9000质量手册doc.docx
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9000质量手册doc
XXXXXX公司
依据GB/T19001-2008idtISO9001:
2008
《质量管理体系要求》编制
文件编号:
QM/MT-001
版本号:
第C版
分发编号:
持有人:
编制人
日期
2009/06/08
审核人
日期
2009/06/08
批准人
日期
2009/06/10
2009年06月10日发布2009年06月10日实施
XXXXXXX发布
本企业内部文件,未经总经理批准,不得私自复印及外传
Xxxxx公司
质量管理手册实施令
为了证实本企业有能力稳定地提供满足顾客和适用的法律法规要求的产品,同时通过对质量管理体系的应用,包括持续改进体系的过程以及保证符合顾客与适用的法律法规要求,不断增强顾客满意度,提高本企业的质量管理水平和业绩,本企业依据国家标准《GB/T19001-2008质量管理体系—要求》的规定,结合本企业的特点,修订了本《质量管理手册》(第C版)。
现予以发布,并于2009年06月10日起实施。
手册阐明了公司质量方针和质量目标,确定了本企业质量管理体系的运行准则,是本企业质量管理的法规性文件,也是向顾客和认证组织提供信任的重要依据之一。
本企业所有各级人员都必须理解并坚决贯彻实施。
总经理:
日期:
2009年06月10日
XXXXXX公司
质量管理手册更改记录单
修订状态
修订生效日期
章节号
条款
更改单编号
QM-001-01
XXXXXXX公司
质量手册
文件编号:
QM/MT-001
版本:
第C版
章节号:
0.1
标题:
质量手册目录
修订状态:
0/C
修订生效日期:
本节:
第1页共1页
1.《质量手册》封面———————————————————————————1
2.《质量手册》实施令——————————————————————————2
3.《质量手册》更改记录单————————————————————————3
4.《质量手册》目录———————————————————————————4
5.管理者代表任命书——————————————————————————-5
6.《质量手册》管理说明—————————————————————————6
7.本公司质量方针和质量目标——————————————————————-7-8
8.企业简介—————————————————————————————-—9-10
9.质量管理体系组织机构图————————————————————-----—11
10.质量管理体系过程职能分配表——————————————————----—12-13
11.质量管理体系——————————————————————————---14-16
12.管理职责———————————————————————————----—17-19
13.资源管理————————————————————————————----20--21
14.产品实现—————————————————————————————--22—25
15.测量、分析和改进——————————————————————————26—30
16.附件一:
质量管理体系过程相关图———————————————————31—33
17.附件二:
程序文件一览表——————————————————————-34
18.附件三:
支持性文件一览表—————————————————————-35
19.附件四:
质量记录控制清单—————————————————————-36-38
XXXXXXX公司
质量手册
文件编号:
QM/MT-001
版本:
第C版
章节号:
0.2
标题:
管理者代表任命书
修订状态:
0/C
修订生效日期:
本节:
第1页共1页
管理者代表任命书
根据GB/T19001-2008idtISO9001:
2008《质量管理体系—要求》的5.5.2条款的规定,结合本公司的实际情况,特任命XXX为中国名泰机械制造有限公司管理者代表,其具有以下方面的职责:
a)确保质量管理体系所需的过程得到建立、实施和保持。
b)向最高管理者报告质量管理体系的业绩和任何改进的需求。
c)确保在整个组织内提高对满足顾客要求的意识。
d)组织内部质量管理体系审核。
e)就质量管理体系的有关事宜与外部各方联络。
f)负责公司纠正与预防、重大质量问题的处理。
总经理:
XXX
日期:
2009年06月10日
XXXXXX公司
质量手册
文件编号:
QM/MT-001
版本:
第C版
章节号:
0.3
标题:
质量手册管理说明
修订状态:
0/C
修订生效日期:
本节:
第1页共1页
1编制与发布
1.1管理者代表负责组织有关人员进行质量手册的编写和评审。
1.2编写好的质量手册由管理者代表审核,以保证其准确、清晰、适用和结构合理。
1.3质量手册由总经理签字发布批准。
1.4质量手册发布后,总经理应向全体员工宣布和贯彻,以保证全体员工都理解质量方针,使其坚持贯彻实施。
2发放与更换
2.1质量手册分受控和非受控两种。
受控本在手册封面盖有“受控”章。
非受控则不盖章。
其主要区别:
当质量手册更改时,只对受控本作更改、换版的追溯性控制,非受控本不作更改、换版的追溯性控制。
2.2本手册发放的分发编号从“-001”开始,发放对象一般应是本公司部门负责人以上级别的人员。
人力资源部根据发放范围,编制质量手册发放清单,经管理者代表批准后按照《文件控制程序》的规定办法进行发放。
2.3持有者的质量手册由于破损,影响使用,应提出申请,经管理者代表批准后按《文件控制程序》规定办法实施更换。
3归档与保管
3.1质量手册原件由人力资源部作长期性保存并归档。
3.2质量手册持有者应妥善保存质量手册,未经管理者代表批准,不得外借。
如有遗失应及时向人力资源部报告。
质量手册持有者调离本公司时应到人力资源部办理归还手续。
3.3人力资源部应在每年年终时对持有的质量手册进行一次检查。
4评审与更改
4.1在手册使用期间,如有修改建议,各部门负责人应汇总意见,及时反馈到人力资源部。
人力资源部至少每年一次对手册的适用性、有效性进行评审,必要时进行更改(或换版),更改的情况须登记在《质量手册更改记录单》中,其他更改细节执行《文件控制程序》的有关规定。
4.2新版本发布时,在质量手册实施令中声明废止旧版本。
5适用范围
本手册适用于XXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXX。
XXXXXXX公司
质量手册
文件编号:
QM/MT-001
版本:
第C版
章节号:
0.4
标题:
质量方针和质量目标
修订状态:
0/C
修订生效日期:
本节:
第1页共2页
1.质量方针
1.1质量方针内容:
启用科技动力,严循技术标准,确保产品质量
守法诚信经营,持续创新改进,满足市场需求
1.2质量方针的内涵:
(1)全体员工必须按顾客要求进行活动,实现自己为顾客已作出的承诺,以顾客满意度来衡量自己业绩,以满足顾客要求为己责。
(2)本公司以科技为发展动力,以管理促质量,不断创新,包括产品创新,管理创新,技术创新,不断提高产品性能,开展知识服务,努力创立品牌。
(3)本公司坚持以顾客潜在需求为导向,持续改进,不断满足顾客的新要求。
2.质量目标
2.1总质量目标:
(1)产品出厂合格率98%;年递增0.5%;
(2)交付及时率达100%;
(3)顾客满意度达85%以上,年递增1%;
3.2各部门分质量目标:
3.2.1总经理
a)对总质量目标负责;
b)确保质量管理体系所需的过程得到建立、实施、保持和持续改进,对本公司的产品质量负总责任;
c)提供满足产品要求所需的资源;
3.2.2管理者代表:
确保建立、实施和保持质量管理体系所需的过程,并持续改进、不断完善,确保能一次性通过第三方认证审核和监督审核,纠正或预防措施的有效率达98%,对分管部门质量方针、质量目标管理的考核及时率达95%(按季度考核)。
3.2.3品保部:
a)确保产品的检验按要求进行,错判率、漏检率低于1%;(按季度检验批计算)
b)顾客因质量投诉每年不超过15次。
3.2.4生产部:
a)生产进度达成率99%以上。
b)工艺纪律执行率达100%。
c)基础设施/设备保养计划达成率达99%,完好率100%。
3.2.5人力资源部:
a)培训计划达成率98%,员工年度确认率95%,特殊岗位员工持证上岗率100%。
b)对本公司的质量管理体系文件每年至少要组织一次系统的评审。
3.2.6销售部:
a)顾客综合满意度大于85%,年递增1%。
b)顾客投诉处理率达100%,满意率100%。
c)合同履约率100%。
3.2.7采购部:
a)采购物资及时率98%以上。
b)采购物资合格率99%以上。
3.2.8技术部:
A)设计指标达成率100%.
b)技术问题处理满意率96%
3.2.9财务部:
A)发货及时率100%
b)发货准确率100%
3.2.10设备部:
a)设备完好率95%。
3.2.9各车间
a)严格“三按生产”(按计划、按工艺、按标准),工艺标准执行率达100%。
b)生产进度达成率达100%。
上述总质量目标评价时间段为从前一次管理评审后的第一个月至下一次管理评审的前一个月。
质量目标为该时间段内各月质量目标的平均值。
各部门通过质量目标的达成情况,分析未实现质量目标的原因,制定措施,加以改进,以便达成其质量目标。
对已达成或超过的质量目标值,分析可再提高的可能性,确定新的目标值,制定措施,以确保达到新的质量目标从而实现公司的可持续发展和永续经营。
总经理:
XXX
2009年06月10日
XXXXXXXX公司
质量手册
文件编号:
QM/MT-001
版本:
第C版
章节号:
2.0
标题:
质量管理组织机构图
修订状态:
0/C
修订生效日期:
本节:
第1页共1页
XXXXX质量手册
文件编号:
QM/MT-001
版本:
C
章节号
3.0
标题:
质量管理体系过程职能分配表
修订状态O/C
修订日期
本节:
第1页,共2页
职能部门
GB/T19001
-2008标准条款
总
经
理
管
理
者代表
人
力源
资部
技
术
部
生
产
部
采
购
部
品
保
部
销
售
部
设
备
部
财
务
部
4
质量管理体系
4.1
总要求
▲
▲
○
○
○
○
○
○
○
○
4.2
文件要求
○
▲
○
○
○
○
○
○
○
○
4.2.1
总则
○
▲
○
○
○
○
▲
○
○
○
4.2.2
质量手册
○
▲
○
4.2.3
文件控制
○
○
○
○
○
○
▲
○
○
○
4.2.4
质量记录的控制
○
○
○
○
○
○
▲
○
○
○
5
管理职责
5.1
管理承诺
▲
○
○
○
○
○
○
○
○
○
5.2
以顾客为中心
▲
○
○
○
○
○
○
○
○
○
5.3
质量方针
▲
○
○
○
○
○
○
○
○
○
5.4
策划
○
▲
○
○
○
○
○
○
○
○
5.4.1
质量目标
○
▲
○
○
○
○
○
○
○
○
5.4.2
质量管理体系策划
▲
○
○
○
5.5
职责、权限和沟通
▲
○
○
○
5.5.1
职责和权限
○
▲
○
○
○
○
○
○
○
○
5.5.2
管理者代表
▲
○
5.5.3
内部沟通
○
○
○
○
○
○
▲
○
○
○
5.6
管理评审
▲
○
○
○
○
○
○
○
○
○
5.6.1
总则
○
▲
5.6.2
评审输入
○
▲
○
○
○
○
○
○
○
○
5.6.3
评审输出
▲
○
○
○
○
○
○
○
○
○
6
资源管理
6.1
资源的提供
▲
○
○
○
○
○
○
○
○
○
6.2
人力资源
○
○
▲
○
○
○
○
○
○
○
6.3
基础设施
○
○
○
○
○
○
○
○
▲
○
6.4
工作环境
○
○
○
○
▲
○
○
○
○
○
7
产品的实现
7.1
产品实现的策划
○
○
○
○
▲
○
○
○
○
○
7.2
与顾客有关的过程
○
○
○
○
○
○
○
▲
○
7.3
设计和开发
○
○
○
▲
○
○
○
○
○
○
7.4
采购
○
○
○
○
○
▲
○
○
○
○
7.4.1
采购过程
○
○
○
▲
○
○
○
○
7.4.2
采购信息
○
○
○
▲
7.2.3
采购产品的验证
○
○
○
○
▲
7.5
生产和服务提供
○
○
○
○
▲
○
○
○
○
○
7.5.1
生产和服务提供的控制
○
○
○
○
▲
○
○
○
○
○
7.5.2
生产和服务提供过程的确认
○
○
○
○
▲
○
○
○
○
○
7.5.3
标识和可追塑性
○
○
○
○
▲
○
▲
○
○
○
7.5.4
顾客财产
○
○
○
○
▲
7.5.5
产品防护
○
○
▲
○
○
○
○
7.6
监视和测量装置的控制
○
○
○
▲
○
○
8
测量分析和改进
8.1
总则
▲
○
8.2
测量和监控
○
○
○
○
▲
8.2.1
顾客满意
○
○
○
○
○
○
○
▲
○
○
8.2.2
内部审核
○
▲
○
○
○
○
○
○
○
○
8.2.3
过程的监视和测量
○
▲
○
○
○
○
○
○
○
○
8.2.4
产品的监视和测量
○
○
○
○
○
▲
○
○
○
8.3
不合格品控制
○
○
○
○
○
○
▲
○
8.4
数据分析
○
○
○
○
▲
○
○
8.5
改进
○
▲
○
○
○
○
○
○
○
○
8.5.1
持续改进
○
○
○
○
○
○
▲
○
○
○
8.5.2
纠正措施
○
○
○
○
○
○
▲
○
○
○
8.5.3
预防措施
○
○
○
○
○
○
▲
○
○
○
注:
1、“▲”归口管理部门;“○”相关管理部门。
2、上表仅按相关条款过简略的过程职能分配,具体的职责、权限和相互关系必须按本手册“4.1职责和权限的规定”以及其它各章节(包括程序)的相关规定来确定。
XXXXXX有限公司
质量手册
文件编号:
QM/MT-001
版本:
第C版
章节号:
4.0
标题:
质量管理体系
修订状态:
0/C
修订生效日期:
本节:
第1页共3页
1质量管理体系目的
1.1证实本公司有能力稳定地提供满足顾客和适用的法律法规要求的产品,向顾客提供信任。
1.2通过体系的有效应用,包括持续改进体系的过程以及保证符合顾客与适用的法律法规要求,达到增强顾客满意的目的。
1.3通过系统管理和持续改进,不断提高本公司的内部质量管理水平、运作效率和业绩。
2质量管理体系范围
2.1本企业质量管理体系的范围:
包括了GB/T19001-2000标准全部要求,覆盖了XXXXXXXX的设计、开发、生产和服务。
覆盖了XXXXXXXXX等系列产品的设计、开发、生产和服务。
2.3本企业产品电镀生产为外协过程。
3质量管理体系引用标准
3.1GB/T19000-2000质量管理体系──基本原理和术语
3.2GB/T19001-2000质量管理体系──要求idtISO9001:
2000质量管理体系要求,用于证实组织具有提供满足顾客要求和适用法规要求的产品的能力,目的在于增强顾客意;
4质量管理体系术语和定义
本公司的质量管理体系文件的术语和定义引用GB/T19000-2000的第3条款关于“术语和定义”的规定。
5质量管理体系总要求
本公司按国家标准GB/T19001-2000的要求,结合本行业的特点建立了质量管理体系,形成文件,加以实施和保持,并持续改进。
本公司应做到:
a)识别质量管理体系所需的过程及其在组织中的应用(具体参见附件一:
质量管理
体系过程相关图1管理理职责、图2资源管理、图3产品实现及图4测量分析和改进);
b)确定这些过程的顺序和相互作用(具体参见本手册9.0章节附件一:
质量管理体
系过程相关图2资源管理、图3产品实现及图4测量分析和改进);
c)确定为确保这些过程的有效运作和控制所需的准则和方法;
d)监视、测量和分析这些过程;
e)确保可以获得必要的资源和信息,以支持这些过程的运作和监视;测量、监视和
分析这些过程;
f)实施必要的措施,以实现对这些过程所策划的结果和对这些过程的持续改进。
关
于过程(暂无外包过程)识别结果以及质量管理体系过程的顺序和相互作用具体参见本手册9.0章节附件一:
质量管理体系过程相关图1管理理职责,图2资源管理、图3产品实现及图4测量分析和改进;
6质量管理体系文件
6.1本公司的质量管理体系文件分为三个层次:
A)质量手册
本公司的质量手册是本公司质量管理体系纲领性文件,包括:
质量管理体系的目的;质量管理体系的范围;组织结构和职责;质量方针和质量目标的声明;质量管理体系过程的识别、过程之间的顺序及相互作用的表述;质量管理体系的过程表述或程序文件;对相关文件和记录的引用;等等。
B)程序文件
GB/T19001-2000所要求的转化程序,包括文件记录控制、内部审核、持续改进控制等共23个控制程序。
(详见本手册9.0章节附件三)
C)相关文件
质量手册除外的其他为确保本公司过程有效策划、运作和控制所需的文件均归为支持性文件。
如:
质量计划、技术标准、产品工艺规范、产品检验规范、作业指导书、外来文件等(如:
引用标准、法律法规)等。
(见本手册9.0章节附件四)
D)记录
与质量管理体系运行、产品质量活动相关所有记录、报告,覆盖标准GB/T19001-2000所要求的所有记录,这些文件暂均以上面形态保存。
(详见本手册9.0章节附件二)。
6.2文件控制
由责任部门按照文件控制程序的规定确保用于控制质量管理体系所要求的所有文件:
6.2.1文件在发行前人力资源部应组织相关人员进行评审,以评价文件的充分性、适宜性,
由授权人员审批其有效性。
6.2.2对文件进行审批,当需要时进行修改并重新审批。
6.2.3以版本标识文件的现行修订状态。
6.2.4在对质量管理体系有效运行起重要作用的各个场所,都能得到相应文件的有效版本。
6.2.5文件保持清晰,便于识别和检索。
6.2.6对外来文件进行标识并控制其发放。
6.2.7为其他目的所需保留的任何已作废的文件,都应进行适当标识,确保防止误用。
6.3质量记录的控制
各部门按质量管理体系策划和产品实现策划的安排建立各类质量记录,各个部门按照《质量记录控制程序》对质量记录进行标识,储存、索引、保管、规定保存期和处置,记录应保持清晰,易于识别。
7.程序文件
7.1《文件控制程序》QP/MT-401
7.2《记录控制程序》QP/MT-402
XXXXX有限公司
质量手册
文件编号:
QM/MT-001
版本:
第C版
章节号:
5.0
标题:
管理职责
修订状态:
0/C
修订生效日期:
本节:
第1页共3页
1、目的
明确各级管理者在质量管理体系中的责任,以确保质量管理体系的建立,并富有实效。
2、适用范围
有关本公司管理承诺、顾客关注、质量方针、质量目标、质量规划、职责和权限、管理者代表、内部沟通、管理评审内容的规定。
3、管理要点
3.1管理承诺:
本公司总经理应通过下列活动表明对质量体系建立、实施和持续改进的承诺;
1.以内部沟通方式传达满足顾客和法律法规要求的重要性,参见《信息沟通控制程序》(QP/MT-503);
2.建立质量方针和质量目标,详见《质量方针和质量目标控制程序》(QP/MT-501)
3.执行管理评审,详见《管理评审控制程序》(QP/MT-504);
4.确保必要的资源(包括人力资源、基础设施和工作环境),详见《人力资源控制程序》(QP/MT-601)和《设施和工作环境控制程序》(QP/MT-602)。
3.2以顾客为关注焦点
总经理及商务部应确保了解顾客要求和期望,然后转化为顾客要求并落实到满足顾客满意的目标,参见《产品实现的策划控制程序》(QP/MT-701)、《与顾
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