参附注射液药理作用及临床应用研究概况.docx
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参附注射液药理作用及临床应用研究概况
参附注射液的药理作用及临床应用研究概况
垄堡生瞳堂
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(收稿日期:
2008-11-21)
参附注射液的药理作用及临床应用研究概况
王中华,王金萍
(天津中医药大学第一附属医院药剂部,天津300l93)
【关键词】参附注射液;药理作用;临床应用
【中图分类号1R573【文献标识码IA【文章编号】1004—6879(2009)01一o086—04
参附注射液(SF)是由黑附片,红参等提纯制备而成,
主要成分是人参皂甙,乌头类生物碱,具回阳救逆,益气固
脱的作用,主要用于暴脱的厥脱症(感染性,失血性,失液
性休克等),也可用于阳虚(气虚)所致的惊悸,喘咳,胃疼,泄
泻,痹症等.近年来,其药理研究很快,临床上应用越来越
广泛,本文将其药理作用及临床应用作一综述.
1治疗心血管系统疾病
1.1治疗过缓性心律失常刘德生[J1治疗老年人术中窦
性心动过缓l2l例,随机分为三组,发生窦性心动过缓后,
l组(40例)用西药阿托品治疗,2组(39例)用中药参附注射
液(sv)治疗,3组(42例)用阿托品联合SF治疗.结果:
l组总
有效率为90%,2组总有效率为86.3%,3组总有效率为94.
6%.苏大宇等1将6261]老年缓慢性心律失常病人随机分成
两组,治疗组在常规使用扩血管抗凝药物基础上,加用参
附注射液60ml,静脉滴注,qd,共3-4周.结果:
治疗组共32
例,其中效l2例,有效1664,无效4例,总有效率87.5%;对
照组共30例,其中显效4例,有效7例,无效l961],总有效率
36.7%.两组相比,差异有非常显着性(尸<0.01).SF含有去甲
乌头碱,是受体兴奋剂,与异丙肾_卜腺素作用相似,可以
加速传导,加快房室传导,起到抗缓慢心律失常的作用.治
疗老年绥慢型心律失常疗效确切,安全,可靠.
1.2治疗室上性心动过速张志勇l】用参附注射液治疗
?
86?
室上性心动过速患者l6例,l5f~’l在心电监护下均全部转复
为窦性心律,1611无效(经加用西地兰针0.4mg后转复),成功
率为94%oI律转复时间为4-15min,平均8.5rain.转复后心
律为68-92次/min,平均82次/min,血压均正常.参附注射
液治疗室上性心动过速,具有快速,转复成功率高,无明显
毒副作用等特点.
1.3治疗心力衰竭(CHr)廖志勇等H重症心力衰竭病
人48例随机分为治疗组和对照组各24例,所有病人均给予
口服利尿剂,血管紧张素转换酶抑制剂(ACEI),p一受体阻
滞剂,强心剂等,治疗组同时加用参附注射液持续2周.结
果:
两组治疗后心功能均有改善,治疗组疗效优于对照组,
两组比较有统计学意义(P<0.05).尹慧【5】治疗老年难治性
心衰(RHF)86例,随机分治疗组56例,对照组30例.两组常
规给予吸氧,强心,利尿,极化液加扩张冠脉,营养心肌等
西药治疗.治疗组加用参附注射液40ml静推,qd.每组观察
14d,评定疗效.结果:
治疗组总有效率89.2%,对照组总有
效率70.0%,两组有明显差异(P<0.05);左室射血分数治疗
组明显升高,组有差异(P<0.05).耿小茵等’刊治疗充血性
心力衰竭(CHF)60例,随机分为两组,对照组常规给予洋地
黄及利尿剂治疗,治疗组在常规治疗基础kD,用参附注射
液.结果:
两组疗效差异有显着性.参附注射液能改善心功
能,减缓心衰的病程发展.宋盛青等门1将87例慢性收缩性心
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力衰竭患者随机分为治疗组和对照组.对照组采用西医常
规治疗,治疗组在西医常规治疗的基础上加用参附注射
液,6Oml~n入5%葡萄糖注射液250ml中静脉滴注,qd.结果:
治疗组的总有效率86.67%,与对照组比较无显着性差异
(P>0.05),但其显效率优于对照组(P<0.o5).两组治疗后心
功能指标IM,SV,CO,CI均较各组治疗前有改善(P./0.05
或<0.01),但组问比较治疗组改善的程度优于对照组(尸
<0.05).结论:
参附注射液对慢性收缩性心力衰竭有较好
的临床疗效,可作为慢性收缩性心力衰竭的有效治疗药物
应用于临床.
14治疗冠心病王晓君等【8将冠心病心绞痛患者60例
分为两组,对照组30例给予常规治疗,治疗组30例给予常
规治疗+参附注射液,结果:
治疗组临床总有效率(93.
3%vs76.7%,P.<l0.O1)及ECG总有效率(9O.0%vs73.3%,P<0.
01)明显优于对照组.治疗组用药后血浆粘度(1.87±0.26)
mPa.SVS(1.27±0.38)mpa.s,P<0.01,红细胞压积(0.48±0.
30)vs(0.32±0.21),P<0.01,纤维蛋白原浓度(4.49±0.34)g/
Lvs(3.28±0.37/L,尸.<D.01,均较用药前明显降低,对照组
用药前,后上述各项差异无显着性(尸>0.o5).人参皂甙具有
清除自由基,减轻心肌细胞膜脂质过氧化程度,升高PGI2/
TXA2比值等作用,能减轻缺氧对心肌的损伤程度,使用参
附注射液可以明显缓解冠心病心绞痛患者的症状,增加冠
心病的治疗效果.
1.5治疗心肌梗死刘小阳等【9】对参附注射液对急性心
肌梗死患者梗死面积及心功能的影响进行评价.结果表
明:
参附治疗14-2ld后QRS记分较对照组显着降低,梗死
面积缩小,左室射血分数(LVEF)明显增高,LPO显着降低,
SOD明显升高(JP<0.O1).王凤英等【l叫治疗急性心肌梗死并
发心源性休克36例,在内科常规治疗的基础上加用参附注
附注射液治疗,观察用药2h后血压,脉搏,超声心动图检测
结果.结果用参附注射液后血压上升,ST明显改善,休克纠
正.
1.6治疗肺心病陈瑛…l将53例慢性肺源性心脏病患者
随机分为2组,治疗组28例,对照组25例,对照组给予常规
治疗,治疗组在此基础上加用参附注射液.结果:
治疗组显
效率为71%,对照组为40%,两组比较有显着性差异(P<0.
o5).治疗组总有效率(显效+有效)为93%,对照组为88%,两
组间无显着性差异(P>0.os).李翔敏等02将60例肺心病患
者随机分为治疗组30例,对照组3O例.对照组用常规治疗,
即吸氧,抗感染,解痉,平喘,扩血管,利尿等,治疗组常规
治疗加参附注射液.结果:
治疗后两组的临床疗效,治疗前
后血气,肺功能指标,心功能参数及超声右心形态学变化
等比较,差异均有统计学意义(JP<0.05),治疗组优于对照
组.观察表明:
常规治疗基础上加参附注射液对肺心病急
性发作期的治疗具有较好的临床价值.
1.7对心功能的保护作用董辉等选择体外循环下行
冠脉架桥术患者90例,随机分为2组各45例,参附组麻醉前
30rain静脉滴注参附注射液lml/kg,对照组输入等量生理
盐水.结果:
参附组术中平均动脉压,心率均高于对照组,
中心静脉压低于对照组(P<0.05);参附组术中及术后多巴
胺,多巴酚丁胺,硝酸甘油使用剂量低于对照组(P<0.05):
VO1.26No.12009
参附组术后拔管时问,ICU留置时间短于对照组(P<0.
05).观察表明:
参附注射液对体外循环下冠脉架桥术患者
的心功能有一定保护作用,能加速术后的康复.蒋南青等
【l】选取32例择期手术的心脏病人,随机分入两组:
对照组
和参附组,测定术中冠状静脉窦回血中乳酸脱氢酶,肌酸
磷酸激酶同工酶MB和肌钙蛋白I的浓度变化.结果两组病
例的临床资料相近.参附组3种指标的浓度在主动脉开放
即刻明显高于阻断前,开放后5min与开放即刻没有显着差
异.对照组与之相反.两组之间3种指标的浓度只在主动脉
开放即刻有显着的组间差异.表明心脏手术围术期应用参
附加重心肌的缺血性损伤,但对于减轻再灌注损伤具有一
定的作用.张军等【ll将30例择期心脏手术患者随机分成
参附组和对照组,每组l5例.两组麻醉诱导方式相同,参附
组在麻醉诱导前静脉输入参附注射液2ml/kg.分别在术
前,心脏再灌注5,l0,30,60及120rain测定肌酸磷酸激酶同
功酶(LDH),乳酸脱氢酶(CKdB),心肌钙蛋白(cTT1I),并进
行组间比较.结果:
两组患者所测心肌损伤标志物在开放
升主动脉后显着升高,但参附组明显低于对照组.结论:
参
附注射液能减轻体外循环期间心肌缺血一再灌注损伤,对
心肌有一定保护作用.
1.8治疗低血压蔡咏玉等I1】应用参附注射液治疗特发
性直立性低血压综合征(SDS)41例,治疗方法:
将参附注射
液80ml加入5%葡萄糖注射液500ml中静脉滴注,40滴min,
qd,疗程1个月.用药前后监测血压(卧位及直立位)和心率
的变化,结果:
4l例中,显效23例,占56.1%;有效15例,占36.
6%;无效3例,占7.3%.总有效率92.7%.故用参附注射液治
疗特发性直立性低血压疗效确切,直立位和卧位收缩压,
舒张压下降减少.曾莉【Il采用随机对照研究,将60例患者
随机分为观察组40例,对照组20例.观察组予50g/L葡萄糖
注射液加参附注射液,对照组仅予50g/L葡萄糖注射液静
脉注射,观察两组血压,心率,复发情况及营养指标等.结
果:
观察组总有效率较对照组高(P<0.o5),复发率较对照组
低(P<0.o5),观察组心率,心衰及血浆白蛋白(ALB),C反应
蛋白(CRP)有明显改善(尸<0.o5),而对照组无改变.结论:
参
附注射液可显着提高血液透析相关性低血压的临床疗效,
减少复发,改善心血管功能.
2治疗慢性溃疡性结肠炎
朱子奇¨副将26例脾肾阳虚型慢性结肠炎患者予参附
注射液治疗,对治疗前后血液免疫学检查及疗效进行统计
分析.结果:
26例中显效l5例,有效l0例,无效l例,总有效率
为96.2%,淋巴细胞转化率,循环免疫复合物,免疫球蛋白
治疗前后差异有统计学意义(P<0.05>).根据中医辨证原
则,慢性溃疡性结肠炎属脾肾虚型泄泻.因此,治疗则以温
阳益气为主.临床实践表明,参附注射液具有显着改善腹
痛,腹泻及全身症状,改善直肠,结肠粘膜的血液循环,促
进结肠溃疡愈合的作用,而且无明显不良反应,它是用于
治疗慢性溃疡性结肠炎安全有效的药物.
3治疗癌症,恶性肿瘤及术后化疗辅助作用
李爱芝【l将l36例恶性肿瘤患者全身静脉化疗药物滴
注后使用参附注射液40nd+5%葡萄糖注射液500ml静脉滴
注,qd,连用7d为1个疗程,每月2个疗程.对照组120例给予
?
87?
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全身化疗药物静脉滴注,化疗21d为1个.治疗组在化疗的同时给予参
附注射液,qd,连用2wk,观察2组化疗后及治疗组加用参
附注射液后的毒副反应.结果:
治疗组的化疗毒副反应明
显低于对照组(P<0.05),且加用参附注射液后未见不良反
应发生.结论:
参附注射液能明显减轻中,晚期NSCLC患者
化疗后的毒副反应,在中西医结合治疗肿瘤中有着较好的
优势.
4治疗休克
魏旭东等l_将3oN失血性休克病人随机分成观察组
l5例和对照组l5例,两组病人气管插管后行全身麻醉,观
察组在正常补液基础上静脉滴注参附注射液lml/kg,对照
组静注等量生理盐水,监测注药后30,60,120rain各时间段
的血压,心率及尿量的变化,对比观察两组注药后的动脉
血气变化.结果:
①观察组正常补液基础上静注参附注射
液后30,60rain,血压回升,心率下降明显早于对照组(P<0.
05);尿量在1h和2h时与对照组有极显着差异(P<0.01).②
注药后9Omin观察组血气分析各项指标明显升高,与对照
组有显着差异(P<0.05).顾旭等_1】将63例肺源性心赃病休
克病人随机分为两组,治疗组33例,对照~At30例,结果:
治
疗后治疗组氧分压,二氧化碳分压均较治疗前改善明显(尸
<0.05),与对照组相比较亦有统计学意义(P<0.05).治疗组
总有效率为84.8%,对照组总有效率为83.3%.在休克状态
下,参附注射液可改善心功能,增Jm,tL,~血量,有利于提升
血压.另外,SF还可以通过降低血粘稠度和红细胞集率改
善血液流变性,直接活嘌呤氧化酶,抗氧自由基,抑制脂
质过氧反应,从而改善微循环.
5治疗;ML急性支气管哮喘
崔燕南等I将64例支气管哮喘急性发作患儿随机分
为冶疗组(给予参附注射液及氨茶碱静滴)与对照组(单纯
用氨茶碱静滴),脱察两组用药前后患儿症状及体征消失
天数.结果:
治疗组症状,体征消失时间明显优于对照组.
本观察所用的参附注射液含人参皂苷及去甲乌头碱,能清
除氧自由基,减轻脂质过氧化程度,保护肺组织细胞,并可
提高血清补体含量,升高血清抗体浓度和脾脏抗体形成细
胞数量,促进体液免疫作用.此外,去甲乌头碱与异丙肾
腺素作用类似,对猪蛔虫原液所诱发的哮喘和组胺所致的
支气管平滑肌瘁挛均有明显的拮抗作用,并可松弛气管平
滑肌使肺流恢复正常,参附注射液辅助治疗小儿支气管
哮喘效果良好.
6治疗疼痛及中毒
李有武等探讨参附注射液(SF)对病人术后镇痛效应
的影响.方法:
将60例妇科手术的患者随机分成参附组和
对照组,每组30例,参附组手术结束前静滴SF50ml,24h聒
再静滴SF50ml,对照组静滴相同剂量的生理盐水.手术结
?
88?
束后行硬膜外病人自控镇痛(PCEA),观察患者镇痛效果,
生命体征和不良反应情况.结果:
参附组在镇痛效果,舒适
程度,满意度等方面均优于对照组,且不良反应少.
7治疗外科手术后的康复
周奇等【2将l5o~,1手术患者随机分为对照组和参附注
射液绢(sF组)各75例,观察两组患者肛门排气时问,切口愈
合情况,血常规,凝血功能,肝功能,组织修复相关因予,免
疫功能及血液流变指标的变化.结果:
SF组患者平均肛门
排气时间较对照组显着缩短(P<0.05);手术前后SF组与对
照组比较,血常规,凝血功能及肝功能指标无显着差异;术
后SF组全血粘度(1/s,22/s,200/s),血液还原粘度,纤维蛋白
浓度较对照组降低.术后SF组IgG,IgA较对照组升高;对照
组术后IgG,CD/CD.较术前降低;术后所有病例SOD明显
降低,SF组降幅小于对照组(P./0.05);对照组术后MDA明显
升高(P<0.05).术后对照组血液还原粘度,纤维蛋白浓度,
全血粘度较术前升高;SF组术前术后血液流变指标比较无
显着差异.结论:
参附注射液可提高手术患者术后免疫功
能,减少组织的损伤,促进血液循环,有助于术后康复.
8在临床治疗中的不良反应
张淑华等『2】研究参附注射液与部分临床常用药配伍
后是否存在毒性.方法:
以临床常用维生素C,维生素B6,三
磷酸腺苷,多巴胺,尼可刹米,盐酸洛贝林,酚磺乙胺,肾上
腺色腙,辅酶A,氨茶碱,维生素Kl和甲荼醌配伍1/4原液
的参附注射液,并配制参附注射液1/2,1/4原液溶液.以上
述药液给小鼠尾静脉注入,观察其反应.结果:
小鼠注射上
述药液后,对参附注射液原液(0.5m1),l/2;~111/4原液以及
上述12种药物中前8种无明显反应,对上述后4种药液0.
5ml量无明显反应.结论:
参附注射液与本试验中所用药物
配伍后基本安全.
参附注射液主要成分人参皂甙,乌头类生物碱,可解
除微血管痉挛,改善微循环,增加组织血氧供应,增加冠状
动脉血流量,增加心肌血供,降低心肌耗氧量,并具有抗
炎,抗毒素,稳定溶酶体膜及保护血管内皮细胞等作用,还
可以阻滞心肌细胞膜钙通道,减轻细胞钙超载,防护自由
基对心肌细胞氧化,对抗缺血,再灌注的损伤,减少再灌注
时线粒体肿胀,促进心肌细胞修复.由于参附注射液价格
低廉,无明显毒副作用,安全性能好,具有广泛的应用前
景.特别是在循环系统的疾病中休克,心力衰竭,心律失常
等方面疗效确切,均有很好的临床应用价值.
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