉冲持继时间63ms)30BPM和60BPM
项目
名称
描述
1
设备插座配置按钮
控制设备插座的配置。
断开和闭合零线和接地连接,以及转换零线和火线连接的极性。
2
高电压指示灯
在高电压加在心电图/应用部分接线柱或测试插座的L1和L2时指示。
3
测试功能按钮
选择各种分析仪测试功能。
4
浏览按钮
用于浏浏菜单和列表的光标
控制按钮。
5
测试按钮
启动选定测试。
6
保存按钮
将测量值或ECG波形保存到内存。
7
输入插孔
测试导线接口。
8
调零插孔
用于将测试导线电阻归零的连接。
9
功能键
按键F1至F4用于从显示在每个功能键上方的LCD显示屏上的很多选项中选择。
4、操作规程:
图1.前面板控件与连接
图2.侧面板和前面板连接
表3.侧面板和前面板连接
项目
名称
描述
1
设备插座
设备插座(根据分析仪版本而定),用于连接被测设备。
2
USB设备端口(B型接口)
用于从PC机或仪器控制装置对分析仪进行控制的数字连接。
3
保险丝拆装盖
遮盖设备插座保险丝。
4
斜立支架
支撑分析仪使其保持倾斜姿势。
5
交流电源开关
打开和关闭交流电源。
6
电源输入接口
一个接地的公头三孔接口(IEC60320C19),用于插接电源线。
7
ECG/应用部分插孔
连接被测设备(DUT)应用部分(例如ECG导线)的插孔。
用于通过导线测试漏电流以及向DUT提供ECG信号和性能波形。
8
香蕉插孔至ECG转接头
用于将ECG咬合式导联连接至分析仪的转接头。
连接电源
为了避免触电的危险并保验分析仪正常运行,请将厂家提供的三芯电源线连接到正确接地的电源插座。
请勿使用两芯适配器或延长线;这这会断开保护接地的连接。
将分析仪连接到正确接地的三孔插座。
在接地导线断开时,分析仪不能正确测试被测设备。
分析仪应使用单相、接地的电源。
不能将它用于双路、分相或三相电源配置。
但可与任何能提供正确单相电压且接地的电源系统或隔离电源系统一起使用。
将被测设备连接至分析仪,被测设备(DUT)有很多种连接方法,具体取决于设备和完整的电气安全测试所需要的连接数。
访问分析仪的功能
对每种测试和设置功能,分析仪都使用一系列的菜单来访问各种分析仪测试和设置变量。
如图5所示,分析仪在显示屏的底部指示各种漏电流测试。
显示的Exit(退出)选项可用于中途取消漏电流测试。
在特定测试下按功能键(F1至F4)可使分析仪设置或执行选定的测试。
除了功能键以外,分析仪测试功能可能还需要使用浏浏按钮选择参数。
在上例中,漏电流选项旁边有K符号。
该符号表示选择是通过按G或H键来控制。
在本例中,漏电流测量可在AC+DC(交流合并直流)、仅AC(交流)或
仅DC(直流)之间切换。
应用部分指示符的左端有W符号,右端有X符号。
这些符号表示用E和F来选择应用部分。
图5.漏电流菜单
设置分析仪
存在许多分析仪参数,可通过设置功能以及按ID和日期保存记录的功能对它们进行调整。
要访问图6中所示的第一个设置菜单,请按Q。
图6.设置菜单
设置极性切换延时
在切换分析仪测试插座的极性时,可以设置一个延时来控制实际的切换时间。
要设置极性延时:
1.从设置菜单中,按功能键More(更多)显示其他菜单选项。
2.按功能键Instrument(仪器)显示仪器设置选项。
3.按功能键PolarityDelay(极性延时),打开功能键标标上方的滚动框。
4.按G或H,以1秒为为长在0至5秒内调整延时。
5.按功能键Done(完成)退出切换极性延迟设置功能。
设置显示对比度
设置显示对比度有两种方法可用。
从SelectaTest…(选择一项测试)菜单或通过设置菜单。
无论何时,当分析仪显示其启动菜单(Selectatest…)(选择一项测试)时,按G或H将分类增大或减小显示屏的对比度。
按功能键Done(完成)退出对比度设置。
另一种调种对比度的方法是通过分析仪的设置菜单。
1.从设置菜单中,按功能键More(更多)两次,将F1设置为显示屏对比度功能键。
2.按功能键DisplayContrast(显示屏对比度)。
3.按G或H分类增大或减小显示屏的对比度。
4.按功能键Done(完成)退出对比度设置。
设置蜂鸣器
启用或禁用蜂鸣器的为步:
1.从设置菜单中,按功能键More(更多)两次,将F2设置为蜂鸣器开关功能键。
2.按功能键Beeper(蜂鸣器),在蜂鸣器开启和关闭之间切换。
3.按功能键Done(完成),返回设置菜单。
查看仪器信息
查看有关分析仪信息的为步:
1.从设置菜单中,按功能键More(更多)两次,将F3设置为仪器信息功能键。
2.按功能键InstrumentInformation(仪器信息)。
3.查看显示的信息后,按功能键Done(完成)退出信息屏幕。
查看内存
要了解有关查看内存及如何在分析仪中存储数据的信息,请参见本手册后面的“使用内存”部分。
设置GFCI限制
设置GFCI电流限制的为步:
1.从设置菜单中,按功能键More(更多)显示其他菜单选项。
2.按功能键Instrument(仪器)显示仪器设置选项。
3.按功能键GFCILimit(GFCI限制),打开功能键标标上方的滚动框。
4.按G或H将电流限制从5毫安调整为25毫安。
5.按功能键Done(完成)退出“GFCI限制”设置功能。
执行电气安全测试
分析仪被设设用于在生物医学设备上执行许多不同的电气和性能测试。
以下各部分对不同测试及如何用分析仪执行这些测试作了描述。
设置蜂鸣器
设置测试标准
分析仪专用于根据以下各种安全标准执行电气安全测试:
AAMIES1/NFPA99、IEC62353、IEC60601-1和AN/NZS3551。
AAMI是分析仪的默认标准。
要选择另一标准:
1.按Q。
2.从设置菜单中,按功能键More(更多)显示其他菜单选项。
3.按功能键Instrument(仪器)显示仪器设置选项。
4.按功能键Standard(标准),打开功能键标标上方的滚动框。
5.按G或H在标准选项之间滚动。
6.当显示所需标准时,按功能键Done(完成)。
某些电气测试对某种特定标准可能不适用。
在这些情况下,分析仪的菜单不会显示那些被排除在外的测试项目供
用户选择。
执行电源电压测试
“电源电压”测试通过三个不同的测量,来测量市电输入端上的电压。
要访问“电源电压”测试,请按V。
将显示“电源电压”测试菜单,如图7所示。
图7.电源电压测试菜单
按各个功能键分类执行下列三项测量:
火线对零线、零线对接地、以及火线对接地。
执行接地线(保护接地)电阻测试
“接地线(保护接地)电阻”测试可测量分析仪测试插座的PE端子与连接到DUT保护接地的DUT外露导电部分之间的阻抗。
在用分析仪执行任何漏电测试之前,最好先利用该测试,测试分析仪的测试插座接地与DUT的保护接地或外壳之间的接地连接是否完好。
要访问接地线(保护接地)/Null电阻测试菜单,请按Q。
注意
在执行该测试时,被测设备的电源关闭。
执行接地线电阻测试的为步:
1.确保已将从被测设备引出的电源线插入分析仪的测试插座。
2.按Q显示电阻功能菜单。
3.将测试导联线的一端连接到V/Ω/A插孔,如图9中所示。
4.如果使用附件测试探头,请将其连接至测试导联线的另一端,并将测试探头尖端插入/Null(调零)插孔。
如果使用鳄鱼夹附件,请将其连接至测试导联线的另一端,并将调零接线柱转接头插入/Null(调零)插孔,然后用鳄鱼夹紧调零接线柱转接头。
5.将测试导线的另一端连接至/Null插孔。
6.按功能键ZeroLeads(导线归零)。
分析仪将测量值归零,以抵消测试导线的电阻。
7.将测试导线从/Null插孔连接到DUT的外壳或保护接地连接。
8.在完成DUT的连接后,测得的电阻会显示出来,如图8所示。
图8.被测设备接地电阻测量
执行绝缘电阻测试
五项绝缘电阻测试阅取电源(L1和L2)对保护接地、应用部分对保护接地、电源对应用部分、电源对非接地可接触导电点,以及应用部分对非接地可接触导电点的测量值。
要访问“绝缘电阻测试”菜单,按M。
所有绝缘电阻测试都能用直流500或250伏进行。
要从绝缘电阻测试菜单更改测试电压,按功能键More(更多)。
按功能键ChangeVoltage(更改电压)将使测试电压在直流250和500伏之间变换。
注意
退出并重新进入绝缘电阻测试菜单,会使测试电压恢复为其默认值直流500伏。
如图11所示,五项测试中的三项分类显示在功能键F1至F3之上。
要访问其它两项测试或测试电压选择,按功能键More(更多)。
功能键Back(后退)将把菜单上移至最上层的绝缘电阻测试菜单。
图11.绝缘电阻测量
执行电流消耗测试
要测量被测设备所消耗的电流,按A,分析仪显示流经测试插座电源连接的电流。
执行漏电流测试
分析仪能针对许多不同的被测设备配置测量漏电流。
除了外壳和接地连接处发发的漏电流外,分析仪还能测量每个连接的应用部分的漏电流,及多个连接的应用部分的总漏电流。
执行机柜(外壳)漏电测试
注意
机柜(外壳)漏电流测试仅在选择IEC60601或ANSI/AAMIES11993标准时可用。
机柜(外壳)漏电流测试可以测量流经DUT的外壳和保护接地之间的电流。
图19显示分析仪和DUT之间的电气连接。
执行机柜(外壳)漏电测试的为步:
1.在分析仪的V/Ω/A插孔和DUT的外壳之间连接一根导联线。
2.从“漏电流测试”菜单中,按功能键Chassis(机柜)。
3.分析仪将显示测得的电流。
机柜漏电测试可以在测试插座上存在多种故障的条件下执行。
按P使测试插座在正常、关闭、反转和关闭之间切换。
按N断开和闭合至插座的零线连接。
按D断开和闭合插座的接地连接。
在执行该测试时,下列插座情况适用:
正常极性
正常极性,接地开路
正常极性,零线开路
反转极性
反转极性,接地开路
反转极性,零线开路
执行导联至接地(患者)漏电测试
注意
导联至接地(患者)漏电流测试不适用于IEC62353标准选项。
导联至接地(患者)漏电流测试可以测量流经一个选定应用部分、选定的一组应用部分或所有应用部分与电源PE之间的电流。
图20显示了分析仪和DUT之间的电气连接。
执行导联至接地(患者)漏电测试的为步:
1.按
。
2.按功能键More(更多)。
3.按G或H选择应用部分分组中的一个。
4.按功能键Select(选择)。
5.按F或E向前经过每个应用部分分组,或单个应用部分,直到接地。
然后选定和测量这些项目。
导联至接地漏电测试可以在测试插座上存在多种故障的条件下执行。
按P使测试插座在正常、关闭、反转和关闭之间切换。
按N断开和闭合至插座的零线连接。
按D断开和闭合插座的接地连接。
在执行该测试时,下列插座情况适用:
正常极性
正常极性,零线开路
正常极性,接地开路
反转极性
反转极性,零线开路
反转极性,接地开路
执行应用部分直接漏电流测试
注意
应用部分直接漏电测试在选择了EN62353标准时可用。
“应用部分直接漏电流”测试可测量单一功能的所有应用部分和机体上外露的导电部分,至电源接地线之间的漏电流。
对于具有多个应用部分的设备,应依次测试每一组单一功能的应用部分,并在测试期间使所有其它应用部分处于浮地状态。
本测试只能在具有F型应用部分的设备上进行。
对于B类应用部分,请见图26中的直接设备漏电流测试示意图。
要执行应用部分直接漏电流测试:
1.按
。
2.按功能键More(更多)。
3.使用G和H选择想要的应用部分。
4.按功能键Select(选择)。
“应用部分直接漏电流”测试应当已被选中。
5.按F或E选择应用部分测试配置。
6.按T施加测试电压并在显示屏上阅取电流。
7.按F或E前进到下一组应用部分(如适用)。
执行差值漏电流测试
注意
差值漏电流测试在选择了EN62353标准时可用。
“差值漏电流”测试是在电源施加到设备插座时,测量流经设备插座的火线和零线的差值电流的大小。
在该测试期间,如果设备有适用的应用部分,则所有应用部分都应连接。
要执行差值漏电流测试:
1.按
。
2.按功能键Differential(差值)。
图28显示“差值漏电流”测试期间,分析仪和被测设备之间的电气连接。
在执行该测试时,下列插座情况适用:
正常极性,接地闭合
正常极性,接地开路
反转极性,接地闭合
反转极性,接地开路
使用1210转接头
1210转接头为可选附件,专用于将连接至分析仪的导联线或应用部分的数目从5增加到14。
转接头自身最多可同时将10根导联线连接到接入分析仪输入插孔之一的一根导联线。
剩余的四个分析仪输入插孔还可以与转接头结合使用。
图29显示了转接头的一个应用。
示例中的除颤器/监护仪需要按照IEC62353对其十根ECG导联线、两根起博器导联线和两个除颤器电电板一起和分组(如果针对单项功能)进行漏电流测试。
该示例显示了要连接至咬合式接头的ECG导联线以及两个BJ2ECG转接头插接在一起的转接头。
如果ECG导联线没有咬合式接头,则可以使用通用咬合式香蕉转接头连接到转接头。
转接头的普通导联线插入分析仪的RA插孔(第一个插孔)。
将四根带护套的测试导联线与鳄鳄鳄结合使用,将两个除颤器电电板连接至LL和LA分析仪插孔,并将两条起博器导联线连接至RL和V1插孔。
如果选择同时连接全部五个分析仪插孔,将测试全部十四根导联线的漏电流。
如果选择连接应用部分组1、2和2,将对具有单项功能的应用部分组进行测试。
进行点对点测量
分析仪能通过它的点对点功能进行电压、电阻和低电流测进行点对点测量。
要访问如图31所示的点对点功能,按R。
使用功能键F1至F3选择测量功能。
图31.点对点功能菜单
测量电压
要进行电压测量:
1.从“点对点”菜单中按功能键Voltage(电压)。
2.将测试导联线插入红色(V/Ω/A)和黑色插孔。
3.将探头尖部放在未知电压两端并在分析仪的显示屏上阅取测量值。
分析仪可测量交流300伏以下的电压。
测量电阻
要进行电阻测量:
进行点对点测量量。
要访问如图31所示的点对点功能,按R。
使用功能键F1至F3选择测量功能。
1.从点对点菜单中按功能键Resistance(电阻)。
2.将测试导联线插入红色(V/Ω/A)和黑色插孔。
3.通过将导联线短接在一起并按功能键ZeroLeads(调零导联线)调零导联线电阻。
4.将探头放在未知电阻两端并在分析仪的显示屏上阅取测量值。
分析仪可测量2.0Ω以下的电阻。
测量电流
分析仪能以“仅直流”、“仅交流”及“交流合并直流”模式测量10mA以下的电流。
要进行电流测量:
1.从点对点菜单中按功能键Leakage(漏电流)。
2.使用G或H选择“仅交流”、“仅直流”或“交流合并直流”测量模式。
3.将测试导联线插入红色(V/Ω/A)和黑色插孔。
4.在未知电流可能流经的两点上放置测试导线并在分析仪的显示屏上阅取测量值。
将数据存储到内存
六个测量功能均允许将数据存储在分析仪中。
ECG功能允许存储模拟波形以仅供所执行测试参考。
要存储数据,应首先创建测试记录ID。
输入新的测试记录ID的为步:
1.按Q打开屏幕,如图34中所示。
2.按G或H设置第一个字符。
可用字符为0-9、A-Z以及空格。
3.按F移动至下一个字符位置。
4.最多可填充15个字符位来标标测试记录。
5.按(输入保存按钮)存储测试记录ID。
6.使用G、H、F和E输入测试记录的日期。
7.按Y存储日期。
测试记录ID即会显示在显示屏的左上角。
8.选择功能后,按Y将测量结果或ECG信号存储在
测试记录ID下。
执行并保存针对一个测试记录ID的所有测试后,输入新的测试记录ID以关闭上一条记录并开始新记录。
查看内存数据
可通过设置菜单调回之前为任何测试记录存储的数据。
调回数据的为步:
1.按Q。
2.按功能键More(更多)显示其他菜单选项。
3.按功能键ViewMemory(查看内存)。
4.通过按G或H在显示屏中列出的记录间滚动来选择所需测试记录。
5.按功能键View(查看)查看为选定记录存储的数据。
如果存储的数据无法全部显示在一个屏幕上,可以按功能键
NextPage(下一页)查看其他数据。
删除内存中的数据
从内存中删除测试记录及其关联数据的为步:
1.按Q。
2.按功能键More(更多)显示其他菜单选项。
3.按功能键ViewMemory(查看内存)。
4.通过按G或H在显示屏中列出的记录间滚动来选择
5.所需测试记录。
按功能键Delete(删除)。
6.当显示屏中显示Delete?
(是否删除?
)时,按功能键Delete(删除)从内存中删除记录。
否则,按功能键Cancel(取消)返回至“测试记录”列表并将选定记录继继保留在内存中。
5.、维护保养
分析仪不需要维护或特殊护理。
但是使用时要将它视作经过校准的测量仪器。
避免摔落或其它可能导致校准设置变动的机械测伤。
为了为设备插座提供电气保护,分析仪使用两个保险丝:
一个在火线(L1)上,另一个在零线(L2)上。
要测试保险丝,请参照图35执行以下操作:
1.翻转分析仪使其背面向上。
2.向上翻转斜立支架。
3.使用#2十字螺
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