妇科中医诊疗方案.docx
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妇科中医诊疗方案
绝经前后诸证(更年期综合征)诊疗方案……………………523
盆腔炎诊疗方案…………………………………………………531
胎动不安(早期先兆流产)诊疗方案…………………………542
痛经(子宫内膜异位症、子宫腺肌病)诊疗方案……………545
绝经前后诸证(更年期综合征)诊疗方案
一、诊断
(一)疾病诊断
1.中医诊断标准:
参照2007年国家食品药品监督管理局“中药、天然药物治疗女性更年期综合征临床试验技术指导原则”和《中医妇科学》(罗颂平主编,高等教育出版社,2008年)。
(1)年龄:
发病年龄大于40周岁。
(2)主要症状:
月经紊乱或绝经时间出现烘热汗出,或情绪改变。
(3)次要症状:
①腰背酸痛、头晕耳鸣;②或胁肋疼痛、乳房胀痛、头痛;③或心悸怔忡、心烦不宁、失眠多梦;④或手足心热、阴道干灼热感、性交痛,口干便秘;⑤或腰背冷痛、形寒肢冷、精神萎靡、面浮肢肿、性欲淡漠、小便清长、夜尿多等。
(4)舌淡红或偏红,苔薄白或薄黄、脉细数或沉细。
具备疾病诊断中
(1)、
(2),和/或兼见次要症状中的①-②项以上,结合舌脉即可诊断。
2.西医诊断标准:
参照《临床诊疗指南-妇产科分册》(中华医学会主编,人民卫生出版社,2009年)。
(1)在40岁以上妇女,月经紊乱或绝经同时出现以下三组症状:
典型的血管舒缩功能不稳定症状,如潮热、汗出、胸闷、心悸等;
精神神经症状,如抑郁、焦虑、烦躁、易激动等;
泌尿生殖道萎缩症状,如阴道干烧灼感、性交痛、尿频尿急、反复泌尿道感染等。
(2)血FSH升高或正常,E2水平可升高、降低或正常。
(二)证候诊断
1.肾虚肝郁证:
绝经前后烘热汗出、伴情志异常(烦躁易怒,或易于激动,或精神紧张,或抑郁寡欢)。
腰酸膝软,头晕失眠,乳房胀痛,或胁肋疼痛,口苦咽干,或月经紊乱,量少或多,经色鲜红。
舌淡红,苔薄白,脉弦细。
2.心肾不交证:
绝经前后烘热汗出,心悸怔忡。
腰膝酸软,头晕耳鸣,心烦不宁,失眠多梦,甚情志异常,或月经紊乱,量少,色红。
舌红,苔薄白,脉细数。
3.阴虚火旺证:
绝经前后烘热汗出,心烦易怒。
手足心热,面部潮红,口干便秘,懊憹不安,坐卧不宁,夜卧多梦善惊,月经先期、量少,色红质稠。
舌红,少苔,脉细数。
4.肾阴虚证:
绝经前后烘热汗出,腰膝酸软。
头晕耳鸣,口燥咽干,失眠多梦,或皮肤瘙痒,尿少便干,月经周期紊乱,先期量少或量多,或崩漏。
舌红,少苔,脉细数。
5.肾阳虚证:
绝经前后形寒肢冷,头晕耳鸣。
腰背冷痛,腰膝酸软,精神萎靡,面色悔暗,性欲淡漠,小便频数或失禁,带下量多,月经紊乱,量多或少,色淡质稀。
舌淡,苔白滑,脉沉细而迟。
6.肾阴阳俱虚证:
绝经前后时而畏风怕冷,时而潮热汗出。
腰酸膝软,头晕耳鸣,健忘,夜尿频数,月经紊乱,量少或多。
舌红,苔薄,脉沉细。
二、治疗方案
(一)辨证选择口服中药汤剂、中成药
1.肾虚肝郁证
治法:
补肾疏肝。
推荐方药:
滋水清肝饮加减《医宗己任编》。
熟地、山萸肉、白芍、山药、柴胡、郁金、香附、赤芍。
中成药:
左归丸合逍遥丸等。
2.心肾不交证
治法:
滋肾宁心。
推荐方药:
六味地黄汤《小儿药证直诀》合黄连阿胶汤《伤寒论》。
熟地、山茱萸、山药、茯苓、丹皮、枸杞子、白芍、莲子心、炒枣仁、黄连、合欢皮。
中成药:
坤泰胶囊等。
3.阴虚火旺证
治法:
滋阴降火。
推荐方药:
知柏地黄汤《景岳全书》加减。
生地、熟地、枸杞子、山茱萸、怀山药、茯苓、炙甘草、盐知母、盐黄柏、地骨皮、丹皮。
中成药:
坤宝丸等。
4.肾阴虚证
治法:
滋肾养阴。
推荐方药:
左归丸《景岳全书》加减。
熟地、山药、山茱萸、茯苓、枸杞子、白芍、炙甘草。
中成药:
更年片(胶囊)等。
5.肾阳虚证
治法:
温肾扶阳
推荐方药:
右归丸《景岳全书》加减。
山药、菟丝子、山茱萸、熟地、枸杞子、鹿角胶、杜仲、仙灵脾。
中成药:
龙凤宝胶囊等。
6.肾阴阳俱虚证
治法:
阴阳双补
推荐方药:
二仙汤《妇产科学》合二至丸《摄生众妙方》加减。
仙茅、仙灵脾、巴戟天、旱莲草、女贞子、菟丝子、当归、何首乌、生龙骨、牡蛎、知母、黄柏。
(二)中医情志治疗
在辨证服用中药及中成药的基础上配合中医情志治疗。
亦可以应用音乐体感治疗技术进行治疗。
(三)针灸治疗
1.耳穴贴压
适应于伴有烘热汗出、精神紧张等症状者。
取肾、心、肝、胆、神门、内分泌等穴,用王不留行籽或磁珠贴压,肾、心、肝穴用弱刺激手法,胆、神门、内分泌穴用强刺激手法。
2.体针
(1)调卫健脑针法
适应于伴有失眠症状者。
取肾俞、内关、神门、四神聪等穴位,平刺进针。
(2)滚针疗法
适应于伴有神经衰弱病睡眠障碍症者。
(3)电针
适应于伴有尿频、尿急以及排尿困难等症状者。
取肾俞、关元、大赫、水道、三阴交等穴位。
3.灸法
适应于伴有怕冷、四肢不温、夜尿频多等阳虚症状者。
采用隔姜片艾灸命门、气海、涌泉;月经过多者灸断红穴。
根据病情可选用针刺手法针疗仪、多功能艾灸仪等。
(四)其他疗法
1.微波辐射法
适应于伴有怕冷、四肢不温、夜尿频多等阳虚症状者。
取神阙穴,于月经干净后第3天开始微波辐射治疗。
2.阴道纳药
适应于伴有阴道干涩,阴痒者。
可选用保妇康栓,睡前阴道纳药。
三、疗效评价
(一)评价标准
参照2007年国家食品药品监督管理局“中药、天然药物治疗女性更年期综合征临床试验技术指导原则”制定。
疗效指标(n)=
治疗前总记分-治疗后总记分
×100%
治疗前总积分
1.临床症状评分:
采用表2《绝经综合征(中医)评定量表》(是根据“十五”国家科技支撑计划重大疑难疾病中医防治研究项目研究成果制定的)和表1国内改良Kupperman标准评分法进行评定。
临床控制:
疗效指数积分值减少≥95%;
显效:
70%≤疗效指数<95%;
有效:
30%≤疗效指数<70%;
无效:
疗效指数<30%
2.单项症状疗效判定标准:
临床控制:
症状消失;
显效:
症状明显好转,治疗后比治疗前减少2个等级;
有效:
症状好转,治疗后比治疗前减少1个等级;
无效:
症状无变化,或减轻不明显。
(二)评价方法
在患者就诊不同时间进行量表评分。
1.就诊第1天:
进行《绝经综合征(中医)评定量表》(见表2)、国内改良Kupperman量表评分(见表1)。
2.就诊第56天:
进行《绝经综合征(中医)评定量表》评分、国内改良Kupperman量表评分。
表1:
国内改良KuppermanIndex记分
症状
记分
潮热出汗
□0=无症状1=偶有症状2=症状持续3=影响生活
感觉异常
□0=无症状1=偶有症状2=症状持续3=影响生活
失眠
□0=无症状1=偶有症状2=症状持续3=影响生活
易激动
□0=无症状1=偶有症状2=症状持续3=影响生活
抑郁
□0=无症状1=偶有症状2=症状持续3=影响生活
眩晕
□0=无症状1=偶有症状2=症状持续3=影响生活
疲乏
□0=无症状1=偶有症状2=症状持续3=影响生活
骨关节、肌肉痛
□0=无症状1=偶有症状2=症状持续3=影响生活
头痛
□0=无症状1=偶有症状2=症状持续3=影响生活
心悸
□0=无症状1=偶有症状2=症状持续3=影响生活
皮肤蚁走感
□0=无症状1=偶有症状2=症状持续3=影响生活
性交痛
□0=无症状1=偶有症状2=症状持续3=影响生活
泌尿系症状
□0=无症状1=偶有症状2=症状持续3=影响生活
病情分度:
轻度:
15-20分;中度:
21-35分;重度:
>35分。
我国采用国内改良的Kupperman评分法:
基本方法是以症状程度乘以症状指数。
症状指数是固定的,例如潮热出汗是4,感觉异常、失眠、易激动、性交痛、泌尿系症状是2,其余的症状是1。
症状程度分为0-3分4个等级,即:
无症状为0分,偶有症状为1分,症状持续为2分,影响生活者为3分。
国内常用的改良Kupperman评分方法:
潮热出汗4х症状程度=0~12分
感觉异常2х症状程度=0~6分
失眠2х症状程度=0~6分
易激动2х症状程度=0~6分
抑郁1х症状程度=0~3分
眩晕1х症状程度=0~3分
疲乏1х症状程度=0~3分
骨关节、肌肉痛1х症状程度=0~3分
头痛1х症状程度=0~3分
心悸1х症状程度=0~3分
皮肤蚁走感1х症状程度=0~3分
性交痛2х症状程度=0~6分
泌尿系症状2х症状程度=0~6分
总计分为0~63分
表2:
绝经综合征(中医)评定量表
1.您有盗汗吗?
(入睡后出汗)(S3)
1 没有
2 偶尔有
3 时有时无
4 经常有
5 总是有
2.您有关节酸痛吗?
(S5)
1 没有
2 偶尔有
3 时有时无
4 经常有
5 总是有
3.您觉得烦躁吗?
(P1)
1 根本不烦
2 有点烦
3 一般
4 比较烦
5极烦
4.您缺乏耐心吗?
(P3)
1 完全不缺乏
2有点缺乏
3 一般
4 比较缺乏
5极缺乏
5.您有心悸吗?
(自觉阵发性心跳剧烈,不能自主,心慌不安)(S12)
1 没有
2 偶尔有
3 时有时无
4 经常有
5 总是有
6.您感觉闷闷不乐,或者抑郁吗?
(P4)
1 没有
2 偶尔
3 时有时无
4 经常
5 总是
7.您有外阴或阴道不适吗?
(干涩、灼热、瘙痒)(S6)
1 没有
2 偶尔有
3 时有时无
4 经常有
5 总是有
8.您感到恐慌,易受惊吓吗?
(P10)
1 没有
2 偶尔
3 时有时无
4 经常
5 总是
9.您变得无心处理日常家务吗?
(C2)
1 没有
2 偶尔
3 时有时无
4 经常
5 总是
10.您有失眠吗?
(P2)
1 没有
2 偶尔有
3 时有时无
4 经常有
5 总是有
11.您有性交干涩不适或灼热、疼痛吗?
(S7)
1 没有
2 偶尔有
3 时有时无
4 经常有
5 总是有
12.您会因情绪波动影响与家人沟通吗?
(C1)
1 没有
2 偶尔
3 时有时无
4 经常
5 总是
13.您有胸闷吗?
(S14)
1 没有
2 偶尔有
3 时有时无
4 经常有
5 总是有
14.您感到孤独吗?
(P9)
1 没有
2 偶尔
3 时有时无
4 经常
5 总是
15.您有四肢不温吗?
(S11)
1 没有
2 偶尔
3 时有时无
4 经常有
5 总是有
16.您容易疲劳吗?
(S17)
1 根本不容易
2 有点容易
3 一般
4 比较容易
5 极容易
17.您有心烦吗?
(L1)
1 没有
2 偶尔有
3 时有时无
4 经常有
5 总是有
18.您有自汗吗?
(潮热后出汗或无故出汗)(S2)
1 没有
2 偶尔有
3 时有时无
4 经常有
5 总是有
19.您经常尿频或夜尿增多吗?
(S9)
1 没有
2 偶尔
3 时有时无
4 经常
5 总是
20.您有头痛吗?
(S15)
1 没有
2 偶尔有
3 时有时无
4 经常有
5 总是有
21.您容易伤心流泪吗?
(P7)
1 根本不容易
2 有点容易
3 一般
4 比较容易
5 极容易
22.您感到情绪紧张吗?
(P6)
1 没有
2 偶尔
3 时有时无
4 经常
5 总是
23.您有潮热吗?
(一阵阵发热)(S1)
1 没有
2 偶尔有
3 时有时无
4 经常有
5 总是有
24.您有腰背酸痛吗?
(S4)
1 没有
2 偶尔有
3 时有时无
4 经常有
5 总是有
25.您感到悲观失望吗?
(P5)
1 没有
2 偶尔
3 时有时无
4 经常
5 总是
26.您有性要求下降吗?
(S8)
1 根本不下降
2 有点下降
3 一般
4 明显下降
5 极下降
27.您有心慌吗?
(S13)
1 没有
2 偶尔
3 时有时无
4 经常有
5 总是有
28.您感到处理问题的能力下降吗?
(P11)
1 根本不下降
2 有点下降
3 一般
4 明显下降
5 极下降
29.您怕冷吗?
(S10)
1 没有
2 偶尔怕冷
3 时有时无
4 经常怕冷
5极怕冷
30.您变得对任何事都考虑过多吗?
(P8)
1 没有
2 偶尔
3 时有时无
4 经常
5 总是
31.您感到做事效率不如以前吗?
(C3)
1 没有
2 偶尔
3 时有时无
4 经常
5 总是
32.您感到全身或局部肿胀不适吗?
(S18)
1 没有
2 偶尔感到
3 时有时无
4 经常感到
5 总是感到
33.您有皮肤感觉异常吗?
(蚁行感,麻木,刺痛或瘙痒)(S16)
1 没有
2 偶尔
3 时有时无
4 经常有
5 总是有
34.您难以入睡或容易醒吗?
(L2)
1 没有
2 偶尔
3 时有时无
4 经常
5 总是
35.您对您目前的健康状况如何评价?
1 很好
2 好
3不好也不差
4 差
5 很差
评分标准:
绝经综合征(中医)评定量表的主要评定依据为项目所定义的症状出现的频度,分5级:
没有、偶尔有、时有时无、经常、总是。
正向评分题,依次评为1、2、3、4、5;反向评分题(有*号者),则评分5、4、3、2、1。
绝经综合征(中医)评定量表的主要统计指标为总分。
在自评者评定结束后,将20个项目的各项得分相加,即得总分。
盆腔炎诊疗方案
一、诊断
(一)疾病诊断
1.中医诊断标准:
参照全国高等中医药院校规划教材《中医妇科学》第7版(张玉珍主编,中国中医药出版社,2002年)。
本病临床症状包括下腹疼痛,腰骶部酸胀疼痛,常在劳累、性交、经期加重,可伴月经不调,白带增多,低热,疲乏,或不孕。
根据盆腔慢性炎症体征,结合B超检查、血常规、血沉,阴道分泌物常规检查即可诊断。
2.西医诊断标准:
参照《临床诊断指南》(中华医学会编著,人民卫生出版社,2007年1月第一版)、《妇产科学》(第7版,乐杰主编,人民卫生出版社,2008年)。
(1)症状:
下腹疼痛,腰骶部酸胀疼痛,常在劳累、性交、经期加重,可伴月经不调,白带增多,低热,疲乏,或不孕。
(2)体征:
子宫常呈后位,活动受限或粘连固定,子宫肌炎时,子宫可有压痛;若为输卵管炎,则在子宫一侧或两侧触及条索状增粗输卵管,并有压痛;若为输卵管积水或输卵管卵巢囊肿,则在盆腔一侧或两侧触及囊性肿物,活动多受限,可有压痛;若为盆腔结缔组织炎时,子宫一侧或两侧有片状增厚、压痛,或有子宫骶韧带增粗、变硬、触痛。
上述体征至少需同时具备下列2项:
子宫活动受限(粘连固定)或压痛;一侧附件区压痛。
(3)实验室检查
①妇科超声检查:
可探及附件炎性包块、输卵管积液或增粗,或子宫直肠凹陷积液。
②血常规、血沉检查:
可有白细胞总数增高,或中性粒细胞增高,或血沉加快。
③阴道分泌物检查:
可有阴道清洁度异常。
④宫颈管分泌物检测:
可发现衣原体、支原体、淋球菌等病原菌。
(二)证候诊断
参照《中药新药临床研究指导原则》(中国医药科技出版社,2002年)
(1)湿热瘀结证
主症:
①下腹胀痛或刺痛,痛处固定;②腰骶胀痛;③带下量多,色黄质稠或气臭。
次症:
①经期腹痛加重;②经期延长或月经量多;③口腻或纳呆;④小便黄;⑤大便溏而不爽或大便干结。
舌脉:
舌质红或暗红,或见边尖瘀点或瘀斑,苔黄腻或白腻,脉弦滑或弦数。
以上主症具备2项或以上,次症2项或以上,结合舌脉,即可辨证为本证。
(2)气滞血瘀证
主症:
①下腹胀痛或刺痛;②情志抑郁或烦躁;③带下量多,色黄或白质稠。
次症:
①月经先后不定,量多或少;②经色紫暗有块或排出不畅;③经前乳房胀痛;④情志不畅则腹痛加重;⑤脘腹胀满。
舌脉:
舌质暗红,或有瘀斑瘀点,苔白或黄,脉弦。
以上主症具备2项或以上,次症2项或以上,结合舌脉,即可辨证为本证。
(3)寒湿瘀滞证
主症:
①下腹冷痛或刺痛;②腰骶冷痛;③带下量多,色白质稀。
次症:
①形寒肢冷;②经期腹痛加重,得温则减;③月经量少或月经错后;④经色紫黯或夹血块;⑤大便溏泄。
舌脉:
舌质黯或有瘀点,苔白腻,脉沉迟或沉涩。
以上主症具备2项或以上,次症2项或以上,结合舌脉,即可辨证为本证。
(4)肾虚血瘀证
主症:
①下腹绵绵作痛或刺痛;②腰骶酸痛;③带下量多,色白质清稀。
次症:
①遇劳累下腹或腰骶酸痛加重;②头晕耳鸣;③经量多或少;④经血黯淡或夹块;⑤夜尿频多。
舌脉:
舌质黯淡或有瘀点瘀斑,苔白或腻,脉沉涩。
以上主症具备2项或以上,次症2项或以上,结合舌脉,即可辨证为本证。
(5)气虚血瘀证
主症:
①下腹疼痛或坠痛,缠绵日久;②痛连腰骶,经行加重;③带下量多,色白质稀。
次症:
①经期延长或月经量多;②经血淡黯或夹块;③精神萎靡;④体倦乏力;⑤食少纳呆。
舌脉:
舌淡黯,或有瘀点瘀斑,苔白,脉弦细或沉涩无力。
以上主症具备2项或以上,次症2项或以上,结合舌脉,即可辨证为本证。
二、治疗方案
(一)辨证选择口服中药汤剂、中成药
1.湿热瘀结证
治法:
清热除湿,化瘀止痛。
推荐方药:
①银蒲四逆散《伤寒论》四妙散《成方便读》失笑散《素问病机气宜保命集》加减。
银花藤、蒲公英、柴胡、枳壳、赤芍、苍术、黄柏、薏苡仁、川牛膝、生蒲黄、炒五灵脂、延胡索、炒川楝子。
②银甲丸《王渭川妇科经验选》。
金银花、连翘、桔梗、生黄芪、红藤、生鳖甲、蒲公英、紫花地丁、生蒲黄、琥珀粉(冲服)、砂仁、蛇床子。
中成药:
妇科千金胶囊、金刚藤胶囊、花红片、妇康口服液等。
2.气滞血瘀证
治法:
疏肝行气,化瘀止痛。
推荐方药:
①膈下逐瘀汤《医林改错》。
五灵脂、当归、川芎、桃仁、丹皮、赤芍、乌药、玄胡索、甘草、香附、红花、枳壳。
②血府逐瘀汤《医林改错》。
桃仁、红花、当归、生地、川芎、赤芍、牛膝桔梗、柴胡、枳壳、甘草。
3.寒湿瘀滞证
治法:
祛寒除湿,化瘀止痛。
推荐方药:
①少腹逐瘀汤《医林改错》合桂枝茯苓丸《金匮要略》。
小茴香、干姜、延胡索、当归、川芎、肉桂、赤芍、生蒲黄、五灵脂、制没药、桂枝、茯苓、丹皮、桃仁。
②暖宫定痛汤《刘奉五妇科经验》。
橘核、荔枝核、小茴香、葫芦巴、延胡索、五灵脂、蒲黄、制香附、乌药。
中成药:
桂枝茯苓胶囊等。
4.肾虚血瘀证
治法:
补肾活血,化瘀止痛。
推荐方药:
①杜断桑寄失笑散《素问病机气宜保命集》加减。
杜仲、川续断、桑寄生、生蒲黄、五灵脂、川牛膝、大血藤、没药、延胡索、丹参、三棱、川芎。
②宽带汤《辨证录》加减。
白术、巴戟天、补骨脂、肉苁蓉、党参、杜仲、莲肉、熟地、当归、白芍、川芎、川续断。
中成药:
妇宝颗粒(冲剂)等。
5.气虚血瘀证
治法:
益气健脾,化瘀止痛。
推荐方药:
①理冲汤《医学衷中参西录》加减。
黄芪、党参、白术、山药、知母、三棱、莪术、鸡内金、川芎、当归、丹参、广木香。
②举元煎《景岳全书》合失笑散《素问病机气宜保命集》加减。
党参、黄芪、白术、升麻、炙甘草、生蒲黄、五灵脂、川芎、当归、丹参、莪术、香附。
中成药:
丹黄祛瘀片(胶囊)等。
(二)外治法
1.直肠给药
(1)中医灌肠或直肠滴注推荐方药:
大血藤、败酱草、丹参、赤芍、延胡索、三棱、莪术。
随证加减。
上药水煎取液,适宜温度,保留灌肠。
可选用结肠透析机或电脑大肠灌注仪灌肠。
(2)直肠纳药
康复消炎栓等。
2.中药外敷:
下腹或腰骶部。
(1)中药封包外敷:
推荐方药:
败酱草、大血藤、丹参、赤芍、乳香、没药、透骨草、苍术、白芷、三棱、莪术、细辛。
随证加减。
(2)中药药渣外敷:
辨证口服中药两煎后药渣外敷。
(3)中药研粉调敷:
推荐方药:
败酱草、大血藤、丹参、赤芍、乳香、没药、透骨草、苍术、白芷、三棱、莪术、细辛。
随证加减。
(4)中药穴位敷贴:
推荐方药:
三七、血竭、蒲黄、白芷、沉香、羌活。
可根据证型酌加减,研末或制成丸剂,贴敷于三阴交、气海、神阙、血海、归来、子宫、太冲、关元等穴位。
3.中药离子导入
推荐方药:
大血藤、丹参、赤芍、乳香、没药、红花、三棱、莪术、延胡索、透骨草、苍术、白芷、川芎。
随证加减。
上述药物亦可应用经皮给药治疗仪进行治疗。
4.中药熏蒸治疗
推荐方药:
败酱草、大血藤、丹参、赤芍、乳香、没药、透骨草、苍术、白芷、三棱、莪术、细辛。
随证加减。
(三)灸法
根据病情和证型,选择应用艾灸、温盒灸、雷火灸等疗法。
可应用多功能艾灸仪治疗。
(四)物理治疗
根据病情和证型,选择应用盆腔炎治疗仪、微波治疗仪、光子治疗仪等。
三、疗效评价
(一)评价标准
1.主要指标疗效标准
缓解盆腔疼痛疗效
临床痊愈:
治疗后下腹疼痛或/和腰骶疼痛消失。
显效:
治疗后下腹疼痛或/和腰骶疼痛明显减轻,疼痛程度积分降低两个等级。
有效:
治疗后下腹疼痛或/和腰骶疼痛有所减轻,疼痛程度积分降低一个等级。
无效:
治疗后下腹疼痛或/和腰骶疼痛无减轻或有加重。
2.次要指标疗效标准:
(1)中医证候疗效标准
中医证候疗效通过证候疗效率进行判定。
治疗前证候积分和-治疗后证候积分和
证候疗效数=×100%
治疗前证候积分和
痊愈:
治疗后各症状消失,证候积分值减少≥95%。
显效:
治疗后各症状明显减轻,证候积分值减少≥70%,<95%。
有效:
治疗后各症状有所减轻,证候积分值减少≥30%,<70%。
无效:
治疗后各症状无减轻或有加重,证候积分值减少<30%。
(2)局部体征疗效标准
临床痊愈:
治疗后局部体征消失,积分值减少≥95%。
显效:
治疗后局部体征明显减轻,积分值减少≥70%,<95%。
有效:
治疗后局部体征有所减轻,积分值减少≥30%,<70%。
无效:
治疗后局部体征无改善或有加重,积分值减少<30%。
(二)评价方法
参照《中药新药临床研究指导原则》(2002年版)“中药新药治疗盆腔炎的临床研究指导原则”制定。
依据分级量化标准,包括症状及体征分级量化标准,对患者的症状及体征进行评分。
采用症状、体征积分法,分临床痊愈、显效、有效、无效4个级别进行疗效评价。
在患者进入路径的不同时间对主观症状下腹痛、腰骶痛、带下情况和局部体征情况进行评价。
①进入路径当天,按照疾病的症状和体征分级量化标准进行病情程度分级。
②结束路径时,按照疾病主要指标疗效和次要指标疗效标准进行评判。
主要疗效指标主要为缓解盆腔疼痛疗效,次要疗效指标包括中医证候疗效和局部体征疗效。
(三)分级量化标准
1.症状分级量化标准
(1)湿热瘀结证:
湿热瘀结证症状轻重分级表
主症
0分
2分
4分
6分
下腹胀痛或刺痛
无下腹胀痛
下腹轻微胀痛或
刺痛,时作时止
下腹明显胀痛
或刺痛,频繁
发作
下腹胀痛或刺痛持续,
影响工作和生活
腰骶胀痛
无腰骶胀痛
腰骶胀痛
腰骶胀痛明显
腰骶胀痛,较难忍受
带下量多
色黄质稠
或气臭
0分
1分
2分
3分
带下量正常
带下量较平时增
加1/2以内
带下量较平时
增加1/2~1倍
带下量较平时增加1倍
以上,需用护垫
0分
1分
2分
3分
带下色、质
正常
带下色微黄,质
微稠或偶有臭味
带下色黄,质
稠或有腥臭
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