广东地区实验动物监测所动物研究计划.docx
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广东地区实验动物监测所动物研究计划
广东省实验动物监测所动物研究计划(模版)
编号:
I-IACUC2014***
1.项目名称:
*********小鼠中的作用研究
2.参与人员信息:
2.1项目负责人:
姓名:
****
单位/部门:
广东省***院/研发部
电话:
020-********
手机:
139****
传真:
Email:
2.2研究计划中的主要参与成员、分工、资质及联系方式(动物实验部分):
姓名
任务分工
资质
所在单位/部门
联系方式
***
实验观察统计
具有开展同样实验经验,经IACUC培训
广东省***院/动物部
138******
***
***培养/动物饲养管理
具有开展同样实验经验,经项目负责人同意
广东省实验动物监测所/动物部
136******
***
***静脉**操作
具有开展同样实验经验,经IACUC培训
广东省***院/动物部
135******
***
动物饲养管理
具有开展同样实验经验,经项目负责人同意
广东省实验动物监测所/动物部
188******
3.项目资金来源及金额:
经费从国家基金《**********》支付,合计共需万元。
二、动物要求:
1实验周期:
预计实验时间:
2014年*月*日--2015年*月*日
2.实验种类:
[]体外动物研究
[√]在体动物研究
[]繁殖类动物研究[]其他
3.动物信息:
品种/品系
年龄
数量
来源
饲养场所
雌性
雄性
C57BL/6
9~10周龄
70
/
广东省医学实验动物中心
省监测所动物部C305-4
[SYXK(粤)2009-0019]
各腺苷基因剔除小鼠
9~10周龄
525
/
广东省实验动物监测所
省监测所动物部C305-4
[SYXK(粤)2009-0019]
4.动物运输:
动物运输必须符合机构的相关法规/政策。
如设施内的动物运输,描述运输方法、运输路线及注意事项。
设施外部运输由具有资质的动物供应商提供,内部运输参照SOP《实验动物接收、适应及检疫操作规程》。
三、研究目的:
1、对人类健康的贡献描述;
2、对产业、经济发展的贡献描述;
四、使用动物的理由:
1.请说明使用动物数量的合理性(请分类描述每一种(每个品系)动物需求量的原因及设计):
1、使用******作用C57BL/6小鼠,确定***的剂量,以90%死亡剂量为实验攻毒剂量。
根据前期实验结果,使用1×105作为攻毒剂量。
C57BL/6每次实验10只×2=20;
2、现有腺苷相关小鼠***********共10种。
3、生存评价。
***相关小鼠每次实验10只×3×10=300只(根据实验结果确定重复2次还是3次),每次实验以C57BL/6小鼠作为质控对照,每次实验10只×3=30
4、攻毒动物各器官载菌量、细胞因子、病理诊断等样品采集。
根据生存变化趋势,确定动物采样时间点,采样时间点3个,每个时间点5只小鼠,10个基因型预计动物数量:
10×3×5=150,排除动物中途的死亡,需要增加50%,总共合计动物225只。
5、以C57BL/6小鼠作为质控对照,每次实验5只,共需要5只×3=15只,排除动物中途的死亡,需要增加50%,总共合计动物20只。
2.请说明选择上述动物品种的充分理由(选择不同品种的动物,请说明品种之间的关系):
1.为什么选择**的动物?
2.符合替代原理的阐述。
5、描述实验设计和动物实验步骤(注意:
描述清晰简明的程序,使用较小侵害性的操作措施、替代方法的可行性或适宜性):
1、攻毒剂量的确定。
C57BL/6小鼠固定后,尾静脉接种已配制浓度的*****,观察21天,评价死亡情况,确定小鼠念珠菌感染剂量。
2、各基因型小鼠生存评价。
小鼠固定后,尾静脉接种上述已确定浓度的****,观察21天,评价死亡情况。
3、感染动物各器官载菌量、细胞因子、病理诊断等指标检测。
小鼠感染念珠菌后,在固定时间点,摘除眼球,采集血液,然后颈椎脱臼处死小鼠。
小鼠用75%酒精消毒表面,剪开皮毛,暴露胸腔,无菌采取各脏器进行载菌量、病理诊断。
4、操作涉及的具体方法分别为:
固定-***,静脉注射—***,采血-***及安乐死—***
六、手术:
1.详细描述手术过程:
包括手术地点、时间,手术人员姓名、资质,手术步骤及采用的无菌方法,术中及术后护理和观察方法等。
无。
有。
手术地点:
预计手术时间:
手术人员:
资质及培训情况附后。
手术步骤:
(详见手术方案)
A)手术的目的和性质、手术方案、术中和术后观察与监测、术后恢复、护理要求等;
b)实验要求、手术和所用药品对实验的影响、实验结果观察和记录、动物的福利考虑等;
c)每个人的分工、职责、需要做的培训等;
d)手术需要的仪器设备、手术器械、术前准备等;
E)意外事件应对方案和其它注意事项。
2.主要的存活手术曾经是否在其它动物上做过?
如是,请详细说明。
无。
是。
同类其他动物手术的主要过程:
******
本动物手术过程与该类动物手术的区别有哪些?
****
3.是否需要重复对同一动物进行多次手术?
如是,请详细说明其原因。
无。
需要对同一动物进行*次手术。
原因是*****
多次手术过程中需要特殊护理的主要内容有***
七、疼痛、痛苦的评估与减轻
1.根据USDA的动物疼痛与痛苦分类标准(见附录1),选择本实验引起动物疼痛与痛苦类型。
动物品种/品系
USDA分类*(C,D,E)
C57BL/6
D
上述各基因型小鼠
D
2.如果本实验的疼痛类型属于D,请说明如何减轻动物疼痛或痛苦?
并填写第八条。
手术后疼痛,给予暖垫、加暖器等。
3.如果本实验的疼痛类型属于E,请说明不减轻动物疼痛与痛苦的科学理由。
无
4.对于疼痛类型为D或E的动物实验,请说明是否考虑过其他方法进行替代,如不能,请详细描述其不可替代的原因。
无
八、麻醉、止痛和镇静:
对于USDA分级为D级的实验,指出所用的麻醉剂,镇痛药,镇静药或镇定剂,包括试剂名称,剂量,给药方法和给药时间。
需要的镇痛药(镇静药或镇定剂)名称是*****,来自本实验室(另外购);剂量***;给药方法****和给药时间是*****
9、实验终点和人道终点的选择及及安乐死措施:
1、实验终点:
实现临床症状的相关指征时,为实验终点。
2、人道终点的选择:
如果实验临床症状的相关指征时还未出现,但小鼠体重下降20%以上,离群,不能正常采食,即进行安乐死该小鼠。
但由于该感染会出现自愈现象,所以只是体重下降20%以下,但是还能正常采食的不能安乐死小鼠。
3、安乐死措施:
脱颈快速处死。
十、危险试剂:
危险试剂的使用需要提交相关材料并获得OHSC的授权。
如危险性动物实验中所用的病原微生物必须提供附加说明资料。
1.危险试剂列表(按使用类别进行填写):
生物
有。
评估材料附后
化学
无
其他
无
2.动物研究的生物安全等级:
2.1请描述安全操作和处理受污染动物及材料的方法及程序。
根据*****要求,本实验的攻毒材料的所有操作必须在生物安全柜(或****)内进行,参与人员已进行生物安全实验室使用培训。
凡接到生物性材料的必须经高压灭菌处理;
所以进入实验室的危险性材料必须受控,严格使用审批****
2.2使用挥发性麻醉剂需描述所采用的净化方法。
是。
在生物安全柜内进行(有废气处理机/大动物麻醉)。
2.3使用病原微生物的需描述感染性废物的处理方法。
感染性废弃物包括受污染动物及材料装于密封塑料袋内,表面消毒后,经高压灭菌传出实验室,根据废弃物处理规程进行。
2.4生物安全风险评估情况。
1、该实验存在尿液排菌,存在产生气溶胶的可能。
实验操作需小心轻放,穿戴防护面具,避免吸入动物散发的气溶胶。
2、动物实验存在动物抓伤或咬伤,使用器械损伤等。
实验人员需均经过培训,具有在负压感染实验室环境工作技能。
3.附加的安全考虑:
1、做好实验操作过程中的动物抓咬伤、锐器损伤等的应急处理。
详见SOP****
十一、研究特殊要求或需求:
请列出本实验涉及的所有特殊笼具,设备、动物照料(水、饲料)、废弃物处理及灵长类或犬环境丰富等方面与GUID偏离的情况,并解释原因。
无特殊要求。
12、项目负责人担保书:
1、我保证此研究不是毫无意义的重复以前的工作。
2、我保证实验相关人员已经接受了生物学、操作、动物护理方面的训练;一些必要的无菌手术方法和技术;限制动物使用或将不良应激减少到最小的概念、可行性、研究方法或检测方法;镇痛药、镇定剂和麻醉剂的合理使用;出现问题时向有关部门报告的程序(需提供证书或培训记录)。
3、我保证针对本研究目项涉及的实验内容均已看过相关科学文献(见附录2),并且没有找到其它任何可替代此研究使用的方案。
4、我保证只执行在本申请中明确表述且已或批准的动物实验,如该研究方案有重大变更,事前一定获得IACUC的许可。
项目负责人签名:
****
日期:
2014-**-**
十三、其他保证:
1.机构的OHSC负责人审核并证明,该实验研究正确使用和处理了危险试剂:
签名:
日期:
2.请研究机构的兽医审核并证明,在该实验研究中对于任何可能造成动物痛苦的步骤,实验人员都正确使用了麻醉剂和止疼药:
签名:
日期:
十四、审批:
广东省实验动物监测所动物管理和使用委员会(IACUC)主要负责人批准并签名:
签名:
日期:
附件1:
USDA在动物使用过程中的疼痛和不良反应分类和举例
分类
定义
举例
B
不引起疼痛或不良反应。
1.教学、研究或测试仅涉及动物繁殖和饲养。
C
暂时或轻微的疼痛或不良反应。
1.由训练有素的人员按照SOP和兽医指导实施的如喂水,喂药,浅静脉采血或静脉插管,X光检查,腹腔注射非刺激性药物等操作。
2.安乐死过程能够快速的使动物失去意识并人道死亡。
3.短时间的动物保定过程。
D
产生疼痛和不良反应,但能够通过麻醉、镇痛或镇静等适当方法进行缓解。
1.由训练有素的人员按照SOP和兽医指导实施的如活体检查,性腺切除,血管暴露,长期埋植导管,剖腹手术、腹腔镜检查。
2.啮齿类采用的心脏采血和眼球采血。
3.药物评估、毒理学研究或感染等过程可能会产生疼痛和不良反应,但是可以通过镇痛得到缓解。
E
产生疼痛和不良反应,但因麻醉药、止痛药或镇定药物的使用会使实验结果有负面影响而不能使用。
1.实验造成的痛苦和不良反应不能通过镇痛进行缓解,如毒理学研究,微生物的毒力检测,辐射病,研究应激、惊吓和疼痛。
2.手术和术后的体腔感染,整形,由身体的组织器官损伤导致的不可缓解的疼痛。
3.非人灵长类不经训练而进行的长期保定。
附件2:
参考文献
附件3:
合同书(必须为正式合同)
附件4:
人员资质证书(必须有提供证明单位的盖章)
附件5:
安全评估材料
附件6:
实验方(手术)方案
填表说明:
1、本表由PI填写。
2、填写内容必须清晰,实验步骤、手术过程等应逐条按时间分点描述。
3、如没有按要求进行详细描述,IACUC可以不受理申请。
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- 关 键 词:
- 广东 地区 实验 动物 监测 研究 计划